Em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) · ISO 8573-1 Classe 0 · Certificado pela MHRA e UKCA
Compressores de ar isentos de óleo para a indústria farmacêutica.
A solução de ar comprimido de engenharia de precisão que alimenta linhas de produção de medicamentos, envase asséptico, embalagem estéril e processos de fermentação em instalações farmacêuticas no Reino Unido — atendendo aos mais rigorosos padrões GMP e MHRA sem concessões.
Por que as fábricas farmacêuticas não podem abrir mão da pureza do ar comprimido
Na indústria farmacêutica, o ar comprimido é muito mais do que um recurso de fundo — é um meio de processo de contato direto que participa de todas as etapas críticas da produção de medicamentos. Desde o acionamento pneumático de válvulas de envase estéreis e a moldagem por sopro de frascos PET para líquidos orais, até a purga de biorreatores durante a fermentação em larga escala de IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo) e o transporte de pós na fabricação de dosagens sólidas, a pureza e a confiabilidade do fornecimento de ar comprimido são indissociáveis da qualidade do produto e da segurança do paciente. Mesmo traços microscópicos de óleo lubrificante na corrente de ar comprimido — invisíveis a olho nu, mas detectáveis em concentrações abaixo de 0,01 mg/m³ — são suficientes para adulterar um lote, invalidar a qualificação de uma sala limpa ou desencadear uma investigação regulatória dispendiosa pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA). As consequências do uso de ar comprimido inadequado em uma instalação farmacêutica licenciada no Reino Unido variam desde o recolhimento de produtos e a rejeição de lotes até a suspensão de autorizações de fabricação e, nos casos mais graves, danos diretos aos pacientes que dependem da integridade dos medicamentos que recebem.
O cenário regulatório que rege a qualidade do ar comprimido na fabricação farmacêutica no Reino Unido é abrangente e inegociável. As Regras e Orientações da MHRA para Fabricantes e Distribuidores de Produtos Farmacêuticos — comumente conhecidas como "Guia Laranja" — incorporam os requisitos do Anexo 1 das Boas Práticas de Fabricação (BPF) da UE para medicamentos estéreis, que abordam explicitamente a qualidade dos gases comprimidos utilizados na fabricação. O ar comprimido destinado ao contato direto com o produto, ao transporte pneumático de IFA (Ingredientes Farmacêuticos Ativos) ou ao uso em ambientes de salas limpas deve atender aos requisitos da norma ISO 8573-1:2010 Classe 0 para teor de óleo (ou seja, ausência de aerossol, vapor ou líquido de óleo detectável), Classe 1 para limpeza de partículas (tamanho máximo de partícula de 0,1 µm) e Classe 1 para teor de umidade (ponto de orvalho sob pressão ≤ −70 °C). Esses não são objetivos aspiracionais; são pré-requisitos legais para a obtenção de uma Autorização de Fabricação (AF) para produtos estéreis ou parenterais em qualquer local que opere sob a supervisão da MHRA, seja em Londres, Manchester, Edimburgo ou qualquer outro local no Reino Unido.
Um compressor de ar isento de óleo — projetado especificamente para fornecer ar comprimido totalmente livre de hidrocarbonetos, sem depender de qualquer óleo lubrificante na câmara de compressão — é a única categoria de máquina capaz de atender a esses requisitos na origem. Quando corretamente combinado com um sistema de secagem e filtração com especificações farmacêuticas, um compressor de parafuso ou centrífugo isento de óleo fornece a pureza Classe 0 comprovada, exigida pela validação GMP. A Ever Power fornece uma gama completa de compressores de ar isentos de óleo, configurados especificamente para aplicações farmacêuticas em todo o Reino Unido, com suporte completo de documentação para atividades de qualificação GMP, incluindo protocolos de IQ, OQ e PQ.
