{"id":195,"date":"2026-03-24T08:52:36","date_gmt":"2026-03-24T08:52:36","guid":{"rendered":"https:\/\/air-compressor-for-laser-cutter.com\/?p=195"},"modified":"2026-03-24T09:22:38","modified_gmt":"2026-03-24T09:22:38","slug":"bezolejowe-sprezarki-powietrza-do-produkcji-farmaceutycznej","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/air-compressor-for-laser-cutter.com\/pl\/aplikacja\/bezolejowe-sprezarki-powietrza-do-produkcji-farmaceutycznej\/","title":{"rendered":"Bezolejowe spr\u0119\u017carki powietrza do produkcji farmaceutycznej"},"content":{"rendered":"
\n

<\/p>\n

\n
\n

Zgodno\u015b\u0107 z GMP \u00b7 ISO 8573-1 Klasa 0 \u00b7 Certyfikat MHRA i UKCA<\/p>\n

Bezolejowe spr\u0119\u017carki powietrza do produkcji farmaceutycznej<\/h2>\n

Precyzyjnie zaprojektowane rozwi\u0105zanie w zakresie spr\u0119\u017conego powietrza zasilaj\u0105ce linie produkcyjne lek\u00f3w, procesy aseptycznego nape\u0142niania, sterylnego pakowania i fermentacji w zak\u0142adach farmaceutycznych w Wielkiej Brytanii \u2014 spe\u0142niaj\u0105ce najsurowsze standardy GMP i MHRA bez \u017cadnych wyj\u0105tk\u00f3w.<\/p>\n

\ud83d\ude80 Zapytaj o bezp\u0142atn\u0105, spersonalizowan\u0105 wycen\u0119 \u2192<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

<\/p>\n

\n

Dlaczego zak\u0142ady farmaceutyczne nie mog\u0105 i\u015b\u0107 na kompromis w kwestii czysto\u015bci spr\u0119\u017conego powietrza<\/h2>\n

\"spr\u0119\u017carka W produkcji farmaceutycznej spr\u0119\u017cone powietrze to co\u015b wi\u0119cej ni\u017c tylko narz\u0119dzie pomocnicze \u2013 to medium procesowe o bezpo\u015brednim kontakcie, uczestnicz\u0105ce w ka\u017cdym krytycznym etapie produkcji lek\u00f3w. Od pneumatycznego uruchamiania sterylnych zawor\u00f3w nape\u0142niaj\u0105cych i formowania rozdmuchowego butelek PET do p\u0142yn\u00f3w doustnych, po rozdmuchiwanie bioreaktor\u00f3w podczas fermentacji API na du\u017c\u0105 skal\u0119 i transport proszk\u00f3w w produkcji sta\u0142ych dawek, czysto\u015b\u0107 i niezawodno\u015b\u0107 zasilania spr\u0119\u017conym powietrzem s\u0105 nierozerwalnie zwi\u0105zane z jako\u015bci\u0105 produktu i bezpiecze\u0144stwem pacjenta. Nawet mikroskopijne \u015blady oleju smarowego w strumieniu spr\u0119\u017conego powietrza \u2013 niewidoczne go\u0142ym okiem, a jednak wykrywalne w st\u0119\u017ceniach poni\u017cej 0,01 mg\/m\u00b3 \u2013 mog\u0105 doprowadzi\u0107 do zafa\u0142szowania partii, uniewa\u017cnienia kwalifikacji pomieszczenia czystego lub wszcz\u0119cia kosztownego dochodzenia regulacyjnego przez Agencj\u0119 Regulacji Lek\u00f3w i Produkt\u00f3w Opieki Zdrowotnej (MHRA). Konsekwencje stosowania nieodpowiednich spr\u0119\u017conego powietrza w licencjonowanym zak\u0142adzie farmaceutycznym w Wielkiej Brytanii obejmuj\u0105 wycofanie produktu z obrotu, odrzucenie partii, zawieszenie pozwole\u0144 na produkcj\u0119, a w najpowa\u017cniejszych przypadkach bezpo\u015brednie szkody dla pacjent\u00f3w, kt\u00f3rzy s\u0105 zale\u017cni od jako\u015bci otrzymywanych lek\u00f3w.<\/p>\n

Przepisy reguluj\u0105ce jako\u015b\u0107 spr\u0119\u017conego powietrza w brytyjskim przemy\u015ble farmaceutycznym s\u0105 kompleksowe i nie podlegaj\u0105 negocjacjom. Zasady i wytyczne MHRA dla producent\u00f3w i dystrybutor\u00f3w farmaceutyk\u00f3w \u2013 powszechnie znane jako \u201ePomara\u0144czowy przewodnik\u201d \u2013 zawieraj\u0105 wymagania zawarte w za\u0142\u0105czniku 1 do GMP UE dotycz\u0105ce sterylnych produkt\u00f3w leczniczych, kt\u00f3re wyra\u017anie odnosz\u0105 si\u0119 do jako\u015bci spr\u0119\u017conych gaz\u00f3w stosowanych w produkcji. Spr\u0119\u017cone powietrze przeznaczone do bezpo\u015bredniego kontaktu z produktem, pneumatycznego transportu substancji czynnych (API) lub do stosowania w pomieszczeniach czystych musi spe\u0142nia\u0107 wymagania normy ISO 8573-1:2010 dotycz\u0105ce zawarto\u015bci oleju klasy 0 (oznaczaj\u0105cej brak wykrywalnych aerozoli, par lub cieczy), czysto\u015bci cz\u0105stek klasy 1 (maksymalna wielko\u015b\u0107 cz\u0105stek 0,1 \u00b5m) oraz zawarto\u015bci wilgoci klasy 1 (ci\u015bnieniowy punkt rosy \u2264 \u221270\u00b0C). Nie s\u0105 to cele aspiracyjne; stanowi\u0105 one wymogi prawne do uzyskania zezwolenia na wytwarzanie (MA) produkt\u00f3w sterylnych lub pozajelitowych w dowolnym miejscu dzia\u0142aj\u0105cym pod nadzorem MHRA, niezale\u017cnie od tego, czy znajduje si\u0119 w Londynie, Manchesterze, Edynburgu czy dowolnym innym miejscu w Wielkiej Brytanii.<\/p>\n

Bezolejowa spr\u0119\u017carka powietrza \u2013 zaprojektowana specjalnie do dostarczania spr\u0119\u017conego powietrza ca\u0142kowicie wolnego od w\u0119glowodor\u00f3w, bez konieczno\u015bci stosowania oleju smaruj\u0105cego w komorze spr\u0119\u017cania \u2013 to jedyna kategoria maszyn, kt\u00f3ra jest w stanie spe\u0142ni\u0107 te wymagania u \u017ar\u00f3d\u0142a. Prawid\u0142owo sparowana z zespo\u0142em susz\u0105co-filtruj\u0105cym o specyfikacji farmaceutycznej, bezolejowa spr\u0119\u017carka \u015brubowa lub od\u015brodkowa zapewnia potwierdzon\u0105 klas\u0119 czysto\u015bci 0, wymagan\u0105 przez walidacj\u0119 GMP. Ever Power dostarcza szerok\u0105 gam\u0119 bezolejowych spr\u0119\u017carek powietrza, skonfigurowanych specjalnie do zastosowa\u0144 farmaceutycznych w Wielkiej Brytanii, z pe\u0142n\u0105 dokumentacj\u0105 potwierdzaj\u0105c\u0105 kwalifikacje GMP, w tym protoko\u0142y IQ, OQ i PQ.\"spr\u0119\u017carka<\/p>\n<\/div>\n

\ud83d\udce9 Zapytaj o ten produkt \u2014 uzyskaj cen\u0119 ju\u017c dzi\u015b<\/a><\/div>\n

<\/p>\n

\n

Ukryte ryzyko: dlaczego spr\u0119\u017carki smarowane olejem nie spe\u0142niaj\u0105 wymog\u00f3w GMP w przemy\u015ble farmaceutycznym<\/h2>\n

\"spr\u0119\u017carkaKonwencjonalne spr\u0119\u017carki \u015brubowe smarowane olejem wtryskuj\u0105 olej smaruj\u0105cy bezpo\u015brednio do stopnia spr\u0119\u017cania, aby obni\u017cy\u0107 temperatur\u0119, uszczelni\u0107 luzy wewn\u0119trzne i chroni\u0107 powierzchnie wirnika. Chocia\u017c ta konstrukcja jest w pe\u0142ni odpowiednia do og\u00f3lnego zastosowania przemys\u0142owego, tworzy ona nieod\u0142\u0105czn\u0105 \u015bcie\u017ck\u0119 zanieczyszcze\u0144, kt\u00f3rej nie mo\u017cna w pe\u0142ni wyeliminowa\u0107 za pomoc\u0105 samej filtracji. Nawet najnowocze\u015bniejsze filtry koalescencyjne i adsorbery z w\u0119glem aktywnym \u2013 zainstalowane i utrzymywane w idealnym stanie \u2013 nios\u0105 ze sob\u0105 ryzyko resztkowe przenoszenia oleju, szczeg\u00f3lnie w podwy\u017cszonych temperaturach lub gdy elementy filtruj\u0105ce zbli\u017caj\u0105 si\u0119 do ko\u0144ca okresu eksploatacji. W \u015brodowisku produkcji farmaceutycznej, gdzie pojedyncza zanieczyszczona partia mo\u017ce oznacza\u0107 warto\u015b\u0107 produktu leczniczego rz\u0119du setek tysi\u0119cy funt\u00f3w, plus niepoliczalne koszty szk\u00f3d dla pacjent\u00f3w i dzia\u0142a\u0144 regulacyjnych, to ryzyko resztkowe jest po prostu niedopuszczalne.<\/p>\n

