Sprężone powietrze znajduje się na skrzyżowaniu niemal każdego krytycznego procesu w produkcji farmaceutycznej. Napęd tabletkarek, przenośniki napełniające fiolki, sterowanie zaworami reaktora, przepustnice HVAC w pomieszczeniach czystych, mechanizmy ładowania liofilizatorów oraz pętle powietrza pomiarowego w pomieszczeniach syntezy API – wszystkie te elementy czerpią z tego samego centralnego źródła. To nie wszechobecność sprawia, że ta użyteczność jest tak istotna, lecz związane z nią ryzyko bezpośredniego kontaktu z produktem. Pojedynczy, mierzalny ślad zanieczyszczenia węglowodorami w strumieniu powietrza mającym kontakt z produktem może spowodować odrzucenie całej partii, podjęcie działań korygujących i zapobiegawczych przez MHRA, a w najpoważniejszych przypadkach wycofanie produktu z rynku, które przyćmiewa wszelkie oszczędności kapitałowe uzyskane dzięki stosowaniu tańszego sprzętu sprężonego powietrza. To właśnie ta przemysłowa rzeczywistość napędza rosnącą popularność bezolejowych sprężarek powietrza klasy farmaceutycznej w brytyjskich zakładach produkcyjnych każdej wielkości.
Ever Power od ponad dekady projektuje, dostarcza, uruchamia i serwisuje bezolejowe systemy sprężonego powietrza dla producentów farmaceutycznych w Anglii, Szkocji, Walii i Irlandii Północnej. Nasi inżynierowie aplikacji posiadają zarówno doświadczenie w projektowaniu systemów sprężonego powietrza, jak i praktyczną znajomość wymogów MHRA, Załącznika 1 do Dobrej Praktyki Wytwarzania UE (zaktualizowanego w 2022 r.) oraz normy ISO 8573-1 klasy 0, która obecnie definiuje wymagania stawiane przez bezpieczny system sprężonego powietrza dla przemysłu farmaceutycznego. Wiemy, że inżynier projektu farmaceutycznego proszący o wycenę sprężarki prosi również o pakiet dokumentacji, program uruchomień, strukturę serwisową oraz relację z dostawcą, która pozwoli przetrwać inspekcję MHRA bez wywoływania niepokojących wniosków.
Niezależnie od tego, czy specyfikujesz kompaktowy laboratoryjny kompresor bezolejowy dla działu kontroli jakości w południowo-wschodniej Anglii, wymieniasz starą sprężarkę śrubową w zakładzie produkującym stałe dawki w West Yorkshire, czy uruchamiasz dużą centralną stację sprężonego powietrza N+1 dla nowego zakładu produkującego sterylne preparaty do wstrzykiwań w East Midlands, podstawowe wymagania inżynieryjne i regulacyjne pozostają niezmienne: zero zanieczyszczeń olejem, sprawdzona wydajność, czysty i możliwy do zweryfikowania ślad dokumentacji oraz dostawca, który odbiera telefon, gdy Twoje krytyczne urządzenie użytkowe alarmuje o godzinie 02:00 w niedzielny poranek.
