Nella produzione farmaceutica, ogni molecola conta. L'aria compressa che alimenta i processi di soffiaggio, riempimento, sigillatura, miscelazione e fermentazione non è una semplice risorsa, ma un input di processo critico che entra in contatto diretto con i prodotti farmaceutici, i materiali di confezionamento primario e gli ambienti sterili. In tutto il Regno Unito, i produttori farmaceutici che operano sotto la supervisione dell'MHRA e le linee guida delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) devono rispettare requisiti rigorosi: qualsiasi aria compressa classificata come aria di processo deve soddisfare la norma ISO 8573-1 Classe 0 per il contenuto di olio, il che significa che la concentrazione di olio deve rimanere rigorosamente al di sotto di 0,001 mg/m³. Il mancato rispetto di questa soglia non è solo un inconveniente in termini di qualità, ma una non conformità normativa che può causare fallimenti di lotto, richiami di prodotti e gravi danni alla sicurezza dei pazienti.
I tradizionali compressori a vite lubrificati presentano un rischio di contaminazione inaccettabile negli ambienti farmaceutici. Anche con l'installazione di più stadi di filtrazione a valle, tracce di aerosol e vapori oleosi possono penetrare nelle tubazioni, migrare attraverso i materiali filtranti nel tempo e, in definitiva, compromettere l'integrità del prodotto. L'unica soluzione affidabile e verificabile è un compressore d'aria oil-free appositamente progettato, nello specifico un compressore a vite o centrifugo oil-free, abbinato a sistemi di essiccazione a disidratante di precisione e a sistemi di filtrazione multistadio, progettati fin dall'inizio per garantire prestazioni di livello farmaceutico. Non si tratta di una semplice affermazione di marketing, bensì del consenso documentato tra i quadri normativi GMP di tutto il mondo e dello standard di specifica adottato dai principali produttori farmaceutici a livello globale.
Ever Power produce e fornisce una gamma completa di compressori d'aria oil-free specificamente progettati per le linee di produzione farmaceutica in tutto il Regno Unito e nel mondo. Che si tratti di un impianto per la produzione di principi attivi farmaceutici (API) a piccole molecole nel Cheshire, di un impianto di produzione di farmaci biologici in Scozia, di un sito di produzione di farmaci orali solidi (OSD) nello Yorkshire o di un'azienda di riempimento e confezionamento conto terzi nelle East Midlands, i principi dell'aria compressa pulita rimangono invariati: le conseguenze di un errore in questo ambito sono gravi, di vasta portata e completamente evitabili con la giusta infrastruttura per l'aria compressa.
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Perché l'aria compressa di grado farmaceutico richiede una soluzione completamente priva di olio
L'aria compressa negli ambienti farmaceutici svolge una gamma sorprendentemente diversificata di compiti, e questa varietà implica che i rischi di contaminazione da olio si presentino simultaneamente in più punti del processo produttivo. Nella produzione di compresse e capsule, l'aria compressa aziona nastri trasportatori pneumatici, presse per compresse, macchine per il riempimento di capsule e apparecchiature per la sigillatura dei blister. Nella produzione di farmaci iniettabili, in particolare nelle linee di riempimento e confezionamento, l'aria compressa entra in contatto diretto con fiale, ampolle e siringhe preriempite durante le fasi di pulizia dei contenitori con getto d'aria e di rivestimento con azoto. Nella fermentazione biofarmaceutica, l'aria sterile di processo viene insufflata continuamente nei bioreattori e nei fermentatori, diventando parte integrante dell'ambiente di crescita biologica stesso e influenzando direttamente la vitalità cellulare, l'efficienza del trasferimento di ossigeno e, in definitiva, la resa del lotto. In ognuno di questi scenari, anche tracce minime di olio a concentrazioni di parti per miliardo possono causare il fallimento dei test di controllo qualità e invalidare interi lotti di produzione.
