Conforme aux BPF · ISO 8573-1 Classe 0 · Certifié MHRA et UKCA
Compresseurs d'air sans huile pour la fabrication pharmaceutique
Une solution d'air comprimé de haute précision alimentant les lignes de production de médicaments, le remplissage aseptique, le conditionnement stérile et les processus de fermentation dans les installations pharmaceutiques britanniques, répondant sans compromis aux normes GMP et MHRA les plus strictes.
Pourquoi les usines pharmaceutiques ne peuvent pas faire de compromis sur la pureté de l'air comprimé
Dans l'industrie pharmaceutique, l'air comprimé est bien plus qu'un simple fluide de fonctionnement : c'est un milieu de procédé essentiel qui intervient à chaque étape critique de la production de médicaments. De l'actionnement pneumatique des vannes de remplissage stériles et du soufflage des flacons PET pour les solutions buvables, au barbotage des bioréacteurs lors de la fermentation à grande échelle des principes actifs et au transport des poudres dans la fabrication des formes solides, la pureté et la fiabilité de l'air comprimé sont indissociables de la qualité des produits et de la sécurité des patients. Même des traces microscopiques d'huile lubrifiante dans le flux d'air comprimé – invisibles à l'œil nu mais détectables à des concentrations inférieures à 0,01 mg/m³ – suffisent à contaminer un lot, à invalider la certification d'une salle blanche ou à déclencher une enquête réglementaire coûteuse de la part de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). Les conséquences de l'utilisation d'air comprimé inadéquat dans un établissement pharmaceutique agréé au Royaume-Uni vont du rappel de produits et du rejet de lots à la suspension des autorisations de fabrication et, dans les cas les plus graves, à des préjudices directs pour les patients qui dépendent de l'intégrité des médicaments qu'ils reçoivent.
Le cadre réglementaire régissant la qualité de l'air comprimé dans la fabrication pharmaceutique au Royaume-Uni est à la fois exhaustif et non négociable. Le guide de la MHRA destiné aux fabricants et distributeurs de produits pharmaceutiques, communément appelé « Guide orange », intègre les exigences de l'annexe 1 des BPF de l'UE relatives aux médicaments stériles, qui traitent explicitement de la qualité des gaz comprimés utilisés en fabrication. L'air comprimé destiné au contact direct avec le produit, au transport pneumatique des principes actifs pharmaceutiques (API) ou à une utilisation en salle blanche doit satisfaire aux exigences suivantes de la norme ISO 8573-1:2010 : teneur en huile de classe 0 (absence d'aérosols, de vapeurs ou de liquides huileux détectables), propreté particulaire de classe 1 (taille maximale des particules : 0,1 µm) et teneur en humidité de classe 1 (point de rosée sous pression ≤ −70 °C). Il ne s'agit pas d'objectifs optimaux, mais de conditions légales indispensables à l'obtention d'une autorisation de fabrication (AMM) pour les produits stériles ou parentéraux sur tout site relevant de la compétence de la MHRA, que ce soit à Londres, Manchester, Édimbourg ou ailleurs au Royaume-Uni.
Un compresseur d'air sans huile — conçu spécifiquement pour fournir de l'air comprimé totalement exempt d'hydrocarbures sans recourir à aucune huile de lubrification dans la chambre de compression — est la seule catégorie de machine capable de répondre à ces exigences à la source. Associé à un système de séchage et de filtration conforme aux spécifications pharmaceutiques, un compresseur à vis ou centrifuge sans huile garantit la pureté de classe 0 exigée par la validation BPF. Ever Power propose une gamme complète de compresseurs d'air sans huile, spécialement configurés pour les applications pharmaceutiques au Royaume-Uni, avec une documentation complète pour les activités de qualification BPF, incluant les protocoles IQ, OQ et PQ.
