GMP-kompatibel · ISO 8573-1 Klass 0 · MHRA- och UKCA-certifierad
Oljefria luftkompressorer för läkemedelstillverkning
Den precisionstillverkade tryckluftslösningen som driver läkemedelsproduktionslinjer, aseptisk fyllning, sterilförpackning och fermenteringsprocesser i brittiska läkemedelsanläggningar – och uppfyller de strängaste GMP- och MHRA-standarderna utan kompromisser.
Varför läkemedelsfabriker inte kan kompromissa med tryckluftens renhet
Inom läkemedelstillverkning är tryckluft mycket mer än bara en bakgrundsfunktion – det är ett direktkontaktmedium som deltar i varje kritiskt steg i läkemedelsproduktionen. Från pneumatisk aktivering av sterila påfyllningsventiler och formblåsning av PET-flaskor för orala vätskor, till genomblåsning av bioreaktorer under storskalig API-jäsning och transport av pulver vid tillverkning av fasta doser, är renheten och tillförlitligheten hos tryckluftstillförseln oskiljaktig från produktkvalitet och patientsäkerhet. Även mikroskopiska spår av smörjolja i tryckluftsströmmen – osynliga för blotta ögat men detekterbara vid koncentrationer under 0,01 mg/m³ – är tillräckliga för att förfalska en sats, ogiltigförklara en renrumskvalificering eller utlösa en kostsam regulatorisk utredning av Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). Konsekvenserna av att använda otillräcklig tryckluft i en licensierad brittisk läkemedelsanläggning sträcker sig från produktåterkallelser och avslag på satsar till indragning av tillverkningstillstånd och, i de allvarligaste fallen, direkt skada för patienter som är beroende av integriteten hos de läkemedel de får.
Regelverket som styr tryckluftskvaliteten vid läkemedelstillverkning i Storbritannien är både omfattande och icke-förhandlingsbart. MHRA:s regler och vägledning för läkemedelstillverkare och distributörer – allmänt känd som den "orange guiden" – införlivar kraven i EU:s GMP-bilaga 1 för sterila läkemedel, vilka uttryckligen behandlar kvaliteten på komprimerade gaser som används vid tillverkningen. Tryckluft avsedd för direkt produktkontakt, pneumatisk transport av aktiva ämnen (API) eller användning i renrumsmiljöer måste uppfylla ISO 8573-1:2010 klass 0 oljehalt (vilket betyder ingen detekterbar oljeaerosol, ånga eller vätska), klass 1 partikelrenhet (maximal 0,1 µm partikelstorlek) och klass 1 fukthalt (tryckdaggpunkt ≤ −70 °C). Dessa är inte ambitiösa mål; de är rättsliga förutsättningar för att inneha ett tillverkningstillstånd (MA) för sterila eller parenterala produkter på alla anläggningar som verkar under MHRA:s tillsyn, oavsett om de ligger i London, Manchester, Edinburgh eller någon annan plats i Storbritannien.
En oljefri luftkompressor – speciellt utformad för att leverera helt kolvätefri tryckluft utan att behöva använda någon smörjolja i kompressionskammaren – är den enda maskinkategorin som kan uppfylla dessa krav vid källan. När den är korrekt kopplad till en tork- och filtreringsanläggning med läkemedelsspecifikation, ger en oljefri skruv- eller centrifugalkompressor den bekräftade klass 0-renhet som GMP-validering kräver. Ever Power levererar ett omfattande sortiment av oljefria luftkompressorer speciellt konfigurerade för läkemedelsapplikationer över hela Storbritannien, med fullständigt dokumentationsstöd för GMP-kvalificeringsaktiviteter inklusive IQ-, OQ- och PQ-protokoll.