Kompresor powietrza bezolejowy do zastosowań farmaceutycznych Ever Power serii EP-OF — certyfikat ISO 8573-1 klasy 0, udokumentowany przez GMP
Argumenty prawne dotyczące stosowania sprężonego powietrza bezolejowego w produkcji farmaceutycznej
Sektor farmaceutyczny działa pod takim poziomem kontroli sprężonego powietrza, z jakim rzadko spotykają się ogólni użytkownicy przemysłowi. Inspekcje na miejscu prowadzone przez MHRA badają sprężone powietrze jako krytyczne medium. Załącznik 1 do Dobrej Praktyki Wytwarzania UE (wersja z 2022 r.) wyraźnie odnosi się do sprężonego powietrza w Strategii Kontroli Zanieczyszczeń, wymagając oceny ryzyka i weryfikacji jego jakości za pomocą zatwierdzonego programu monitorowania. Kiedy inspektor MHRA siedzi naprzeciwko i prosi o wgląd w ocenę ryzyka sprężonego powietrza, reakcja oparta na sprężaniu z wtryskiem oleju i filtracji koalescencyjnej za filtrem staje przed prostym wyzwaniem: zdarzenia związane z obejściem filtra, przesunięcia między przeglądami, nasycenie złoża węgla aktywnego oraz efekty cykli termicznych, które z czasem degradują materiał filtracyjny, to wszystko rodzaje awarii, które powodują realne ryzyko zanieczyszczenia węglowodorami. Bezolejowa sprężarka powietrza do zastosowań farmaceutycznych eliminuje te rodzaje awarii u źródła. W elemencie sprężającym nie ma oleju, więc nie ma wiarygodnej ścieżki zanieczyszczenia ze sprężarki do strumienia powietrza produktu, niezależnie od stanu filtra za filtrem.
Nowelizacja Załącznika 1 z 2022 roku zaostrzyła regulacyjne podejście do zarządzania mediami. Wymóg Strategii Kontroli Zanieczyszczeń, obejmującej wszystkie media mające kontakt z produktem – w tym sprężone powietrze – oznacza, że zakłady, które nadal korzystają ze sprężarek z wtryskiem oleju i filtracją za nimi, coraz częściej muszą sporządzać bardziej złożone uzasadnienia niż ich konkurenci stosujący instalacje bezolejowe klasy 0. To obciążenie dokumentacyjne, w połączeniu z kwartalnymi kosztami pobierania próbek sprężonego powietrza i ciągłym niepokojem o stan filtrów, sprawia, że ekonomika przejścia na systemy bezolejowe jest bardziej atrakcyjna niż kiedykolwiek wcześniej, patrząc na nią w perspektywie pięcioletniej, a nie tylko jako na pozycję w budżecie inwestycyjnym.
Nowoczesne, bezolejowe sprężarki powietrza dla przemysłu farmaceutycznego stały się jednocześnie znacznie bardziej energooszczędne niż technologia dostępna dekadę temu. Silniki napędowe o zmiennej prędkości, które modulują moc wyjściową, dostosowując ją do aktualnych potrzeb procesu farmaceutycznego – gwałtownych skoków ciśnienia powietrza w układzie pneumatycznym maszyny napełniającej, stałego zużycia energii przez siłowniki systemów HVAC w pomieszczeniach czystych, stopniowego zapotrzebowania tabletkarek – zapewniają oszczędność energii rzędu 20–35% w porównaniu z alternatywnymi rozwiązaniami o stałej prędkości, pracującymi przy stałym obciążeniu. Zintegrowany odzysk ciepła może zwrócić do 94% energii wejściowej sprężania jako ciepło użytkowe do ogrzewania pomieszczeń lub wody procesowej, co daje zakładom farmaceutycznym realny wkład w realizację ich zobowiązań zerowej emisji netto. Bezolejowa sprężarka powietrza dla przemysłu farmaceutycznego przestała być elementem spełniającym wymogi prawne i stała się prawdziwym strategicznym atutem w nowoczesnym zakładzie farmaceutycznym.
Sześć powodów, dla których brytyjscy producenci farmaceutyków określają Ever Power
ISO 8573-1 Klasa 0 — Zweryfikowane przez stronę trzecią
Każda farmaceutyczna sprężarka bezolejowa serii EP-OF jest dostarczana z akredytowanym certyfikatem niezależnego badania, potwierdzającym brak wykrywalnych zanieczyszczeń aerozolem olejowym, oparami oleju i olejem ciekłym w każdych znamionowych warunkach pracy. To nie jest papierowe stwierdzenie, lecz zmierzony, udokumentowany wynik, który można przedstawić inspektorowi MHRA.