Opr\u00f3cz ryzyka zanieczyszczenia, spr\u0119\u017carki smarowane olejem wi\u0105\u017c\u0105 si\u0119 z du\u017cym obci\u0105\u017ceniem dokumentacyjnym, trudnym do opanowania w ramach GMP. Ka\u017cda wymiana filtra, pobranie pr\u00f3bki oleju i wynik analizy oleju musz\u0105 by\u0107 rejestrowane, sprawdzane i powi\u0105zane z danymi partii produktu. W przypadku podejrzenia przeniesienia oleju \u2013 nawet bez potwierdzonego zanieczyszczenia \u2013 wymagane jest pe\u0142ne dochodzenie, co mo\u017ce prowadzi\u0107 do wstrzymania partii w wielu liniach produkcyjnych. Inspektorzy regulacyjni z MHRA oraz inspektorzy przeprowadzaj\u0105cy wsp\u00f3lne audyty z partnerami europejskimi w ramach Umowy o Wzajemnym Uznawaniu (MRA) rutynowo kontroluj\u0105 systemy spr\u0119\u017conego powietrza i b\u0119d\u0105 kwestionowa\u0107 ka\u017cdy zak\u0142ad, w kt\u00f3rym spr\u0119\u017carki smarowane olejem z filtracj\u0105 za nimi stanowi\u0105 g\u0142\u00f3wny spos\u00f3b spe\u0142nienia wymog\u00f3w klasy 0 oleju. Natomiast spr\u0119\u017carka powietrza bezolejowa ca\u0142kowicie eliminuje ten wektor ryzyka, znacznie upraszczaj\u0105c zgodno\u015b\u0107 z GMP i gotowo\u015b\u0107 do inspekcji.<\/p>\n<\/div>\n

<\/p>\n

\n

Parametry techniczne: Bezolejowe spr\u0119\u017carki powietrza Ever Power klasy farmaceutycznej<\/h2>\n

Wszystkie modele s\u0105 dost\u0119pne ze specyfikacjami dostosowanymi do potrzeb brytyjskich zak\u0142ad\u00f3w farmaceutycznych. Skontaktuj si\u0119 z nami, aby uzyska\u0107 niestandardowe rozmiary i pakiety dokumentacji walidacyjnej GMP.<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Parametr<\/th>\nSpecyfikacja \/ Zasi\u0119g<\/th>\nStandard odniesienia<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Technologia kompresorowa<\/td>\nDwu\u015blimakowa, suchobie\u017cna, bezolejowa \/ \u015blimakowa, bezolejowa z wtryskiem wody<\/td>\nISO 8573-1:2010<\/td>\n<\/tr>\n
Zawarto\u015b\u0107 oleju w dostarczanym powietrzu<\/td>\n< 0,001 mg\/m\u00b3 (Klasa 0 \u2014 olej niewykrywalny)<\/td>\nISO 8573-1 Klasa 0<\/td>\n<\/tr>\n
Zakres ci\u015bnienia roboczego<\/td>\n5 \u2013 13 bar\u00f3w (0,5 \u2013 1,3 MPa) \u2014 regulowane w zale\u017cno\u015bci od wymaga\u0144 procesu<\/td>\nZale\u017cne od procesu<\/td>\n<\/tr>\n
Darmowa dostawa lotnicza (FAD)<\/td>\n1,0 \u2013 100 m\u00b3\/min (dost\u0119pne skalowalne rozwi\u0105zania wielojednostkowe)<\/td>\nZa\u0142\u0105cznik C do normy ISO 1217<\/td>\n<\/tr>\n
Moc nap\u0119du silnika<\/td>\n7,5 kW \u2013 750 kW (sprawno\u015b\u0107 premium IE3 \/ IE4)<\/td>\nIEC 60034-30-1<\/td>\n<\/tr>\n
Ci\u015bnienie punktu rosy (z wbudowanym osuszaczem)<\/td>\n\u221240\u00b0C do \u221270\u00b0C PDP (wilgo\u0107 klasy 1)<\/td>\nISO 8573-1 Klasa 1<\/td>\n<\/tr>\n
Filtracja cz\u0105stek sta\u0142ych (etap ko\u0144cowy)<\/td>\nWielko\u015b\u0107 cz\u0105stek \u2264 0,1 \u00b5m przy wydajno\u015bci 99,9999%<\/td>\nISO 8573-1 Klasa 1<\/td>\n<\/tr>\n
Poziom ci\u015bnienia akustycznego<\/td>\n62 \u2013 72 dB(A) mierzone w odleg\u0142o\u015bci 1 m<\/td>\nISO 2151<\/td>\n<\/tr>\n
Konfiguracja ch\u0142odzenia<\/td>\nCh\u0142odzenie powietrzem lub wod\u0105 (wyb\u00f3r zale\u017cny od lokalizacji)<\/td>\nZaprojektowane do warunk\u00f3w panuj\u0105cych na miejscu<\/td>\n<\/tr>\n
System sterowania<\/td>\nInteligentny sterownik PLC ze zdaln\u0105 integracj\u0105 SCADA\/BMS<\/td>\nZgodno\u015b\u0107 z 21 CFR cz\u0119\u015b\u0107 11<\/td>\n<\/tr>\n
Certyfikaty i zgodno\u015b\u0107<\/td>\nISO 8573-1 Klasa 0, CE, UKCA, T\u00dcV S\u00dcD, Dokumentacja GMP<\/td>\nZatwierdzony na rynku Wielkiej Brytanii i UE<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n

<\/p>\n

\n

Sze\u015b\u0107 powod\u00f3w, dla kt\u00f3rych brytyjscy producenci farmaceutyk\u00f3w wybieraj\u0105 spr\u0119\u017carki bezolejowe Ever Power<\/h2>\n

Nasze spr\u0119\u017carki powietrza do zastosowa\u0144 farmaceutycznych s\u0105 projektowane tak, aby spe\u0142nia\u0107 wszystkie wymogi istotne dla zak\u0142adu GMP \u2014 od zapewnienia zgodno\u015bci z przepisami po ca\u0142kowity koszt cyklu \u017cycia.<\/p>\n

\n
\n
\ud83d\udee1\ufe0f<\/div>\n

Gwarantowane powietrze wolne od oleju klasy 0 u \u017ar\u00f3d\u0142a<\/h3>\n

Komora spr\u0119\u017cania nie zawiera oleju smaruj\u0105cego. Nie ma konieczno\u015bci filtrowania oleju w d\u00f3\u0142 strumienia \u2014 spr\u0119\u017carka sama wytwarza certyfikowane powietrze bezolejowe w ka\u017cdym cyklu roboczym. Ta absolutna gwarancja jest niezb\u0119dna w \u015brodowiskach produkcji aseptycznej i pozajelitowej, gdzie wszelkie drogi zanieczyszcze\u0144 musz\u0105 by\u0107 eliminowane w fazie projektowej, a nie tylko kontrolowane przez barier\u0119 w d\u00f3\u0142 strumienia. Certyfikat Ever Power klasy 0 zosta\u0142 niezale\u017cnie zweryfikowany przez T\u00dcV S\u00dcD i udokumentowany do w\u0142\u0105czenia do pakietu kwalifikacyjnego systemu spr\u0119\u017conego powietrza.<\/p>\n<\/div>\n

\n
\ud83d\udccb<\/div>\n

Kompleksowa dokumentacja walidacji GMP<\/h3>\n

Ka\u017cda farmaceutyczna spr\u0119\u017carka bezolejowa Ever Power jest dostarczana z pe\u0142nym pakietem dokumentacji walidacyjnej, obejmuj\u0105cym protoko\u0142y kwalifikacji instalacyjnej (IQ), kwalifikacji operacyjnej (OQ) i kwalifikacji wydajno\u015bciowej (PQ). Standardowo dost\u0119pne s\u0105 procedury fabrycznego testu odbiorczego (FAT) i testu odbiorczego na miejscu (SAT), co zmniejsza nak\u0142ad pracy zwi\u0105zany z kwalifikacj\u0105 na miejscu i skraca czas oczekiwania na zatwierdzenie GMP. Ca\u0142a dokumentacja jest sporz\u0105dzona zgodnie z wymogami inspekcji MHRA i jest zgodna z Przewodnikiem Dobrych Praktyk ISPE w zakresie spr\u0119\u017conego powietrza.<\/p>\n<\/div>\n

\n
\u26a1<\/div>\n

Nap\u0119d o zmiennej pr\u0119dko\u015bci (VSD) zapewniaj\u0105cy maksymaln\u0105 efektywno\u015b\u0107 energetyczn\u0105<\/h3>\n

