Dans l'environnement contrôlé et stérile d'un bloc opératoire ou d'une unité de soins intensifs, la qualité de l'air comprimé n'est pas qu'une simple spécification technique : c'est une question de vie ou de mort. Un compresseur d'air médical pour les blocs opératoires et les unités de soins intensifs constitue l'épine dorsale silencieuse des soins cliniques modernes au Royaume-Uni, fournissant un air comprimé propre, sec et exempt de contamination aux instruments chirurgicaux, aux respirateurs, aux systèmes d'anesthésie et à de nombreux dispositifs de maintien des fonctions vitales fonctionnant 24 h/24. Chaque respiration d'un patient ventilé en soins intensifs, chaque incision précise réalisée à l'aide d'une perceuse chirurgicale pneumatique au bloc opératoire et chaque alarme de surveillance sensible à la pression garantissant la sécurité des patients dépendent d'un approvisionnement stable et ininterrompu en air comprimé de pureté pharmaceutique, conforme aux normes cliniques les plus strictes au monde.
Contrairement aux systèmes d'air comprimé classiques utilisés dans l'industrie et la construction, un compresseur d'air médical déployé dans un hôpital britannique est soumis à une réglementation spécifique. Le document HTM 02-01 (Health Technical Memorandum 02-01), publié par NHS England et NHS Improvement, encadre tous les aspects de la conception, de l'installation, de la validation et de la maintenance des réseaux de gaz médicaux, depuis le compresseur sans huile jusqu'aux unités terminales installées au chevet de chaque patient. Les normes ISO 7396-1 et EN 737-3 constituent des références internationales complémentaires ; leur respect est impératif pour la validation de tout système d'air médical par l'ingénieur agréé (AE) et la personne habilitée (AP) pour les gaz médicaux, conformément à la législation britannique. La Care Quality Commission applique ces mêmes normes lors de l'évaluation de l'agrément des hôpitaux privés et de leur conformité continue en Angleterre.
Depuis plus de vingt ans, Ever Power conçoit et fabrique des compresseurs d'air médical sans huile qui répondent, voire surpassent, les exigences les plus strictes. Que vous équipiez un nouveau bloc opératoire du NHS à Londres, modernisiez une installation d'air comprimé existante pour une unité de soins intensifs à Manchester, approvisionniez un hôpital multiservices à Birmingham ou installiez une clinique spécialisée privée à Édimbourg, les systèmes de compression d'air médical sur mesure d'Ever Power vous garantissent la pureté, la fiabilité et les performances parfaitement documentées dont vos équipes soignantes et vos patients ont besoin au quotidien.
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Pourquoi les établissements de santé britanniques ne peuvent pas utiliser les compresseurs industriels standard
L'air comprimé distribué par le réseau de gaz médicaux d'un hôpital est légalement classé comme médicament en vertu de la réglementation britannique, ce qui soumet sa production aux mêmes contrôles de qualité et de sécurité que les médicaments destinés à l'administration aux patients. Cette classification n'est pas une simple formalité administrative liée aux documents d'approvisionnement hospitaliers. Elle a des conséquences directes et concrètes sur le type de compresseurs d'air sans huile autorisés à alimenter les blocs opératoires, les unités de soins intensifs, les services de néonatologie et les salles de réveil en Angleterre, en Écosse, au Pays de Galles et en Irlande du Nord.
Les compresseurs d'air industriels standard — indépendamment de leur marque, de leur pression de sortie ou de leur qualité de fabrication — sont fondamentalement incapables de satisfaire aux exigences de la norme HTM 02-01 relative aux compresseurs d'air médicaux. Leurs mécanismes de compression lubrifiés introduisent en permanence des aérosols d'huile, des vapeurs d'hydrocarbures, de l'humidité et des particules submicroniques dans le flux d'air. Lorsque ce même air est administré par un respirateur à un patient en soins intensifs ou utilisé comme gaz vecteur dans un appareil d'anesthésie lors d'une opération à cœur ouvert, les conséquences cliniques de la contamination par l'huile peuvent inclure une inflammation aiguë des voies respiratoires, des lésions alvéolaires, la contamination du circuit d'anesthésie et une défaillance catastrophique des instruments médicaux de précision. Il ne s'agit pas de risques théoriques : c'est la raison pour laquelle les autorités sanitaires britanniques appliquent des normes de pureté non négociables.