Napęd o zmiennej prędkości — standard w całej gamie
Silniki VSD z magnesami trwałymi reagują na zmienne wzorce zapotrzebowania na sprężone powietrze, charakterystyczne dla zakładów przetwórstwa farmaceutycznego — cykle linii napełniających, skoki ciśnienia w transporcie pneumatycznym, szczyty zapotrzebowania na powietrze pomiarowe — utrzymując ciśnienie wylotowe w granicach ±0,1 bara, jednocześnie zmniejszając zużycie energii o 20–35% w porównaniu z alternatywami o stałej prędkości.
Pełny pakiet dokumentacji GMP
Standardowo oferujemy protokoły kwalifikacji projektu (DQ), odbioru fabrycznego (FAT), kwalifikacji instalacji (IQ) oraz wykonane raporty. Certyfikaty identyfikowalności materiałów, deklaracja zgodności CE, dokumentacja zgodności z PSSR 2000 oraz raporty z oceny hałasu dostępne dla wszystkich instalacji w Wielkiej Brytanii.
Zintegrowany odzysk ciepła — do 94%
Proces sprężania generuje znaczną ilość ciepła odzyskiwalnego. Zintegrowany moduł odzysku ciepła Ever Power przechwytuje do 94% energii wejściowej w postaci gorącej wody lub ciepłego powietrza, przyczyniając się bezpośrednio do realizacji celów zrównoważonego rozwoju zakładów farmaceutycznych i obniżając koszty operacyjne netto systemu sprężonego powietrza rok do roku.
SMARTLINK Zdalny monitoring
Zintegrowany sterownik stale rejestruje ciśnienie, temperaturę, ciśnieniowy punkt rosy, przepływ i liczbę godzin pracy. Wyjścia danych OPC-UA i Modbus TCP integrują się z platformami SCADA Siemens, Rockwell i DeltaV. Eskalacja alarmów QA na urządzenia mobilne zapewnia nadzór nad krytycznymi elementami infrastruktury w czasie rzeczywistym pomiędzy formalnymi kampaniami rekwalifikacji.
Wydłużone okresy międzyserwisowe — 8000 godzin
Bezolejowa konstrukcja elementu sprężającego pozwala na 8000-godzinne okresy międzyserwisowe – niemal dwukrotnie dłuższe niż standard branżowy. Mniejsza liczba planowanych przestojów konserwacyjnych oznacza mniejsze ryzyko skażenia spowodowanego interwencjami serwisowymi, niższe roczne wydatki na konserwację oraz dostępność systemu sprężonego powietrza w momencie, gdy produkcja farmaceutyczna najbardziej go potrzebuje.
Seria EP-OF: parametry techniczne w skrócie
Wszystkie modele sprężarek bezolejowych EP-OF do zastosowań farmaceutycznych są zgodne z normą ISO 1217, wydanie 4, dotyczącą pomiaru przepływu powietrza swobodnego, normą ISO 8573-1:2010 dotyczącą czystości sprężonego powietrza oraz normą PSSR 2000 (Anglia, Walia, Szkocja) / PSSR (Irlandia Północna) 2000 dotyczącą bezpieczeństwa systemów ciśnieniowych. Konfiguracje niestandardowe – w tym pary N+1 (praca/rezerwa), zintegrowane układy oczyszczania montowane na platformie, warianty ATEX Zone 2 oraz niestandardowe specyfikacje sterowników – są dostępne dla wszystkich rozmiarów modeli. Aby uzyskać wskazówki dotyczące doboru wielkości sprężarek do konkretnych zastosowań, skontaktuj się z zespołem Ever Power do zastosowań farmaceutycznych.
