Cumple con las normas GMP · ISO 8573-1 Clase 0 · Certificado por MHRA y UKCA
Compresores de aire sin aceite para la fabricación de productos farmacéuticos
La solución de aire comprimido de ingeniería de precisión que impulsa las líneas de producción de medicamentos, el llenado aséptico, el envasado estéril y los procesos de fermentación en las instalaciones farmacéuticas del Reino Unido, cumpliendo sin concesiones los estándares GMP y MHRA más estrictos.
Por qué las plantas farmacéuticas no pueden comprometer la pureza del aire comprimido
En la fabricación farmacéutica, el aire comprimido es mucho más que un simple recurso auxiliar: es un medio de proceso de contacto directo que participa en cada etapa crítica de la producción de medicamentos. Desde la activación neumática de válvulas de llenado estériles y el moldeo por soplado de frascos de PET para líquidos orales, hasta la burbujeo de biorreactores durante la fermentación de principios activos a gran escala y el transporte de polvos en la fabricación de formas farmacéuticas sólidas, la pureza y la fiabilidad del suministro de aire comprimido son inseparables de la calidad del producto y la seguridad del paciente. Incluso trazas microscópicas de aceite lubricante en el flujo de aire comprimido —invisibles a simple vista pero detectables en concentraciones inferiores a 0,01 mg/m³— son suficientes para adulterar un lote, invalidar la certificación de una sala limpia o desencadenar una costosa investigación regulatoria por parte de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). Las consecuencias del uso de aire comprimido inadecuado en una planta farmacéutica autorizada del Reino Unido van desde la retirada de productos y el rechazo de lotes hasta la suspensión de las autorizaciones de fabricación y, en los casos más graves, daños directos a los pacientes que dependen de la integridad de los medicamentos que reciben.
El marco regulatorio que rige la calidad del aire comprimido en la fabricación farmacéutica del Reino Unido es exhaustivo e innegociable. Las Normas y la Guía para Fabricantes y Distribuidores Farmacéuticos de la MHRA —conocidas comúnmente como la «Guía Naranja»— incorporan los requisitos del Anexo 1 de las GMP de la UE para medicamentos estériles, que abordan explícitamente la calidad de los gases comprimidos utilizados en la fabricación. El aire comprimido destinado al contacto directo con el producto, al transporte neumático de principios activos o a su uso en entornos de salas blancas debe cumplir con la norma ISO 8573-1:2010: contenido de aceite de Clase 0 (es decir, ausencia de aerosoles, vapores o líquidos de aceite detectables), limpieza de partículas de Clase 1 (tamaño máximo de partícula de 0,1 µm) y contenido de humedad de Clase 1 (punto de rocío a presión ≤ −70 °C). Estos no son objetivos aspiracionales; son requisitos legales para obtener una Autorización de Fabricación (AM) para productos estériles o parenterales en cualquier planta que opere bajo la supervisión de la MHRA, ya sea en Londres, Manchester, Edimburgo o cualquier otra ubicación del Reino Unido.
Un compresor de aire sin aceite —diseñado específicamente para suministrar aire comprimido completamente libre de hidrocarburos sin depender de ningún aceite lubricante en la cámara de compresión— es la única categoría de máquina capaz de cumplir con estos requisitos en origen. Cuando se combina correctamente con un sistema de secado y filtración con especificaciones farmacéuticas, un compresor de tornillo o centrífugo sin aceite proporciona la pureza de Clase 0 confirmada que exige la validación GMP. Ever Power suministra una gama completa de compresores de aire sin aceite configurados específicamente para aplicaciones farmacéuticas en todo el Reino Unido, con soporte completo de documentación para las actividades de cualificación GMP, incluidos los protocolos IQ, OQ y PQ.
El riesgo oculto: por qué los compresores lubricados con aceite no cumplen con los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) farmacéuticas.