Un compresseur d'air médical sans huile, conçu spécifiquement pour un usage hospitalier, élimine ces risques dès la production. Les segments de piston en PTFE (polytétrafluoroéthylène), la géométrie de la vis sans fin de précision et la technologie de compression à vis rotative sans huile suppriment tout contact entre le lubrifiant et le circuit d'air comprimé. Il en résulte une alimentation en air certifiée ISO 8573-1 Classe 0 – le plus haut niveau de pureté selon la norme internationale – garantissant une absence totale d'huile détectable à chaque point d'utilisation, du lavabo chirurgical du bloc opératoire jusqu'au terminal de la tête de lit en soins intensifs.
L'ingénierie de la fiabilité est tout aussi cruciale. La norme HTM 02-01 impose une configuration de redondance minimale de N+1 pour toutes les installations d'air médical ; cela signifie qu'au moins un compresseur supplémentaire, en plus de celui nécessaire pour répondre à la demande de pointe calculée, doit rester disponible et prêt à assurer une commutation automatique entre les modes service et secours en permanence. Une panne de compresseur d'air médical pendant une intervention neurochirurgicale complexe ou une surveillance nocturne en soins intensifs est un événement que les équipes techniques et les ingénieurs agréés des établissements de santé britanniques s'efforcent de rendre structurellement impossible grâce à une conception système appropriée.
Principaux avantages des systèmes de compresseurs d'air médicaux sans huile Ever Power
Certifié ISO 8573-1 Classe 0
Absence totale d'huile détectable dans le flux d'air comprimé – le plus haut niveau de pureté disponible – entièrement certifié par des laboratoires tiers accrédités pour une utilisation en contact direct avec les patients.
Conception conforme à la norme HTM 02-01
Chaque système de compresseur d'air médical est entièrement conçu, construit et documenté conformément à la spécification HTM 02-01, satisfaisant ainsi les exigences des inspecteurs du NHS Estates, de la CQC et des ingénieurs agréés en Angleterre, en Écosse et au Pays de Galles.
Fonctionnement ultra-silencieux
Les enceintes acoustiques de précision et les supports anti-vibrations maintiennent le bruit de fonctionnement en dessous de 65 dB(A) — ce qui convient aux salles des machines directement adjacentes aux services cliniques, aux salles d'opération et aux zones de récupération.
Surveillance intelligente en temps réel
Les panneaux de commande PLC intégrés enregistrent en continu la pression, le point de rosée, la température, les heures de fonctionnement et les données de qualité de l'air ISO — avec une sortie d'alarme à distance compatible avec l'infrastructure NHS BEMS et d'appel infirmière.
Redondance N+1 comme norme
La commutation automatique entre les modes service et veille élimine tout risque de défaillance unique. La redondance obligatoire HTM 02-01 est intégrée à tous nos groupes électrogènes médicaux ; elle n’est pas proposée en option.
Option d'entraînement à fréquence variable
La technologie VFD adapte la vitesse du moteur à la demande clinique en temps réel, réduisant la consommation d'énergie jusqu'à 35% par rapport aux unités à vitesse fixe, soutenant directement les engagements du NHS en matière de zéro émission nette de carbone et les objectifs de réduction de la consommation d'énergie des domaines.