| Model | FAD (m³/min) | Maksymalne ciśnienie (bar g) | Silnik (kW) | Klasa oleju | Hałas dB(A) | Chłodzenie | Prowadzić |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| EP-OF-15 | 0,8 – 1,6 | 10 | 15 | Klasa 0 | 62 | Powietrze | VSD |
| EP-OF-30 | 1,6 – 3,5 | 10 | 30 | Klasa 0 | 63 | Powietrze | VSD |
| EP-OF-55 | 3,5 – 6,8 | 10 | 55 | Klasa 0 | 65 | Woda | VSD |
| EP-OF-90 | 6,8 – 11,2 | 10 | 90 | Klasa 0 | 66 | Woda | VSD |
| EP-OF-132 | 11,2 – 17,5 | 10 | 132 | Klasa 0 | 67 | Woda | VSD + Stały |
| EP-OF-200 | 17,5 – 26,0 | 10 / 13 | 200 | Klasa 0 | 68 | Woda | VSD + Stały |
Swobodny przepływ powietrza (FAD) mierzony na wlocie zgodnie z normą ISO 1217:2009, wydanie 4. Wszystkie modele dostępne standardowo w konfiguracji trójfazowej 50 Hz / 400 V. Oznakowanie CE. Zgodność z brytyjskimi normami PSSR 2000 i PSSR (NI) 2000. Dane obowiązują na poziomie morza, przy temperaturze wlotowej 20°C. W celu obliczenia obniżenia parametrów dla dużych wysokości lub podwyższonej temperatury prosimy o kontakt z Ever Power.
Technologia kompresji, materiały i standardy projektowania farmaceutycznego
Dwustopniowa sucha kompresja śrubowa
Zsynchronizowane, przeciwbieżne wirniki, męski i żeński, zatrzymują i sprężają powietrze atmosferyczne w dwóch etapach, całkowicie bez kontaktu z olejem. Profile wirnika pokryte PTFE i uszczelnienia wału z PTFE dopuszczonego do kontaktu z żywnością zapobiegają przenoszeniu węglowodorów z zespołu mechanicznego do strumienia sprężonego powietrza. Ponieważ w elemencie sprężającym nie ma oleju, nie ma konieczności omijania separatora oleju, nasycania adsorbentu z węgla aktywnego ani drogi, przez którą zanieczyszczenia, wpływające na filtrowane systemy wtrysku oleju, mogłyby przedostać się do procesu farmaceutycznego. Temperatura powietrza tłoczonego w dwustopniowej konstrukcji suchej utrzymuje się poniżej 55°C na wylocie sprężarki, a dalsze chłodzenie międzystopniowe obniża temperaturę powietrza tłoczonego do wartości 10–15°C powyżej temperatury otoczenia przed osuszaczem wylotowym.
Jednostopniowa śruba wtryskiwana wodą (55–200 kW)
W średnich i dużych modelach sprężarek bezolejowych do zastosowań farmaceutycznych, wtrysk wody do komory sprężania zapewnia sprężanie bliskie izotermicznemu – oczyszczone krople wody pochłaniają ciepło sprężania, smarują powierzchnie wirnika i uszczelniają szczeliny robocze. Woda jest oddzielana w układzie zamkniętym, przepływa przez wymiennik ciepła i jest ponownie wtryskiwana w sposób ciągły. Typowe temperatury powietrza wylotowego wynoszą 40–45°C – co jest szczególnie istotne w przypadku wrażliwych na temperaturę systemów powietrza pomiarowego obsługujących sieci analizatorów farmaceutycznych. Używana woda jest demineralizowana do przewodności poniżej 10 μS/cm i jest stale monitorowana pod kątem obecności bakterii, tam gdzie wymaga tego walidacja jakości wody w zakładzie.