Le risque caché : pourquoi les compresseurs lubrifiés à l’huile ne répondent pas aux exigences des BPF pharmaceutiques
Les compresseurs à vis classiques lubrifiés à l'huile injectent l'huile directement dans l'étage de compression afin de réduire la chaleur, d'assurer l'étanchéité des jeux internes et de protéger les surfaces du rotor. Bien que cette conception soit parfaitement adaptée à un usage industriel courant, elle crée une voie de contamination inhérente qui ne peut être entièrement éliminée par la seule filtration en aval. Même les filtres coalescents et les adsorbeurs à charbon actif les plus performants, installés et entretenus dans des conditions optimales, présentent un risque résiduel de contamination par l'huile, notamment à haute température ou lorsque les éléments filtrants arrivent en fin de vie. Dans un environnement de production pharmaceutique, où un seul lot contaminé peut représenter des centaines de milliers de livres sterling de valeur de médicament, sans compter le coût incalculable des préjudices subis par les patients et des mesures réglementaires, ce risque résiduel est tout simplement inacceptable.
Outre le risque de contamination, les compresseurs lubrifiés à l'huile engendrent une charge documentaire difficile à gérer dans le cadre des BPF. Chaque changement de filtre, chaque prélèvement d'huile et chaque résultat d'analyse d'huile doit être consigné, examiné et rattaché aux dossiers de lots de produits. En cas de suspicion de contamination croisée avec de l'huile — même sans confirmation de contamination — une enquête approfondie est requise, pouvant entraîner la mise en quarantaine de lots sur plusieurs lignes de produits. Les inspecteurs de la MHRA et ceux menant des audits conjoints avec leurs partenaires européens dans le cadre de l'Accord de reconnaissance mutuelle examinent systématiquement les systèmes d'air comprimé et interrogent toute installation utilisant des compresseurs lubrifiés à l'huile avec filtration en aval comme principal moyen de garantir une teneur en huile de classe 0. À l'inverse, un compresseur d'air sans huile élimine totalement ce risque, simplifiant considérablement la conformité aux BPF et la préparation aux inspections.
Paramètres techniques : Compresseurs d’air sans huile de qualité pharmaceutique Ever Power
Tous nos modèles sont disponibles avec des spécifications personnalisées pour les sites pharmaceutiques britanniques. Contactez-nous pour obtenir des dossiers de dimensionnement sur mesure et de validation BPF.
| Paramètre | Spécifications / Gamme | Norme de référence |
|---|---|---|
| Technologie des compresseurs | Vis à double vis sans huile fonctionnant à sec / Vis sans huile injectée d'eau | ISO 8573-1:2010 |
| Teneur en huile dans l'air distribué | < 0,001 mg/m³ (Classe 0 — Huile détectable nulle) | ISO 8573-1 Classe 0 |
| Plage de pression de service | 5 à 13 bar (0,5 à 1,3 MPa) — réglable selon les exigences du procédé | Dépendant du processus |
| Livraison aérienne gratuite (FAD) | 1,0 – 100 m³/min (solutions multi-unités évolutives disponibles) | Annexe C de la norme ISO 1217 |
| Puissance d'entraînement du moteur | 7,5 kW – 750 kW (IE3 / IE4 Haute efficacité) | CEI 60034-30-1 |
| Point de rosée sous pression (avec sécheur intégré) | −40 °C à −70 °C PDP (humidité de classe 1) | ISO 8573-1 Classe 1 |
| Filtration des particules (étape finale) | Taille des particules ≤ 0,1 µm à une efficacité de 99,9999% | ISO 8573-1 Classe 1 |
| Niveau de pression acoustique | 62 à 72 dB(A) mesurés à 1 m de distance | ISO 2151 |
| Configuration de refroidissement | Refroidissement par air ou par eau (sélection en fonction du site) | Conçu en fonction des conditions du site |
| Système de contrôle | Automate programmable intelligent avec intégration SCADA/GTB à distance | Conforme à la norme 21 CFR Part 11 |
| Certifications et conformité | Documentation ISO 8573-1 Classe 0, CE, UKCA, TÜV SÜD, BPF | Approuvé pour le marché britannique et européen |
Six raisons pour lesquelles les fabricants pharmaceutiques britanniques choisissent les compresseurs sans huile Ever Power
De la garantie de conformité au coût total du cycle de vie, nos compresseurs d'air pharmaceutiques sont conçus pour répondre à tous les besoins d'une installation conforme aux BPF.