O Risco Oculto: Por Que os Compressores Lubrificados a Óleo Não Atendem aos Requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da Indústria Farmacêutica
Os compressores de parafuso lubrificados a óleo convencionais injetam óleo lubrificante diretamente no estágio de compressão para reduzir o calor, vedar folgas internas e proteger as superfícies do rotor. Embora esse projeto seja totalmente adequado para uso industrial geral, ele cria uma via de contaminação inerente que não pode ser totalmente resolvida apenas pela filtração a jusante. Mesmo os filtros coalescentes e adsorvedores de carvão ativado mais avançados — instalados e mantidos em perfeitas condições — apresentam um risco residual de arraste de óleo, principalmente em temperaturas elevadas ou quando os elementos filtrantes se aproximam do fim de sua vida útil. Em um ambiente de fabricação farmacêutica, onde um único lote contaminado pode representar centenas de milhares de libras em valor de produto farmacêutico, além do custo incalculável de danos ao paciente e ações regulatórias, esse risco residual é simplesmente inaceitável.
Além do risco de contaminação, os compressores lubrificados a óleo introduzem uma carga de documentação difícil de gerenciar sob as Boas Práticas de Fabricação (BPF). Cada troca de filtro, amostra de óleo e resultado de análise de óleo deve ser registrado, revisado e vinculado aos registros de lote do produto. Se houver suspeita de arraste de óleo — mesmo sem contaminação confirmada — uma investigação completa é necessária, podendo levar à retenção de lotes em várias linhas de produtos. Inspetores regulatórios da MHRA (Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido) e inspetores que realizam auditorias conjuntas com parceiros europeus sob o Acordo de Reconhecimento Mútuo examinam rotineiramente os sistemas de ar comprimido e questionam qualquer instalação que dependa de compressores lubrificados a óleo com filtragem a jusante como principal meio de atender ao teor de óleo Classe 0. Em contrapartida, um compressor de ar isento de óleo simplesmente elimina esse vetor de risco por completo, simplificando consideravelmente a conformidade com as BPF e a preparação para inspeções.
Parâmetros técnicos: Compressores de ar isentos de óleo de grau farmacêutico Ever Power
Todos os modelos estão disponíveis com especificações personalizadas para instalações farmacêuticas no Reino Unido. Entre em contato conosco para obter dimensionamento sob medida e pacotes de documentação para validação GMP.
| Parâmetro | Especificações/Faixa de preço | Padrão de referência |
|---|---|---|
| Tecnologia de compressores | Parafuso duplo isento de óleo para funcionamento a seco / Parafuso isento de óleo com injeção de água | ISO 8573-1:2010 |
| Teor de óleo no ar fornecido | < 0,001 mg/m³ (Classe 0 — Óleo não detectável) | ISO 8573-1 Classe 0 |
| Faixa de pressão de trabalho | 5 a 13 bar (0,5 a 1,3 MPa) — ajustável conforme a necessidade do processo. | Dependente do processo |
| Entrega Aérea Gratuita (FAD) | 1,0 – 100 m³/min (soluções escaláveis com múltiplas unidades disponíveis) | Anexo C da ISO 1217 |
| Potência de acionamento do motor | 7,5 kW – 750 kW (IE3 / IE4 Premium Efficiency) | IEC 60034-30-1 |
| Ponto de orvalho sob pressão (com secador integrado) | PDP de −40°C a −70°C (umidade Classe 1) | ISO 8573-1 Classe 1 |
| Filtração de partículas (etapa final) | Tamanho de partícula ≤ 0,1 µm com eficiência de 99,9999% | ISO 8573-1 Classe 1 |
| Nível de pressão sonora | 62 – 72 dB(A) medidos a 1 m de distância | ISO 2151 |
| Configuração de resfriamento | Resfriamento a ar ou resfriamento a água (seleção específica para cada local) | Projetado para as condições do local. |
| Sistema de controle | PLC inteligente com integração remota SCADA/BMS | Compatível com 21 CFR Parte 11 |
| Certificações e Conformidade | Documentação ISO 8573-1 Classe 0, CE, UKCA, TÜV SÜD, GMP | Aprovado para os mercados do Reino Unido e da UE |
Seis razões pelas quais os fabricantes farmacêuticos do Reino Unido escolhem os compressores isentos de óleo da Ever Power
Desde a garantia de conformidade até o custo total do ciclo de vida, nossos compressores de ar para a indústria farmacêutica são projetados para atender a todas as necessidades de uma instalação GMP.
Ar isento de óleo Classe 0 garantido na fonte.