Den dolda risken: Varför oljesmorda kompressorer inte uppfyller GMP-kraven för farmaceutiska produkter
Konventionella oljesmorda skruvkompressorer injicerar smörjolja direkt i kompressionssteget för att minska värme, täta inre spelrum och skydda rotorytor. Även om denna design är helt lämplig för allmän industriell användning, skapar den en inneboende kontamineringsväg som inte helt kan lösas genom enbart nedströmsfiltrering. Även de mest avancerade koalescensfiltren och adsorberarna av aktivt kol – installerade och underhållna i perfekt skick – medför en kvarstående risk för oljeöverföring, särskilt vid förhöjda temperaturer eller när filterelementen närmar sig slutet av sin livslängd. I en läkemedelsproduktionsmiljö där en enda kontaminerad sats kan representera hundratusentals pund i läkemedelsproduktvärde, plus den oöverskådliga kostnaden för patientskador och regleringsåtgärder, är denna kvarstående risk helt enkelt oacceptabel.
Utöver kontamineringsrisken medför oljesmorda kompressorer en dokumentationsbörda som är svår att hantera enligt GMP. Varje filterbyte, oljeprov och oljeanalysresultat måste registreras, granskas och kopplas till produktbatchregister. Om en oljeöverföringshändelse misstänks – även utan bekräftad kontaminering – krävs en fullständig utredning, vilket potentiellt kan leda till batchstopp för flera produktlinjer. Tillsynsinspektörer från MHRA, och inspektörer som genomför gemensamma revisioner med europeiska partners enligt avtalet om ömsesidigt erkännande, granskar rutinmässigt tryckluftssystem och kommer att ifrågasätta alla anläggningar som förlitar sig på oljesmorda kompressorer med nedströmsfiltrering som det primära sättet att uppfylla klass 0-oljehalten. Däremot eliminerar en oljefri luftkompressor helt enkelt denna riskvektor, vilket avsevärt förenklar GMP-efterlevnad och inspektionsberedskap.
Tekniska parametrar: Ever Power oljefria luftkompressorer av farmaceutisk kvalitet
Alla modeller finns tillgängliga med anpassade specifikationer för brittiska läkemedelsanläggningar. Kontakta oss för skräddarsydda storlekar och dokumentationspaket för GMP-validering.
| Parameter | Specifikation / Sortiment | Referensstandard |
|---|---|---|
| Kompressorteknik | Torrkörning av oljefri dubbelskruv / vatteninsprutad oljefri skruv | ISO 8573-1:2010 |
| Oljeinnehåll i tillförd luft | < 0,001 mg/m³ (Klass 0 — Nolldetekterbar olja) | ISO 8573-1 Klass 0 |
| Arbetstryckområde | 5–13 bar (0,5–1,3 MPa) — justerbar per processkrav | Processberoende |
| Gratis flygleverans (FAD) | 1,0–100 m³/min (skalbara lösningar för flera enheter finns tillgängliga) | ISO 1217 bilaga C |
| Motordrivkraft | 7,5 kW – 750 kW (IE3 / IE4 Premium Efficiency) | IEC 60034-30-1 |
| Tryckdaggpunkt (med integrerad torktumlare) | −40°C till −70°C PDP (fuktklass 1) | ISO 8573-1 Klass 1 |
| Partikelfiltrering (sista steget) | ≤ 0,1 µm partikelstorlek @ 99,9999% effektivitet | ISO 8573-1 Klass 1 |
| Ljudtrycksnivå | 62–72 dB(A) mätt på 1 m avstånd | ISO 2151 |
| Kylkonfiguration | Luftkyld eller vattenkyld (val beroende på plats) | Anpassad för platsförhållanden |
| Kontrollsystem | Intelligent PLC med fjärrintegration av SCADA/BMS | Kompatibel med 21 CFR del 11 |
| Certifieringar och efterlevnad | ISO 8573-1 Klass 0, CE, UKCA, TÜV SÜD, GMP-dokumentation | Godkänd för Storbritannien och EU-marknaden |
Sex anledningar till att brittiska läkemedelstillverkare väljer Ever Power oljefria kompressorer
Från efterlevnadssäkring till total livscykelkostnad är våra farmaceutiska luftkompressorer konstruerade för att leverera på alla dimensioner som är viktiga för en GMP-anläggning.