Produkcja farmaceutyczna cz\u0119sto wi\u0105\u017ce si\u0119 z bardzo zmiennym zapotrzebowaniem na powietrze w r\u00f3\u017cnych zmianach produkcyjnych i na r\u00f3\u017cnych etapach procesu. Nasze spr\u0119\u017carki bezolejowe z systemem VSD automatycznie moduluj\u0105 pr\u0119dko\u015b\u0107 obrotow\u0105 silnika, aby precyzyjnie dopasowa\u0107 j\u0105 do rzeczywistego zapotrzebowania, zmniejszaj\u0105c zu\u017cycie energii nawet o 35% w por\u00f3wnaniu z alternatywnymi rozwi\u0105zaniami o sta\u0142ej pr\u0119dko\u015bci obrotowej. Przy stale wysokich kosztach energii elektrycznej w przemy\u015ble w Wielkiej Brytanii, oszcz\u0119dno\u015bci energii generowane przez technologi\u0119 VSD zazwyczaj zwracaj\u0105 si\u0119 w ci\u0105gu 18 do 24 miesi\u0119cy. Wszystkie modele VSD posiadaj\u0105 klas\u0119 sprawno\u015bci silnika IE4 i spe\u0142niaj\u0105 brytyjskie kryteria rozszerzonej ulgi kapita\u0142owej (Enhanced Capital Allowance) dla zak\u0142ad\u00f3w energooszcz\u0119dnych.<\/p>\n<\/div>\n

\n
\ud83d\udd27<\/div>\n

Mniejsze obci\u0105\u017cenie konserwacj\u0105, ni\u017cszy ca\u0142kowity koszt posiadania<\/h3>\n

Nasze spr\u0119\u017carki bezolejowe do zastosowa\u0144 farmaceutycznych, bez konieczno\u015bci zarz\u0105dzania olejem smaruj\u0105cym, eliminuj\u0105 znaczn\u0105 cz\u0119\u015b\u0107 czynno\u015bci konserwacyjnych, kt\u00f3re obci\u0105\u017caj\u0105 konwencjonalne maszyny smarowane \u2013 bez konieczno\u015bci wymiany oleju, pobierania pr\u00f3bek do analizy oleju, wymiany separatora oleju i serwisowania filtra oleju. Okresy mi\u0119dzyobs\u0142ugowe s\u0105 d\u0142u\u017csze, a procedury konserwacyjne prostsze, co zmniejsza zar\u00f3wno planowane przestoje, jak i ryzyko nieplanowanych przerw w produkcji zwi\u0105zanych z konserwacj\u0105. Nasza brytyjska sie\u0107 serwisowa oferuje klientom z bran\u017cy farmaceutycznej, wymagaj\u0105cym ci\u0105g\u0142ego wsparcia produkcji, umowy na szybk\u0105 konserwacj\u0119 zapobiegawcz\u0105 z gwarantowanym czasem reakcji.<\/p>\n<\/div>\n

\n
\ud83c\udf21\ufe0f<\/div>\n

Odzysk ciep\u0142a w integracji proces\u00f3w farmaceutycznych<\/h3>\n

Do 80% energii elektrycznej pobieranej przez spr\u0119\u017cark\u0119 bezolejow\u0105 mo\u017cna odzyska\u0107 jako ciep\u0142o u\u017cytkowe. W zak\u0142adach farmaceutycznych z zapotrzebowaniem na ciep\u0142\u0105 wod\u0119 \u2013 ogrzewanie wody procesowej, ogrzewanie pomieszcze\u0144 lub podgrzewanie wst\u0119pne w systemie CIP \u2013 zintegrowane modu\u0142y odzysku ciep\u0142a Ever Power wychwytuj\u0105 t\u0119 energi\u0119 i przekierowuj\u0105 j\u0105 w spos\u00f3b produktywny, dodatkowo obni\u017caj\u0105c ca\u0142kowity koszt energii w systemie spr\u0119\u017conego powietrza. W typowym brytyjskim zak\u0142adzie farmaceutycznym \u015bredniej wielko\u015bci, wykorzystuj\u0105cym dwie spr\u0119\u017carki bezolejowe o mocy 110 kW ka\u017cda, odzysk ciep\u0142a mo\u017ce przynie\u015b\u0107 roczne oszcz\u0119dno\u015bci energii wynosz\u0105ce ponad 40 000 funt\u00f3w przy obecnych cenach gazu i energii elektrycznej w Wielkiej Brytanii.<\/p>\n<\/div>\n

\n
\ud83d\udce1<\/div>\n

Inteligentny monitoring i sterowanie zgodne z cz\u0119\u015bci\u0105 11 21 CFR<\/h3>\n

Inteligentny system sterowania PLC w ka\u017cdej farmaceutycznej spr\u0119\u017carce bezolejowej Ever Power zapewnia monitorowanie w czasie rzeczywistym wszystkich krytycznych parametr\u00f3w pracy \u2013 ci\u015bnienia t\u0142oczenia, temperatury, zawarto\u015bci oleju (poprzez ci\u0105g\u0142y monitoring punktu rosy i ca\u0142kowitej zawarto\u015bci w\u0119glowodor\u00f3w), r\u00f3\u017cnicy ci\u015bnie\u0144 na filtrze oraz motogodzin \u2013 z pe\u0142n\u0105 mo\u017cliwo\u015bci\u0105 rejestrowania danych. Funkcja \u015bledzenia audytu spe\u0142nia wymagania 21 CFR Cz\u0119\u015b\u0107 11 dotycz\u0105ce elektronicznej dokumentacji, u\u0142atwiaj\u0105c integracj\u0119 z farmaceutycznymi rejestrami partii i systemami zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 w ca\u0142ym zak\u0142adzie. Zdalny dost\u0119p za po\u015brednictwem SCADA lub BMS umo\u017cliwia zespo\u0142owi in\u017cynier\u00f3w monitorowanie uk\u0142adu spr\u0119\u017conego powietrza z dowolnego autoryzowanego urz\u0105dzenia.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

<\/p>\n

\n

Kluczowe scenariusze zastosowa\u0144: gdzie spr\u0119\u017cone powietrze bezolejowe jest niezb\u0119dne w produkcji farmaceutycznej<\/h2>\n
\n
\n

\ud83d\udc8a Dawkowanie sta\u0142e i obs\u0142uga proszk\u00f3w<\/h3>\n

Procesy kompresji tabletek, nape\u0142niania kapsu\u0142ek i granulacji wymagaj\u0105 bezolejowego spr\u0119\u017conego powietrza do pneumatycznego transportu substancji czynnych (API) i substancji pomocniczych, czyszczenia stempli tabletek oraz uruchamiania maszyn nape\u0142niaj\u0105cych. Jakiekolwiek zanieczyszczenie olejem na tym etapie bezpo\u015brednio wp\u0142ywa na czysto\u015b\u0107 ko\u0144cowego produktu leczniczego i mo\u017ce spowodowa\u0107, \u017ce ca\u0142a partia nie b\u0119dzie zgodna ze standardami Farmakopei Brytyjskiej.<\/p>\n<\/div>\n

\n

\ud83d\udc89 Linie do nape\u0142niania pozajelitowego i aseptycznego<\/h3>\n

Sterylne nape\u0142nianie preparat\u00f3w do wstrzykiwa\u0144, work\u00f3w infuzyjnych i wst\u0119pnie nape\u0142nionych strzykawek to najbardziej wymagaj\u0105ce zastosowanie spr\u0119\u017conego powietrza w przemy\u015ble farmaceutycznym. Spr\u0119\u017carka bezolejowa dostarcza powietrze do nape\u0142niania g\u0142owic, gaz do nanoszenia pow\u0142ok na produkty wra\u017cliwe na tlen oraz powietrze p\u0142ucz\u0105ce do testowania szczelno\u015bci zamkni\u0119\u0107 pojemnik\u00f3w \u2013 wszystko w bezpo\u015brednim kontakcie ze sterylnym produktem. Spe\u0142nienie normy ISO 8573-1 klasy 0 jest w tym przypadku niepodwa\u017calne i musi by\u0107 demonstrowane w ka\u017cdym okresie walidacji i rutynowego monitorowania.<\/p>\n<\/div>\n

\n

\ud83e\uddeb Sparging i fermentacja w bioreaktorze<\/h3>\n

Procesy produkcji biofarmaceutycznej \u2013 produkcja przeciwcia\u0142 monoklonalnych, produkcja bia\u0142ek rekombinowanych i hodowla antygen\u00f3w szczepionkowych \u2013 opieraj\u0105 si\u0119 na przedmuchiwaniu bezolejowego spr\u0119\u017conego powietrza lub mieszanin gaz\u00f3w przez po\u017cywki hodowlane w bioreaktorze w celu dostarczenia tlenu i kontroli pH. Zanieczyszczenie strumienia gazu przedmuchiwanego resztkami oleju smarowego mog\u0142oby zagrozi\u0107 \u017cywotno\u015bci hodowli kom\u00f3rkowej i jako\u015bci produktu, potencjalnie niszcz\u0105c parti\u0119 wart\u0105 miliony funt\u00f3w.<\/p>\n<\/div>\n