A câmara de compressão não contém óleo lubrificante. Não há necessidade de filtragem posterior para remoção de óleo — o próprio compressor produz ar isento de óleo certificado a cada ciclo de operação. Essa garantia absoluta é essencial para ambientes de fabricação asséptica e parenteral, onde qualquer via de contaminação deve ser eliminada desde a concepção, e não apenas controlada por uma barreira a jusante. A certificação Classe 0 da Ever Power é verificada de forma independente pela TÜV SÜD e documentada para inclusão no seu pacote de qualificação de sistema de ar comprimido.
Documentação completa de validação GMP
Cada compressor isento de óleo para uso farmacêutico da Ever Power é fornecido com um pacote completo de documentação de validação, abrangendo os protocolos de Qualificação de Instalação (QI), Qualificação Operacional (QO) e Qualificação de Desempenho (QD). Os procedimentos de Teste de Aceitação em Fábrica (TAF) e Teste de Aceitação no Local (TAL) estão incluídos como padrão, reduzindo a carga de trabalho de qualificação no local e acelerando o processo de aprovação em Boas Práticas de Fabricação (BPF). Toda a documentação é estruturada para atender aos requisitos de inspeção da MHRA e está em conformidade com o Guia de Boas Práticas para Ar Comprimido da ISPE.
Acionamento de velocidade variável (VSD) para máxima eficiência energética
A fabricação farmacêutica frequentemente envolve uma demanda de ar altamente variável em diferentes turnos de produção e etapas do processo. Nossos compressores isentos de óleo equipados com VSD modulam automaticamente a velocidade do motor para corresponder precisamente à demanda real, reduzindo o consumo de energia em até 35% em comparação com alternativas de velocidade fixa. Com os custos de eletricidade industrial no Reino Unido ainda elevados, a economia de energia proporcionada pela tecnologia VSD normalmente resulta em um retorno do investimento em 18 a 24 meses. Todos os modelos VSD possuem classificação de eficiência energética IE4 e atendem aos critérios do Programa de Incentivo ao Investimento em Equipamentos de Baixa Eficiência Energética (Enhanced Capital Allowance) do Reino Unido.
Menor custo de manutenção, menor custo total de propriedade.
Sem a necessidade de gerenciar óleo lubrificante, nossos compressores isentos de óleo para a indústria farmacêutica eliminam uma parcela significativa das tarefas de manutenção que oneram as máquinas lubrificadas convencionais — sem trocas de óleo, sem coleta de amostras para análise de óleo, sem substituição de elementos separadores de óleo e sem manutenção de filtros de óleo. Os intervalos de serviço são estendidos e os procedimentos de manutenção são simplificados, reduzindo tanto o tempo de inatividade planejado quanto o risco de paradas de produção não planejadas relacionadas à manutenção. Nossa rede de serviços no Reino Unido oferece contratos de manutenção preventiva com resposta rápida e tempos de resposta garantidos para clientes da indústria farmacêutica que necessitam de suporte contínuo à produção.
Recuperação de calor para integração de processos farmacêuticos
Até 80% da energia elétrica fornecida a um compressor isento de óleo pode ser recuperada como calor utilizável. Para instalações farmacêuticas com necessidades de água quente — aquecimento de água de processo, aquecimento de ambientes ou pré-aquecimento de sistemas de limpeza CIP (Clean-In-Place) — os módulos integrados de recuperação de calor da Ever Power capturam essa energia e a redirecionam de forma produtiva, reduzindo ainda mais o custo energético total do sistema de ar comprimido. Em uma típica planta farmacêutica de médio porte no Reino Unido, operando com dois compressores isentos de óleo de 110 kW cada, a recuperação de calor pode gerar uma economia anual de energia equivalente a mais de £40.000, considerando os preços atuais de gás e eletricidade no Reino Unido.
