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Ever Power · Divisione Aria Medicale · Soluzioni certificate nel Regno Unito

Compressori d'aria medicale senza olio per sale operatorie e unità di terapia intensiva

Conforme alla norma HTM 02-01 · Certificato ISO 8573-1 Classe 0 · Scelto da ospedali, NHS Trust e centri chirurgici privati ​​del Regno Unito

Perché la corretta fornitura d'aria è una decisione clinica, non solo tecnica.

compressore d'ariaAll'interno di una moderna sala operatoria o unità di terapia intensiva del Regno Unito, l'apporto d'aria che scorre attraverso il sistema di tubazioni dei gas medicali è critico quanto gli strumenti chirurgici stessi. compressore d'aria medicale Non si limita a generare pressione: eroga un gas classificato che interagisce direttamente con ventilatori, apparecchi per anestesia, strumenti chirurgici e apparecchiature di monitoraggio del paziente. Qualsiasi traccia di olio del compressore, umidità, particelle o contaminazione microbica può compromettere l'esito clinico del paziente in modi da cui nessun team clinico può riprendersi completamente.

Ever Power ha trascorso oltre diciotto anni a progettare, produrre e mettere in servizio compressore d'aria medicale senza olio Sistemi per ospedali in tutto il Regno Unito, dai grandi ospedali universitari del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) alle unità chirurgiche ambulatoriali indipendenti. Il nostro team di ingegneri comprende le esigenze specifiche delle sale operatorie che eseguono complesse procedure laparoscopiche, interventi di cardiochirurgia e operazioni robotizzate: ambienti in cui una fornitura d'aria ininterrotta e priva di contaminazioni è semplicemente imprescindibile.

Questa guida è scritta specificamente per i responsabili degli acquisti sanitari del Regno Unito, gli ingegneri clinici, i direttori immobiliari e i responsabili del controllo delle infezioni che stanno valutando, aggiornando o specificando un impianto di compressione dell'aria medicale Per sale operatorie e unità di terapia intensiva. Troverete specifiche tecniche dettagliate, analisi applicative, riferimenti di conformità secondo HTM 02-01 e BS EN ISO 7396-1 e casi di studio reali di strutture simili alla vostra. Che si tratti di sostituire apparecchiature obsolete a bagno d'olio, di collaudare un nuovo ospedale o di ampliare un blocco operatorio esistente, questa risorsa vi fornisce il contesto clinico e ingegneristico indipendente necessario per prendere una decisione di acquisto sicura e giustificabile.

compressore d'aria Ever Power Serie EP-MOF — Impianto di compressione dell'aria medicale senza olio per sale operatorie e unità di terapia intensiva nel Regno Unito

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Che cosa distingue l'aria compressa di grado medicale dall'aria compressa industriale?

Molti responsabili di strutture che si affacciano per la prima volta al settore sanitario presumono che un compressore d'aria industriale standard, dotato di un sistema di filtrazione adeguato, sia sufficiente per alimentare un sistema di distribuzione di gas medicali. Questa supposizione ha gravi conseguenze cliniche e normative.

ISO 8573-1 Classe 0 — Assenza totale di residui di olio

I compressori lubrificati a olio, anche con filtrazione multistadio a valle, presentano un rischio misurabile di ingresso di aerosol oleoso nella tubazione. In una sala operatoria, dove l'aria medicale alimenta i sistemi di erogazione dell'anestesia e i manipoli pneumatici chirurgici, qualsiasi contaminazione da olio costituisce un incidente diretto per la sicurezza del paziente. La designazione ISO 8573-1 Classe 0 applicata alle unità oil-free di Ever Power significa che il contenuto totale di olio nell'aria erogata è verificato a 0,01 mg/m³ o inferiore, soddisfacendo e superando i requisiti specificati nella norma HTM 02-01 per i sistemi di gas medicali del Regno Unito.

Tolleranza zero per umidità e particolato

L'umidità nelle condotte dei gas medicali favorisce la crescita microbica, corrode i componenti della condotta e, aspetto critico, destabilizza la calibrazione delle apparecchiature respiratorie sensibili al flusso. Le unità Ever Power sono abbinate a essiccatori a disidratante integrati di grado medicale che raggiungono punti di rugiada pari o inferiori a -40 °C alla pressione di linea, soddisfacendo la specifica di umidità di classe 2 secondo la norma ISO 8573-1 e i requisiti obbligatori di asciugatura della norma BS EN ISO 7396-1 per i sistemi di distribuzione di gas medicali tramite condotte nel Regno Unito.

Ridondanza integrata per il funzionamento continuo

Un'unità di terapia intensiva con otto pazienti in condizioni critiche alimentati da ventilatori non può tollerare l'arresto del compressore per manutenzione programmata. La norma HTM 02-01 impone la ridondanza N+1 per gli impianti di aria medicale a servizio dei reparti operatori. Le nostre configurazioni duplex e triplex utilizzano la sequenza automatica lead-lag, garantendo che, se il compressore principale necessita di manutenzione, l'unità di riserva si attivi in ​​pochi secondi, senza alcuna interruzione della pressione o della portata dell'aria erogata alle aree pazienti.