\n

\ud83e\uded9 Formowanie rozdmuchowe i formowanie pojemnik\u00f3w<\/h3>\n

Formowanie rozdmuchowe butelek PET do p\u0142ynnych produkt\u00f3w farmaceutycznych do stosowania doustnego \u2013 syrop\u00f3w, roztwor\u00f3w i zawiesin \u2013 wymaga u\u017cycia spr\u0119\u017conego powietrza bezolejowego pod wysokim ci\u015bnieniem (zwykle 35\u201340 bar\u00f3w w przypadku formowania z rozci\u0105ganiem) do uformowania pierwotnego pojemnika, kt\u00f3ry b\u0119dzie mia\u0142 bezpo\u015bredni kontakt z produktem leczniczym. Wymagania Brytyjskiej Farmakopei dotycz\u0105ce czysto\u015bci pojemnik\u00f3w, w po\u0142\u0105czeniu z wymaganiami Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP) dla opakowa\u0144 pierwotnych, sprawiaj\u0105, \u017ce powietrze bezolejowe jest jedyn\u0105 zgodn\u0105 z przepisami opcj\u0105 dla proces\u00f3w formowania rozdmuchowego produkt\u00f3w farmaceutycznych w zak\u0142adach w Wielkiej Brytanii.<\/p>\n<\/div>\n

\n

\ud83c\udfed Wsparcie w zakresie ci\u015bnieniowania pomieszcze\u0144 czystych i system\u00f3w HVAC<\/h3>\n

Pomieszczenia czyste klasy A, B, C i D w zak\u0142adach farmaceutycznych wykorzystuj\u0105 spr\u0119\u017cone powietrze w systemach ci\u015bnieniowych oraz jako gaz pomiarowy dla krytycznych zawor\u00f3w steruj\u0105cych HVAC. Ci\u0105g\u0142e i niezawodne dostarczanie bezolejowego spr\u0119\u017conego powietrza do tych system\u00f3w jest niezb\u0119dne do utrzymania kaskad r\u00f3\u017cnic ci\u015bnie\u0144, kt\u00f3re zapobiegaj\u0105 zanieczyszczeniu krzy\u017cowemu mi\u0119dzy pomieszczeniami czystymi \u2013 jest to fundamentalna zasada aseptycznego projektowania proces\u00f3w, zwalidowana zgodnie z wymogami Za\u0142\u0105cznika 1 do Dobrej Praktyki Wytwarzania UE.<\/p>\n<\/div>\n

\n

\ud83d\udd2c Urz\u0105dzenia laboratoryjne i do kontroli jako\u015bci<\/h3>\n

Laboratoria kontroli jako\u015bci i analizy farmaceutycznej wykorzystuj\u0105 bezolejowe spr\u0119\u017cone powietrze jako gaz no\u015bny i gaz os\u0142onowy w sprz\u0119cie do HPLC, chromatografii gazowej, spektroskopii absorpcji atomowej i testowania rozpuszczalno\u015bci. Urz\u0105dzenia laboratoryjne s\u0105 szczeg\u00f3lnie wra\u017cliwe na zanieczyszczenie gazem w\u0119glowodorowym, kt\u00f3re mo\u017ce prowadzi\u0107 do generowania fa\u0142szywych wynik\u00f3w analitycznych, uszkadzania element\u00f3w detektora i uniewa\u017cniania danych testowych \u2013 co mo\u017ce mie\u0107 potencjalne konsekwencje dla decyzji o zwolnieniu produktu i rozdysponowaniu partii w ca\u0142ym zak\u0142adzie produkcyjnym.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

<\/p>\n

\n

Obs\u0142uga brytyjskiego sektora farmaceutycznego: od londy\u0144skich centr\u00f3w biotechnologicznych po szkockie zak\u0142ady produkcyjne<\/h2>\n

\"spr\u0119\u017carkaBrytyjski przemys\u0142 farmaceutyczny jest jednym z najwi\u0119kszych i najbardziej zaawansowanych technicznie na \u015bwiecie, zatrudniaj\u0105c bezpo\u015brednio ponad 73 000 os\u00f3b i generuj\u0105c oko\u0142o 14,5 miliarda funt\u00f3w rocznie na brytyjski eksport. G\u0142\u00f3wne klastry produkcyjne powstaj\u0105 we wschodniej Anglii \u2013 szczeg\u00f3lnie w Cambridge i Stevenage, gdzie znajduj\u0105 si\u0119 znacz\u0105ce zak\u0142ady produkcji biofarmaceutycznej \u2013 a tak\u017ce w p\u00f3\u0142nocno-zachodniej Anglii, West Midlands i Szkocji, gdzie zak\u0142ady w Edynburgu, Livingston i Stirling odpowiadaj\u0105 za znaczn\u0105 cz\u0119\u015b\u0107 produkcji lek\u00f3w w Wielkiej Brytanii. Niezale\u017cnie od tego, czy Tw\u00f3j zak\u0142ad to du\u017ca fabryka AstraZeneca lub GSK, \u015bredniej wielko\u015bci organizacja rozwoju i produkcji kontraktowej (CDMO) w regionie Manchesteru, czy rozwijaj\u0105cy si\u0119 start-up biotechnologiczny buduj\u0105cy sw\u00f3j pierwszy zak\u0142ad produkcyjny zgodny z GMP w ekosystemie parku naukowego w Cambridge, zapotrzebowanie na spr\u0119\u017cone powietrze bezolejowe klasy farmaceutycznej jest uniwersalne i bezwzgl\u0119dne.<\/p>\n

Po Brexicie brytyjscy producenci farmaceutyk\u00f3w musz\u0105 jednocze\u015bnie przestrzega\u0107 wymog\u00f3w MHRA, a w przypadku produkt\u00f3w eksportowanych do UE \u2013 standard\u00f3w EMA i unijnej GMP, zgodnie z umow\u0105 o wzajemnym uznawaniu dobrych praktyk produkcyjnych mi\u0119dzy Wielk\u0105 Brytani\u0105 a Uni\u0105 Europejsk\u0105. Ten podw\u00f3jny obowi\u0105zek zgodno\u015bci sprawia, \u017ce \u200b\u200bdokumentacja system\u00f3w spr\u0119\u017conego powietrza zgodna z najwy\u017cszymi mi\u0119dzynarodowymi standardami jest wa\u017cniejsza ni\u017c kiedykolwiek. Bezolejowe spr\u0119\u017carki farmaceutyczne Ever Power s\u0105 dostarczane z pakietami certyfikacyjnymi, kt\u00f3re spe\u0142niaj\u0105 zar\u00f3wno wymogi MHRA, jak i unijnego w\u0142a\u015bciwego organu, wspieraj\u0105c brytyjskich producent\u00f3w, kt\u00f3rzy musz\u0105 utrzyma\u0107 dost\u0119p do rynk\u00f3w europejskich, r\u00f3wnolegle z rosn\u0105cym krajowym \u0142a\u0144cuchem dostaw po Brexicie. Nasz lokalny zesp\u00f3\u0142 wsparcia w Wielkiej Brytanii oferuje inspekcje terenowe, raporty z audyt\u00f3w spr\u0119\u017conego powietrza oraz us\u0142ugi doradcze w zakresie projektowania system\u00f3w spr\u0119\u017conego powietrza dla zak\u0142ad\u00f3w farmaceutycznych w ca\u0142ej Anglii, Walii, Szkocji i Irlandii P\u00f3\u0142nocnej.<\/p>\n<\/div>\n

<\/p>\n

\n

\u2605 Historia sukcesu klienta: brytyjski producent farmaceutyk\u00f3w<\/h2>\n
\n
\n
\n

Studium przypadku<\/p>\n

Meridian Biologics Ltd, Stevenage, Hertfordshire<\/h3>\n

Producent biofarmaceutyk\u00f3w na zlecenie | Zak\u0142ad z licencj\u0105 GMP w Wielkiej Brytanii<\/p>\n

\"spr\u0119\u017carkaWyzwanie:<\/strong> Firma Meridian Biologics zwi\u0119kszy\u0142a swoje moce produkcyjne sterylnych preparat\u00f3w do iniekcji, buduj\u0105c now\u0105 aseptyczn\u0105 komor\u0119 nape\u0142niania klasy B oraz dwa bioreaktory o pojemno\u015bci 2000 litr\u00f3w do produkcji przeciwcia\u0142 monoklonalnych. Istniej\u0105cy system spr\u0119\u017conego powietrza smarowany olejem \u2013 pochodz\u0105cy z pierwotnej budowy zak\u0142adu w 2007 roku \u2013 nie spe\u0142nia\u0142 wymaga\u0144 nowej komory zgodnie z norm\u0105 ISO 8573-1 dla klasy 0 podczas rutynowego monitoringu, a w ci\u0105gu 18 miesi\u0119cy odnotowano trzy przypadki przenoszenia oleju. Podczas rutynowej inspekcji GMP, MHRA zg\u0142osi\u0142a istotn\u0105 uwag\u0119, wymagaj\u0105c\u0105 planu dzia\u0142a\u0144 koryguj\u0105cych i zapobiegawczych (CAPA), obejmuj\u0105cego pe\u0142ny przegl\u0105d systemu zasilania spr\u0119\u017conym powietrzem. Meridian potrzebowa\u0142 niezawodnego, walidowanego, bezolejowego rozwi\u0105zania spr\u0119\u017conego powietrza o jako\u015bci farmaceutycznej, kt\u00f3re mog\u0142oby jednocze\u015bnie obs\u0142ugiwa\u0107 zar\u00f3wno obecn\u0105 dzia\u0142alno\u015b\u0107, jak i now\u0105 rozbudow\u0119 mocy produkcyjnych.<\/p>\n