Garanterat oljefri luft av klass 0 vid källan
Kompressionskammaren innehåller ingen smörjolja. Det finns inget beroende av nedströms filtrering för oljeborttagning – själva kompressorn producerar certifierat oljefri luft vid varje driftscykel. Denna absoluta garanti är avgörande för aseptiska och parenterala tillverkningsmiljöer där alla kontamineringsvägar måste elimineras genom design, inte bara kontrolleras av en nedströms barriär. Ever Powers klass 0-certifiering verifieras oberoende av TÜV SÜD och dokumenteras för inkludering i ditt kvalificeringspaket för tryckluftssystem.
Omfattande GMP-valideringsdokumentation
Varje Ever Power farmaceutisk oljefri kompressor levereras med ett komplett valideringsdokumentationspaket som täcker protokoll för installationskvalificering (IQ), driftkvalificering (OQ) och prestandakvalificering (PQ). Procedurer för fabriksacceptanstest (FAT) och platsacceptanstest (SAT) ingår som standard, vilket minskar arbetsbelastningen för platskvalificering och förkortar tidslinjen till GMP-godkännande. All dokumentation är strukturerad för att uppfylla MHRA-inspektionskrav och överensstämmer med ISPE Good Practice Guide for Compressed Air.
Variabel hastighetsdrift (VSD) för maximal energieffektivitet
Läkemedelstillverkning involverar ofta mycket varierande luftbehov över olika produktionsskift och processteg. Våra VSD-utrustade oljefria kompressorer modulerar automatiskt motorhastigheten för att exakt matcha den faktiska efterfrågan, vilket minskar energiförbrukningen med upp till 35% jämfört med alternativ med fast hastighet. Med fortsatt höga elkostnader för industrin i Storbritannien, ger energibesparingarna som VSD-tekniken ger vanligtvis en avkastning på investeringen inom 18 till 24 månader. Alla VSD-modeller har IE4-motoreffektivitetsklassificering och uppfyller Storbritanniens kriterier för Enhanced Capital Allowance för energibesparande anläggningar.
Minskad underhållsbörda, lägre total ägandekostnad
Utan smörjolja att hantera eliminerar våra oljefria farmaceutiska kompressorer en betydande del av de underhållsuppgifter som belastar konventionella smorda maskiner – inga oljebyten, ingen oljeanalysprovtagning, inga byten av oljeseparatorelement och ingen service av oljefilter. Serviceintervallen förlängs och underhållsprocedurerna enklare, vilket minskar både planerade driftstopp och risken för oplanerade underhållsrelaterade produktionsstopp. Vårt brittiska servicenätverk erbjuder snabba förebyggande underhållsavtal med garanterade svarstider för läkemedelskunder som behöver kontinuerligt produktionsstöd.
Värmeåtervinning för integration av farmaceutiska processer
Upp till 80% av den elektriska energin som tillförs en oljefri kompressor kan återvinnas som användbar värme. För läkemedelsanläggningar med behov av varmvatten – processvattenuppvärmning, rumsuppvärmning eller förvärmning av Clean-In-Place (CIP)-system – fångar Ever Powers integrerade värmeåtervinningsmoduler denna energi och omdirigerar den produktivt, vilket ytterligare minskar den totala energikostnaden för tryckluftssystemet. I en typisk medelstor brittisk läkemedelsanläggning som kör två oljefria kompressorer på 110 kW vardera kan värmeåtervinning ge årliga energibesparingar motsvarande mer än 40 000 pund vid nuvarande brittiska gas- och elpriser.
Smart övervakning och kontroller kompatibla med 21 CFR del 11
Det intelligenta PLC-styrsystemet på varje Ever Power farmaceutisk oljefri kompressor ger realtidsövervakning av alla kritiska prestandaparametrar – utloppstryck, temperatur, oljeinnehåll (via kontinuerlig daggpunkts- och total kolväteövervakning), filterdifferentialtryck och drifttimmar – med fullständig dataloggningskapacitet. Revisionsspårningsfunktionen uppfyller kraven i 21 CFR del 11 för elektroniska register, vilket underlättar integration med farmaceutiska batchregister och anläggningsomfattande kvalitetsledningssystem. Fjärråtkomst via SCADA eller BMS gör det möjligt för teknikteamet att övervaka tryckluftssystemet från vilken auktoriserad enhet som helst.