Specifiche tecniche della serie EP-MOF

La serie Ever Power EP-MOF (Oil-Free Medical) copre l'intera gamma di dimensioni delle strutture sanitarie, dalle piccole cliniche private per la chirurgia ambulatoriale ai grandi reparti ospedalieri del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) con più sale operatorie operative simultanee. Tutti i modelli sono dotati di marcatura CE e sono configurati per la verifica di conformità secondo HTM 02-01 e BS EN ISO 7396-1.

ModelloConsegna aerea gratuitaPressione di lavoroPotenza di azionamentoLivello di rumoreVolume del ricevitoreConfigurazioneStandard
EP-MOF-15150 L/min4 – 8 bar1,5 kW52 dB(A)50 LSimplexHTM 02-01
EP-MOF-30300 L/min4 – 8 bar3,0 kW54 dB(A)100 LSimplexHTM 02-01
EP-MOF-55550 L/min4 – 8 bar5,5 kW56 dB(A)200 LSimplex / DuplexHTM 02-01
EP-MOF-75D750 L/min4 – 10 bar7,5 kW × 258 dB(A)300 LDuplex (N+1)HTM 02-01
EP-MOF-110T1.100 L/min4 – 10 bar11 kW × 360 dB(A)500 LTriplex (N+2)HTM 02-01

Tutti i modelli erogano aria conforme alla norma ISO 8573-1 Classe 0 (olio) / Classe 2 (acqua) / Classe 1 (particelle). Configurazioni personalizzate e capacità superiori sono disponibili su richiesta.

Sei motivi per cui le strutture sanitarie del Regno Unito scelgono Ever Power

Caratteristiche prestazionali rilevanti in ambito clinico, verificate sul campo e non solo su una scheda tecnica.

Tecnologia scroll senza olio 100%

La nostra serie EP-MOF utilizza la tecnologia di compressione a spirale senza olio con spirali orbitanti rivestite in PTFE, eliminando qualsiasi necessità di lubrificazione meccanica all'interno della camera di compressione. A differenza dei compressori a vite a bagno d'olio con filtrazione a valle, la tecnologia a spirale fornisce aria priva di olio per sua stessa natura, non tramite trattamenti. Questa differenza è fondamentale per i team di controllo delle infezioni e gli ingegneri clinici che desiderano rimuovere in modo permanente la contaminazione da olio dal percorso del gas del paziente, anziché gestirla con filtri che si degradano nel tempo.

Funzionamento estremamente silenzioso, al di sotto dei 60 dB(A)

Il rumore negli ambienti clinici è un problema di sicurezza per i pazienti, non solo un fastidio. Livelli di rumore elevati nei locali tecnici adiacenti alle unità di terapia intensiva possono interferire con la prontezza del personale e con la guarigione dei pazienti. Ogni unità EP-MOF opera a meno di 60 dB(A) a un metro di distanza, un livello paragonabile a una conversazione a bassa voce. I supporti antivibranti sono di serie su tutti i telai e sono disponibili opzioni di cabine acustiche per i locali tecnici installati nei piani clinici attivi degli edifici del Servizio Sanitario Nazionale (NHS), dove la trasmissione del rumore attraverso il cemento armato è un problema noto.

Controllo automatico della ridondanza lead-lag

Il pannello di controllo integrato basato su PLC, presente sulle unità duplex e triplex, gestisce automaticamente la rotazione di funzionamento tra i compressori, uniformando le ore di funzionamento e prolungando gli intervalli di manutenzione. In caso di guasto di un'unità in funzione, il passaggio automatico alla modalità standby avviene in meno di tre secondi, ben al di sotto del margine di pressione della tubazione mantenuto dalla capacità del ricevitore specificata dalla norma HTM 02-01. Allarmi visivi e acustici, oltre all'integrazione BACnet/Modbus per i sistemi di gestione degli edifici (BMS), garantiscono che il team addetto alla manutenzione venga immediatamente informato di qualsiasi variazione di stato.

📋

Documentazione completa di conformità HTM 02-01 e BS EN ISO 7396-1

Forniamo un pacchetto di documentazione completo per ogni installazione, che include i verbali dei test di accettazione in fabbrica, i certificati di convalida dell'installazione e della messa in servizio, la Dichiarazione di Conformità ai sensi del Regolamento sui Dispositivi Medici del Regno Unito del 2002 e un programma di Manutenzione Preventiva Pianificata preformattato, conforme alla norma HTM 02-01 Parte B. Questo pacchetto di documentazione è progettato per soddisfare i requisiti di ispezione del CQC e per supportare i team acquisti degli NHS Trust nella gestione dei registri dei beni capitali.