Monitoramento inteligente e controles compatíveis com a norma 21 CFR Parte 11
O sistema de controle PLC inteligente de cada compressor isento de óleo da Ever Power para a indústria farmacêutica oferece monitoramento em tempo real de todos os parâmetros críticos de desempenho — pressão de descarga, temperatura, teor de óleo (por meio de monitoramento contínuo do ponto de orvalho e do total de hidrocarbonetos), pressão diferencial do filtro e horas de funcionamento — com capacidade completa de registro de dados. A funcionalidade de trilha de auditoria atende aos requisitos da norma 21 CFR Parte 11 para registros eletrônicos, facilitando a integração com registros de lotes farmacêuticos e sistemas de gestão da qualidade em toda a planta. O acesso remoto via SCADA ou BMS permite que a equipe de engenharia monitore o sistema de ar comprimido a partir de qualquer dispositivo autorizado.
Principais cenários de aplicação: onde o ar comprimido isento de óleo é essencial na produção farmacêutica.
💊 Dosagem de Sólidos e Manuseio de Pó
Os processos de compressão de comprimidos, enchimento de cápsulas e granulação requerem ar comprimido isento de óleo para o transporte pneumático de princípios ativos e excipientes, limpeza dos punções de comprimidos e acionamento das máquinas de enchimento. Qualquer contaminação por óleo nesta etapa afeta diretamente a pureza do produto farmacêutico final e pode tornar um lote inteiro não conforme com os padrões da Farmacopeia Britânica.
💉 Linhas de Enchimento Parenteral e Asséptico
O envase estéril de injetáveis, bolsas de infusão e seringas pré-cheias é a aplicação farmacêutica mais exigente para ar comprimido. O compressor isento de óleo fornece o ar de acionamento para os cabeçotes de enchimento, o gás de sobreposição para produtos sensíveis ao oxigênio e o ar de purga para testes de integridade do fechamento do recipiente — tudo em contato direto com o produto estéril. A norma ISO 8573-1 Classe 0 é imprescindível e deve ser comprovada em cada validação e monitoramento de rotina.
🧫 Borbulhamento e fermentação em biorreator
Os processos de produção biofarmacêutica — como a fabricação de anticorpos monoclonais, a produção de proteínas recombinantes e o cultivo de antígenos para vacinas — dependem da borbulhação de ar comprimido isento de óleo ou misturas gasosas através de meios de cultura em biorreatores para fornecer oxigênio e controlar o pH. A contaminação do fluxo de gás de borbulhamento com resíduos de óleo lubrificante comprometeria a viabilidade da cultura celular e a qualidade do produto, podendo destruir um lote avaliado em milhões de libras.
🫙 Moldagem por sopro e formação de recipientes
A moldagem por sopro de garrafas PET para medicamentos líquidos de uso oral — xaropes, soluções e suspensões — requer ar comprimido isento de óleo em alta pressão (tipicamente 35–40 bar para moldagem por sopro com estiramento) para formar o recipiente primário que entrará em contato direto com o medicamento. Os requisitos da Farmacopeia Britânica para pureza do recipiente, combinados com as expectativas das Boas Práticas de Fabricação (BPF) para embalagens primárias, fazem do ar isento de óleo a única opção em conformidade com as normas para operações de moldagem por sopro de produtos farmacêuticos em instalações no Reino Unido.
🏭 Suporte para pressurização de salas limpas e sistemas HVAC
As salas limpas classificadas como A, B, C e D em instalações de fabricação farmacêutica utilizam ar comprimido em sistemas de pressurização e como gás de instrumentação para válvulas de controle HVAC críticas. O fornecimento contínuo e confiável de ar comprimido isento de óleo para esses sistemas é essencial para manter as cascatas de pressão diferencial que previnem a contaminação cruzada entre as classes de salas limpas — um princípio fundamental do projeto de processos assépticos validado segundo os requisitos do Anexo 1 das BPF da UE.
🔬 Instrumentos de teste para laboratório e controle de qualidade
Os laboratórios de controle de qualidade e análise farmacêutica dependem de ar comprimido isento de óleo como gás de arraste e de cobertura para equipamentos de HPLC, cromatografia gasosa, espectroscopia de absorção atômica e testes de dissolução. Os instrumentos de laboratório são particularmente sensíveis à contaminação por hidrocarbonetos no suprimento de gás, o que pode produzir resultados analíticos falsos, danificar componentes de detectores e invalidar dados de testes — com potenciais consequências para as decisões de liberação de produtos e para a destinação de lotes em toda a unidade de produção.