Viktiga tillämpningsscenarier: Där oljefri tryckluft är avgörande inom läkemedelsproduktion
💊 Fast dosering och pulverhantering
Tablettkomprimering, kapselfyllning och granuleringsprocesser kräver oljefri tryckluft för pneumatisk transport av aktiva ämnen och hjälpämnen, rengöring av tablettstansar och aktivering av fyllningsmaskiner. Eventuell oljekontaminering i detta skede påverkar direkt den slutliga läkemedelsproduktens renhet och kan göra att en hel sats inte uppfyller British Pharmacopoeia-standarderna.
💉 Parenterala och aseptiska fyllningslinjer
Steril fyllning av injektionsvätska, infusionspåsar och förfyllda sprutor är den mest krävande farmaceutiska tillämpningen för tryckluft. Den oljefria kompressorn tillhandahåller aktiveringsluft för påfyllningshuvuden, överliggande gas för syrekänsliga produkter och spolningsluft för integritetstestning av behållarens förslutning – allt i direkt kontakt med den sterila produkten. ISO 8573-1 Klass 0 är inte förhandlingsbar här, och den måste demonstreras vid varje validerings- och rutinmässig övervakningsintervall.
🧫 Bioreaktorsparging och fermentering
Biofarmaceutiska produktionsprocesser – tillverkning av monoklonala antikroppar, produktion av rekombinanta proteiner och odling av vaccinantigen – förlitar sig på att oljefri tryckluft eller gasblandningar spolas genom bioreaktormedier för att tillföra syre och kontrollera pH-värdet. Kontaminering av spolgasströmmen med smörjoljerester skulle äventyra cellkulturens livskraft och produktkvalitet, vilket potentiellt skulle förstöra en sats värd miljontals pund.
🫙 Formblåsning och behållarformning
Formblåsning av PET-flaskor för orala flytande läkemedel – siraper, lösningar och suspensioner – kräver högtrycks, oljefri tryckluft (vanligtvis 35–40 bar för sträckblåsning) för att forma den primära behållaren som kommer i direkt kontakt med läkemedelsprodukten. De brittiska farmakopéernas krav på behållarens renhet, i kombination med GMP-förväntningar på primärförpackningar, gör oljefri luft till det enda valet som uppfyller kraven för farmaceutiska blåsningsoperationer på brittiska anläggningar.
🏭 Tryckhållning av renrum och HVAC-support
Renrum av klass A, B, C och D i läkemedelsproduktionsanläggningar använder tryckluft i trycksättningssystem och som instrumentgas för kritiska HVAC-reglerventiler. Kontinuerlig och tillförlitlig leverans av oljefri tryckluft till dessa system är avgörande för att upprätthålla differentialtryckskaskader som förhindrar korskontaminering mellan renrumskvaliteter – en grundläggande princip för aseptisk processdesign som är validerad enligt EU:s GMP-krav i bilaga 1.
🔬 Laboratorie- och kvalitetskontrollinstrument
Farmaceutiska kvalitetskontroll- och analyslaboratorier är beroende av oljefri tryckluft som bärargas och täckgas för HPLC, gaskromatografi, atomabsorptionsspektroskopi och utrustning för upplösningstestning. Laboratorieinstrument är särskilt känsliga för kolvätekontaminering i gasförsörjningen, vilket kan ge falska analysresultat, skada detektorkomponenter och ogiltigförklara testdata – med potentiella konsekvenser för beslut om produktsläpp och batchhantering i hela tillverkningsanläggningen.