Opzione di azionamento a velocità variabile ad alta efficienza energetica

Le sale macchine degli ospedali funzionano ininterrottamente. Una velocità fissa compressore d'aria medicale Un sistema che si accende e si spegne ciclicamente per adattarsi alla domanda variabile consuma molta più energia rispetto a un'unità a velocità variabile (VSD) che modula la velocità del motore in tempo reale. I nostri modelli EP-MOF dotati di VSD riducono il consumo energetico del 20-35% rispetto ai modelli equivalenti a velocità fissa, contribuendo in modo significativo agli obiettivi NHS Net Zero e ai programmi di riduzione dei costi di capitale ospedalieri, mantenendo al contempo la precisa stabilità di pressione richiesta dalle apparecchiature per sale operatorie e unità di terapia intensiva.

🔧

Intervalli di servizio prolungati: fino a 8.000 ore

La tecnologia di compressione a spirale prevede un numero di parti mobili di gran lunga inferiore rispetto ai sistemi a pistone alternativo o a palette rotanti. L'elemento a spirale senza olio presente in ogni unità EP-MOF è progettato per intervalli di manutenzione di 8.000 ore, con la sola sostituzione del filtro necessaria tra gli interventi di manutenzione principali. Ciò riduce drasticamente i tempi di fermo per manutenzione e i costi annuali di assistenza rispetto alle alternative lubrificate a olio, un fattore operativo critico per gli enti del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) che gestiscono budget immobiliari ristretti e risorse ingegneristiche limitate nei grandi complessi ospedalieri.

L'ingegneria alla base della compressione a spirale senza olio per uso medicale.

Comprendere come un compressore a spirale funzioni senza olio aiuta gli ingegneri clinici e i team di approvvigionamento a capire perché questa tecnologia sia così adatta alle applicazioni con gas medicali. Un compressore a spirale senza olio è costituito da due spirali di precisione, una fissa e una orbitante, realizzate in lega di alluminio ad alta resistenza con tolleranze ristrette. Mentre la spirale orbitante si muove lungo una traiettoria eccentrica controllata, azionata da un gruppo di cuscinetti a trasmissione diretta e lubrificati in modo permanente (situato all'esterno della camera di compressione), le sacche d'aria vengono progressivamente ridotte di volume e scaricate alla pressione richiesta.

La chiave per un funzionamento senza olio risiede in due dettagli: le guarnizioni di tenuta in PTFE montate sui fianchi della voluta orbitante (che forniscono un meccanismo di tenuta senza contatto e senza olio) e la separazione spaziale della zona di lubrificazione dei cuscinetti dalla zona di compressione dell'aria tramite una guarnizione a labirinto. Ciò significa che i cuscinetti del motore, gli unici componenti lubrificati, non entrano mai in contatto con il flusso di aria medicale. La camera di compressione stessa è uno spazio pulito e asciutto. I materiali a contatto con l'aria medicale includono volute in lega di alluminio anodizzato, tubazioni di scarico in acciaio inossidabile 316L, guarnizioni in PTFE resistenti alle alte temperature e serbatoi di raccolta rivestiti internamente con resina epossidica di grado medicale per prevenire il rilascio di particelle di ferro.

Dopo la compressione, l'aria passa attraverso un post-refrigeratore per ridurne la temperatura, un pre-filtro a coalescenza per rimuovere la condensa, un essiccatore ad adsorbimento di grado medicale che raggiunge un punto di rugiada in pressione di -40 °C e un filtro antiparticolato finale con una capacità di filtrazione di 0,01 micron, prima di entrare nel ricevitore di gas medicali e quindi nella rete di distribuzione. Ogni fase è monitorata dal pannello di controllo integrato, con sensori di punto di rugiada all'uscita dell'essiccatore e trasduttori di pressione al ricevitore che forniscono informazioni in tempo reale all'interfaccia BMS e al modulo di monitoraggio remoto opzionale.

1

Aspirazione e prefiltro

2

Compressione a spirale senza olio

3

Postrefrigeratore e coalescente

4

Essiccatore ad essiccante (punto di rugiada -40 °C)

5

Filtro finale da 0,01 µm → Pipeline medica

Applicazioni cliniche in sala operatoria e in terapia intensiva

L'aria medicale prodotta da un impianto di compressione senza olio alimenta una gamma più ampia di apparecchiature cliniche di quanto molti professionisti del settore si rendano conto. Le applicazioni elencate di seguito rappresentano i carichi di domanda più comuni per i quali i nostri sistemi sono progettati negli ambienti sanitari del Regno Unito.

💨 Anestesia e ventilazione

L'aria medicale è il gas vettore in molti sistemi di miscelazione dei gas per apparecchi di anestesia e viene utilizzata per alimentare i ventilatori meccanici sia in sala operatoria che in terapia intensiva. La stabilità della pressione a 4 bar (±0,2 bar) è essenziale per una somministrazione precisa dei farmaci durante interventi chirurgici prolungati.