Atendendo o setor farmacêutico do Reino Unido: dos polos de biotecnologia de Londres às unidades fabris escocesas.
A indústria farmacêutica do Reino Unido é uma das maiores e mais avançadas tecnologicamente do mundo, empregando diretamente mais de 73.000 pessoas e contribuindo com aproximadamente £14,5 bilhões para as exportações britânicas anualmente. Grandes polos de produção estão estabelecidos no leste da Inglaterra — particularmente em Cambridge e Stevenage, que abrigam importantes instalações de produção biofarmacêutica — bem como no noroeste da Inglaterra, nas Midlands Ocidentais e na Escócia, onde unidades em Edimburgo, Livingston e Stirling sustentam uma parcela substancial da produção de medicamentos do Reino Unido. Seja sua instalação uma grande unidade da AstraZeneca ou da GSK, uma organização de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMO) de médio porte na região de Manchester ou uma startup de biotecnologia em crescimento construindo sua primeira unidade de produção em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) no ecossistema do parque científico de Cambridge, a necessidade de ar comprimido isento de óleo de grau farmacêutico é universal e absoluta.
Após o Brexit, os fabricantes farmacêuticos do Reino Unido devem cumprir simultaneamente os requisitos da MHRA e, quando os produtos são exportados para a UE, as normas da EMA e as Boas Práticas de Fabricação (BPF) da UE, ao abrigo do Acordo de Reconhecimento Mútuo de Boas Práticas de Fabricação entre o Reino Unido e a UE. Esta dupla obrigação de conformidade torna ainda mais importante que os sistemas de ar comprimido sejam documentados de acordo com os mais elevados padrões internacionais. Os compressores isentos de óleo da Ever Power para a indústria farmacêutica são fornecidos com pacotes de certificação que satisfazem os requisitos da MHRA e das Autoridades Competentes da UE, apoiando os fabricantes do Reino Unido que precisam de manter o acesso aos mercados europeus, em paralelo com a crescente cadeia de abastecimento nacional pós-Brexit. A nossa equipa de apoio local no Reino Unido presta serviços de vistoria de instalações, elaboração de relatórios de auditoria de ar comprimido e consultoria de projeto de sistemas de ar comprimido a instalações farmacêuticas em Inglaterra, País de Gales, Escócia e Irlanda do Norte.
★ Caso de sucesso do cliente: Fabricante farmacêutico do Reino Unido
Estudo de Caso
Meridian Biologics Ltd, Stevenage, Hertfordshire
Fabricante terceirizado de produtos biofarmacêuticos | Instalações com licença GMP do Reino Unido
O desafio: A Meridian Biologics estava expandindo sua capacidade de produção de injetáveis estéreis com a construção de uma nova sala de envase asséptico Classe B e dois biorreatores de 2.000 litros para a produção de anticorpos monoclonais. O sistema de ar comprimido lubrificado a óleo existente — datado da construção original da instalação em 2007 — não estava atendendo aos requisitos da norma ISO 8573-1 Classe 0 da nova sala durante o monitoramento de rotina, com eventos de arraste de óleo registrados em três ocasiões em 18 meses. A MHRA (Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido) emitiu uma observação grave durante uma inspeção de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de rotina, exigindo um Plano de Ação Corretiva e Preventiva (CAPA) que incluía uma revisão completa do sistema de fornecimento de ar comprimido. A Meridian precisava de uma solução de ar comprimido isenta de óleo, confiável e validada, de grau farmacêutico, que pudesse suportar simultaneamente as operações existentes e a nova expansão de capacidade.
A solução: A Ever Power forneceu e colocou em funcionamento dois compressores de parafuso isentos de óleo de 160 kW, de dois estágios, operando em configuração de serviço/reserva, integrados a um sistema dedicado de secagem por adsorção regenerativa sem aquecimento, que fornece um ponto de distribuição de pressão (PDP) de −70 °C, e um sistema de filtragem de três estágios que garante qualidade do ar Classe 0/1/1 no ponto de uso. A instalação incluiu toda a documentação de validação GMP — protocolos de IQ, OQ e PQ — preparada pelos engenheiros de aplicação farmacêutica da Ever Power e revisada pela Pessoa Qualificada (QP) da Meridian antes da execução. Um monitor contínuo de vapor de óleo online foi integrado ao sistema de gerenciamento predial (BMS) da instalação para fornecer alertas em tempo real e registro de dados para inclusão no registro de lote. Toda a instalação, qualificação e conclusão do CAPA foram finalizadas em 14 semanas após a emissão do pedido.