Los compresores de tornillo convencionales lubricados con aceite inyectan aceite lubricante directamente en la etapa de compresión para reducir el calor, sellar las holguras internas y proteger las superficies del rotor. Si bien este diseño es totalmente adecuado para uso industrial general, crea una vía de contaminación inherente que no puede resolverse completamente solo con la filtración posterior. Incluso los filtros coalescentes y adsorbentes de carbón activado más avanzados, instalados y mantenidos en perfectas condiciones, conllevan un riesgo residual de arrastre de aceite, especialmente a temperaturas elevadas o cuando los elementos filtrantes se acercan al final de su vida útil. En un entorno de fabricación farmacéutica, donde un solo lote contaminado puede representar cientos de miles de libras en valor de producto farmacéutico, además del costo incalculable de los daños a los pacientes y las acciones regulatorias, este riesgo residual es simplemente inaceptable.
Más allá del riesgo de contaminación, los compresores lubricados con aceite generan una carga documental difícil de gestionar según las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Cada cambio de filtro, muestra de aceite y resultado de análisis debe registrarse, revisarse y vincularse a los registros de lotes del producto. Si se sospecha de un evento de arrastre de aceite, incluso sin contaminación confirmada, se requiere una investigación completa, lo que podría conllevar la retención de lotes en varias líneas de productos. Los inspectores de la MHRA y los inspectores que realizan auditorías conjuntas con socios europeos en virtud del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo examinan sistemáticamente los sistemas de aire comprimido y cuestionan cualquier instalación que dependa de compresores lubricados con aceite con filtración posterior como principal medio para cumplir con el contenido de aceite de Clase 0. Por el contrario, un compresor de aire sin aceite elimina por completo este vector de riesgo, simplificando enormemente el cumplimiento de las BPF y la preparación para las inspecciones.
Parámetros técnicos: Compresores de aire sin aceite de grado farmacéutico Ever Power
Todos los modelos están disponibles con especificaciones personalizadas para plantas farmacéuticas del Reino Unido. Contáctenos para obtener paquetes de documentación de validación GMP y dimensionamiento a medida.
| Parámetro | Especificación / Gama | Estándar de referencia |
|---|---|---|
| Tecnología de compresores | Tornillo doble sin aceite de funcionamiento en seco / Tornillo sin aceite con inyección de agua | ISO 8573-1:2010 |
| Contenido de aceite en el aire suministrado | < 0,001 mg/m³ (Clase 0 — Cero petróleo detectable) | ISO 8573-1 Clase 0 |
| Rango de presión de trabajo | 5 – 13 bar (0,5 – 1,3 MPa) — ajustable según los requisitos del proceso. | Dependiente del proceso |
| Entrega aérea gratuita (FAD) | 1,0 – 100 m³/min (soluciones multiunidad escalables disponibles) | Anexo C de la norma ISO 1217 |
| Potencia de accionamiento del motor | 7,5 kW – 750 kW (IE3 / IE4 Eficiencia Premium) | IEC 60034-30-1 |
| Punto de rocío a presión (con secador integrado) | PDP de −40 °C a −70 °C (humedad de clase 1) | ISO 8573-1 Clase 1 |
| Filtración de partículas (etapa final) | Tamaño de partícula ≤ 0,1 µm a una eficiencia del 99,99991 TP5T | ISO 8573-1 Clase 1 |
| Nivel de presión sonora | 62 – 72 dB(A) medidos a 1 m de distancia | ISO 2151 |
| Configuración de refrigeración | Refrigeración por aire o por agua (selección según las necesidades del lugar) | Diseñado según las condiciones del sitio. |
| Sistema de control | PLC inteligente con integración remota SCADA/BMS | Compatible con 21 CFR Parte 11 |
| Certificaciones y cumplimiento | ISO 8573-1 Clase 0, CE, UKCA, TÜV SÜD, Documentación GMP | Aprobado para los mercados del Reino Unido y la UE. |
Seis razones por las que los fabricantes farmacéuticos del Reino Unido eligen los compresores sin aceite de Ever Power
Desde la garantía de cumplimiento hasta el coste total del ciclo de vida, nuestros compresores de aire farmacéuticos están diseñados para cumplir con todos los aspectos importantes para una instalación que cumpla con las normas GMP.
Aire libre de aceite de clase 0 garantizado en origen.