Air pur de classe 0 garanti sans huile à la source
La chambre de compression ne contient aucune huile de lubrification. L'élimination de l'huile ne dépend d'aucune filtration en aval : le compresseur produit un air certifié sans huile à chaque cycle de fonctionnement. Cette garantie absolue est essentielle pour les environnements de fabrication aseptiques et parentéraux où toute source de contamination doit être éliminée dès la conception, et non simplement maîtrisée par une barrière en aval. La certification Classe 0 d'Ever Power est vérifiée indépendamment par TÜV SÜD et documentée pour inclusion dans votre dossier de qualification de système d'air comprimé.
Documentation complète de validation des BPF
Chaque compresseur pharmaceutique sans huile Ever Power est fourni avec un dossier complet de documentation de validation couvrant les protocoles de qualification d'installation (QI), de qualification opérationnelle (QO) et de qualification de performance (QP). Les procédures de test d'acceptation en usine (TAO) et de test d'acceptation sur site (TAS) sont incluses de série, ce qui réduit la charge de travail liée à la qualification de votre site et accélère l'obtention de l'approbation BPF. L'ensemble de la documentation est structuré pour satisfaire aux exigences d'inspection de la MHRA et est conforme au guide de bonnes pratiques de l'ISPE pour l'air comprimé.
Entraînement à vitesse variable (VSD) pour une efficacité énergétique maximale
La fabrication pharmaceutique implique souvent une demande en air très variable selon les différents quarts de production et les étapes du processus. Nos compresseurs sans huile équipés d'un variateur de vitesse (VSD) modulent automatiquement la vitesse du moteur pour s'adapter précisément à la demande réelle, réduisant ainsi la consommation d'énergie jusqu'à 351 TP5T par rapport aux solutions à vitesse fixe. Face au coût élevé de l'électricité industrielle au Royaume-Uni, les économies d'énergie réalisées grâce à la technologie VSD permettent généralement un retour sur investissement en 18 à 24 mois. Tous les modèles VSD sont classés IE4 en termes d'efficacité énergétique et répondent aux critères d'amortissement accéléré britanniques pour les installations à faible consommation d'énergie.
Réduction des coûts d'entretien, diminution du coût total de possession
Sans huile de lubrification, nos compresseurs pharmaceutiques sans huile éliminent une part importante des tâches de maintenance qui pèsent sur les machines lubrifiées classiques : ni vidange d’huile, ni prélèvement d’échantillons pour analyses d’huile, ni remplacement d’élément séparateur d’huile, ni entretien du filtre à huile. Les intervalles d’entretien sont allongés et les procédures simplifiées, réduisant ainsi les temps d’arrêt planifiés et le risque d’arrêts de production imprévus liés à la maintenance. Notre réseau de service au Royaume-Uni propose des contrats de maintenance préventive à intervention rapide avec des délais de réponse garantis pour les clients pharmaceutiques exigeant une assistance continue à la production.
Récupération de chaleur pour l'intégration des procédés pharmaceutiques
Jusqu'à 801 TkT de l'énergie électrique consommée par un compresseur sans huile peuvent être récupérés sous forme de chaleur utilisable. Pour les installations pharmaceutiques ayant des besoins en eau chaude (chauffage de l'eau de process, chauffage des locaux ou préchauffage du système de nettoyage en place [NEP]), les modules de récupération de chaleur intégrés d'Ever Power captent cette énergie et la réutilisent de manière productive, réduisant ainsi le coût énergétique global du système d'air comprimé. Dans une usine pharmaceutique britannique de taille moyenne, équipée de deux compresseurs sans huile de 110 kW chacun, la récupération de chaleur peut générer des économies d'énergie annuelles équivalentes à plus de 40 000 £ aux prix actuels du gaz et de l'électricité au Royaume-Uni.