Ciascuna di queste applicazioni crea un percorso diretto o indiretto attraverso il quale l'aria compressa può contaminare il prodotto medicinale finale. L'MHRA, seguendo il quadro di riferimento del Volume 4 di Eudralex e l'Allegato 1 rivisto delle GMP UE per la lavorazione asettica, classifica l'aria compressa come un servizio che deve essere validato, monitorato regolarmente e rigorosamente controllato. Non si tratta semplicemente di una raccomandazione di buona prassi, ma di una norma che ha pieno valore di legge in materia di produzione farmaceutica per gli stabilimenti operanti nel Regno Unito. La mancata conformità ai requisiti di qualità dell'aria compressa può comportare lettere di avvertimento, sospensione della licenza, richiamo obbligatorio del prodotto e gravi danni alla reputazione, con ripercussioni sui rapporti commerciali con i partner farmaceutici globali.
I compressori d'aria oil-free eliminano il rischio di contaminazione alla fonte. Anziché affidarsi alla filtrazione per rimuovere l'olio che non avrebbe mai dovuto essere introdotto nel sistema, un vero design oil-free garantisce l'assenza di olio lubrificante in qualsiasi punto della camera di compressione. Il risultato è un'aria compressa intrinsecamente pulita che richiede solo un'essiccazione di precisione e una filtrazione delle particelle per ottenere la certificazione ISO 8573-1 Classe 0, il punto di riferimento internazionale riconosciuto per l'aria compressa di grado farmaceutico e alimentare, adottato senza eccezioni dai principali produttori farmaceutici mondiali e costantemente validato da organismi di accreditamento indipendenti di terze parti.
Principio di funzionamento, materiali principali e progettazione della compressione a due stadi
Il principio di funzionamento di un compressore a vite senza olio si basa su una coppia di rotori elicoidali di precisione – uno maschio e uno femmina – che si ingranano con tolleranze estremamente ristrette, ma senza contatto fisico metallo-metallo, eliminando completamente la necessità di lubrificazione a olio nella fase di compressione. I profili del rotore sono realizzati in ghisa sferoidale di alta qualità o ghisa grigia, con superfici di lavoro rivestite in PTFE (politetrafluoroetilene) o resina epossidica di grado farmaceutico. Questi rivestimenti garantiscono inerzia chimica, resistenza alla corrosione e un grado di stabilità termica che assicura la costanza dimensionale per tutta la durata operativa del compressore. Cuscinetti e riduttori sono lubrificati separatamente con olio lubrificante di alta qualità, completamente isolato dal flusso d'aria di compressione grazie alla tecnologia di tenuta a labirinto e alle guarnizioni ad anello in carbonio, che forniscono una comprovata barriera meccanica tra i componenti meccanici lubrificati a olio e l'aria di processo pulita.
Il ciclo di compressione si svolge in tre fasi ben definite e in sequenza continua: aspirazione, compressione e scarico. L'aria ambiente entra attraverso un filtro di ingresso multistadio a pressione atmosferica, viene progressivamente compressa tra i lobi del rotore che ruotano e viene espulsa alla pressione di mandata richiesta, tipicamente tra 7 e 13 bar(g) per la maggior parte delle applicazioni farmaceutiche, con modelli specializzati ad alta pressione disponibili per lo stampaggio a soffiaggio di bottiglie in PET e altre applicazioni impegnative che richiedono pressioni fino a 40 bar(g). Poiché i rotori non entrano mai in contatto tra loro o con le superfici interne dell'involucro, non è necessario alcun lubrificante nell'elemento di compressione e l'aria compressa in uscita dalla fase di compressione è priva di olio per progettazione meccanica, non solo per filtrazione.
I compressori a vite oil-free a due stadi raggiungono un'efficienza energetica significativamente maggiore suddividendo il rapporto di compressione totale in due stadi successivi con raffreddamento intermedio. Questo approccio riduce l'aumento di temperatura per ogni stadio di compressione, migliora l'efficienza volumetrica e riduce sostanzialmente il consumo specifico di energia, misurato in kW per m³/min, un parametro critico negli impianti farmaceutici del Regno Unito, dove l'aria compressa può rappresentare dal 20 al 30% dei costi totali dell'energia elettrica del sito. Se integrato con un essiccatore rigenerativo a essiccante e un sistema di coalescenza a tre stadi con filtrazione a carboni attivi, il sistema completo fornisce aria compressa conforme alla norma ISO 8573-1 Classe 0:4:1 in modo costante e tracciabile, fornendo la documentazione sulla qualità dell'aria richiesta dal programma di convalida GMP e supportando il monitoraggio di routine nell'ambito della strategia di controllo della contaminazione del sito.