La cámara de compresión no contiene aceite lubricante. No se requiere filtración posterior para la eliminación del aceite: el compresor produce aire libre de aceite certificado en cada ciclo de funcionamiento. Esta garantía absoluta es esencial para entornos de fabricación aséptica y parenteral, donde cualquier vía de contaminación debe eliminarse desde el diseño, no solo controlarse mediante una barrera posterior. La certificación Clase 0 de Ever Power está verificada de forma independiente por TÜV SÜD y documentada para su inclusión en el paquete de cualificación de su sistema de aire comprimido.
Documentación completa de validación de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
Cada compresor exento de aceite para uso farmacéutico de Ever Power se suministra con un paquete completo de documentación de validación que abarca los protocolos de cualificación de instalación (IQ), cualificación operativa (OQ) y cualificación de rendimiento (PQ). Los procedimientos de prueba de aceptación en fábrica (FAT) y prueba de aceptación en planta (SAT) se incluyen de serie, lo que reduce la carga de trabajo de cualificación en planta y acorta el plazo para la aprobación GMP. Toda la documentación está estructurada para cumplir con los requisitos de inspección de la MHRA y se ajusta a la Guía de Buenas Prácticas para Aire Comprimido de la ISPE.
Variador de velocidad (VSD) para una máxima eficiencia energética.
La fabricación farmacéutica suele implicar una demanda de aire muy variable en los distintos turnos de producción y etapas del proceso. Nuestros compresores sin aceite con variador de velocidad (VSD) modulan automáticamente la velocidad del motor para ajustarse con precisión a la demanda real, reduciendo el consumo energético hasta en 351 TP5T en comparación con las alternativas de velocidad fija. Dado que los costes de la electricidad industrial en el Reino Unido siguen siendo elevados, el ahorro energético que proporciona la tecnología VSD suele amortizarse en un plazo de 18 a 24 meses. Todos los modelos VSD cuentan con la clasificación de eficiencia energética IE4 y cumplen con los criterios de la desgravación fiscal mejorada del Reino Unido para instalaciones de ahorro energético.
Menor carga de mantenimiento, menor costo total de propiedad.
Al no requerir aceite lubricante, nuestros compresores sin aceite para la industria farmacéutica eliminan gran parte de las tareas de mantenimiento que suponen las máquinas lubricadas convencionales: no se necesitan cambios de aceite, análisis de aceite, sustitución de elementos separadores de aceite ni mantenimiento de filtros de aceite. Los intervalos de servicio se prolongan y los procedimientos de mantenimiento son más sencillos, lo que reduce tanto el tiempo de inactividad planificado como el riesgo de paradas de producción imprevistas relacionadas con el mantenimiento. Nuestra red de servicio en el Reino Unido ofrece contratos de mantenimiento preventivo de respuesta rápida con tiempos de respuesta garantizados para clientes farmacéuticos que requieren soporte continuo para la producción.
Recuperación de calor para la integración de procesos farmacéuticos
Hasta 80% de la energía eléctrica que alimenta un compresor sin aceite se puede recuperar como calor útil. Para las instalaciones farmacéuticas con necesidades de agua caliente (calentamiento de agua de proceso, calefacción de espacios o precalentamiento del sistema de limpieza in situ [CIP]), los módulos integrados de recuperación de calor de Ever Power capturan esta energía y la redirigen de forma productiva, reduciendo aún más el coste energético total del sistema de aire comprimido. En una planta farmacéutica típica de tamaño medio en el Reino Unido, con dos compresores sin aceite de 110 kW cada uno, la recuperación de calor puede generar ahorros energéticos anuales equivalentes a más de 40 000 £ según los precios actuales del gas y la electricidad en el Reino Unido.
Monitoreo inteligente y controles compatibles con la Parte 11 del Título 21 del Código de Regulaciones Federales (21 CFR Parte 11)
El sistema de control PLC inteligente de cada compresor exento de aceite Ever Power para la industria farmacéutica proporciona monitorización en tiempo real de todos los parámetros críticos de rendimiento: presión de descarga, temperatura, contenido de aceite (mediante monitorización continua del punto de rocío y de hidrocarburos totales), presión diferencial del filtro y horas de funcionamiento, con capacidad completa de registro de datos. La función de registro de auditoría cumple con los requisitos de la norma 21 CFR Parte 11 para registros electrónicos, lo que facilita la integración con los registros de lotes farmacéuticos y los sistemas de gestión de calidad de toda la planta. El acceso remoto mediante SCADA o BMS permite al equipo de ingeniería monitorizar el sistema de aire comprimido desde cualquier dispositivo autorizado.