Ingénierie personnalisée de bout en bout
Chaque système de compresseur d'air médical est conçu sur mesure en fonction des calculs de débit requis par votre hôpital, de l'encombrement de votre local technique, des exigences de pression et des plans d'expansion futurs — qu'il s'agisse de la construction d'une salle d'opération unique pour un cabinet de médecine générale ou du remplacement de compresseurs pour les grands centres de traumatologie du NHS.
Réseau d'assistance technique du Royaume-Uni
Des ingénieurs d'application britanniques spécialisés assurent les études de site préalables à l'installation, les tests d'acceptation en usine (FAT), la mise en service sur site et les contrats de maintenance planifiée à long terme, le tout assorti d'une garantie de 18 mois sur les pièces et la main-d'œuvre.
Spécifications techniques
Paramètres de performance standard des systèmes de compresseurs d'air médicaux Ever Power — configurations personnalisées disponibles sur demande
| Paramètre | Spécification | Contexte standard/clinique |
|---|---|---|
| Classification de la pureté de l'air | ISO 8573-1 Classe 0 | Teneur nulle en huile — norme de qualité pharmaceutique pour l'air |
| Pression de service | 4 à 7 bars (réglable sur site) | Norme de conception des canalisations de gaz médicaux HTM 02-01 |
| Plage de capacité de débit | De 50 L/min à plus de 5 000 L/min | Groupement hospitalier du NHS composé d'un seul bloc opératoire et de plusieurs bâtiments |
| Niveau sonore | ≤ 65 dB(A) à 1 mètre | Enceinte acoustique installée de série |
| Point de rosée sous pression | -40°C à -70°C (PDP) | Option de séchage par réfrigérant ou par adsorption |
| Alimentation | 230 V/50 Hz | 400 V/3 ph/50 Hz | Conforme aux normes britanniques IET relatives aux installations électriques (BS 7671). |
| Type de lecteur | variateur de vitesse fixe ou à fréquence variable | Le variateur de fréquence permet de réaliser jusqu'à 351 économies d'énergie (TP5T). |
| Méthode de refroidissement | Refroidi par air ou refroidi par eau | Sélectionné en fonction des conditions de la salle des machines |
| Configuration de redondance | N+1 (standard) | N+2 (disponible) | Exigence HTM 02-01 obligatoire |
| Normes de conformité | HTM 02-01 | OIN 7396-1 | EN 737-3 | secteur privé enregistré auprès du NHS et de la CQC |
| Certification des appareils à pression | Marquage UKCA/CE, conforme à la DEP | Des registres complets de traçabilité des matériaux ont été fournis. |
| Garantie | 18 mois pièces et main d'œuvre | Contrats de maintenance planifiée prolongée disponibles |
Scénarios d'application : Où les compresseurs d'air médicaux sont utilisés dans les services cliniques britanniques
Une installation de compression d'air médical bien conçue pour un bloc opératoire ou une unité de soins intensifs ne dessert pas un seul service de manière isolée. Le réseau de distribution de gaz médicaux achemine de l'air comprimé de qualité pharmaceutique vers tous les services cliniques de l'établissement où les patients nécessitent une assistance respiratoire, où des interventions chirurgicales sont pratiquées ou encore où des dispositifs médicaux de précision dépendent d'une alimentation pneumatique propre.
🔪 Blocs opératoires
Alimente les perceuses chirurgicales pneumatiques, les scies oscillantes, les pièces à main orthopédiques à grande vitesse, les insufflateurs pour les interventions laparoscopiques et le matériel d'aspiration chirurgicale. Une pression stable de 4,5 bars est essentielle pour garantir un fonctionnement constant et précis des instruments tout au long des interventions chirurgicales, même les plus longues. L'air propre et sec prévient également la corrosion et l'usure prématurée des instruments.
🫁 Ventilateurs et mélangeurs de gaz pour soins intensifs
Les ventilateurs mécaniques, les systèmes CPAP et BiPAP utilisés en soins intensifs dépendent d'un mélange précis d'air médical et d'oxygène pour administrer à chaque patient la FiO2 (fraction d'oxygène inspiré) prescrite. L'instabilité du débit et de la pression de l'air médical peut compromettre directement les performances du ventilateur, faisant du compresseur d'air sans huile l'un des équipements les plus critiques sur le plan clinique dans tout service de soins intensifs du Royaume-Uni.