Betjänar den brittiska läkemedelssektorn: Från bioteknikhubbar i London till tillverkningsanläggningar i Skottland
Storbritanniens läkemedelsindustri är en av de största och mest tekniskt avancerade i världen, med fler än 73 000 direkta anställda och cirka 14,5 miljarder pund till brittisk export årligen. Stora tillverkningskluster finns etablerade i östra England – särskilt Cambridge och Stevenage, där betydande biofarmaceutiska produktionsanläggningar finns – samt i nordvästra England, West Midlands och Skottland, där anläggningar i Edinburgh, Livingston och Stirling stöder en betydande andel av den brittiska läkemedelsproduktionen. Oavsett om din anläggning är en storskalig AstraZeneca- eller GSK-anläggning, en medelstor kontraktsutvecklings- och tillverkningsorganisation (CDMO) i Manchesterregionen eller en växande bioteknikstartup som bygger sin första GMP-kompatibla produktionsanläggning i Cambridge Science Park-ekosystemet, är kravet på oljefri tryckluft av farmaceutisk kvalitet universellt och absolut.
Efter Brexit måste brittiska läkemedelstillverkare samtidigt följa MHRA-kraven och, där produkter exporteras till EU, EMA- och EU:s GMP-standarder enligt avtalet om ömsesidigt erkännande av god tillverkningssed mellan Storbritannien och EU. Denna dubbla efterlevnadsskyldighet gör det viktigare än någonsin att tryckluftssystem dokumenteras enligt högsta internationella standard. Ever Powers oljefria farmaceutiska kompressorer levereras med certifieringspaket som uppfyller både MHRA- och EU:s behöriga myndighetskrav, vilket stöder brittiska tillverkare som behöver bibehålla tillgången till europeiska marknader tillsammans med den växande inhemska leveranskedjan efter Brexit. Vårt lokala supportteam i Storbritannien tillhandahåller platsundersökningar, revisionsrapporter för tryckluft och konsulttjänster för design av tryckluftssystem till läkemedelsanläggningar i hela England, Wales, Skottland och Nordirland.
★ Kundframgångsberättelse: Brittisk läkemedelstillverkare
Fallstudie
Meridian Biologics Ltd, Stevenage, Hertfordshire
Biofarmaceutisk kontraktstillverkare | GMP-licensierad anläggning i Storbritannien
Utmaningen: Meridian Biologics utökade sin produktionskapacitet för sterila injicerbara läkemedel med byggandet av en ny aseptisk fyllningssvit av klass B och två bioreaktorer på 2 000 liter för produktion av monoklonala antikroppar. Det befintliga oljesmorda tryckluftssystemet – från anläggningens ursprungliga konstruktion 2007 – uppfyllde inte den nya svitens krav enligt ISO 8573-1 klass 0 under rutinmässig övervakning, med oljeöverföringar registrerade vid tre tillfällen under 18 månader. MHRA tog upp en viktig observation under en rutinmässig GMP-inspektion, vilket krävde en CAPA-plan (Corrective and Preventive Action) som inkluderade en fullständig granskning av tryckluftsförsörjningssystemet. Meridian behövde en pålitlig, validerad, oljefri tryckluftslösning av farmaceutisk kvalitet som kunde stödja både befintlig verksamhet och den nya kapacitetsutbyggnaden samtidigt.
Lösningen: Ever Power levererade och driftsatte två 160 kW tvåstegs oljefria skruvkompressorer som arbetade i en duty/standby-konfiguration, integrerade med en dedikerad värmefri regenerativ torkanordning för sorptionsmedel som levererar −70 °C PDP och ett trestegsfiltreringssystem som ger bekräftad luftkvalitet av klass 0/1/1 vid användningspunkten. Installationen inkluderade fullständig GMP-valideringsdokumentation — IQ-, OQ- och PQ-protokoll — utarbetad av Ever Powers farmaceutiska applikationsingenjörer och granskad av Meridians kvalificerade person (QP) före utförande. En kontinuerlig online-oljeångövervakning integrerades med anläggningens BMS för att ge realtidsvarningar och dataloggning för inkludering av batchregister. Hela installationen, kvalificeringen och CAPA-avslutet slutfördes inom 14 veckor efter orderläggning.