Wybór materiałów o jakości farmaceutycznej
Wszystkie elementy mające kontakt ze strumieniem sprężonego powietrza są wykonane ze stali nierdzewnej 316L, PTFE lub elastomerów zgodnych z normą FDA 21 CFR. Zbiorniki powietrza są dostępne z elektropolerowanymi powierzchniami wewnętrznymi (Ra poniżej 0,8 μm) i pasywacją, co jest szczególnie przydatne w miejscach wymagających pełnej czystości systemu ciśnieniowego. Obudowy zewnętrzne są pokryte antybakteryjną powłoką proszkową – to praktyczne rozwiązanie w przypadku urządzeń instalowanych w korytarzach obsługi pomieszczeń czystych w przemyśle farmaceutycznym lub w ich pobliżu. Wszystkie uszczelki posiadają deklaracje pełnej zgodności materiałowej. Kolektory wylotowe sprężonego powietrza ze stali nierdzewnej, porty poboru próbek z przyłączami Tri-Clamp oraz punkty monitorowania jakości sprężonego powietrza klasy farmaceutycznej są standardowymi opcjami w całej gamie EP-OF.
Gdzie sprężarka powietrza do zastosowań farmaceutycznych zapewnia kluczową wartość
Sprężone powietrze ma wpływ na większą liczbę operacji jednostkowych w produkcji farmaceutycznej, niż większość inżynierów projektów początkowo zakłada na początku projektowania obiektu. Poniższe obszary zastosowań przedstawiają główne konteksty, w których bezolejowa sprężarka powietrza Ever Power do zastosowań farmaceutycznych zapewnia wymierne korzyści w zakresie wydajności procesów, kontroli zanieczyszczeń i zgodności z przepisami w zakładach w Wielkiej Brytanii.
💊 Produkcja tabletek i kapsułek
Systemy pneumatyczne tabletkarek, zasilanie powietrzem misy powlekarki (gdzie sprężone powietrze jest częścią procesu rozpylania), siłowniki maszyn napełniających kapsułki, uszczelnienia pneumatyczne w termoformierkach blistrów oraz systemy pneumatyczne pakowania produktów w kartony wymagają czystego i suchego sprężonego powietrza. Nawet minimalne zanieczyszczenie węglowodorami w powietrzu powlekającym może wpływać na jednorodność grubości powłoki – krytyczny parametr jakościowy produktów o modyfikowanym uwalnianiu, który można bezpośrednio zmierzyć. Bezolejowa sprężarka powietrza do zastosowań farmaceutycznych całkowicie eliminuje to ryzyko i eliminuje koszty okresowych testów związanych z wykazywaniem skuteczności filtracji w dalszej części procesu.
💉 Aseptyczne napełnianie płynem i liofilizacja
Maszyny do napełniania fiolek i zatykania gumowymi korkami, linie montażowe wstępnie napełnionych strzykawek, stacje zamykania ampułek, pneumatyka robotów ładujących liofilizatory oraz siłowniki do wstawiania korków w środowiskach klasy A – wszystkie te systemy są uzależnione od sprężonego powietrza klasy 0. Wystąpienie zanieczyszczenia w pomieszczeniu napełniającym klasy A powoduje obowiązkowe odchylenie od normy w zakresie monitorowania środowiska, decyzję o sposobie postępowania z partią i potencjalnie formalne dochodzenie w sprawie odchylenia, które wstrzymuje produkcję. Koszt takiego pojedynczego zdarzenia – w postaci utraty partii, czasu potrzebnego na dochodzenie i raportowania regulacyjnego – jest rutynowo wielokrotnie wyższy niż całkowity koszt kapitałowy bezolejowej sprężarki farmaceutycznej, która mogłaby temu zapobiec.
🧪 Synteza API i naczynia reakcyjne
Układy napędowe mieszadeł reaktorowych, rozdzielacze przełączające ciśnienie/próżnię, siłowniki pneumatycznych zaworów sterujących w procesach syntezy API oraz systemy wspomagające osłonę gazem obojętnym – wszystkie te systemy zasilane są sprężonym powietrzem lub sprężonym gazem, które muszą zostać zweryfikowane pod kątem braku zanieczyszczeń. Zanieczyszczenie olejem powietrza pomiarowego zasilającego zawory sterujące reaktorem powoduje tarcie zaworów, nierównomierną regulację ciśnienia, a ostatecznie awarię partii w wielodniowych kampaniach syntezy, gdzie pojedyncza strata produkcyjna sięga dziesiątek tysięcy funtów w wartości API i kosztach odzysku.