Surveillance intelligente et commandes compatibles avec la norme 21 CFR Part 11
Le système de contrôle PLC intelligent de chaque compresseur pharmaceutique sans huile Ever Power assure une surveillance en temps réel de tous les paramètres de performance critiques : pression de refoulement, température, teneur en huile (via la surveillance continue du point de rosée et des hydrocarbures totaux), pression différentielle du filtre et durée de fonctionnement, avec une fonction d’enregistrement complet des données. La fonction d’historique des opérations répond aux exigences de la norme 21 CFR Part 11 relatives aux enregistrements électroniques, facilitant ainsi l’intégration aux dossiers de lots pharmaceutiques et aux systèmes de gestion de la qualité du site. L’accès à distance via SCADA ou BMS permet à l’équipe d’ingénierie de surveiller le système d’air comprimé depuis n’importe quel appareil autorisé.
Principaux cas d'application : Où l'air comprimé sans huile est essentiel dans la production pharmaceutique
💊 Dosage solide et manipulation des poudres
Les procédés de compression des comprimés, de remplissage des gélules et de granulation nécessitent de l'air comprimé exempt d'huile pour le transport pneumatique des principes actifs et des excipients, le nettoyage des poinçons à comprimés et l'actionnement des machines de remplissage. Toute contamination par de l'huile à ce stade affecte directement la pureté du médicament final et pourrait rendre un lot entier non conforme aux normes de la Pharmacopée britannique.
💉 Lignes de remplissage parentérales et aseptiques
Le remplissage stérile des injectables, des poches de perfusion et des seringues préremplies est l'application pharmaceutique la plus exigeante en matière d'air comprimé. Le compresseur sans huile fournit l'air d'actionnement des têtes de remplissage, le gaz de protection pour les produits sensibles à l'oxygène et l'air de purge pour les tests d'intégrité des fermetures de contenants – le tout en contact direct avec le produit stérile. La norme ISO 8573-1 Classe 0 est impérative et doit être démontrée à chaque validation et à chaque contrôle de routine.
🧫 Rinçage et fermentation en bioréacteur
Les procédés de production biopharmaceutique — fabrication d'anticorps monoclonaux, production de protéines recombinantes et culture d'antigènes vaccinaux — reposent sur l'injection d'air comprimé exempt d'huile ou de mélanges gazeux dans le milieu de culture des bioréacteurs afin d'assurer l'oxygénation et le contrôle du pH. La contamination du flux gazeux par des résidus d'huile lubrifiante compromettrait la viabilité des cultures cellulaires et la qualité du produit, pouvant ainsi détruire un lot d'une valeur de plusieurs millions d'euros.
🫙 Moulage par soufflage et formage de contenants
Le moulage par soufflage de flacons PET pour les médicaments liquides oraux (sirops, solutions et suspensions) exige de l'air comprimé sans huile à haute pression (généralement de 35 à 40 bars pour le moulage par étirage-soufflage) afin de former le contenant primaire qui sera en contact direct avec le médicament. Les exigences de la Pharmacopée britannique en matière de pureté des contenants, associées aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour l'emballage primaire, font de l'air sans huile le seul choix conforme pour les opérations de moulage par soufflage pharmaceutiques sur les sites britanniques.
🏭 Assistance en pressurisation et CVC pour salles blanches
Dans les installations de fabrication pharmaceutique, les salles blanches de classes A, B, C et D utilisent l'air comprimé dans les systèmes de pressurisation et comme gaz instrument pour les vannes de régulation critiques du CVC. L'approvisionnement continu et fiable en air comprimé exempt d'huile de ces systèmes est essentiel au maintien des cascades de pression différentielle qui empêchent la contamination croisée entre les classes de salles blanches – un principe fondamental de la conception des procédés aseptiques, validé selon les exigences de l'annexe 1 des BPF de l'UE.
🔬 Instruments de laboratoire et de contrôle qualité
Les laboratoires de contrôle qualité et d'analyse pharmaceutiques utilisent de l'air comprimé exempt d'huile comme gaz vecteur et gaz de couverture pour leurs équipements de HPLC, de chromatographie en phase gazeuse, de spectroscopie d'absorption atomique et de tests de dissolution. Ces instruments sont particulièrement sensibles à la contamination par les hydrocarbures, qui peut fausser les résultats d'analyse, endommager les composants des détecteurs et invalider les données de test, avec des conséquences potentielles sur les décisions de libération des produits et la gestion des lots au sein du site de production.