Escenarios de aplicación clave: Donde el aire comprimido libre de aceite es esencial en la producción farmacéutica.
💊 Dosificación sólida y manejo de polvo
Los procesos de compresión de comprimidos, llenado de cápsulas y granulación requieren aire comprimido libre de aceite para el transporte neumático de principios activos y excipientes, la limpieza de los punzones de comprimidos y la activación de la maquinaria de llenado. Cualquier contaminación por aceite en esta etapa afecta directamente la pureza del producto farmacéutico final y podría hacer que un lote completo no cumpla con los estándares de la Farmacopea Británica.
💉 Líneas de llenado parenteral y aséptico
El llenado estéril de inyectables, bolsas de infusión y jeringas precargadas es la aplicación farmacéutica más exigente para el aire comprimido. El compresor exento de aceite suministra el aire de accionamiento para los cabezales de llenado, el gas de recubrimiento para productos sensibles al oxígeno y el aire de purga para las pruebas de integridad del cierre del envase, todo ello en contacto directo con el producto estéril. La certificación ISO 8573-1 Clase 0 es imprescindible y debe demostrarse en cada validación y en cada intervalo de monitorización rutinaria.
🧫 Burbujeo y fermentación en biorreactor
Los procesos de producción biofarmacéutica —fabricación de anticuerpos monoclonales, producción de proteínas recombinantes y cultivo de antígenos para vacunas— dependen del burbujeo de aire comprimido libre de aceite o mezclas de gases a través de medios de cultivo en biorreactores para suministrar oxígeno y controlar el pH. La contaminación del flujo de gas de burbujeo con residuos de aceite lubricante comprometería la viabilidad del cultivo celular y la calidad del producto, pudiendo destruir un lote valorado en millones de libras.
🫙 Moldeo por soplado y conformado de envases
El moldeo por soplado de botellas de PET para productos farmacéuticos líquidos orales (jarabes, soluciones y suspensiones) requiere aire comprimido libre de aceite a alta presión (normalmente de 35 a 40 bares para el moldeo por soplado y estirado) para formar el envase primario que estará en contacto directo con el medicamento. Los requisitos de pureza del envase de la Farmacopea Británica, junto con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para el embalaje primario, hacen que el aire libre de aceite sea la única opción que cumple con la normativa para las operaciones de moldeo por soplado farmacéutico en las plantas del Reino Unido.
🏭 Soporte para presurización de salas blancas y sistemas HVAC
Las salas blancas clasificadas como Grado A, B, C y D en las instalaciones de fabricación farmacéutica utilizan aire comprimido en los sistemas de presurización y como gas de instrumentación para las válvulas de control HVAC críticas. El suministro continuo y fiable de aire comprimido libre de aceite a estos sistemas es esencial para mantener las cascadas de presión diferencial que evitan la contaminación cruzada entre los distintos grados de salas blancas, un principio fundamental del diseño de procesos asépticos validado según los requisitos del Anexo 1 de las GMP de la UE.
🔬 Instrumentos de laboratorio y control de calidad
Los laboratorios de análisis y control de calidad farmacéutico dependen del aire comprimido libre de aceite como gas portador y de inercia para equipos de HPLC, cromatografía de gases, espectroscopia de absorción atómica y pruebas de disolución. Los instrumentos de laboratorio son particularmente sensibles a la contaminación por hidrocarburos en el suministro de gas, lo que puede producir resultados analíticos erróneos, dañar los componentes de los detectores e invalidar los datos de las pruebas, con posibles consecuencias para las decisiones de liberación del producto y la disposición de los lotes en toda la planta de fabricación.
Al servicio del sector farmacéutico del Reino Unido: desde los centros biotecnológicos de Londres hasta las plantas de fabricación en Escocia.