🏭 Pneumatyka HVAC do pomieszczeń czystych
Siłowniki przepustnic w centralach wentylacyjnych, regulatory zmiennego przepływu powietrza, systemy monitorowania różnicy ciśnień oraz pneumatyczne mechanizmy blokad szaf bezpieczeństwa biologicznego w pomieszczeniach czystych w przemyśle farmaceutycznym muszą być zasilane z potwierdzonego źródła klasy 0. Wielu brytyjskich producentów farmaceutycznych określa obecnie bezolejowe sprężone powietrze jako domyślne źródło zasilania dla wszystkich pneumatycznych układów HVAC w swoich zakładach, nie tylko w przypadku zastosowań mających kontakt z produktem, ponieważ dodatkowy koszt rozbudowy bezolejowego pierścienia głównego jest znikomy w porównaniu z kosztem utrzymania oddzielnego, filtrowanego systemu zasilania przeznaczonego wyłącznie do zastosowań HVAC.
📦 Pakowanie wtórne i serializacja
Pneumatyka maszyny do kartonowania, banderolowanie zabezpieczające przed otwarciem, siłowniki wkładania ulotek do opakowań oraz powietrze oczyszczające system wizyjny na liniach serializacji śledzenia i śledzenia są dostarczane z centrali pierścieniowej sprężonego powietrza. Chociaż pakowanie wtórne wiąże się z mniejszym ryzykiem bezpośredniego zanieczyszczenia niż napełnianie, brytyjscy producenci farmaceutyków coraz częściej uwzględniają sprężone powietrze do pakowania wtórnego w rutynowych programach monitorowania. Posiadanie pojedynczej centrali pierścieniowej klasy 0, obejmującej zarówno zastosowania mające kontakt z produktem, jak i te bez kontaktu z produktem, upraszcza system monitorowania i zmniejsza obciążenie systemu jakości związane z utrzymywaniem oddzielnych układów powietrza sklasyfikowanego i niesklasyfikowanego.
🔬 Sprzęt laboratoryjny i do kontroli jakości
Odgazowanie fazy ruchomej HPLC, zasilanie gazem aparatu do rozpuszczania, powietrze kalibracyjne licznika cząstek, linie przedmuchu urządzeń GC/MS oraz strumienie gazu nośnego w analizatorach wilgotności Karl Fischer – wszystkie te procesy wymagają sprężonego powietrza bez węglowodorów o stosunkowo niskim natężeniu przepływu. Kompaktowe, stołowe i podblatowe sprężarki powietrza EP-OF-15 firmy Ever Power sprawdzają się w laboratoriach kontroli jakości, gdzie przestrzeń jest ograniczona, a wymagania dotyczące czystości powietrza są równie rygorystyczne, jak na głównej hali produkcyjnej – w niektórych aspektach nawet bardziej, ponieważ zanieczyszczenie urządzeń analitycznych może unieważnić dane z badań dopuszczających do obrotu dla wielu partii.
Historia sukcesu klienta: sterylne środki do wstrzykiwań CDMO, East Midlands, Wielka Brytania
Tożsamość witryny jest chroniona standardowymi zasadami poufności. Pełne studium przypadku dostępne na żądanie w ramach NDA.