Rozwi\u0105zanie:<\/strong> Firma Ever Power dostarczy\u0142a i uruchomi\u0142a dwie dwustopniowe, bezolejowe spr\u0119\u017carki \u015brubowe o mocy 160 kW, pracuj\u0105ce w konfiguracji praca\/rezerwa, zintegrowane z dedykowanym, bezogrzewalnym, regeneracyjnym osuszaczem adsorpcyjnym, zapewniaj\u0105cym temperatur\u0119 \u221270\u00b0C PDP oraz tr\u00f3jstopniowym systemem filtracji, gwarantuj\u0105cym jako\u015b\u0107 powietrza klasy 0\/1\/1 w miejscu u\u017cytkowania. Instalacja obejmowa\u0142a pe\u0142n\u0105 dokumentacj\u0119 walidacyjn\u0105 GMP \u2013 protoko\u0142y IQ, OQ i PQ \u2013 przygotowan\u0105 przez in\u017cynier\u00f3w ds. aplikacji farmaceutycznych Ever Power i sprawdzon\u0105 przez Kwalifikowan\u0105 Osob\u0119 (QP) firmy Meridian przed jej wykonaniem. Ci\u0105g\u0142y, internetowy monitor opar\u00f3w oleju zosta\u0142 zintegrowany z systemem BMS zak\u0142adu, aby zapewni\u0107 alerty w czasie rzeczywistym i rejestracj\u0119 danych na potrzeby uwzgl\u0119dnienia w rekordach partii. Ca\u0142a instalacja, kwalifikacja i zamkni\u0119cie CAPA zosta\u0142y uko\u0144czone w ci\u0105gu 14 tygodni od z\u0142o\u017cenia zam\u00f3wienia.<\/p>\n

Wyniki:<\/strong> Po uruchomieniu, firma Meridian osi\u0105gn\u0119\u0142a zero przypadk\u00f3w przenoszenia oleju w ci\u0105gu 18 miesi\u0119cy ci\u0105g\u0142ego monitoringu, pomy\u015blnie zamkn\u0119\u0142a kontrol\u0119 bezpiecze\u0144stwa (CAPA) MHRA i otrzyma\u0142a pozytywn\u0105 opini\u0119 inspektoratu podczas kolejnej kontroli GMP, potwierdzaj\u0105c\u0105 jako\u015b\u0107 dokumentacji systemu spr\u0119\u017conego powietrza. Roczne zu\u017cycie energii na wytwarzanie spr\u0119\u017conego powietrza spad\u0142o o 281 TP5T w por\u00f3wnaniu z poprzednim systemem, co oznacza oszcz\u0119dno\u015b\u0107 oko\u0142o 67 000 funt\u00f3w rocznie przy obecnych taryfach za energi\u0119 elektryczn\u0105 w Wielkiej Brytanii. Nowa instalacja do aseptycznego nape\u0142niania przesz\u0142a pomy\u015bln\u0105 walidacj\u0119 i uzyska\u0142a pierwsz\u0105 parti\u0119 komercyjn\u0105 w planowanym terminie, co potwierdza zobowi\u0105zania kontraktowe firmy Meridian wobec jej partner\u00f3w farmaceutycznych.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

\n
\n

28%<\/p>\n

Osi\u0105gni\u0119to oszcz\u0119dno\u015b\u0107 energii<\/p>\n<\/div>\n

\n

67 tys. funt\u00f3w<\/p>\n

Roczna redukcja koszt\u00f3w<\/p>\n<\/div>\n

\n

14 tygodni<\/p>\n

Dostawa do kwalifikacji<\/p>\n<\/div>\n

\n

0<\/p>\n

Wydarzenia naftowe w ci\u0105gu 18 miesi\u0119cy<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

<\/p>\n

\n

Co brytyjscy in\u017cynierowie farmaceutyczni m\u00f3wi\u0105 o Ever Power<\/h2>\n
\n
\n

\u2605\u2605\u2605\u2605\u2605<\/p>\n

\u201ePo inspekcji MHRA byli\u015bmy pod siln\u0105 presj\u0105 regulacyjn\u0105, aby wymieni\u0107 nasz stary system spr\u0119\u017conego powietrza. Zesp\u00f3\u0142 Ever Power od pierwszego dnia rozumia\u0142 wymagania dotycz\u0105ce dokumentacji GMP i dostarczy\u0142 w pe\u0142ni zwalidowan\u0105 instalacj\u0119 spr\u0119\u017carki bezolejowej, kt\u00f3ra spe\u0142ni\u0142a nasze oczekiwania kwalifikacyjne bez \u017cadnych op\u00f3\u017anie\u0144. Jako\u015b\u0107 techniczna dokumentacji IQ\/OQ\/PQ by\u0142a wyj\u0105tkowa \u2014 nasz QP zatwierdzi\u0142 pakiet walidacyjny za pierwszym razem, bez \u017cadnych zastrze\u017ce\u0144. Od tego czasu z\u0142o\u017cyli\u015bmy drugie zam\u00f3wienie do siostrzanej plac\u00f3wki w Cambridge\u201d.<\/p>\n

Dawid Harrington<\/p>\n

Kierownik ds. in\u017cynierii, Sterling Pharma Solutions \u2014 Cramlington, Northumberland<\/p>\n<\/div>\n

\n

\u2605\u2605\u2605\u2605\u2605<\/p>\n

\u201eJako CDMO specjalizuj\u0105cy si\u0119 w produktach biologicznych, nasz system spr\u0119\u017conego powietrza jest r\u00f3wnie wa\u017cny, co nasz system filtracji sterylnej. Przed wyborem Ever Power ocenili\u015bmy czterech dostawc\u00f3w, a decyduj\u0105cymi czynnikami by\u0142y ich dog\u0142\u0119bna wiedza na temat zastosowa\u0144 farmaceutycznych oraz jako\u015b\u0107 certyfikatu klasy 0. Po osiemnastu miesi\u0105cach eksploatacji system dzia\u0142a bez zarzutu \u2014 nie dosz\u0142o do wycieku oleju, ci\u015bnienie jest stabilne, a zu\u017cycie energii jest znacznie ni\u017csze ni\u017c nasze pierwotne prognozy. Sterowanie VSD doskonale reaguje na nasz bardzo zmienny profil zapotrzebowania w r\u00f3\u017cnych kampaniach produkcyjnych\u201d.<\/p>\n

Dr Sarah Whitfield<\/p>\n

Dyrektor ds. nauk produkcyjnych, Alvotech UK Ltd \u2014 Edynburg, Szkocja<\/p>\n<\/div>\n

\n

\u2605\u2605\u2605\u2605\u2605<\/p>\n

\u201eTo, co najbardziej ceni\u0119 w Ever Power, to fakt, \u017ce nie tylko sprzedaj\u0105 spr\u0119\u017carki, ale tak\u017ce rozwi\u0105zania w zakresie spr\u0119\u017conego powietrza klasy farmaceutycznej. Pocz\u0105wszy od wst\u0119pnego rozpoznania terenu i analizy zapotrzebowania na spr\u0119\u017cone powietrze, poprzez projekt systemu i dob\u00f3r sprz\u0119tu, a\u017c po nadz\u00f3r nad instalacj\u0105 i wsparcie walidacyjne, ich zesp\u00f3\u0142 wykaza\u0142 si\u0119 autentyczn\u0105 wiedz\u0105 specjalistyczn\u0105 w zakresie \u015brodowisk produkcyjnych zgodnych z GMP. Cena by\u0142a konkurencyjna, a termin realizacji dok\u0142adnie taki, jak obiecano. Nasz nowy zak\u0142ad doustnego dawkowania lek\u00f3w sta\u0142ych w Swindon dzia\u0142a na bazie Ever Power. spr\u0119\u017carki bezolejowe<\/a> od momentu uruchomienia i przez 26 miesi\u0119cy produkcji nie odnotowali\u015bmy ani jednego odchylenia od normy jako\u015bci powietrza\u201d.<\/p>\n

James Fielding<\/p>\n

Kierownik ds. us\u0142ug na miejscu, Aesica Pharmaceuticals \u2014 Swindon, Wiltshire<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

<\/p>\n

\n

Niestandardowe systemy spr\u0119\u017conego powietrza dla przemys\u0142u farmaceutycznego \u2014 zaprojektowane zgodnie ze specyfikacj\u0105 GMP<\/h2>\n
\n
\n