La industria farmacéutica del Reino Unido es una de las más grandes y tecnológicamente avanzadas del mundo, con más de 73.000 empleados directos y una contribución anual de aproximadamente 14.500 millones de libras esterlinas a las exportaciones británicas. Los principales centros de producción se encuentran en el este de Inglaterra, especialmente en Cambridge y Stevenage, sede de importantes instalaciones de producción biofarmacéutica, así como en el noroeste de Inglaterra, las Midlands Occidentales y Escocia, donde las plantas de Edimburgo, Livingston y Stirling dan soporte a una proporción sustancial de la producción de medicamentos del Reino Unido. Tanto si su instalación es una planta a gran escala de AstraZeneca o GSK, una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de tamaño mediano en la región de Manchester, como si se trata de una empresa biotecnológica emergente que está construyendo su primera planta de producción conforme a las GMP en el ecosistema del parque científico de Cambridge, el requisito de aire comprimido libre de aceite de calidad farmacéutica es universal e indispensable.
Tras el Brexit, los fabricantes farmacéuticos del Reino Unido deben cumplir simultáneamente con los requisitos de la MHRA y, cuando exportan productos a la UE, con las normas de la EMA y las GMP de la UE, en virtud del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo Reino Unido-UE sobre Buenas Prácticas de Fabricación. Esta doble obligación de cumplimiento hace que sea más importante que nunca que los sistemas de aire comprimido estén documentados según los estándares internacionales más exigentes. Los compresores exentos de aceite para la industria farmacéutica de Ever Power se suministran con paquetes de certificación que cumplen con los requisitos de la MHRA y de la Autoridad Competente de la UE, lo que permite a los fabricantes del Reino Unido mantener el acceso a los mercados europeos junto con la creciente cadena de suministro nacional posterior al Brexit. Nuestro equipo de soporte local en el Reino Unido ofrece estudios de campo, informes de auditoría de aire comprimido y servicios de consultoría para el diseño de sistemas de aire comprimido a instalaciones farmacéuticas en Inglaterra, Gales, Escocia e Irlanda del Norte.
★ Caso de éxito de un cliente: Fabricante farmacéutico del Reino Unido
Estudio de caso
Meridian Biologics Ltd, Stevenage, Hertfordshire
Fabricante por contrato de productos biofarmacéuticos | Planta con licencia GMP del Reino Unido
El desafío: Meridian Biologics estaba ampliando su capacidad de producción de inyectables estériles con la construcción de una nueva sala de llenado aséptico de Grado B y dos biorreactores de 2000 litros para la producción de anticuerpos monoclonales. El sistema de aire comprimido lubricado con aceite existente, que databa de la construcción original de la planta en 2007, no cumplía con los requisitos de la norma ISO 8573-1 Clase 0 de la nueva sala durante el monitoreo rutinario, registrándose eventos de arrastre de aceite en tres ocasiones en 18 meses. La MHRA emitió una observación importante durante una inspección rutinaria de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), lo que requirió un plan de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) que incluía una revisión completa del sistema de suministro de aire comprimido. Meridian necesitaba una solución de aire comprimido sin aceite, fiable, validada y de grado farmacéutico que pudiera dar soporte tanto a las operaciones existentes como a la nueva expansión de capacidad simultáneamente.
La solución: Ever Power suministró y puso en marcha dos compresores de tornillo sin aceite de doble etapa de 160 kW que operan en una configuración de servicio/reserva, integrados con un tren de secado desecante regenerativo sin calentamiento dedicado que proporciona un PDP de −70 °C y un sistema de filtración de tres etapas que garantiza una calidad del aire confirmada de Clase 0/1/1 en el punto de uso. La instalación incluyó la documentación completa de validación GMP (protocolos IQ, OQ y PQ), preparada por los ingenieros de aplicaciones farmacéuticas de Ever Power y revisada por la Persona Calificada (QP) de Meridian antes de su ejecución. Se integró un monitor continuo en línea de vapor de aceite con el BMS de la planta para proporcionar alertas en tiempo real y registro de datos para su inclusión en el registro de lotes. La instalación, la calificación y el cierre de CAPA se completaron en 14 semanas desde la realización del pedido.