⚒ Manipoli chirurgici pneumatici

I trapani, le seghe e gli alesatori pneumatici ad alta velocità utilizzati nelle procedure ortopediche e neurochirurgiche richiedono aria pulita e asciutta a 6-7 bar con un flusso costante. La contaminazione da olio nell'aria di azionamento del manipolo rappresenta un rischio diretto di infezione nei campi chirurgici aperti, rendendo l'alimentazione di aria priva di olio un requisito clinico, non una semplice preferenza.

🔕Supporto per insufflazione laparoscopica

Sebbene la CO2 sia il gas di insufflazione di elezione, i sistemi di azionamento pneumatico degli insufflatori e dei dispositivi di irrigazione-aspirazione dipendono dall'aria medicale proveniente dalla rete di distribuzione. Qualsiasi presenza di umidità o particelle nell'aria compressa può compromettere il controllo preciso della pressione di questi strumenti durante le procedure addominali minimamente invasive.

💊 Iniziative per la raccolta fondi a supporto delle attrezzature per i posti letto in terapia intensiva

I letti di terapia intensiva con materassi integrati per il cambio di posizione, superfici antidecubito azionate pneumaticamente e indumenti compressivi pneumatici per la profilassi della trombosi venosa profonda (TVP) prelevano aria dalla rete di distribuzione medicale delle unità terminali di terapia intensiva. La richiesta di flusso per singolo letto è modesta, ma un'unità di terapia intensiva a otto letti rappresenta un carico di base continuo che l'impianto di compressione deve sostenere senza cali di pressione.

💉 Sistemi di nebulizzazione e somministrazione di farmaci

I nebulizzatori a flusso laminare utilizzati per la somministrazione di broncodilatatori in ambito post-operatorio e nelle unità di terapia intensiva richiedono un flusso costante a 4 bar e l'assoluta assenza di vapori oleosi. L'aerosol del farmaco generato viene inalato direttamente dal paziente, pertanto la purezza dell'aria di aerazione è fondamentale quanto il grado farmaceutico del farmaco stesso.

🔨 Piattaforme per la chirurgia robotica

Le piattaforme chirurgiche robotizzate, come quelle utilizzate in urologia e ginecologia, impiegano aria medicale per purificare e raffreddare i componenti elettronici e pneumatici sensibili all'interno del carrello robotico. I produttori di sistemi specificano l'aria di classe 0 secondo la norma ISO 8573-1 come requisito di garanzia e di funzionamento: una specifica che solo un impianto di compressione di aria medicale oil-free dedicato può soddisfare in modo affidabile per l'intera durata di vita del sistema, anche pluriennale.

📘 Credenziali di conformità: ciò che ogni ospedale del Regno Unito dovrebbe richiedere

Prima di specificare qualsiasi compressore d'aria medicale Per una struttura sanitaria del Regno Unito, è necessario verificare la conformità con questi quadri normativi obbligatori. La serie EP-MOF di Ever Power li soddisfa tutti di serie.

HTM 02-01

Progettazione e validazione dei sistemi di gas medicali del Servizio Sanitario Nazionale (NHS).

BS EN ISO 7396-1

Standard di installazione per gas medicali tramite condutture

ISO 8573-1 Classe 0

Verifica del contenuto di olio zero

Regolamento UK MDR 2002 / CE

Conformità normativa dei dispositivi medici

Caso di studio: Northern NHS Trust, Manchester — Sostituzione di un impianto di lubrificazione a olio obsoleto

0

Incidenti di contaminazione da olio successivi all'installazione

32%

Riduzione del consumo energetico annuo

4

Sale operatorie servite simultaneamente

18 mesi

Tempo di recupero previsto dell'investimento in attrezzature

Alla fine del 2023, un grande ente ospedaliero universitario del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) nella Greater Manchester ha contattato Ever Power in seguito a un incidente sfiorato in cui un controllo di routine della qualità dell'aria aveva rilevato vapori d'olio presso un'unità terminale di una sala operatoria, riconducibili a filtri coalescenti deteriorati su un impianto alternativo lubrificato a olio di vent'anni prima. Il responsabile autorizzato per i gas medicali dell'ente ospedaliero aveva già segnalato l'impianto per una sostituzione urgente nel registro dei rischi di manutenzione e l'avviso di miglioramento del CQC (Care Quality Commission) ha accelerato significativamente il programma di investimenti.

Ever Power ha condotto un'indagine dettagliata del sito nell'area operatoria, esaminando l'ubicazione delle unità terminali, i programmi di utilizzo delle sale operatorie, i calcoli dei picchi di domanda simultanea e lo spazio disponibile nella sala macchine. Il team di ingegneri ha specificato un sistema duplex EP-MOF-75D con azionamenti a velocità variabile (VSD) su entrambe le teste del compressore, abbinato a essiccatori a doppia torre con ciclo di rigenerazione temporizzato. L'intero programma di installazione, messa in servizio e validazione, inclusa tutta la documentazione HTM 02-01 e l'approvazione del personale autorizzato, è stato completato entro una finestra di manutenzione programmata di dodici giorni, consentendo alle sale operatorie di tornare a pieno regime prima del previsto.