Resultaten: Efter driftsättning uppnådde Meridian noll oljeöverföringshändelser under 18 månaders kontinuerlig övervakning, avslutade framgångsrikt MHRA CAPA och fick en kompletterande observation från inspektionen vid den efterföljande GMP-inspektionen som bekräftade kvaliteten på dokumentationen av tryckluftssystemet. Den årliga energiförbrukningen för tryckluftsgenerering minskade med 28% jämfört med det tidigare systemet, vilket motsvarar en besparing på cirka 67 000 pund per år vid nuvarande brittiska eltariffer. Den nya aseptiska fyllningssviten validerades framgångsrikt och uppnådde sin första kommersiella batchsläppning inom den planerade tidslinjen, vilket stöder Meridians kontraktsåtaganden gentemot sina läkemedelspartnerkunder.
28%
Energibesparing uppnådd
67 000 pund
Årlig kostnadsminskning
14 veckor
Leverans till kvalificering
0
Oljehändelser om 18 månader
Vad brittiska läkemedelsingenjörer säger om Ever Power
★★★★★
”Vi var under betydande press från myndigheterna att byta ut vårt äldre tryckluftssystem efter en MHRA-inspektionsobservation. Ever Powers team förstod GMP-dokumentationskraven från dag ett och levererade en fullständigt validerad oljefri kompressorinstallation som uppfyllde vår kvalificeringstidslinje utan några förseningar. Den tekniska kvaliteten på IQ/OQ/PQ-dokumentationen var exceptionell – vår QP godkände valideringspaketet första gången utan några frågor. Vi har sedan dess lagt en andra beställning till en systeranläggning i Cambridge.”
David Harrington
Chef för teknik, Sterling Pharma Solutions — Cramlington, Northumberland
★★★★★
”Som en CDMO specialiserad på biologiska läkemedel är vårt tryckluftssystem lika viktigt som vårt sterila filtreringståg. Vi utvärderade fyra leverantörer innan vi valde Ever Power, och de avgörande faktorerna var deras djupa kunskap om farmaceutiska tillämpningar och kvaliteten på deras klass 0-certifieringsbevis. Arton månader i drift har systemet fungerat felfritt – inga oljeöverföringar, ett bergfast trycktillförsel och energiförbrukningen ligger långt under våra ursprungliga prognoser. VSD-styrningen svarar utmärkt på vår mycket varierande efterfrågeprofil över olika produktionskampanjer.”
Dr. Sarah Whitfield
Chef för tillverkningsvetenskap, Alvotech UK Ltd — Edinburgh, Skottland
★★★★★
”Det jag uppskattar mest med Ever Power är att de inte bara säljer kompressorer – de säljer tryckluftslösningar av farmaceutisk kvalitet. Från den inledande platsundersökningen och analysen av tryckluftsbehovet, via systemdesign och utrustningsval, till installationsövervakning och valideringsstöd, visade deras team genuin expertis inom GMP-tillverkningsmiljöer. Priset var konkurrenskraftigt och ledtiden var precis som utlovat. Vår nya anläggning för oral dosering av fasta ämnen i Swindon har drivits med Ever Power.” oljefria kompressorer sedan driftsättningen och vi har inte haft en enda avvikelse i luftkvaliteten under 26 månaders produktion.”
James Fielding
Platschef för service, Aesica Pharmaceuticals — Swindon, Wiltshire
Anpassade farmaceutiska tryckluftssystem — Konstruerade enligt era GMP-specifikationer
🏭 Tillverkningskapacitet i världsklass
Vår tillverkningsanläggning omfattar 85 000 m² produktionsyta med en årlig produktionskapacitet på över 6 000 kompressorenheter. Fabriken har kvalitetscertifieringar enligt ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 och AS9100D, med en dedikerad farmaceutisk produktlinje som hanteras enligt strikta kvalitetssäkringsprotokoll. Våra interna funktioner inkluderar precisionsbearbetning av rotorprofiler, dynamisk balansering av roterande enheter, fabrikstryckprovning till 150% nominellt tryck och omfattande prestandatester med kalibrerad instrumentering spårbar till nationella mätstandarder.