Los resultados: Tras la puesta en marcha, Meridian logró cero incidentes de arrastre de aceite durante 18 meses de monitorización continua, cerró con éxito el CAPA de la MHRA y recibió una observación favorable de la inspección en la posterior inspección GMP, que reconoció la calidad de la documentación del sistema de aire comprimido. El consumo energético anual para la generación de aire comprimido se redujo en 28% en comparación con el sistema anterior, lo que representa un ahorro de aproximadamente 67 000 £ al año con las tarifas eléctricas actuales del Reino Unido. La nueva sala de llenado aséptico se validó con éxito y logró su primer lanzamiento comercial dentro del plazo previsto, lo que respalda los compromisos contractuales de Meridian con sus clientes farmacéuticos.
28%
Ahorro de energía logrado
67.000 libras esterlinas
Reducción de costos anual
14 semanas
Entrega para la calificación
0
Eventos petroleros en 18 meses
Lo que dicen los ingenieros farmacéuticos del Reino Unido sobre Ever Power.
★★★★★
“Tras una inspección de la MHRA, nos vimos sometidos a una importante presión regulatoria para sustituir nuestro antiguo sistema de aire comprimido. El equipo de Ever Power comprendió desde el primer día los requisitos de la documentación GMP y nos entregó una instalación de compresor exento de aceite totalmente validada que cumplió con nuestro cronograma de cualificación sin ningún retraso. La calidad técnica de la documentación IQ/OQ/PQ fue excepcional: nuestro profesional cualificado aprobó el paquete de validación a la primera sin ninguna objeción. Desde entonces, hemos realizado un segundo pedido para una planta filial en Cambridge.”
David Harrington
Jefe de Ingeniería, Sterling Pharma Solutions — Cramlington, Northumberland
★★★★★
Como CDMO especializada en productos biológicos, nuestro sistema de aire comprimido es tan crucial como nuestro sistema de filtración estéril. Evaluamos a cuatro proveedores antes de seleccionar a Ever Power, y los factores decisivos fueron su profundo conocimiento de las aplicaciones farmacéuticas y la calidad de su certificación de Clase 0. Tras dieciocho meses de funcionamiento, el sistema ha funcionado a la perfección: sin fugas de aceite, con una presión constante y estable, y un consumo energético muy inferior a nuestras previsiones iniciales. El control VSD responde de forma excelente a nuestro perfil de demanda altamente variable en las diferentes campañas de producción.
Dra. Sarah Whitfield
Director de Ciencias de la Fabricación, Alvotech UK Ltd — Edimburgo, Escocia
★★★★★
Lo que más valoro de Ever Power es que no solo venden compresores, sino soluciones de aire comprimido de grado farmacéutico. Desde el estudio inicial del emplazamiento y el análisis de la demanda de aire comprimido, pasando por el diseño del sistema y la selección de equipos, hasta la supervisión de la instalación y el soporte para la validación, su equipo demostró una auténtica experiencia en entornos de fabricación GMP. El precio fue competitivo y el plazo de entrega se cumplió exactamente según lo prometido. Nuestra nueva planta de dosificación oral sólida en Swindon funciona con Ever Power. compresores sin aceite Desde su puesta en marcha, no hemos tenido ni una sola desviación en la calidad del aire en 26 meses de producción.”
James Fielding
Gerente de Servicios de Planta, Aesica Pharmaceuticals — Swindon, Wiltshire
Sistemas de aire comprimido farmacéuticos personalizados: diseñados según sus especificaciones GMP.
🏭 Capacidad de fabricación de clase mundial
Nuestra planta de fabricación cuenta con 85 000 m² de superficie de producción y una capacidad de producción anual superior a las 6000 unidades de compresores. La fábrica posee las certificaciones de calidad ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 y AS9100D, y dispone de una línea de productos farmacéuticos especializada, gestionada bajo estrictos protocolos de garantía de calidad. Entre nuestras capacidades internas se incluyen el mecanizado de precisión de perfiles de rotor, el equilibrado dinámico de conjuntos rotativos, las pruebas de presión en fábrica hasta 150% de presión nominal y las pruebas de rendimiento exhaustivas con instrumentación calibrada y trazable a las normas de medición nacionales.