Parametri di prestazione tecnica — Serie di compressori farmaceutici senza olio Ever Power
Sei motivi per cui i produttori farmaceutici del Regno Unito scelgono i compressori senza olio Ever Power
ISO 8573-1 Classe 0 — Certificato, non dichiarato
Ogni unità spedita è dotata di certificazione di classe 0 senza olio, verificata in modo indipendente secondo la norma ISO 8573-1, il più alto standard raggiungibile in termini di purezza dell'aria compressa. I rapporti di certificazione di terze parti, riconducibili a laboratori di prova accreditati, sono forniti come parte della documentazione standard. Ciò fornisce al vostro team di controllo qualità la documentazione verificabile necessaria per la convalida del sistema GMP, la presentazione di dossier normativi e le ispezioni in loco condotte dalla MHRA o da qualsiasi altra autorità competente a livello mondiale.
Pacchetto completo di documentazione GMP incluso.
Forniamo una documentazione completa per la convalida IQ/OQ/PQ, protocolli di collaudo di accettazione in fabbrica con criteri di accettazione, certificati di conformità dei materiali, registri di calibrazione e schemi P&ID. Questo pacchetto completo di documentazione accelera notevolmente il programma di convalida e riduce il carico di lavoro delle risorse interne di controllo qualità, un vantaggio fondamentale per le CDMO, i produttori a contratto e le aziende farmaceutiche indipendenti con sede nel Regno Unito che gestiscono tempistiche di progetto ristrette e un organico limitato di ingegneri.
Azionamento a frequenza variabile — Risparmio energetico 25–40%
La tecnologia integrata di azionamento a frequenza variabile adatta con precisione la potenza erogata dal compressore alle fluttuazioni della domanda di processo in tempo reale, eliminando completamente lo spreco di energia tipico dei cicli di accensione/spegnimento a velocità fissa convenzionali. Gli impianti farmaceutici del Regno Unito, operativi 24 ore su 24 su più turni, realizzano regolarmente risparmi energetici dal 25 al 40% sui costi di generazione dell'aria compressa rispetto alle alternative a velocità fissa. Nell'arco di un ciclo di vita decennale dell'apparecchiatura, i risparmi derivanti dall'azionamento a frequenza variabile superano in genere l'investimento iniziale e offrono miglioramenti tangibili all'impronta di carbonio e ai parametri di sostenibilità dell'impianto.
Bassa rumorosità - Compatibile con ambienti di servizio puliti
Con livelli di rumorosità operativa a partire da 62 dB(A) a un metro, i nostri compressori oil-free sono progettati per l'installazione all'interno o nelle immediate vicinanze di locali tecnici puliti, aree impiantistiche in prossimità dei corridoi e locali tecnici vicini alle aree di produzione. I percorsi di distribuzione dell'aria compressa più brevi riducono la caduta di pressione del sistema, diminuiscono i costi dei materiali di installazione e migliorano la qualità dell'aria nel punto di utilizzo, il tutto mantenendo l'ambiente acustico controllato richiesto negli ambienti di lavoro farmaceutici dalla normativa britannica in materia di salute e sicurezza.
Monitoraggio remoto e registrazione completa dei dati
I controllori PLC integrati, compatibili con i protocolli Modbus TCP, Profibus e OPC-UA, consentono una perfetta integrazione con il sistema di gestione degli edifici (BMS) o il sistema di controllo distribuito (DCS) esistente. La registrazione continua dei dati acquisisce pressione, temperatura, portata, punto di rugiada, ore di funzionamento e cronologia dei guasti, generando una traccia di controllo automatizzata e a prova di manomissione che supporta i requisiti di monitoraggio continuo GMP, semplifica l'analisi delle tendenze per la revisione annuale del prodotto e fornisce i dati operativi necessari per i programmi di manutenzione predittiva.