Wyzwanie
Średniej wielkości brytyjska firma zajmująca się rozwojem i produkcją kontraktową uruchamiała nowy zakład produkcji sterylnych preparatów do iniekcji klasy B w pobliżu Nottingham. Specyfikacja sprężonego powietrza wymagała czystości klasy 0 zgodnie z normą ISO 8573-1, redundancji N+1 w trybie pracy/czuwania, pełnej dokumentacji kwalifikacyjnej GMP oraz integracji OPC-UA z systemem SCADA kluczowych mediów zakładu. Poprzedni projekt z dużym europejskim producentem OEM przyniósł zespołowi inżynierów frustrację z powodu powolnego dostarczania dokumentacji, braku zasobów uruchomieniowych w Wielkiej Brytanii oraz platformy sterowników bez natywnej łączności ze systemem SCADA. Terminy składania wniosków regulacyjnych uniemożliwiły ponowne opóźnienia w dokumentacji.
Rozwiązanie
Firma Ever Power dostarczyła zamontowaną na ramie parę sprężarek powietrza EP-OF-55 (praca/rezerwa) do zastosowań farmaceutycznych, bezolejowych, z wbudowanymi osuszaczami chłodniczymi, sterylnymi filtrami koalescencyjnymi 0,01 μm oraz wspólnym zbiornikiem powietrza. Kompletny pakiet dokumentacji GMP – raport DQ, protokół FAT i raport, protokół IQ – został dostarczony zgodnie z wcześniej uzgodnionym harmonogramem zapisanym w zamówieniu. Sterowniki SMARTLINK zostały wstępnie skonfigurowane do przesyłania danych OPC-UA do systemu SCADA, z eskalacją alarmów na urządzenie mobilne kierownika ds. zapewnienia jakości (QA) zaprogramowaną przed wysyłką. Inżynier ds. uruchomień Ever Power UK był obecny na miejscu przez trzy dni podczas przeprowadzania testu SAT i przeprowadził szkolenie operatorów dla zespołu inżynierów klienta.
Wynik
System sprężonego powietrza przeszedł inspekcję wstępną MHRA bez żadnych krytycznych ani poważnych uwag dotyczących zasilania sieciowego. Osiemnaście miesięcy ciągłego monitorowania punktu rosy nie wykazało żadnych odchyleń od wewnętrznej granicy temperatury −40°C PDP. Zmierzone zużycie energii potwierdziło oszczędność 27% w porównaniu z systemem o stałej prędkości obrotowej przewidzianym w pierwotnym budżecie inżynieryjnym. CDMO złożyło następnie ponowne zamówienie na drugą instalację bezolejowej sprężarki farmaceutycznej w nowym zakładzie w północno-zachodniej Anglii – jest to najwyraźniejsze potwierdzenie, jakie możemy dać dla powodzenia projektu.
Co brytyjscy inżynierowie farmaceutyczni mówią o Ever Power
„Dwa cykle inspekcji MHRA, zero uwag dotyczących naszego systemu sprężonego powietrza. Jakość dokumentacji dostarczonej przez Ever Power podczas uruchomienia pozwoliła nam zaoszczędzić sporo czasu podczas składania wniosków regulacyjnych. Bez wahania skorzystalibyśmy z ich usług ponownie przy kolejnym projekcie”.
— Kierownik ds. inżynierii, sterylne środki do wstrzykiwań CDMO, Nottinghamshire
„Od lat korzystaliśmy ze sprężarek z wtryskiem oleju i filtracją koalescencyjną, uzyskując mierne wyniki kwartalnych testów zawartości węglowodorów w sprężonym powietrzu. Przejście na bezolejową sprężarkę farmaceutyczną Ever Power całkowicie rozwiązało problem. Nasz zespół ds. kontroli jakości raportuje teraz całkowite odczyty oleju stale poniżej 0,01 mg/m³”.
— Kierownik ds. mediów, producent Solid-Dose, West Yorkshire
„Specjalny system sprężonego powietrza, który Ever Power zaprojektował dla naszego zestawu do syntezy API, pozwolił zaoszczędzić trzy tygodnie czasu instalacji — sprężarka, osuszacz, odbiornik i urządzenia monitorujące zostały dostarczone w stanie zmontowanym i przetestowane fabrycznie. Osiągnęliśmy nasz kamień milowy w zakresie IQ przed terminem, a możliwość zdalnego monitorowania zrewolucjonizowała sposób, w jaki zarządzamy sprężonym powietrzem jako kluczowym medium”.