💉 Postes de travail d'anesthésie
L'air médical sert de gaz vecteur et de diluant dans les appareils d'anesthésie modernes, transportant les agents anesthésiques volatils à travers le circuit respiratoire. Toute contamination par des hydrocarbures dans l'air médical compromettrait le circuit respiratoire, endommagerait les capteurs de l'analyseur de gaz et pourrait introduire des substances nocives dans les poumons du patient pendant l'anesthésie générale ; c'est précisément pourquoi la certification ISO classe 0 est indispensable.
👶 Unités de soins intensifs néonatals
Les nouveau-nés prématurés et gravement malades sous assistance respiratoire mécanique constituent la population de patients la plus vulnérable dans tous les hôpitaux du Royaume-Uni. L'air médical fourni aux incubateurs néonatals, aux dispositifs de ventilation nasale à haut débit et aux ventilateurs pour nourrissons doit être absolument exempt de toute contamination. Seul un compresseur d'air médical sans huile, certifié ISO 8573-1 Classe 0, offre le niveau d'assurance requis par la gouvernance clinique en néonatalogie.
🚨 Services d'urgence et de réanimation
Les services d'urgences et les unités de traumatologie grave dépendent d'un accès immédiat et continu à l'air médical pour la nébulisation, la ventilation au masque et au ballon, l'intubation en séquence rapide et les équipements de réanimation pneumatiques. La redondance N+1 intégrée à chaque centrale à air médical Ever Power garantit un approvisionnement continu en air médical pour les services d'urgence, quelles que soient les opérations de maintenance ou les pannes des compresseurs.
🦷 Suites de chirurgie dentaire et buccale
Les unités de chirurgie dentaire hospitalières et les blocs opératoires spécialisés en chirurgie orale et maxillo-faciale utilisent de l'air comprimé médical pour les pièces à main à turbine, les seringues air-eau et les appareils d'abrasion à l'air. L'air ultra-sec fourni par un sécheur à adsorption (point de rosée : -70 °C) prévient la corrosion des roulements de la turbine et la contamination par aérosol du champ opératoire buccal, un point crucial pour les interventions où le respect des règles d'asepsie a un impact direct sur la sécurité du patient.
Conformité réglementaire au Royaume-Uni : ce que les établissements du NHS et les hôpitaux privés doivent savoir
L'acquisition et l'installation d'un compresseur d'air médical dans un établissement de santé britannique sont soumises à une réglementation spécifique et détaillée, totalement différente de celle applicable à l'acquisition d'air comprimé industriel. Le document HTM 02-01 (parties A et B) définit le cadre complet pour la conception, l'installation, la validation et la maintenance des réseaux de gaz médicaux dans les établissements du NHS en Angleterre et au Pays de Galles. En Écosse, le document technique écossais SHTM 02-01 applique des exigences équivalentes. Dans toutes les régions du Royaume-Uni, l'ingénieur agréé pour les gaz médicaux est responsable de la conformité de toute installation d'air médical aux exigences techniques du document HTM pertinent avant toute utilisation clinique.
Ever Power fournit avec chaque système de compresseur d'air médical un dossier de documentation spécifiquement conçu pour répondre aux exigences de validation HTM 02-01. Ce dossier comprend des certificats de pureté d'air ISO 8573-1 Classe 0 délivrés par des laboratoires accrédités UKAS, des déclarations de conformité UKCA couvrant tous les composants sous pression, des certificats de traçabilité des matériaux pour toutes les pièces en contact avec le fluide, les rapports de réception en usine (FAT) avec certificats d'étalonnage des instruments, les rapports de rinçage et de purge avant mise en service, ainsi qu'un manuel d'exploitation et de maintenance complet et spécifique au site, formaté pour le système de gestion des actifs de l'établissement. Les personnes autorisées à utiliser les gaz médicaux indiquent que ce dossier de documentation répond systématiquement à leurs exigences de validation sans nécessiter de demandes d'informations complémentaires, ce qui réduit considérablement le délai entre l'installation et la mise en service clinique.