Alla revisione semestrale, il team di ingegneria clinica dell'ospedale ha confermato l'assenza di contaminazioni da olio, una riduzione del consumo energetico del compressore di 32% rispetto al valore di riferimento dell'anno precedente e livelli di rumore sensibilmente inferiori nelle sale operatorie e di anestesia adiacenti, attribuibili al profilo di vibrazione intrinsecamente basso della tecnologia scroll e all'involucro acustico installato sullo skid EP-MOF-75D al momento dell'installazione. L'AP dell'ospedale ha successivamente raccomandato Ever Power a due gruppi ospedalieri limitrofi che stanno intraprendendo programmi simili di sostituzione delle infrastrutture.compressore d'aria

Cosa ne pensano gli operatori sanitari del Regno Unito

"Per anni abbiamo gestito un impianto a lubrificazione a olio ereditato da un'azienda complessa, sempre impegnati a sostituire i filtri e con l'angoscia dei risultati trimestrali dei test sulla qualità dell'aria. Da quando abbiamo installato il sistema duplex Ever Power, per la prima volta in oltre un decennio il nostro sistema di purificazione dell'aria ha seguito un iter di conformità senza intoppi. La sola documentazione ci ha fatto risparmiare settimane di lavoro amministrativo durante l'ultima ispezione del CQC."

RH

Richard H.

Responsabile dell'ingegneria clinica, NHS Trust - Birmingham

"La comprensione dei requisiti HTM 02-01 da parte del team di Ever Power è risultata immediatamente evidente durante il dialogo tecnico pre-gara. Non si limitavano a vendere un compressore, ma stavano risolvendo un problema di conformità clinica. Il sopralluogo, la progettazione ingegneristica e i report di validazione sono stati tutti redatti con uno standard tale che il nostro Responsabile Autorizzato è stato soddisfatto e ha potuto firmarli con pochissime richieste di chiarimenti. Davvero impressionante per un fornitore di queste dimensioni."

SL

Sarah L.

Responsabile degli acquisti, Independent Surgical Group — Londra

“La nostra struttura dispone di tre sale operatorie ortopediche e di un'affollata unità di terapia intensiva cardiologica. Il picco di richiesta d'aria durante le sessioni consecutive di interventi di sostituzione articolare è significativo e la stabilità della pressione è fondamentale per i nostri operatori che utilizzano manipoli pneumatici. Il sistema triplex EP-MOF-110T ha garantito una pressione estremamente stabile in tutte e tre le sale operatorie contemporaneamente per oltre quattordici mesi, senza un singolo arresto imprevisto. La riduzione del rumore rispetto al nostro vecchio impianto a pistoni è notevole: anche i chirurghi l'hanno notata.”

DT

Davide T.

Direttore del patrimonio immobiliare, Nuffield Health Hospital — Bristol

Produzione su misura e personalizzazione ingegneristica

compressore d'ariaNon esistono due locali tecnici ospedalieri identici. Alcuni sono spazi angusti nei seminterrati di edifici NHS di epoca vittoriana, con accesso limitato per impianti di grandi dimensioni. Altri sono moderni locali tecnici sui tetti di centri chirurgici di nuova costruzione, progettati per la massima facilità di manutenzione. Gli impianti di produzione di Ever Power includono una linea di prodotti dedicata al settore sanitario, con la flessibilità ingegneristica necessaria per realizzare soluzioni completamente personalizzate. compressore d'aria medicale Assemblaggi su skid per soddisfare le vostre specifiche esigenze in termini di spazio, impianti elettrici, acustica e integrazione.

Le opzioni di personalizzazione includono: moduli di erogazione separati per installazioni con spazio limitato in altezza; integrazione di trasformatori di isolamento medicali a 110 V per la conformità all'alimentazione combinata; dimensioni e orientamento personalizzati del serbatoio di accumulo per locali tecnici con ingombro ridotto; finiture personalizzate con verniciatura a polvere RAL per l'integrazione con gli interni ospedalieri di marca; pannelli BACnet o Modbus precablati per il collegamento diretto all'infrastruttura BMS ospedaliera esistente; e moduli di telemetria remota installati in fabbrica che trasmettono i dati sullo stato del compressore alla piattaforma di gestione degli impianti in tempo reale. Offriamo inoltre un pacchetto completo di progettazione per schede di gestione dei gas medicali (gruppi di controllo e monitoraggio) come parte di una fornitura chiavi in ​​mano di impianti per aria medicale.

A ogni progetto personalizzato viene assegnato un ingegnere di progetto dedicato che gestisce la revisione del progetto, i test di accettazione in fabbrica e il programma di messa in servizio. Il nostro processo di test di accettazione in fabbrica (FAT) per le unità sanitarie su misura include test di prestazione con presenza di testimoni, conformi ai criteri di flusso e pressione dell'Allegato B della norma HTM 02-01, con i dati dei test che vengono inclusi nella documentazione di consegna. Possiamo anche fornire servizi completi di supervisione dell'installazione e di collegamento con la Persona Autorizzata per i contratti NHS che richiedono un unico punto di responsabilità per la fornitura e la messa in servizio.