— Kierownik ds. inżynierii projektu, Zakład produkcji aktywnych składników farmaceutycznych, Cheshire
Inżynieria na zamówienie: niestandardowe pakiety sprężarek farmaceutycznych od Ever Power
Inżynieria w zakładach farmaceutycznych rzadko jest standardowa, a standardowe wyposażenie katalogowe często nie spełnia precyzyjnie wymagań złożonego, wieloproduktowego i wielobudynkowego zakładu farmaceutycznego. Wewnętrzny zespół inżynierów Ever Power dysponuje dedykowaną komórką produkcyjną dla projektów farmaceutycznych, która umożliwia projektowanie i budowę bezolejowych agregatów sprężonego powietrza, precyzyjnie dopasowanych do wymagań procesowych, systemu jakości i infrastruktury zakładu. Nasze możliwości projektowania na zamówienie obejmują zakres wydajności od 50 l/min dla samodzielnego laboratorium kontroli jakości do 26 m³/min dla dużej centralnej instalacji w pełnej konfiguracji N+1+1 z redundancją hot-swap i automatycznym, zrównoważonym obciążeniem sterowania wieloma sprężarkami.
Nasze regularnie realizowane projekty sprężarek bezolejowych do zastosowań farmaceutycznych obejmują: w pełni zintegrowane zestawy platformowe łączące sprężarkę bezolejową, osuszacz czynnika chłodniczego lub osuszacz adsorpcyjny, filtry wstępne, filtry końcowe klasy sterylnej, oprzyrządowany zbiornik ze stali nierdzewnej oraz orurowanie połączeniowe w jednej, nadającej się do czyszczenia zgodnie z normami GMP, konfiguracje zgodne z normami ATEX dla stref 2 i 1, przeznaczone do obsługi rozpuszczalników w przemyśle farmaceutycznym, systemy redundantne z funkcją gorącej rezerwy (hot-standby) z automatycznym przełączaniem w ciągu 0,5 sekundy od alarmu awarii jednostki roboczej, a także niestandardowe pakiety integracji SCADA obejmujące platformy Siemens S7, Rockwell ControlLogix i Emerson DeltaV. Każdy projekt rozpoczyna się od bezpłatnej analizy inżynierskiej aplikacji — prześlij nam swoją dokumentację P&ID, harmonogram powietrza pomiarowego oraz specyfikację czystości sprężonego powietrza, a nasz zespół prześle szczegółową ofertę techniczną w ciągu pięciu dni roboczych.
Opcje pakietów niestandardowych
- Praca/czuwanie N+1 z automatycznym równoważeniem obciążenia i płynnym przełączaniem
- Zintegrowany osuszacz adsorpcyjny do −70°C PDP dla ultra suchego powietrza pomiarowego
- Kolektory ze stali nierdzewnej 316L z portami pobierania próbek typu tri-clamp
- Obudowy z certyfikatem ATEX Strefa 2 / Strefa 1 do obszarów z obecnością rozpuszczalników
- Elektropolerowana powierzchnia wewnętrzna odbiornika (Ra < 0,8 μm)
- Integracja ciągłego monitorowania punktu rosy, liczby cząstek i oparów oleju
- Pełna dokumentacja DQ/FAT/SAT/IQ/OQ na potrzeby zgłoszeń regulacyjnych
Uzyskaj spersonalizowaną wycenę →
E-mail: [email protected] | Brytyjscy specjaliści od sprężonego powietrza w branży farmaceutycznej
Często zadawane pytania
Ever Power | Bezolejowe sprężarki powietrza do produkcji i napełniania produktów farmaceutycznych | Wielka Brytania
edytuj przez gzl