⚙️ Servicios de personalización farmacéutica
Comprendemos que no existen dos plantas de fabricación farmacéutica con las mismas necesidades de aire comprimido. Ever Power ofrece una amplia gama de opciones de personalización de productos desarrolladas específicamente para la industria farmacéutica: tuberías y accesorios internos de acero inoxidable para una mayor resistencia a la corrosión, clasificación ATEX Zona 1/2 para instalaciones que manipulan disolventes inflamables, carcasas compatibles con salas blancas con superficies exteriores lisas y fáciles de limpiar, configuraciones de redundancia integrada (N+1) para aplicaciones críticas donde cualquier tiempo de inactividad es inaceptable, programas de inspección de recipientes a presión personalizados alineados con el calendario de cumplimiento de la Directiva de Equipos a Presión (PED) de su planta, y configuraciones de paneles de control a medida para adaptarse a los estándares DCS existentes en la planta. Nuestros ingenieros de aplicaciones farmacéuticas trabajan directamente con su equipo de proyecto para definir las especificaciones precisas antes de que comience la fabricación.
📦 Suministro completo del sistema y servicio postventa en el Reino Unido
Ever Power suministra sistemas completos de aire comprimido para la industria farmacéutica, no solo compresores individuales. Un paquete típico de suministro farmacéutico incluye el/los compresor/es exento/s de aceite, prefiltración, secador desecante (con o sin calentamiento), filtración estéril final, depósito receptor con regulación de presión integrada, monitorización continua de vapores de aceite, colectores de filtro en el punto de uso y toda la tubería de acero inoxidable de interconexión. Tras la entrega, nuestra red de servicio en el Reino Unido ofrece una atención posventa integral que incluye contratos de servicio anuales, asistencia de emergencia 24/7, suministro de repuestos originales de nuestro stock en el Reino Unido y servicios continuos de monitorización y certificación de la calidad del aire comprimido para cumplir con la recalificación periódica del sistema exigida por la MHRA.
Preguntas frecuentes
Respuestas a las preguntas más frecuentes que los fabricantes farmacéuticos del Reino Unido suelen formular sobre los sistemas de aire comprimido sin aceite.
¿Qué tipo de compresor de aire necesito realmente para una planta de fabricación farmacéutica con certificación GMP en el Reino Unido, y cómo puedo saber si cumple con los requisitos de la MHRA? +
¿Cuánto cuesta un compresor de aire sin aceite de calidad farmacéutica para una planta de fabricación de medicamentos en el Reino Unido, y qué factores influyen en el precio que debo esperar pagar? +
¿Qué clase de pureza según la norma ISO 8573-1 se requiere realmente para el aire comprimido utilizado en las líneas de llenado de inyectables estériles y en la fabricación farmacéutica aséptica en Gran Bretaña? +
¿Dónde puedo encontrar un proveedor fiable y con experiencia de compresores de aire sin aceite de Clase 0 para aplicaciones farmacéuticas en Inglaterra, Escocia o Gales? +
¿Cómo puedo obtener un presupuesto exacto para un sistema de aire comprimido sin aceite hecho a medida y diseñado específicamente para mi planta farmacéutica en el Reino Unido? +
¿Cuál es la diferencia entre un compresor de tornillo sin aceite que funciona en seco y un compresor de tornillo sin aceite con inyección de agua para aplicaciones de fabricación farmacéutica? +
¿Puede un compresor de aire sin aceite cumplir plenamente y de forma simultánea con los requisitos de la MHRA y las normas del Anexo 1 de las GMP de la UE para las plantas farmacéuticas del Reino Unido que exportan medicamentos a Europa? +
¿Cuándo debería un fabricante farmacéutico del Reino Unido plantearse la posibilidad de pasar de un compresor lubricado con aceite y con sistema de filtración a un sistema de aire comprimido totalmente libre de aceite? +
¿Listo para especificar su sistema de aire comprimido sin aceite para la industria farmacéutica?
Contacte hoy mismo con un ingeniero de aplicaciones farmacéuticas de Ever Power. Ofrecemos auditorías gratuitas de aire comprimido, dimensionamiento de sistemas y presupuestos detallados que cumplen con las normas GMP para fabricantes farmacéuticos del Reino Unido de todos los tamaños.
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Editado por gzl