Avete bisogno di un impianto di compressione dell'aria medicale completamente personalizzato per la vostra struttura?

Inviaci i disegni della sala macchine, il programma operativo e il calcolo del picco di domanda: il nostro team di ingegneri ti risponderà con una proposta tecnica dettagliata e un prezzo indicativo entro 48 ore.

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Forniamo ospedali, enti del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) e gruppi sanitari privati ​​in tutto il Regno Unito.

L'infrastruttura sanitaria del Regno Unito opera sotto un quadro normativo particolarmente rigoroso per i sistemi di gas medicali. Ever Power ha sviluppato una base di conoscenze specifica sul mercato sanitario del Regno Unito, con il nostro team di ingegneri che ha fornito compressore d'aria medicale Programmi di installazione e sostituzione presso ospedali di Londra, Manchester, Birmingham, Leeds, Bristol, Glasgow, Edimburgo, Cardiff, Belfast e presso trust regionali del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) e gruppi ospedalieri indipendenti in Inghilterra, Scozia, Galles e Irlanda del Nord.

Gli operatori sanitari privati, tra cui centri chirurgici indipendenti, cliniche per la fertilità con sale operatorie, gruppi di chirurgia estetica e ospedali specializzati per interventi in regime di day hospital, rappresentano un segmento in crescita della nostra clientela nel Regno Unito. Queste strutture sono soggette agli stessi obblighi di conformità HTM 02-01 e CQC degli enti del Servizio Sanitario Nazionale (NHS), ma spesso con team di gestione immobiliare più snelli e tempistiche di progetto più stringenti. Il nostro servizio chiavi in ​​mano di fornitura, installazione e collaudo è particolarmente apprezzato in questo settore, dove un unico fornitore affidabile che gestisce l'intero progetto riduce il rischio di approvvigionamento e semplifica la documentazione relativa alla conformità.

🏥 NHS Foundation Trusts

Inghilterra, Scozia, Galles, Irlanda del Nord

🏠 Centri chirurgici privati

Operatori indipendenti e di gruppo

💊 Ospedali per ricoveri diurni

Oftalmologia, Ortopedia, Otorinolaringoiatria

🔧 Imprese edili specializzate in immobili

Appaltatori di impianti meccanici ed elettrici, operatori PFI

Domande frequenti

Domande che riceviamo regolarmente dai responsabili degli acquisti, dagli ingegneri clinici e dai team di gestione delle strutture ospedaliere del Regno Unito.

Quale tipo di compressore d'aria senza olio è richiesto per una sala operatoria del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) nel Regno Unito e deve essere conforme alla norma HTM 02-01?

Sì, qualsiasi compressore d'aria medicale Gli impianti installati in una sala operatoria del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) in Inghilterra, Scozia, Galles o Irlanda del Nord devono essere conformi al Health Technical Memorandum HTM 02-01, che disciplina la progettazione, l'installazione, la convalida e la manutenzione dei sistemi di distribuzione di gas medicali nelle strutture sanitarie. Il compressore deve essere progettato per essere privo di olio (non a riempimento d'olio con filtrazione a valle), deve raggiungere la classe 0 ISO 8573-1 per il contenuto di olio e l'intero impianto deve essere convalidato e firmato da una Persona Autorizzata (AP) qualificata per i gas medicali. La serie EP-MOF di Ever Power è specificamente progettata per soddisfare questi requisiti.

Come faccio a sapere se un fornitore di compressori d'aria medicali nel Regno Unito è effettivamente in grado di fornire la documentazione conforme alla norma HTM 02-01, e non si limita a dichiararne la conformità?

Chiedete a qualsiasi potenziale fornitore di fornire un pacchetto di documentazione di esempio relativo a un'installazione completata comparabile. Una fornitura conforme alla norma HTM 02-01 dovrebbe includere: un rapporto di collaudo di accettazione in fabbrica (FAT) con dati prestazionali verificati; una Dichiarazione di Conformità del Regno Unito ai sensi del Regolamento sui Dispositivi Medici del 2002; un certificato di convalida dell'installazione e della messa in servizio firmato da un AP qualificato; e un programma di manutenzione preventiva programmata che faccia riferimento agli intervalli della Parte B della norma HTM 02-01. Ever Power fornisce tutti questi documenti di serie con ogni installazione EP-MOF e incoraggiamo il coinvolgimento di un AP in ogni fase del processo di messa in servizio.

Qual è la reale differenza tra un compressore d'aria senza olio e uno lubrificato a olio in un ambiente chirurgico e perché è importante per la sicurezza del paziente?