Intervalli di manutenzione prolungati, tempi di inattività minimi.
L'assenza di olio nell'elemento di compressione riduce drasticamente la complessità della manutenzione e i costi dei materiali di consumo rispetto alle macchine lubrificate. Il filtro dell'aria in ingresso e gli elementi separatori vengono in genere sostituiti ogni 4.000 ore di funzionamento o una volta all'anno: un profilo di manutenzione che si allinea perfettamente con i turni di lavoro e i programmi di arresto programmati nel settore farmaceutico. Una minore frequenza di manutenzione si traduce in un minor numero di arresti di produzione non pianificati, un minor numero di notifiche di modifiche al controllo qualità e un costo totale di proprietà inferiore durante l'intero ciclo di vita dell'apparecchiatura nel vostro stabilimento farmaceutico nel Regno Unito.
Scenari applicativi: dove i compressori d'aria oil-free guidano la produzione farmaceutica
L'industria farmaceutica comprende uno spettro insolitamente ampio di processi produttivi e la richiesta di aria compressa pulita, asciutta e affidabile è presente praticamente in ogni fase della produzione. Comprendere le applicazioni specifiche in cui viene impiegato un compressore d'aria oil-free per la produzione farmaceutica consente agli ingegneri degli impianti, ai responsabili degli acquisti e ai team di controllo qualità di prendere decisioni informate sugli investimenti, progettare punti di monitoraggio appropriati e redigere specifiche di servizio solide che soddisfino sia gli standard di qualità interni che i requisiti normativi esterni. Le seguenti sei aree applicative rappresentano gli utilizzi più rischiosi e più esigenti dell'aria compressa farmaceutica negli impianti di produzione del Regno Unito e illustrano precisamente perché le prestazioni oil-free di Classe 0 sono imprescindibili in ciascun caso.
💋 Soffiatura di bottiglie in PET e formatura di fiale
L'aria compressa ad alta pressione e priva di olio, fino a 40 bar, è utilizzata nei processi di soffiaggio e stiramento di flaconi farmaceutici in PET e di formatura di fiale di vetro. Qualsiasi contaminazione da olio in questa fase rende il contenitore di confezionamento primario non conforme, mettendo a rischio l'intero lotto di produzione successivo. L'aria compressa priva di olio garantisce la pulizia del contenitore fin dal momento della sua formazione ed elimina la causa principale più comune di guasti di lotto legati al contenitore.
💉 Riempimento di liquidi e somministrazione di iniezioni
Le macchine di riempimento ad azionamento pneumatico, le pompe a pistone e le testine di erogazione peristaltiche dipendono tutte dall'aria compressa pulita per un'erogazione precisa e ripetibile del prodotto. Per i prodotti parenterali, tra cui soluzioni endovenose, farmaci biologici proteici e vaccini, l'aria sterile filtrata conforme alla norma ISO 8573-1 Classe 0 è un requisito di specifica esplicitamente indicato nelle istruzioni di produzione del prodotto e nella documentazione di produzione del lotto, non un suggerimento.
⚗️ Pressatura di compresse e riempimento di capsule
Le presse rotative per compresse, le macchine riempitrici di capsule e i sistemi di trasporto per il trasferimento di polveri utilizzano tutti aria compressa per l'azionamento degli utensili, il trasferimento di polveri tra le macchine e la depolverazione del prodotto. L'aria di processo pulita garantisce l'assenza di contaminazione incrociata tra campagne di produzione consecutive e protegge l'integrità chimica dei potenti principi attivi farmaceutici, estremamente sensibili a tracce di contaminanti, inclusi i componenti dell'olio lubrificante.
⚕️ Aerazione del bioreattore e del fermentatore
Nell'ambito della produzione biofarmaceutica, l'aria sterile di processo viene continuamente insufflata nei bioreattori e nei fermentatori per mantenere i livelli di ossigeno disciolto necessari alla crescita di colture cellulari microbiche e di mammiferi. La contaminazione da olio nell'aria di insufflazione danneggia direttamente la vitalità cellulare, riduce l'efficienza del trasferimento di ossigeno e introduce sostanze estraibili che possono essere rilevate nei test analitici di purificazione proteica a valle, mettendo a rischio lotti multimilionari di anticorpi monoclonali, vaccini e terapie avanzate.