Pour les établissements de santé privés de Londres, Birmingham, Manchester, Leeds, Bristol et Édimbourg — y compris les établissements agréés gérés par Spire Healthcare, HCA Healthcare UK, Ramsay Health Care et BMI Healthcare — les systèmes d'air médical d'Ever Power répondent aux normes de gouvernance clinique évaluées par la Care Quality Commission (CQC) en vertu de la loi de 2008 sur la santé et les services sociaux (Health and Social Care Act 2008). Les programmes d'accréditation des hôpitaux privés, notamment les évaluations CHKS et ACSA, considèrent l'infrastructure de gaz médicaux comme un élément essentiel de la sécurité des patients. Par conséquent, une installation de compresseur d'air médical certifiée ISO classe 0, dûment documentée et provenant d'un fabricant ayant une solide expérience d'installation au Royaume-Uni, n'est pas un simple critère d'achat, mais une exigence de gouvernance clinique.
L'engagement du Royaume-Uni à atteindre les objectifs de neutralité carbone du NHS d'ici 2040 confère une nouvelle dimension à l'acquisition de compresseurs d'air médicaux. Les systèmes équipés de variateurs de fréquence d'Ever Power réduisent la consommation d'énergie électrique des centrales d'air comprimé jusqu'à 351 Tk/s par rapport aux solutions à vitesse fixe. De plus, notre plateforme de surveillance génère les rapports de données de consommation nécessaires aux équipes techniques du NHS pour le reporting carbone dans le cadre du programme « NHS plus vert ». Choisir un compresseur d'air médical sans huile, écoénergétique et conçu sur mesure, représente donc à la fois un choix pour la sécurité des patients et un investissement durable pour chaque service technique hospitalier du Royaume-Uni.
Foire aux questions
Réponses aux questions que se posent le plus souvent les gestionnaires de patrimoine immobilier, les responsables des achats et les ingénieurs biomédicaux du secteur de la santé.
Quel type de compresseur d'air est requis pour une salle d'opération d'hôpital au Royaume-Uni, et doit-il être conforme à la norme HTM 02-01 ?
Les blocs opératoires des hôpitaux britanniques nécessitent des équipements médicaux dédiés et exempts d'huile. compresseurs d'air Les compresseurs d'air médical Ever Power sont conçus, fabriqués et certifiés conformément à la norme HTM 02-01 (Health Technical Memorandum 02-01) et garantissent un niveau de pureté minimal de classe 0 selon la norme ISO 8573-1 pour l'air comprimé. Les compresseurs industriels standard, quelle que soit leur pression de sortie ou leur marque, ne conviennent pas aux réseaux de gaz médicaux, car ils ne peuvent garantir l'absence totale d'huile dans le flux d'air distribué. La conformité à la norme HTM 02-01 est obligatoire pour tous les établissements du NHS (National Health Service) et exigée par la Care Quality Commission (CQC) lors de l'agrément des hôpitaux privés en Angleterre. Des normes équivalentes s'appliquent en Écosse (SHTM 02-01). Les systèmes de compresseurs d'air médical Ever Power sont spécifiquement conçus, fabriqués et certifiés pour répondre à ces exigences.
Quel est le coût moyen d'un compresseur d'air sans huile de qualité médicale pour une installation en soins intensifs en Angleterre, et quels facteurs influencent le prix d'un devis de compresseur d'air hospitalier ?