Un compressore lubrificato a olio introduce olio nella camera di compressione per sua stessa natura: l'olio lubrifica le parti in movimento, ma inevitabilmente si mescola all'aria compressa sotto forma di aerosol. I filtri a coalescenza a valle riducono questo trascinamento, ma si degradano nel tempo, possono essere bypassati da picchi di pressione del sistema e creano una dipendenza dalla manutenzione che introduce un rischio se gli intervalli di manutenzione vengono superati. Un compressore senza olio elimina questo rischio alla fonte: la camera di compressione non contiene olio. Per la sicurezza dei pazienti in sala operatoria e in terapia intensiva, dove l'aria aziona i ventilatori e entra in contatto con i campi chirurgici aperti, solo la tecnologia senza olio offre la garanzia permanente e indipendente dalla manutenzione richiesta dalla governance clinica.

Con quale frequenza è necessario sottoporre a manutenzione un compressore d'aria medicale senza olio in un'unità di terapia intensiva del Regno Unito e in cosa consiste tipicamente il programma di manutenzione?

Per le unità scroll Ever Power EP-MOF, l'intervallo di manutenzione ordinaria è di 2.000 ore di funzionamento (in genere 12 mesi per un impianto di terapia intensiva in funzione continua), e comprende la sostituzione del filtro dell'aria, l'ispezione dell'essiccatore ad adsorbimento e i controlli delle prestazioni del sistema. La manutenzione straordinaria, a 8.000 ore di funzionamento, include la sostituzione della guarnizione della punta della scroll e l'ispezione dei cuscinetti. La norma HTM 02-01 Parte B prevede inoltre un'ispezione da parte di personale qualificato e un test della qualità dell'aria almeno una volta all'anno. Poiché i sistemi duplex e triplex consentono la manutenzione delle singole unità mentre le altre rimangono in funzione, la manutenzione può essere completata senza interrompere l'erogazione di aria medicale alle aree cliniche.

Ever Power è in grado di fornire un sistema di compressori d'aria medicale duplex completamente personalizzato per un nuovo progetto di costruzione ospedaliera nel Regno Unito? E quali sono i tempi di consegna?

Sì, la progettazione e la produzione di impianti di compressione per aria medicale duplex e triplex su misura sono una delle competenze principali di Ever Power. Per le nuove costruzioni ospedaliere, collaboriamo con l'appaltatore degli impianti meccanici ed elettrici e con il responsabile tecnico del cliente fin dalla fase di progettazione, fornendo elenchi delle apparecchiature, disegni di layout della sala macchine e dati sui carichi elettrici da includere nella documentazione di gara. I sistemi duplex EP-MOF standard hanno un tempo di produzione di 10-14 settimane dall'ordine. Le configurazioni completamente personalizzate (dimensioni dello skid non standard, integrazione di controlli personalizzati o schede di gestione combinate per gas medicali) hanno un tempo di consegna di 14-18 settimane. Contattateci nelle prime fasi del programma di progettazione per discutere la tempistica del vostro progetto.

Qual è il prezzo o la fascia di costo approssimativa per un compressore d'aria medicale senza olio con marchio CE per una sala operatoria nel Regno Unito, e come posso richiedere un preventivo formale?

Il prezzo di un impianto di compressione dell'aria medicale senza olio varia significativamente a seconda della capacità, della configurazione (simplex, duplex o triplex), delle opzioni di variatore di velocità (VSD), della cabina insonorizzata e dei requisiti di documentazione. Come indicazione generale per la pianificazione degli acquisti nel Regno Unito, le unità simplex adatte a un'unità di day hospital con una singola sala operatoria partono da circa 8.000-14.000 sterline (solo fornitura). I sistemi duplex per i reparti NHS con più sale operatorie hanno in genere un costo compreso tra 22.000 e 55.000 sterline, a seconda della capacità e delle specifiche. I pacchetti "chiavi in ​​mano" di fornitura, installazione e collaudo HTM 02-01 prevedono costi aggiuntivi in ​​base all'accesso al sito e alla documentazione richiesta. Per un preventivo formale personalizzato per la vostra struttura, inviate un'e-mail al nostro team del Regno Unito all'indirizzo [email protected] con il numero di sale cinematografiche, i dati relativi ai picchi di domanda e le informazioni sulla sala macchine.

Quale modello di compressore d'aria medicale Ever Power è più adatto a una clinica chirurgica privata nel Regno Unito che gestisce tre sale operatorie contemporaneamente?

Per una clinica chirurgica privata con tre sale operatorie operative contemporaneamente, il sistema duplex EP-MOF-75D è la soluzione più comunemente specificata nel nostro catalogo per il Regno Unito in questo scenario. Fornisce un'erogazione di aria libera di 750 l/min con due teste di compressione azionabili indipendentemente, garantendo una ridondanza N+1 come richiesto dalla norma HTM 02-01 per i reparti operatori. Se la clinica esegue procedure ortopediche ad alta richiesta con un ampio utilizzo di manipoli pneumatici, o se è prevista una futura espansione delle sale operatorie, il sistema triplex EP-MOF-110T offre una maggiore riserva di potenza. Consigliamo di condividere con il nostro team il programma di utilizzo delle sale operatorie e il calcolo del picco di domanda, in modo da poter confermare il modello più adatto al vostro specifico contesto clinico.