⚙️ Tjänster för anpassning av läkemedelsprodukter
Vi förstår att inga två tillverkningsanläggningar för läkemedelsindustrin har identiska tryckluftsbehov. Ever Power erbjuder ett brett utbud av produktanpassningsalternativ som är speciellt utvecklade för läkemedelsindustrin: interna rör och kopplingar i rostfritt stål för förbättrad korrosionsbeständighet, ATEX Zon 1/2-klassificering för anläggningar som hanterar brandfarliga lösningsmedel, renrumskompatibelt hölje med släta, avtorkningsbara ytor, integrerade redundanskonfigurationer (N+1) för kritiska applikationer där driftstopp är oacceptabla, anpassade inspektionsscheman för tryckkärl i linje med er anläggnings PED-efterlevnadskalender och skräddarsydda kontrollpanelkonfigurationer för att matcha befintliga DCS-standarder för läkemedelsindustrin. Våra läkemedelsingenjörer arbetar direkt med ert projektteam för att definiera den exakta specifikationen innan tillverkningen påbörjas.
📦 Komplett systemleverans och eftervård i Storbritannien
Ever Power levererar kompletta farmaceutiska tryckluftssystem – inte bara enskilda kompressorer. Ett typiskt farmaceutiskt leveranspaket inkluderar oljefria kompressorer, förfiltrering, värmelös eller uppvärmd torktork, slutlig sterilfiltrering, mottagningskärl med integrerad tryckreglering, kontinuerlig oljeångövervakning, filtergrenrör vid användningsstället och alla sammankopplade rör i rostfritt stål. Efter överlämningen erbjuder vårt brittiska servicenätverk omfattande eftervård inklusive årliga serviceavtal, jour dygnet runt, leverans av originalreservdelar från brittiskt lager och kontinuerlig övervakning och certifiering av tryckluftskvaliteten för att stödja din MHRA-krävda periodiska systemomkvalificering.
Vanliga frågor
Svar på de frågor som brittiska läkemedelstillverkare oftast ställer om oljefria tryckluftssystem.
Vilken typ av luftkompressor behöver jag egentligen för en GMP-certifierad läkemedelstillverkningsanläggning i Storbritannien, och hur vet jag att den uppfyller MHRA-kraven? ＋
Hur mycket kostar en oljefri luftkompressor av farmaceutisk kvalitet för en läkemedelstillverkningsanläggning i Storbritannien, och vilka faktorer påverkar priset jag kan förvänta mig att betala? ＋
Vilken renhetsklass enligt ISO 8573-1 krävs egentligen för tryckluft som används i sterila injicerbara fyllningslinjer och aseptisk läkemedelstillverkning i Storbritannien? ＋
Var kan jag hitta en pålitlig och erfaren leverantör av oljefria luftkompressorer av klass 0 för farmaceutiska tillämpningar i England, Skottland eller Wales? ＋
Hur får jag en korrekt offert för ett skräddarsytt oljefritt tryckluftssystem som är specifikt utformat för min läkemedelsanläggning i Storbritannien? ＋
Vad är skillnaden mellan en torrgående oljefri skruvkompressor och en vatteninsprutad oljefri skruvkompressor för läkemedelstillverkning? ＋
Kan en oljefri luftkompressor samtidigt uppfylla både MHRA-kraven och EU:s GMP Annex 1-standarder för brittiska läkemedelsanläggningar som exporterar läkemedel till Europa? ＋
När bör en brittisk läkemedelstillverkare överväga att uppgradera från en oljesmord kompressor med filtrering till ett helt oljefritt tryckluftssystem? ＋
Redo att specificera ditt farmaceutiska oljefria tryckluftssystem?
Prata med en farmaceutisk applikationsingenjör från Ever Power idag. Vi erbjuder kostnadsfria tryckluftsrevisioner, systemdimensionering och specificerade GMP-kompatibla offerter för brittiska läkemedelstillverkare av alla storlekar.
📨 Få en offert — [email protected]
redigerad av gzl