\ud83c\udfed Mo\u017cliwo\u015bci produkcyjne na \u015bwiatowym poziomie<\/h3>\n

Nasz zak\u0142ad produkcyjny zajmuje powierzchni\u0119 85 000 m\u00b2 i posiada roczn\u0105 zdolno\u015b\u0107 produkcyjn\u0105 przekraczaj\u0105c\u0105 6000 spr\u0119\u017carek. Fabryka posiada certyfikaty jako\u015bci ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 i AS9100D, a dedykowana linia produkt\u00f3w farmaceutycznych jest zarz\u0105dzana zgodnie z rygorystycznymi protoko\u0142ami zapewnienia jako\u015bci. Nasze mo\u017cliwo\u015bci obejmuj\u0105 precyzyjn\u0105 obr\u00f3bk\u0119 profili wirnik\u00f3w, dynamiczne wywa\u017canie zespo\u0142\u00f3w wiruj\u0105cych, fabryczne testy ci\u015bnieniowe do ci\u015bnienia znamionowego 150% oraz kompleksowe testy wydajno\u015bci z u\u017cyciem skalibrowanej aparatury pomiarowej zgodnej z krajowymi normami pomiarowymi.<\/p>\n<\/div>\n

\n

\u2699\ufe0f Us\u0142ugi personalizacji farmaceutycznej<\/h3>\n

Rozumiemy, \u017ce nie ma dw\u00f3ch identycznych zak\u0142ad\u00f3w produkuj\u0105cych produkty farmaceutyczne o identycznych wymaganiach dotycz\u0105cych spr\u0119\u017conego powietrza. Ever Power oferuje szeroki wachlarz opcji personalizacji produkt\u00f3w opracowanych specjalnie dla przemys\u0142u farmaceutycznego: wewn\u0119trzne ruroci\u0105gi i armatura ze stali nierdzewnej dla zwi\u0119kszonej odporno\u015bci na korozj\u0119, klasyfikacja ATEX Strefa 1\/2 dla zak\u0142ad\u00f3w przetwarzaj\u0105cych \u0142atwopalne rozpuszczalniki, obudowy do pomieszcze\u0144 czystych z g\u0142adkimi, \u0142atwymi do wycierania powierzchniami zewn\u0119trznymi, zintegrowane konfiguracje redundancji (N+1) dla krytycznych zastosowa\u0144, w kt\u00f3rych jakiekolwiek przestoje s\u0105 niedopuszczalne, niestandardowe harmonogramy inspekcji zbiornik\u00f3w ci\u015bnieniowych dostosowane do kalendarza zgodno\u015bci z dyrektyw\u0105 PED w Pa\u0144stwa zak\u0142adzie oraz konfiguracje paneli sterowania dostosowane do obowi\u0105zuj\u0105cych w zak\u0142adzie standard\u00f3w DCS. Nasi in\u017cynierowie ds. aplikacji farmaceutycznych wsp\u00f3\u0142pracuj\u0105 bezpo\u015brednio z Pa\u0144stwa zespo\u0142em projektowym, aby okre\u015bli\u0107 dok\u0142adn\u0105 specyfikacj\u0119 przed rozpocz\u0119ciem produkcji.<\/p>\n<\/div>\n

\n

\ud83d\udce6 Kompletna dostawa systemu i opieka posprzeda\u017cowa w Wielkiej Brytanii<\/h3>\n

Ever Power dostarcza kompletne systemy spr\u0119\u017conego powietrza dla przemys\u0142u farmaceutycznego \u2014 nie tylko pojedyncze spr\u0119\u017carki. Typowy pakiet dostaw dla przemys\u0142u farmaceutycznego obejmuje spr\u0119\u017cark\u0119(-i) bezolejow\u0105(-e), filtracj\u0119 wst\u0119pn\u0105, osuszacz adsorpcyjny bezogrzewany lub ogrzewany, filtracj\u0119 ko\u0144cow\u0105 sterylizuj\u0105c\u0105, zbiornik odbiorczy ze zintegrowan\u0105 regulacj\u0105 ci\u015bnienia, ci\u0105g\u0142y monitoring opar\u00f3w oleju, kolektory filtr\u00f3w w miejscu u\u017cycia oraz wszystkie po\u0142\u0105czone ruroci\u0105gi ze stali nierdzewnej. Po przekazaniu urz\u0105dzenia, nasza brytyjska sie\u0107 serwisowa zapewnia kompleksow\u0105 opiek\u0119 posprzeda\u017cow\u0105, w tym roczne umowy serwisowe, ca\u0142odobow\u0105 pomoc w nag\u0142ych wypadkach, dostaw\u0119 oryginalnych cz\u0119\u015bci zamiennych z brytyjskiego magazynu oraz bie\u017c\u0105ce us\u0142ugi monitorowania i certyfikacji jako\u015bci spr\u0119\u017conego powietrza, wspieraj\u0105ce okresow\u0105 recertyfikacj\u0119 systemu wymagan\u0105 przez MHRA.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

\ud83d\udcec Uzyskaj spersonalizowan\u0105 wycen\u0119 \u2014 skontaktuj si\u0119 z naszym zespo\u0142em farmaceutycznym ju\u017c dzi\u015b<\/a><\/div>\n<\/div>\n

<\/p>\n

\n

Cz\u0119sto zadawane pytania<\/h2>\n

Odpowiedzi na pytania najcz\u0119\u015bciej zadawane przez brytyjskich producent\u00f3w farmaceutyk\u00f3w na temat bezolejowych system\u00f3w spr\u0119\u017conego powietrza.<\/p>\n