Dove possono le strutture sanitarie del Regno Unito reperire dispositivi medici senza olio conformi alla norma HTM 02-01? compressori d'aria con un'assistenza post-vendita effettiva e disponibilità di pezzi di ricambio?

Ever Power fornisce sistemi di compressori d'aria medicale oil-free alle strutture sanitarie del Regno Unito, con una struttura di assistenza post-vendita dedicata, che include un magazzino di ricambi nel Regno Unito per tutti gli articoli di servizio EP-MOF, supporto tecnico telefonico da parte di ingegneri applicativi con esperienza diretta nel settore clinico e contratti di manutenzione programmata disponibili nell'ambito di un accordo quadro. I nostri ricambi e materiali di consumo per la manutenzione sono progettati per essere conformi ai programmi di manutenzione HTM 02-01 Parte B, garantendo che il vostro team di gestione immobiliare o l'appaltatore M&E incaricato abbia accesso ai componenti corretti senza ritardi nella catena di approvvigionamento che potrebbero compromettere le tempistiche di conformità. Per richieste di assistenza post-vendita, contattateci tramite l'indirizzo e-mail presente in questa pagina.

In che modo un compressore scroll senza olio garantisce la sicurezza del paziente durante interventi chirurgici prolungati di diverse ore in una sala operatoria del Regno Unito?

Un compressore scroll senza olio garantisce un'erogazione di aria costante e priva di contaminazioni durante interventi chirurgici prolungati grazie a diverse caratteristiche progettuali che operano in parallelo: la geometria di compressione scroll, intrinsecamente termicamente stabile, riduce l'accumulo di calore durante il funzionamento continuo; l'essiccatore a disidratante integrato mantiene il controllo dell'umidità indipendentemente dalle variazioni di umidità ambientale nella sala macchine; il sistema di controllo PLC monitora in tempo reale la pressione di mandata, il punto di rugiada e la temperatura del compressore, avvisando il team di manutenzione di qualsiasi deviazione dei parametri prima che possa influire sulla qualità dell'aria nella tubazione; e nelle configurazioni duplex, il passaggio automatico al compressore di riserva garantisce che, in caso di guasto termico che provochi un arresto, il compressore di riserva mantenga l'erogazione senza alcuna interruzione rilevabile all'unità terminale. Per interventi che durano sei ore o più, come quelli cardiaci, epatobiliari o di ricostruzione complessa, questa architettura di affidabilità a più livelli è ciò che distingue gli impianti di aria medicale dalle alternative industriali.

Quando un ente ospedaliero del Regno Unito dovrebbe valutare la possibilità di modernizzare il proprio impianto di aria medicale con un sistema a zero olio, e quali sono i fattori chiave che inducono a prendere tale decisione?

I principali fattori che spingono a passare a un moderno compressore per aria medicale senza olio in un ospedale del Regno Unito includono: un test trimestrale sulla qualità dell'aria non superato o al limite, che mostra un contenuto di olio elevato nelle unità terminali; l'impianto di compressione che raggiunge o supera i quindici anni di età (il punto tipico in cui l'usura della spirale o del pistone e la disponibilità di pezzi di ricambio creano costi e rischi di manutenzione crescenti); un aumento dell'utilizzo delle sale operatorie o l'aggiunta di nuove sale operatorie che superano la capacità di flusso certificata dell'impianto esistente; un avviso di miglioramento CQC o una valutazione C3 o C4 dell'indagine sulle condizioni degli impianti NHS sull'impianto di gas medicali; e la ristrutturazione pianificata dell'ospedale o la transizione a un contratto PFI, che crea un'opportunità per verificare la conformità di base. Se una qualsiasi di queste circostanze si applica alla vostra struttura, il nostro team può effettuare una valutazione gratuita dell'impianto e fornire una proposta di costo di capitale per la sostituzione.

Pronti a definire la vostra soluzione per la gestione dell'aria medicale?

Contatta oggi stesso un tecnico specializzato in sistemi di ventilazione medicale di Ever Power.

Che abbiate bisogno di una singola unità simplex per una sala operatoria ambulatoriale o di un impianto triplex completamente personalizzato per un'importante sala operatoria del Servizio Sanitario Nazionale (NHS), il nostro team possiede le competenze del settore clinico e le capacità produttive per fornire una soluzione conforme ed economicamente vantaggiosa, nei tempi previsti e con la documentazione necessaria al vostro reparto di chirurgia.

[email protected] · Specialisti del settore sanitario nel Regno Unito · Fornitura conforme alla norma HTM 02-01

© Ever Power Medical Air Division · I sistemi di compressione dell'aria medicale senza olio Ever Power sono forniti con marcatura CE completa e Dichiarazione di Conformità del Regno Unito · Tutte le specifiche sono soggette a conferma al momento dell'ordine ·  modifica a cura di gzl