Au service du secteur pharmaceutique britannique : des pôles de biotechnologie londoniens aux sites de production écossais
L'industrie pharmaceutique britannique est l'une des plus importantes et des plus avancées technologiquement au monde. Elle emploie directement plus de 73 000 personnes et contribue à hauteur d'environ 14,5 milliards de livres sterling aux exportations britanniques chaque année. D'importants pôles de production sont implantés dans l'est de l'Angleterre, notamment à Cambridge et Stevenage, qui abritent de grandes unités de production biopharmaceutique, ainsi que dans le nord-ouest, les West Midlands et en Écosse, où les sites d'Édimbourg, de Livingston et de Stirling contribuent de manière significative à la production de médicaments au Royaume-Uni. Que votre site soit une grande usine d'AstraZeneca ou de GSK, une entreprise de développement et de fabrication à façon (CDMO) de taille moyenne dans la région de Manchester, ou une jeune entreprise de biotechnologie en pleine croissance construisant sa première unité de production conforme aux BPF dans l'écosystème du parc scientifique de Cambridge, l'exigence d'air comprimé sans huile de qualité pharmaceutique est universelle et absolue.
Après le Brexit, les fabricants pharmaceutiques britanniques doivent se conformer simultanément aux exigences de la MHRA et, pour les produits exportés vers l'UE, aux normes EMA et aux BPF de l'UE, conformément à l'accord de reconnaissance mutuelle des bonnes pratiques de fabrication entre le Royaume-Uni et l'UE. Cette double obligation de conformité rend plus crucial que jamais la documentation des systèmes d'air comprimé selon les normes internationales les plus exigeantes. Les compresseurs sans huile pour l'industrie pharmaceutique d'Ever Power sont fournis avec des dossiers de certification répondant aux exigences de la MHRA et des autorités compétentes de l'UE, permettant ainsi aux fabricants britanniques de maintenir leur accès aux marchés européens tout en développant la chaîne d'approvisionnement nationale post-Brexit. Notre équipe d'assistance locale au Royaume-Uni propose des visites de site, des rapports d'audit des systèmes d'air comprimé et des services de conseil en conception de systèmes d'air comprimé aux installations pharmaceutiques en Angleterre, au Pays de Galles, en Écosse et en Irlande du Nord.
★ Témoignage client : Fabricant pharmaceutique britannique
Étude de cas
Meridian Biologics Ltd, Stevenage, Hertfordshire
Fabricant biopharmaceutique sous contrat | Site agréé BPF au Royaume-Uni
Le défi : Meridian Biologics augmentait sa capacité de production de produits injectables stériles avec la construction d'une nouvelle unité de remplissage aseptique de classe B et de deux bioréacteurs de 2 000 litres pour la production d'anticorps monoclonaux. Le système d'air comprimé lubrifié à l'huile existant, datant de la construction initiale de l'usine en 2007, ne répondait pas aux exigences de la norme ISO 8573-1, classe 0, de la nouvelle unité lors des contrôles de routine. Des traces d'huile ont été constatées à trois reprises en 18 mois. Lors d'une inspection BPF de routine, la MHRA a émis une observation majeure, exigeant un plan d'actions correctives et préventives (CAPA) incluant un examen complet du système d'alimentation en air comprimé. Meridian avait besoin d'une solution d'air comprimé sans huile, fiable, validée et de qualité pharmaceutique, capable de soutenir simultanément les opérations existantes et l'extension de capacité.
La solution : Ever Power a fourni et mis en service deux compresseurs à vis sans huile bi-étagés de 160 kW, fonctionnant en mode continu/de secours. Ces compresseurs sont intégrés à un système de séchage par dessiccation régénératif sans chaleur, offrant une température de pointe de −70 °C, et à un système de filtration à trois étages garantissant une qualité d'air de classe 0/1/1 au point d'utilisation. L'installation comprenait une documentation complète de validation BPF (protocoles IQ, OQ et PQ), préparée par les ingénieurs d'application pharmaceutique d'Ever Power et examinée par la personne qualifiée (PQ) de Meridian avant sa mise en œuvre. Un système de surveillance continue des vapeurs d'huile a été intégré au système de gestion technique du bâtiment (GTB) de l'installation afin de fournir des alertes en temps réel et un enregistrement des données pour l'archivage des lots. L'installation complète, la qualification et la clôture des actions correctives et préventives (CAPA) ont été réalisées dans un délai de 14 semaines après la commande.