\nJakiego rodzaju spr\u0119\u017carki powietrza potrzebuj\u0119 do zak\u0142adu produkuj\u0105cego produkty farmaceutyczne w Wielkiej Brytanii, posiadaj\u0105cego certyfikat GMP, i sk\u0105d mam pewno\u015b\u0107, \u017ce spe\u0142nia on wymogi MHRA? \uff0b<\/span><\/summary>\n
W przypadku ka\u017cdego zak\u0142adu produkuj\u0105cego produkty farmaceutyczne, dzia\u0142aj\u0105cego na podstawie brytyjskiego zezwolenia na wytwarzanie (MA) regulowanego przez MHRA, niezb\u0119dna jest technologia spr\u0119\u017carek bezolejowych \u2013 a konkretnie takich, kt\u00f3re posiadaj\u0105 certyfikat ISO 8573-1:2010 Klasa 0 w zakresie zawarto\u015bci oleju. Oznacza to, \u017ce spr\u0119\u017cone powietrze dostarczane przez maszyn\u0119 nie zawiera wykrywalnych ilo\u015bci aerozolu olejowego, opar\u00f3w oleju ani oleju ciek\u0142ego. Dwa najpopularniejsze typy spr\u0119\u017carek w zastosowaniach farmaceutycznych to suchobie\u017cne, bezolejowe spr\u0119\u017carki dwu\u015brubowe (o \u015brednich i du\u017cych przep\u0142ywach) oraz bezolejowe spr\u0119\u017carki \u015brubowe z wtryskiem wody (wykorzystuj\u0105ce wod\u0119 zamiast oleju jako medium uszczelniaj\u0105ce i ch\u0142odz\u0105ce). Zgodno\u015b\u0107 z wymogami MHRA jest potwierdzana poprzez formaln\u0105 kwalifikacj\u0119 systemu spr\u0119\u017conego powietrza, obejmuj\u0105c\u0105 kwalifikacj\u0119 instalacyjn\u0105 (IQ), kwalifikacj\u0119 operacyjn\u0105 (OQ) i kwalifikacj\u0119 wydajno\u015bciow\u0105 (PQ) \u2013 wszystkie te elementy s\u0105 dostarczane przez Ever Power wraz z kompletnymi pakietami dokumentacji. Certyfikat klasy 0 wydany przez niezale\u017cn\u0105 akredytowan\u0105 jednostk\u0119 testuj\u0105c\u0105, np. T\u00dcV S\u00dcD, jest podstawowym dowodem dokumentacyjnym wymaganym przez inspektor\u00f3w MHRA w celu potwierdzenia, \u017ce \u200b\u200bdostawa spr\u0119\u017conego powietrza spe\u0142nia wymagania GMP na poziomie maszyny.<\/div>\n<\/details>\n
\nIle kosztuje bezolejowy kompresor powietrza klasy farmaceutycznej dla zak\u0142adu produkuj\u0105cego leki w Wielkiej Brytanii i jakie czynniki wp\u0142ywaj\u0105 na cen\u0119, kt\u00f3rej mog\u0119 si\u0119 spodziewa\u0107? \uff0b<\/span><\/summary>\n
Cena bezolejowej spr\u0119\u017carki powietrza klasy farmaceutycznej waha si\u0119 znacznie w zale\u017cno\u015bci od nat\u0119\u017cenia przep\u0142ywu (swobodnej wydajno\u015bci), ci\u015bnienia roboczego, mocy silnika, metody ch\u0142odzenia, zastosowania VSD oraz zakresu wyposa\u017cenia dodatkowego w zestawie. Dla nabywc\u00f3w z Wielkiej Brytanii, cena samodzielnej spr\u0119\u017carki bezolejowej odpowiedniej dla ma\u0142ego lub \u015bredniego zak\u0142adu farmaceutycznego (zwykle silnik o mocy 22\u201355 kW, wydajno\u015b\u0107 3\u20138 m\u00b3\/min FAD przy ci\u015bnieniu 7\u20138 bar) waha si\u0119 zazwyczaj od 18 000 do 55 000 funt\u00f3w plus VAT za sam\u0105 spr\u0119\u017cark\u0119. Kompletny system spr\u0119\u017conego powietrza o specyfikacji farmaceutycznej, obejmuj\u0105cy osuszacz, uk\u0142ad filtracyjny, zbiornik odbiorczy i urz\u0105dzenia monitoruj\u0105ce o tym samym zakresie wydajno\u015bci, kosztuje zazwyczaj od 35 000 do 110 000 funt\u00f3w. Wi\u0119ksze systemy dla zak\u0142ad\u00f3w produkcyjnych o du\u017cej wydajno\u015bci lub zak\u0142ad\u00f3w biologicznych z wieloma bioreaktorami mog\u0105 kosztowa\u0107 znacznie wi\u0119cej. Ever Power oferuje przejrzyste, szczeg\u00f3\u0142owe wyceny bez ukrytych koszt\u00f3w \u2014 skontaktuj si\u0119 z naszym zespo\u0142em, podaj\u0105c nam dane dotycz\u0105ce zapotrzebowania na powietrze w Twojej lokalizacji, a my w ci\u0105gu 48 godzin przedstawimy szczeg\u00f3\u0142ow\u0105 wycen\u0119 systemu.<\/div>\n<\/details>\n
\nKt\u00f3ra klasa czysto\u015bci wg normy ISO 8573-1 jest faktycznie wymagana dla spr\u0119\u017conego powietrza stosowanego w liniach nape\u0142niania sterylnych preparat\u00f3w do wstrzykiwa\u0144 oraz aseptycznej produkcji farmaceutycznej w Wielkiej Brytanii? \uff0b<\/span><\/summary>\n
W przypadku spr\u0119\u017conego powietrza stosowanego w aplikacjach bezpo\u015bredniego kontaktu z produktem w sterylnej i aseptycznej produkcji farmaceutycznej \u2014 w tym do sterylnego nape\u0142niania iniekcyjnego, za\u0142adunku i roz\u0142adunku w procesie liofilizacji, obs\u0142ugi pojemnik\u00f3w pierwotnych oraz uruchamiania zawor\u00f3w nape\u0142niaj\u0105cych w \u015brodowiskach klasy A\/B \u2014 wymagane klasy czysto\u015bci okre\u015blone w normie ISO 8573-1:2010 to: Klasa 1 dla cz\u0105stek sta\u0142ych (maksymalna wielko\u015b\u0107 cz\u0105stek 0,1 \u00b5m i maksymalne st\u0119\u017cenie 20 000 cz\u0105stek o wielko\u015bci 0,1\u20130,5 \u00b5m na m\u00b3), \u200b\u200bKlasa 1 dla zawarto\u015bci wody (ci\u015bnieniowy punkt rosy \u2264 \u221270\u00b0C) oraz Klasa 0 dla zawarto\u015bci oleju (brak wykrywalnego oleju). Klasa 0 dla oleju jest najbardziej wymagaj\u0105cym poziomem i nie mo\u017ce by\u0107 niezawodnie osi\u0105gni\u0119ta przez spr\u0119\u017cark\u0119 smarowan\u0105 olejem z filtracj\u0105 za ni\u0105 \u2014 wymaga ona ca\u0142kowicie bezolejowej spr\u0119\u017carki na etapie wytwarzania. Zastosowania bez bezpo\u015bredniego kontaktu, takie jak og\u00f3lne powietrze do instrument\u00f3w, narz\u0119dzia pneumatyczne w obszarach niesterylnych i opakowania wt\u00f3rne, mog\u0105 wymaga\u0107 nieco bardziej restrykcyjnych specyfikacji, ale ka\u017cda plac\u00f3wka farmaceutyczna, kt\u00f3ra chce przej\u015b\u0107 inspekcj\u0119 MHRA, powinna jako najlepsz\u0105 praktyk\u0119 stosowa\u0107 specyfikacj\u0119 oleju klasy 0 w ca\u0142ej sieci spr\u0119\u017conego powietrza w plac\u00f3wce.<\/div>\n<\/details>\n
\nGdzie mog\u0119 znale\u017a\u0107 zaufanego i do\u015bwiadczonego dostawc\u0119 bezolejowych spr\u0119\u017carek powietrza klasy 0 do zastosowa\u0144 farmaceutycznych w Anglii, Szkocji lub Walii? \uff0b<\/span><\/summary>\n
Ever Power dostarcza bezolejowe spr\u0119\u017carki powietrza klasy farmaceutycznej klientom w ca\u0142ej Wielkiej Brytanii \u2014 w tym w g\u0142\u00f3wnych regionach produkcji farmaceutycznej, takich jak Stevenage, Cambridge, Macclesfield, Cramlington, Middlesbrough, Livingston, Edynburg, Swindon oraz w szerszym obszarze Londynu i po\u0142udniowo-wschodniego korytarza biotechnologicznego. Nasz brytyjski zesp\u00f3\u0142 ds. sprzeda\u017cy technicznej i in\u017cynierii aplikacji mo\u017ce bezp\u0142atnie zorganizowa\u0107 audyty spr\u0119\u017conego powietrza i oceny system\u00f3w na miejscu, zapewniaj\u0105c pe\u0142n\u0105 analiz\u0119 zapotrzebowania na spr\u0119\u017cone powietrze i rekomendacje systemowe przed podj\u0119ciem decyzji o zakupie. Aby um\u00f3wi\u0107 si\u0119 na wizyt\u0119 w miejscu instalacji lub konsultacj\u0119 techniczn\u0105, prosimy o bezpo\u015bredni kontakt z naszym zespo\u0142em specjalist\u00f3w ds. farmaceutyki pod adresem: sales@air-compressor-for-laser-cutter.com<\/a>Utrzymujemy zapasy kluczowych komponent\u00f3w w Wielkiej Brytanii i zazwyczaj realizujemy dostawy w ci\u0105gu 8\u201314 tygodni w przypadku standardowo skonfigurowanych system\u00f3w farmaceutycznych od momentu z\u0142o\u017cenia zam\u00f3wienia.<\/div>\n<\/details>\n
\nW jaki spos\u00f3b mog\u0119 uzyska\u0107 dok\u0142adn\u0105 wycen\u0119 na indywidualny, bezolejowy uk\u0142ad spr\u0119\u017conego powietrza zaprojektowany specjalnie na potrzeby mojego zak\u0142adu farmaceutycznego w Wielkiej Brytanii? \uff0b<\/span><\/summary>\n