📦 Sigillatura del blister e confezionamento secondario
Le linee di confezionamento secondario dipendono dall'aria compressa per azionare le macchine blisteratrici, le etichettatrici, le formatrici di astucci e i sistemi robotizzati di prelievo e posizionamento. Sebbene il contatto diretto con il prodotto sia meno evidente in questa fase, i principi GMP per il controllo della contaminazione richiedono che la qualità dell'aria di processo sia mantenuta pulita in tutta l'area di confezionamento, prevenendo la contaminazione dei materiali di confezionamento primario che entrano in contatto diretto con il paziente al momento della somministrazione del prodotto.
🖌️ Sistemi di aria compressa per strumentazione in camera bianca
Le camere bianche di classe ISO 5 e 7 si affidano ad aria compressa pulita e asciutta per azionare valvole di controllo, posizionatori, serrande e strumenti analitici in tutto l'impianto. La contaminazione da umidità nelle linee dell'aria compressa per strumenti causa l'adesione delle valvole di controllo e l'intasamento dei sensori. La contaminazione da olio nelle linee degli strumenti provoca il rigonfiamento delle guarnizioni, la deriva della linea di base analitica e letture errate, compromettendo direttamente le decisioni sulla qualità del prodotto e innescando indagini non necessarie per la verifica di non conformità.
Caso di successo del cliente: Greenfield Pharma Ltd, Nottingham, Regno Unito
3×
Linee di produzione potenziate
32%
Riduzione dei costi energetici
0
Segnalazioni di non conformità alle norme GMP
6 settimane
Validazione completa completata.
Sfondo: Greenfield Pharma Ltd, un'organizzazione di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) con sede a Nottingham, gestisce tre linee di produzione di farmaci orali in forma solida e una suite dedicata al riempimento e confezionamento di farmaci iniettabili. Nel 2023, un'ispezione di routine GMP dell'MHRA ha individuato il monitoraggio della qualità dell'aria compressa come area di miglioramento. I compressori lubrificati a olio esistenti, nonostante la filtrazione a valle multistadio, producevano aria con valori di contenuto di olio variabili che periodicamente si avvicinavano ai limiti GMP in condizioni di elevata domanda di produzione, generando un'osservazione formale che richiedeva un'azione correttiva e preventiva documentata (CAPA) entro novanta giorni.
Soluzione: Ever Power ha proposto un impianto di tre unità di turbine a vite senza olio a due stadi da 37 kW. compressori Con essiccatori a disidratante integrati, trasmettitori continui del punto di rugiada, monitor per vapori d'olio sulle linee di distribuzione ad anello e un controllore centrale con esportazione dati BMS. Il progetto prevedeva una ridondanza N+1 sulle linee OSD e un compressore dedicato, validato separatamente, per la suite di riempimento e confezionamento asettico. La fornitura comprendeva tubazioni in acciaio inox, raccordi a compressione igienici e punti di campionamento appositamente realizzati in ogni punto di utilizzo critico.
Risultato: Dodici mesi di monitoraggio continuo della qualità dell'aria compressa hanno costantemente mostrato un contenuto di olio inferiore a 0,0005 mg/m³ — meno della metà della soglia GMP — in tutti i punti di campionamento monitorati. Il consumo energetico annuo per la generazione di aria compressa è diminuito del 32% come risultato diretto del funzionamento del variatore di frequenza (VFD) in funzione della domanda effettiva del processo. Il programma di validazione è stato completato in sei settimane utilizzando il pacchetto di documentazione IQ/OQ di Ever Power, consentendo a Greenfield Pharma di chiudere l'osservazione dell'MHRA prima della scadenza prevista e di procedere con un importante audit di produzione da parte di un cliente multinazionale del settore farmaceutico, che è stato superato senza ulteriori osservazioni.