Les résultats: Suite à sa mise en service, Meridian a enregistré zéro incident de contamination par l'huile sur une période de surveillance continue de 18 mois, a clôturé avec succès le plan d'action correctif (CAPA) de la MHRA et a reçu une observation positive de l'inspection lors de l'inspection BPF ultérieure, reconnaissant la qualité de la documentation du système d'air comprimé. La consommation énergétique annuelle pour la production d'air comprimé a diminué de 281 TPE/5 TPE par rapport au système précédent, ce qui représente une économie d'environ 67 000 £ par an aux tarifs d'électricité britanniques actuels. La nouvelle unité de remplissage aseptique a été validée avec succès et a permis la libération de son premier lot commercial dans les délais prévus, respectant ainsi les engagements contractuels de Meridian envers ses clients partenaires pharmaceutiques.
28%
Économies d'énergie réalisées
67 000 £
Réduction des coûts annuels
14 semaines
Livraison à la qualification
0
Événements pétroliers dans les 18 prochains mois
Ce que les ingénieurs pharmaceutiques britanniques disent d'Ever Power
★★★★★
« Suite à une observation lors d'une inspection de la MHRA, nous étions soumis à une forte pression réglementaire pour remplacer notre ancien système d'air comprimé. L'équipe d'Ever Power a parfaitement compris les exigences de documentation BPF dès le premier jour et a livré une installation de compresseur sans huile entièrement validée, respectant scrupuleusement les délais de qualification. La qualité technique de la documentation IQ/OQ/PQ était exceptionnelle : notre responsable de la qualification (RQ) a validé le dossier du premier coup, sans aucune objection. Nous avons depuis passé une deuxième commande pour un site similaire à Cambridge. »
David Harrington
Responsable de l'ingénierie, Sterling Pharma Solutions — Cramlington, Northumberland
★★★★★
« En tant que CDMO spécialisée dans les produits biologiques, notre système d'air comprimé est aussi crucial que notre chaîne de filtration stérile. Nous avons évalué quatre fournisseurs avant de choisir Ever Power, et les facteurs déterminants ont été leur expertise approfondie des applications pharmaceutiques et la qualité de leur certification de classe 0. Dix-huit mois après sa mise en service, le système fonctionne parfaitement : aucun incident de contamination par l'huile, une pression stable et une consommation d'énergie bien inférieure à nos prévisions initiales. La régulation par variateur de vitesse s'adapte remarquablement bien à la forte variabilité de notre demande lors des différentes campagnes de production. »
Dr Sarah Whitfield
Directeur des sciences de la fabrication, Alvotech UK Ltd — Édimbourg, Écosse
★★★★★
« Ce que j'apprécie le plus chez Ever Power, c'est qu'ils ne se contentent pas de vendre des compresseurs ; ils proposent des solutions d'air comprimé de qualité pharmaceutique. De l'étude de site initiale et de l'analyse des besoins en air comprimé, en passant par la conception du système et le choix des équipements, jusqu'à la supervision de l'installation et l'assistance à la validation, leur équipe a fait preuve d'une véritable expertise dans les environnements de fabrication BPF. Le prix était compétitif et le délai de livraison a été respecté à la lettre. Notre nouvelle unité de production de formes orales solides à Swindon fonctionne grâce à Ever Power. » compresseurs sans huile Depuis sa mise en service, nous n'avons constaté aucun écart de qualité de l'air en 26 mois de production. »
James Fielding
Responsable des services du site, Aesica Pharmaceuticals — Swindon, Wiltshire
Systèmes d'air comprimé pharmaceutiques sur mesure — Conçus selon vos spécifications BPF
🏭 Capacité de fabrication de classe mondiale
Notre usine de fabrication s'étend sur 85 000 m² de surface de production et affiche une capacité de production annuelle supérieure à 6 000 compresseurs. Certifiée ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 et AS9100D, elle dispose d'une ligne de production pharmaceutique dédiée, gérée selon des protocoles d'assurance qualité rigoureux. Nos capacités internes incluent l'usinage de précision des profils de rotor, l'équilibrage dynamique des ensembles rotatifs, les essais de pression en usine jusqu'à la pression nominale 150% et des tests de performance complets réalisés avec des instruments étalonnés et rattachés aux normes de mesure nationales.