Os resultados: Após o comissionamento, a Meridian alcançou zero eventos de arraste de óleo durante 18 meses de monitoramento contínuo, concluiu com sucesso o CAPA (Ação Corretiva e Preventiva) junto à MHRA (Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido) e recebeu uma observação elogiosa da inspeção subsequente de BPF (Boas Práticas de Fabricação), reconhecendo a qualidade da documentação do sistema de ar comprimido. O consumo anual de energia para geração de ar comprimido caiu 28% em comparação com o sistema anterior, representando uma economia de aproximadamente £ 67.000 por ano, considerando as tarifas de eletricidade vigentes no Reino Unido. A nova linha de envase asséptico foi validada com sucesso e obteve sua primeira liberação comercial dentro do prazo previsto, cumprindo os compromissos contratuais da Meridian com seus parceiros farmacêuticos.
28%
Economia de energia alcançada
£ 67 mil
Redução anual de custos
14 semanas
Entrega para qualificação
0
Eventos relacionados ao petróleo nos últimos 18 meses
O que os engenheiros farmacêuticos do Reino Unido dizem sobre a Ever Power
★★★★★
“Estávamos sob forte pressão regulatória para substituir nosso antigo sistema de ar comprimido após uma observação de inspeção da MHRA. A equipe da Ever Power compreendeu os requisitos de documentação das BPF desde o primeiro dia e entregou uma instalação de compressor isento de óleo totalmente validada, que atendeu ao nosso cronograma de qualificação sem qualquer atraso. A qualidade técnica da documentação de IQ/OQ/PQ foi excepcional — nosso QP aprovou o pacote de validação na primeira tentativa, sem questionamentos. Desde então, fizemos um segundo pedido para uma unidade irmã em Cambridge.”
David Harrington
Chefe de Engenharia, Sterling Pharma Solutions — Cramlington, Northumberland
★★★★★
“Como uma CDMO especializada em produtos biológicos, nosso sistema de ar comprimido é tão crítico quanto nosso sistema de filtração estéril. Avaliamos quatro fornecedores antes de selecionar a Ever Power, e os fatores decisivos foram a profundidade do conhecimento deles em aplicações farmacêuticas e a qualidade da certificação Classe 0. Dezoito meses após o início da operação, o sistema tem funcionado perfeitamente — sem eventos de arraste de óleo, pressão extremamente estável e consumo de energia bem abaixo das nossas projeções iniciais. O controle VSD responde de forma brilhante ao nosso perfil de demanda altamente variável em diferentes campanhas de produção.”
Dra. Sarah Whitfield
Diretor de Ciências de Manufatura, Alvotech UK Ltd — Edimburgo, Escócia
★★★★★
“O que mais aprecio na Ever Power é que eles não vendem apenas compressores — eles vendem soluções de ar comprimido de grau farmacêutico. Desde a avaliação inicial do local e análise da demanda de ar comprimido, passando pelo projeto do sistema e seleção de equipamentos, até a supervisão da instalação e suporte à validação, a equipe demonstrou verdadeira expertise em ambientes de fabricação GMP. O preço foi competitivo e o prazo de entrega foi exatamente o prometido. Nossa nova unidade de dosagem oral sólida em Swindon está operando com ar comprimido da Ever Power.” compressores sem óleo Desde o início das operações, não tivemos uma única alteração na qualidade do ar em 26 meses de produção.”
James Fielding
Gerente de Serviços de Instalações, Aesica Pharmaceuticals — Swindon, Wiltshire
Sistemas de ar comprimido personalizados para a indústria farmacêutica — projetados de acordo com suas especificações GMP.