Cosa dicono i nostri clienti nel Regno Unito
"Avevamo bisogno di aria compressa senza olio di Classe 0 per la nostra linea di riempimento asettico e il supporto documentale di Ever Power è stato semplicemente eccezionale. Il pacchetto IQ/OQ ha fatto risparmiare al nostro team di controllo qualità settimane di lavoro interno e il sistema ha funzionato senza un singolo superamento dei limiti di olio durante due ispezioni MHRA GMP dall'installazione."
— Responsabile dell'ingegneria, azienda produttrice di farmaci iniettabili, Staffordshire, Regno Unito
"Il variatore di velocità dell'unità Ever Power ha fatto davvero una differenza tangibile sulle nostre bollette energetiche. Lavorando su tre turni consecutivi, il variatore di velocità si adatta perfettamente al nostro profilo di domanda: abbiamo riscontrato una riduzione misurata del 28% dei costi dell'aria compressa nel primo anno di attività, superando le proiezioni del nostro business case."
— Responsabile dei servizi generali, stabilimento di produzione di OSD, Yorkshire, Regno Unito
“Stavamo ampliando la nostra capacità di fermentazione biofarmaceutica a Cambridge e avevamo bisogno di un fornitore che comprendesse appieno i requisiti dell'aria di aerazione sterile. Ever Power ci ha fornito un sistema skid su misura con tubazioni in acciaio inossidabile e filtri di grado sterilizzante, ha pre-testato l'intero sistema e ha offerto supporto per la messa in servizio da remoto. Il progetto si è svolto dall'ordine alla validazione finale senza il minimo intoppo tecnico.”
— Responsabile dell'ingegneria di processo, start-up biofarmaceutica, Cambridge, Regno Unito
Supporto alle aziende farmaceutiche in tutto il Regno Unito
Il Regno Unito rimane uno dei principali paesi europei per la produzione farmaceutica, con importanti distretti produttivi consolidati nelle East Midlands (Nottingham, Leicester, Derby), nello Yorkshire e nell'Humber (Huddersfield, Hull, Harrogate), nel Nord Ovest dell'Inghilterra (Macclesfield, Cheshire, Merseyside), nel Sud Est (Kent, Surrey, Berkshire) e nel corridoio delle scienze biologiche e biotecnologiche di Cambridge, in rapida espansione, che negli ultimi anni ha attratto importanti investitori farmaceutici globali. Il settore farmaceutico scozzese, incentrato su Edimburgo, Glasgow e Dundee, sta crescendo in modo sostanziale grazie a nuovi investimenti nella produzione di farmaci biologici e medicinali per terapie avanzate (ATMP), sostenuti dai finanziamenti per l'innovazione del governo britannico.
Ever Power supporta i produttori farmaceutici in tutte le regioni del Regno Unito con un supporto tecnico-commerciale diretto, tempi di consegna competitivi e un programma di ricambi disponibili a magazzino nel Regno Unito che garantisce la disponibilità di componenti di manutenzione critici senza lunghi ritardi dovuti alle spedizioni internazionali. I nostri compressori d'aria oil-free arrivano completamente assemblati e testati in fabbrica, conformi agli standard elettrici del Regno Unito (standard BS EN e requisiti di marcatura UKCA) e documentati in modo da essere pienamente conformi ai requisiti GMP dell'MHRA, così come applicati a seguito dell'indipendenza normativa del Regno Unito. Sappiamo che molti produttori farmaceutici del Regno Unito operano in base a doppi obblighi di conformità, mantenendo sia la certificazione GMP del Regno Unito che la certificazione GMP dell'UE per i mercati di esportazione, e i nostri sistemi di documentazione e qualità sono progettati fin dall'inizio per soddisfare entrambi i quadri normativi contemporaneamente, riducendo l'onere amministrativo per il vostro team di controllo qualità.
Per le piccole realtà farmaceutiche, tra cui farmacie indipendenti con licenza di produzione (produttori di farmaci speciali), unità di preparazione asettica per farmacie ospedaliere e organizzazioni di produzione clinica in fase iniziale, offriamo pacchetti di compressori oil-free compatti con portate inferiori e monitoraggio semplificato, dimensionati con precisione in base ai volumi di aria compressa e alle esigenze di qualità tipiche di queste attività. Questi modelli sono progettati per soddisfare le raccomandazioni dell'Health Technical Memorandum (HTM) per i sistemi di gas medicali e aria strumentale negli ambienti di produzione sanitaria del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) e privati, garantendo la conformità normativa fin dal primo giorno di attività.