Le prix d'un système de compresseurs d'air médical pour une unité de soins intensifs (USI) en Angleterre varie considérablement en fonction de plusieurs facteurs clés : le nombre de compresseurs nécessaires pour atteindre la redondance HTM 02-01 N+1, le débit total vérifié à la demande clinique maximale, le type de sécheur (à réfrigérant jusqu'à un point de rosée de -40 °C ou par adsorption jusqu'à -70 °C), la taille et la configuration du réservoir récepteur, les spécifications d'insonorisation et la complexité du système de contrôle et de surveillance par automate programmable. Pour une USI standard de 16 à 24 lits, le budget pour l'équipement se situe généralement entre 18 000 £ et 65 000 £ pour l'ensemble du système, auxquels s'ajoutent les coûts d'installation, de validation et de mise en service. Contactez directement nos ingénieurs à l'adresse [email protected] pour obtenir un devis personnalisé basé sur le cahier des charges HTM 02-01 et les calculs de débit de votre établissement.
Quelle norme britannique régit spécifiquement les compresseurs d'air médicaux dans les hôpitaux du NHS, et en quoi la norme HTM 02-01 diffère-t-elle de la norme internationale ISO 7396-1 à laquelle les fournisseurs font souvent référence ?
Le document technique HTM 02-01, spécifique au Royaume-Uni, encadre le cycle de vie complet des réseaux de distribution de gaz médicaux, y compris la conception, l'installation, la mise en service, la validation et la maintenance préventive des compresseurs d'air médical, dans les établissements de santé privés agréés par le NHS et la CQC en Angleterre et au Pays de Galles. La norme ISO 7396-1 est la norme internationale régissant les réseaux de distribution de gaz médicaux utilisés dans le monde entier. Au Royaume-Uni, le document HTM 02-01 prévaut et intègre les exigences de la norme ISO 7396-1, ainsi que des obligations supplémentaires spécifiques au Royaume-Uni en matière d'ingénierie et de documentation. Tout fournisseur se contentant d'attester de la conformité à la norme ISO 7396-1, sans documentation de conception spécifique HTM 02-01, ne satisfera pas aux exigences de validation d'un ingénieur agréé pour les gaz médicaux utilisés dans le cadre de la réglementation du NHS britannique.
Où puis-je trouver un fournisseur fiable et expérimenté de compresseurs d'air médicaux sans huile pour les hôpitaux du NHS en Angleterre, en Écosse et au Pays de Galles, capable de fournir une documentation HTM complète ?
Ever Power fournit, installe et met en service des compresseurs d'air médicaux sans huile dans tout le Royaume-Uni (Angleterre, Écosse, Pays de Galles et Irlande du Nord), au service des établissements du NHS et des établissements de santé privés agréés par la CQC. Nos systèmes sont fournis avec une certification ISO 8573-1 Classe 0 délivrée par un laboratoire tiers accrédité UKAS, une documentation HTM 02-01 complète et une certification UKCA pour les équipements sous pression. Nous proposons des inspections préalables à l'installation, des tests de réception en usine, une mise en service sur site en collaboration avec votre responsable des gaz médicaux et des contrats de maintenance préventive à long terme pour garantir la conformité continue. Contactez notre équipe technico-commerciale au Royaume-Uni. [email protected] pour une consultation initiale et une proposition adaptée au site.
Quand un hôpital britannique devrait-il envisager de remplacer ou de moderniser son installation de compresseurs d'air médical existante, et quels sont les signes indiquant que le système actuel ne répond plus aux exigences HTM 02-01 ?