⚙️ Services de personnalisation pharmaceutique
Nous savons que chaque site de production pharmaceutique a des besoins en air comprimé spécifiques. Ever Power propose une gamme complète d'options de personnalisation, spécialement conçues pour l'industrie pharmaceutique : tuyauterie et raccords internes en acier inoxydable pour une résistance accrue à la corrosion, classification ATEX Zone 1/2 pour les installations manipulant des solvants inflammables, boîtier compatible avec les salles blanches avec surfaces extérieures faciles à nettoyer, configurations de redondance intégrée (N+1) pour les applications critiques où toute interruption de service est inacceptable, programmes d'inspection des réservoirs sous pression personnalisés et alignés sur le calendrier de conformité PED de votre site, et configurations de panneaux de commande sur mesure conformes aux normes DCS existantes. Nos ingénieurs d'application pharmaceutique collaborent directement avec votre équipe projet afin de définir les spécifications précises avant le lancement de la fabrication.
📦 Fourniture de systèmes complets et service après-vente au Royaume-Uni
Ever Power fournit des systèmes d'air comprimé pharmaceutiques complets, et non de simples compresseurs. Un système standard comprend le ou les compresseurs sans huile, la préfiltration, un sécheur à dessiccation (chauffé ou non), la filtration stérile finale, un réservoir de réception avec régulation de pression intégrée, une surveillance continue des vapeurs d'huile, des collecteurs de filtration au point d'utilisation et l'ensemble de la tuyauterie en acier inoxydable. Après la mise en service, notre réseau de service au Royaume-Uni assure un suivi complet incluant des contrats de maintenance annuels, une assistance d'urgence 24h/24 et 7j/7, la fourniture de pièces détachées d'origine issues de notre stock britannique, ainsi que des services de contrôle et de certification de la qualité de l'air comprimé pour répondre aux exigences de requalification périodique de votre système selon la MHRA.
Foire aux questions
Réponses aux questions que se posent le plus souvent les fabricants pharmaceutiques britanniques au sujet des systèmes d'air comprimé sans huile.
De quel type de compresseur d'air ai-je réellement besoin pour une installation de fabrication pharmaceutique certifiée BPF au Royaume-Uni, et comment puis-je savoir qu'il répond aux exigences de la MHRA ? ＋
Combien coûte un compresseur d'air sans huile de qualité pharmaceutique pour un site de fabrication de médicaments au Royaume-Uni, et quels facteurs influencent le prix à prévoir ? ＋
Quelle classe de pureté ISO 8573-1 est réellement requise pour l'air comprimé utilisé dans les lignes de remplissage de produits injectables stériles et dans la fabrication pharmaceutique aseptique en Grande-Bretagne ? ＋
Où puis-je trouver un fournisseur fiable et expérimenté de compresseurs d'air sans huile de classe 0 pour applications pharmaceutiques en Angleterre, en Écosse ou au Pays de Galles ? ＋
Comment obtenir un devis précis pour un système d'air comprimé sans huile sur mesure, conçu spécifiquement pour mon usine pharmaceutique au Royaume-Uni ? ＋
Quelle est la différence entre un compresseur à vis sans huile fonctionnant à sec et un compresseur à vis sans huile à injection d'eau pour les applications de fabrication pharmaceutique ? ＋
Un compresseur d'air sans huile peut-il satisfaire simultanément aux exigences de la MHRA et aux normes de l'annexe 1 des BPF de l'UE pour les sites pharmaceutiques britanniques qui exportent des médicaments vers l'Europe ? ＋
Quand un fabricant pharmaceutique britannique devrait-il envisager de passer d'un compresseur lubrifié à l'huile avec filtration à un système d'air comprimé entièrement sans huile ? ＋
Prêt à spécifier votre système d'air comprimé sans huile pour l'industrie pharmaceutique ?
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édité par gzl