Produzione e personalizzazione su misura: progettate in base alle esigenze della vostra struttura.
★ Le nostre principali capacità di personalizzazione
Tubature in acciaio inossidabile
Edifici antideflagranti ATEX
Configurazioni di ridondanza N+1
Layout a basso profilo e verticali
Protocolli FAT + SAT
Set completi di documenti IQ/OQ/PQ
Integrazione della protezione dell'alimentazione UPS
Noi di Ever Power sappiamo che non esistono due impianti di produzione farmaceutica identici. Le differenze nella disposizione degli edifici, nelle infrastrutture di servizio esistenti, nei profili di portata dei processi, nei requisiti di pressione di mandata, nelle classificazioni delle aree pericolose e nell'architettura del sistema qualità richiedono soluzioni di aria compressa realmente personalizzate, anziché prodotti standard da catalogo. Il nostro team di ingegneri collabora direttamente con i vostri ingegneri di stabilimento, responsabili QA, ingegneri di processo e project manager fin dalle prime fasi di fattibilità e progettazione concettuale fino alla consegna, alla messa in servizio e alla convalida, garantendo che ogni aspetto del sistema si integri perfettamente nel vostro impianto senza compromettere la conformità alle norme GMP.
Il nostro stabilimento di produzione offre una vasta gamma di soluzioni ingegneristiche personalizzate. I pacchetti su skid, realizzati su misura, integrano compressore, essiccatore a disidratante, filtri coalescenti, monitor per vapori d'olio, trasmettitori di punto di rugiada, recipienti a pressione e pannello di controllo centrale in un unico gruppo precablato, pre-testato e pre-tubato, pronto per il collegamento alle utenze in loco. Produciamo sistemi con portate da 0,5 m³/min a 45 m³/min, pressioni di mandata da 7 bar a 40 bar e possiamo fornire collettori di distribuzione in acciaio inossidabile o alluminio elettrolucidato e terminazioni igieniche per applicazioni ad altissima purezza. Sono disponibili configurazioni antideflagranti con certificazione ATEX per impianti che gestiscono solventi organici infiammabili. Per impianti con spazio limitato in altezza o ingombro, sono possibili configurazioni con compressore a basso profilo e verticale. Ogni pacchetto di compressori per aria oil-free personalizzato viene sottoposto a rigorosi test di accettazione in fabbrica prima della spedizione, con possibilità di presenza completa per i vostri team di ingegneria e controllo qualità.
Dopo la consegna, i tecnici dell'assistenza di Ever Power supportano i test di accettazione in loco, completano la messa in servizio in loco, eseguono test di verifica all'avvio e forniscono formazione agli operatori dei vostri team di ingegneria e produzione. I contratti di assistenza a lungo termine garantiscono la conformità continua alle GMP attraverso visite di manutenzione preventiva programmate, certificazione annuale delle prestazioni di qualità dell'aria compressa, copertura per interventi di emergenza in caso di guasto e documentazione della manutenzione, offrendo al vostro team di qualità la sicurezza di una cronologia di manutenzione completamente tracciabile e conforme alle normative per tutta la durata operativa del compressore nel vostro stabilimento farmaceutico nel Regno Unito. Non siamo semplicemente un fornitore di compressori; siamo un partner tecnico a lungo termine per le vostre attività di produzione farmaceutica.
Domande frequenti
Pronti ad aggiornare il vostro sistema di aria compressa farmaceutica?
Contatta gli specialisti di Ever Power in aria compressa per il settore farmaceutico per una consulenza tecnica e un preventivo competitivo. Serviamo strutture in Inghilterra, Scozia, Galles e Irlanda del Nord, dalle farmacie degli ospedali del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) ai grandi produttori commerciali di farmaci biologici.
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● Marchio CE e UKCA
● Documentazione MHRA GMP inclusa
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