Un système de compresseur d'air médical hospitalier doit être évalué en vue de son remplacement lorsque l'une des conditions suivantes est réunie : l'installation a plus de 15 ans et la disponibilité des pièces détachées d'origine diminue ; les rapports annuels de contrôle de la qualité de l'air indiquent des niveaux d'huile ou de particules proches ou supérieurs aux seuils de la norme ISO 8573-1, classe 0 ; le système ne présente pas la redondance N+1 requise par la norme HTM 02-01 dans sa configuration actuelle ; le système de contrôle ne dispose pas des capacités de surveillance à distance et de sortie d'alarme adéquates pour l'intégration avec le système de gestion technique du bâtiment (GTB) existant ; ou un projet d'expansion prévoit l'ajout d'espace clinique qui augmentera la demande en air médical au-delà de la capacité de débit vérifiée de l'installation existante. Ever Power propose des évaluations d'écart HTM 02-01 gratuites aux équipes techniques des hôpitaux britanniques envisageant un programme de remplacement ou de mise à niveau de leurs installations.
Comment fonctionne concrètement un compresseur à spirale sans huile à l'intérieur d'un système de canalisation de gaz médicaux hospitalier, et pourquoi cette technologie est-elle préférée aux compresseurs à piston alternatif pour les applications cliniques au Royaume-Uni ?
Un compresseur à spirale sans huile utilise deux spirales imbriquées – l'une fixe et l'autre orbitale avec un mouvement excentrique – pour comprimer progressivement l'air dans un volume décroissant, sans aucun contact entre les deux spirales. L'absence de contact métal sur métal dans la chambre de compression élimine le besoin d'huile de lubrification dans le circuit d'air, produisant ainsi un air comprimé intrinsèquement exempt d'huile. Les compresseurs à spirale sont privilégiés dans les blocs opératoires et les unités de soins intensifs des hôpitaux britanniques, principalement en raison de leur fonctionnement nettement plus silencieux que celui des compresseurs à pistons alternatifs (généralement de 58 à 64 dB(A) contre 72 à 80 dB(A)), de leurs vibrations minimales (adaptées à une installation dans les locaux techniques à proximité des zones cliniques) et de leur nombre de pièces mobiles considérablement réduit par rapport aux compresseurs à pistons multicylindres. Il en résulte une fréquence de maintenance plus faible, une fiabilité mécanique accrue et une durée de vie plus longue pour les applications d'air médical en fonctionnement continu.
Quelle est la différence fondamentale entre un compresseur d'air médical et un compresseur d'air industriel standard, et pourquoi l'utilisation d'un appareil industriel dans une salle d'opération du NHS britannique pose-t-elle un grave problème de sécurité des patients et de réglementation ?
La différence fondamentale réside dans la classification légale du produit et la certification requise. Un compresseur d'air industriel standard produit de l'air comprimé destiné à alimenter des outils, des procédés de fabrication et des systèmes pneumatiques, où la présence de traces d'huile, d'humidité et de particules est acceptable sur le plan commercial. Un compresseur d'air médical produit de l'air comprimé légalement classé comme produit pharmaceutique en vertu de la réglementation britannique. Ceci exige une certification indépendante ISO 8573-1 Classe 0, des réservoirs sous pression marqués UKCA, une conception du système conforme à la norme HTM 02-01 et la documentation complète requise pour l'approbation du NHS Estates et de la CQC. L'utilisation d'un compresseur industriel pour alimenter un réseau de gaz médicaux dans un hôpital privé enregistré auprès du NHS ou de la CQC constitue une infraction grave à la réglementation en vertu de la loi de 2008 sur la santé et les services sociaux (Health and Social Care Act 2008), une violation potentielle de la réglementation de la MHRA (Medicare Health Regulatory Agency) relative à la fabrication de produits pharmaceutiques et un risque direct pour la sécurité des patients qu'aucun établissement de santé britannique ne peut accepter.
Systèmes de compresseurs d'air médicaux Ever Power — Spécialistes du secteur de la santé au Royaume-Uni
Fourniture aux établissements du NHS et aux hôpitaux privés agréés par la CQC en Angleterre, en Écosse, au Pays de Galles et en Irlande du Nord
HTM 02-01 · ISO 8573-1 Classe 0 · ISO 7396-1 · Certifié UKCA / CE · Fabricant ISO 9001:2015 · modifié par gzl
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