🏭 Capacidade de fabricação de classe mundial
Nossa unidade fabril opera em uma área de 85.000 m² de piso produtivo, com capacidade de produção anual superior a 6.000 unidades de compressores. A fábrica possui as certificações de qualidade ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e AS9100D, com uma linha de produtos farmacêuticos dedicada e gerenciada sob rigorosos protocolos de garantia da qualidade. Nossas capacidades internas incluem usinagem de precisão de perfis de rotores, balanceamento dinâmico de conjuntos rotativos, testes de pressão em fábrica até a pressão nominal de 150% e testes de desempenho abrangentes com instrumentação calibrada e rastreável a padrões nacionais de medição.
⚙️ Serviços de Personalização Farmacêutica
Entendemos que não existem duas fábricas farmacêuticas com necessidades idênticas de ar comprimido. A Ever Power oferece uma ampla gama de opções de personalização de produtos desenvolvidas especificamente para a indústria farmacêutica: tubulações e conexões internas em aço inoxidável para maior resistência à corrosão, classificação ATEX Zona 1/2 para instalações que lidam com solventes inflamáveis, gabinetes compatíveis com salas limpas com superfícies externas lisas e fáceis de limpar, configurações de redundância integrada (N+1) para aplicações críticas onde qualquer tempo de inatividade é inaceitável, cronogramas de inspeção de vasos de pressão personalizados, alinhados com o calendário de conformidade com a legislação farmacêutica da sua empresa, e configurações de painéis de controle sob medida para atender aos padrões DCS existentes na sua fábrica. Nossos engenheiros de aplicação farmacêutica trabalham diretamente com a sua equipe de projeto para definir as especificações precisas antes do início da fabricação.
📦 Fornecimento completo do sistema e assistência pós-venda no Reino Unido
A Ever Power fornece sistemas completos de ar comprimido para a indústria farmacêutica — não apenas compressores individuais. Um pacote típico de fornecimento para a indústria farmacêutica inclui o(s) compressor(es) isento(s) de óleo, pré-filtração, secador de ar por adsorção com ou sem aquecimento, filtração estéril final, reservatório com regulagem de pressão integrada, monitoramento contínuo de vapor de óleo, manifolds de filtro para uso no ponto de aplicação e toda a tubulação de aço inoxidável interligada. Após a entrega, nossa rede de serviços no Reino Unido oferece suporte pós-venda abrangente, incluindo contratos de serviço anual, atendimento emergencial 24 horas por dia, 7 dias por semana, fornecimento de peças de reposição genuínas de estoque no Reino Unido e serviços contínuos de monitoramento e certificação da qualidade do ar comprimido para dar suporte à requalificação periódica do sistema exigida pela MHRA.
Perguntas frequentes
Respostas às perguntas mais frequentes dos fabricantes farmacêuticos do Reino Unido sobre sistemas de ar comprimido isentos de óleo.
Que tipo de compressor de ar eu realmente preciso para uma instalação de fabricação farmacêutica com certificação GMP no Reino Unido, e como posso saber se ele atende aos requisitos da MHRA? +
Qual o custo de um compressor de ar isento de óleo de grau farmacêutico para uma fábrica de medicamentos no Reino Unido, e quais fatores influenciam o preço que devo esperar pagar? +
Qual classe de pureza da norma ISO 8573-1 é realmente exigida para o ar comprimido utilizado em linhas de envase de injetáveis estéreis e na fabricação asséptica de produtos farmacêuticos na Grã-Bretanha? +
Onde posso encontrar um fornecedor confiável e experiente de compressores de ar isentos de óleo Classe 0 para aplicações farmacêuticas na Inglaterra, Escócia ou País de Gales? +
Como posso obter um orçamento preciso para um sistema de ar comprimido isento de óleo, personalizado e projetado especificamente para minha fábrica farmacêutica no Reino Unido? +
Qual a diferença entre um compressor de parafuso isento de óleo que funciona a seco e um compressor de parafuso isento de óleo com injeção de água para aplicações na indústria farmacêutica? +
Um compressor de ar isento de óleo pode atender plenamente aos requisitos da MHRA e às normas do Anexo 1 das BPF da UE simultaneamente para instalações farmacêuticas do Reino Unido que exportam medicamentos para a Europa? +
Quando um fabricante farmacêutico do Reino Unido deve considerar a atualização de um compressor lubrificado a óleo com filtragem para um sistema de ar comprimido totalmente isento de óleo? +
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editado por gzl