Najskuteczniejszym sposobem na uzyskanie dok\u0142adnej i konkurencyjnej wyceny niestandardowego systemu spr\u0119\u017conego powietrza dla przemys\u0142u farmaceutycznego jest kontakt z zespo\u0142em Ever Power ds. przemys\u0142u farmaceutycznego, podaj\u0105c nast\u0119puj\u0105ce informacje: lokalizacj\u0119 Twojej lokalizacji w Wielkiej Brytanii; ca\u0142kowite zapotrzebowanie na spr\u0119\u017cone powietrze przy ka\u017cdym wymaganym ci\u015bnieniu (najlepiej szczytowe, \u015brednie i minimalne nat\u0119\u017cenie przep\u0142ywu w m\u00b3\/min lub Nm\u00b3\/h); wymagan\u0105 specyfikacj\u0119 jako\u015bci powietrza (wymagania klasy ISO 8573-1 w miejscu u\u017cytkowania); informacj\u0119, czy instalacja b\u0119dzie znajdowa\u0107 si\u0119 w pomieszczeniu czystym, czy nie; wszelkie ograniczenia specyficzne dla danej lokalizacji, takie jak wymagania ATEX, dost\u0119pne zasilanie elektryczne, ograniczenia przestrzenne lub ograniczenia ha\u0142asu; oraz informacj\u0119, czy potrzebujesz dostawy kompletnego systemu, czy tylko spr\u0119\u017carki. Wy\u015blij te informacje na adres sales@air-compressor-for-laser-cutter.com<\/a> Nasi in\u017cynierowie ds. aplikacji farmaceutycznych przedstawi\u0105 szczeg\u00f3\u0142ow\u0105 ofert\u0119 techniczn\u0105 i handlow\u0105 w ci\u0105gu 48 godzin roboczych. Wst\u0119pne wyceny bud\u017cetowe dla standardowych konfiguracji system\u00f3w s\u0105 zazwyczaj dost\u0119pne tego samego dnia.<\/div>\n<\/details>\n
\nJaka jest r\u00f3\u017cnica pomi\u0119dzy pracuj\u0105c\u0105 na sucho spr\u0119\u017cark\u0105 \u015brubow\u0105 bezolejow\u0105 a spr\u0119\u017cark\u0105 \u015brubow\u0105 bezolejow\u0105 z wtryskiem wody, przeznaczon\u0105 do zastosowa\u0144 w produkcji farmaceutycznej? \uff0b<\/span><\/summary>\n
Obie technologie wytwarzaj\u0105 spr\u0119\u017cone powietrze bezolejowe klasy 0, ale osi\u0105gaj\u0105 to dzi\u0119ki r\u00f3\u017cnym metodom in\u017cynieryjnym, oferuj\u0105c r\u00f3\u017cne korzy\u015bci w zastosowaniach farmaceutycznych. Bezolejowa spr\u0119\u017carka \u015brubowa pracuj\u0105ca na sucho wykorzystuje precyzyjnie obrobione wirniki o bardzo ma\u0142ych prze\u015bwitach oraz pow\u0142oki teflonowe lub specjalistyczne, aby uszczelni\u0107 przestrze\u0144 spr\u0119\u017cania bez udzia\u0142u medium ciek\u0142ego. Spr\u0119\u017canie odbywa si\u0119 dwustopniowo z ch\u0142odzeniem mi\u0119dzystopniowym. Temperatury t\u0142oczenia s\u0105 wy\u017csze, co zapewnia pewien efekt bakteriostatyczny na spr\u0119\u017cone powietrze. Maszyny te stanowi\u0105 standard bran\u017cowy w zastosowaniach farmaceutycznych o du\u017cej obj\u0119to\u015bci i s\u0105 dost\u0119pne w najszerszym zakresie wydajno\u015bci. Bezolejowa spr\u0119\u017carka \u015brubowa z wtryskiem wody wtryskuje oczyszczon\u0105 wod\u0119 (nigdy olej) do przestrzeni spr\u0119\u017cania w celu uszczelnienia, ch\u0142odzenia i smarowania powierzchni wirnika. Zapewnia to ni\u017csze temperatury t\u0142oczenia, spr\u0119\u017canie w jednym stopniu (upraszczaj\u0105c konstrukcj\u0119 maszyny) i zapewnia bardzo niskie temperatury t\u0142oczenia, kt\u00f3re nie obci\u0105\u017caj\u0105 urz\u0105dze\u0144 susz\u0105cych. Maszyny z wtryskiem wody s\u0105 zazwyczaj preferowane w mniejszych zak\u0142adach farmaceutycznych, laboratoriach oraz w zastosowaniach, w kt\u00f3rych priorytetem s\u0105 niskie koszty kapita\u0142owe i prostota konserwacji. Ever Power oferuje obie technologie, a nasi in\u017cynierowie ds. zastosowa\u0144 farmaceutycznych zalec\u0105 rozwi\u0105zanie najbardziej odpowiednie dla Twoich konkretnych wymaga\u0144 procesowych, warunk\u00f3w na miejscu i bud\u017cetu.<\/div>\n<\/details>\n
\nCzy spr\u0119\u017carka powietrza bezolejowa mo\u017ce jednocze\u015bnie spe\u0142nia\u0107 wszystkie wymogi MHRA i standardy GMP Annex 1 UE dla brytyjskich zak\u0142ad\u00f3w farmaceutycznych eksportuj\u0105cych leki do Europy? \uff0b<\/span><\/summary>\n
Tak \u2014 bezolejowy system spr\u0119\u017carek, prawid\u0142owo skonfigurowany, zainstalowany i zakwalifikowany zgodnie z normami ISO 8573-1 klasy 0, b\u0119dzie jednocze\u015bnie spe\u0142nia\u0142 wymagania MHRA dotycz\u0105ce spr\u0119\u017conego powietrza oraz wymagania za\u0142\u0105cznika 1 do GMP UE dla gaz\u00f3w spr\u0119\u017conych stosowanych w produkcji farmaceutycznej. Umowa o wzajemnym uznawaniu dobrych praktyk wytwarzania mi\u0119dzy Wielk\u0105 Brytani\u0105 a Uni\u0105 Europejsk\u0105 oznacza, \u017ce \u200b\u200bbrytyjski zak\u0142ad farmaceutyczny posiadaj\u0105cy certyfikat GMP mo\u017ce eksportowa\u0107 leki do pa\u0144stw cz\u0142onkowskich UE bez ponownej inspekcji przez w\u0142a\u015bciwe organy europejskie, pod warunkiem, \u017ce systemy jako\u015bci zak\u0142adu \u2014 w tym jego system spr\u0119\u017conego powietrza \u2014 s\u0105 utrzymywane na poziomie r\u00f3wnowa\u017cnym z GMP UE. Pakiety dokumentacji walidacyjnej Ever Power zosta\u0142y specjalnie zaprojektowane tak, aby spe\u0142nia\u0107 oba wymogi prawne, ze struktur\u0105 dokument\u00f3w, protoko\u0142ami bada\u0144 i normami referencyjnymi akceptowanymi zar\u00f3wno przez inspektor\u00f3w MHRA, jak i inspektor\u00f3w w\u0142a\u015bciwych organ\u00f3w UE podczas wsp\u00f3lnych lub r\u00f3wnoleg\u0142ych inspekcji. Je\u015bli jeste\u015b brytyjskim CDMO lub producentem wewn\u0119trznym z obowi\u0105zkami eksportowymi UE, nasz zesp\u00f3\u0142 mo\u017ce doradzi\u0107 w zakresie szczeg\u00f3\u0142owych wymaga\u0144 dotycz\u0105cych dokumentacji dla Twoich kategorii produkt\u00f3w i docelowych rynk\u00f3w UE.<\/div>\n<\/details>\n
\nKiedy brytyjski producent farmaceutyk\u00f3w powinien rozwa\u017cy\u0107 przej\u015bcie ze spr\u0119\u017carki smarowanej olejem z filtracj\u0105 na ca\u0142kowicie bezolejowy system spr\u0119\u017conego powietrza? \uff0b<\/span><\/summary>\n
Istnieje kilka wyra\u017anych sygna\u0142\u00f3w, \u017ce brytyjski producent farmaceutyk\u00f3w powinien priorytetowo potraktowa\u0107 modernizacj\u0119 do systemu spr\u0119\u017conego powietrza bezolejowego. Najpilniejszym czynnikiem wyzwalaj\u0105cym jest obserwacja lub list ostrzegawczy z inspekcji MHRA, w kt\u00f3rym system spr\u0119\u017conego powietrza jest okre\u015blony jako zagro\u017cenie GMP \u2014 wymaga to natychmiastowego dzia\u0142ania CAPA i zazwyczaj nakazuje przej\u015bcie na system bezolejowy. Inne wa\u017cne czynniki wyzwalaj\u0105ce modernizacj\u0119 to: ka\u017cde zarejestrowane zdarzenie przeniesienia oleju wykryte podczas rutynowego monitorowania spr\u0119\u017conego powietrza (nawet pojedyncze zdarzenie stanowi potencjalne odchylenie od GMP wymagaj\u0105ce pe\u0142nego zbadania); planowane rozszerzenie produkcji na produkcj\u0119 steryln\u0105 lub aseptyczn\u0105, gdzie bezwzgl\u0119dnym warunkiem wst\u0119pnym jest norma ISO 8573-1 Klasa 0; modernizacja zak\u0142adu obejmuj\u0105ca now\u0105 kwalifikacj\u0119 pomieszcze\u0144 czystych, gdzie system spr\u0119\u017conego powietrza zostanie uwzgl\u0119dniony w zakresie walidacji; wymiana starzej\u0105cych si\u0119 spr\u0119\u017carek smarowanych po zako\u0144czeniu okresu eksploatacji (unikanie wymiany identycznych urz\u0105dze\u0144 to optymalny moment na modernizacj\u0119); oraz wnioski o licencj\u0119 na nowe produkty pozajelitowe lub sterylne, gdzie system spr\u0119\u017conego powietrza b\u0119dzie kontrolowany w ramach pakietu danych dotycz\u0105cych pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Je\u015bli kt\u00f3ra\u015b z tych sytuacji dotyczy Twojego zak\u0142adu, skontaktuj si\u0119 z Ever Power ju\u017c teraz \u2014 wczesne zaanga\u017cowanie pozwoli nam zaprojektowa\u0107 optymalne rozwi\u0105zanie i zaplanowa\u0107 instalacj\u0119 w taki spos\u00f3b, aby zminimalizowa\u0107 zak\u0142\u00f3cenia w bie\u017c\u0105cej produkcji.<\/div>\n<\/details>\n<\/div>\n

<\/p>\n

\n

Chcesz okre\u015bli\u0107 specyfikacj\u0119 swojego farmaceutycznego systemu spr\u0119\u017conego powietrza bezolejowego?<\/h2>\n

Porozmawiaj ju\u017c dzi\u015b z in\u017cynierem ds. aplikacji farmaceutycznych w Ever Power. Oferujemy bezp\u0142atne audyty spr\u0119\u017conego powietrza, dob\u00f3r wielko\u015bci systemu oraz szczeg\u00f3\u0142owe wyceny zgodne z GMP dla brytyjskich producent\u00f3w farmaceutycznych ka\u017cdej wielko\u015bci.<\/p>\n

\ud83d\udce8 Uzyskaj wycen\u0119 \u2014 sales@air-compressor-for-laser-cutter.com<\/a><\/p>\n

edytuj przez gzl<\/p>\n<\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

GMP-Compliant \u00a0\u00b7\u00a0 ISO 8573-1 Class 0 \u00a0\u00b7\u00a0 MHRA & UKCA Certified Oil-Free Air Compressors for Pharmaceutical Manufacturing The precision-engineered compressed air solution powering drug production lines, aseptic filling, sterile packaging, and fermentation processes across UK pharmaceutical facilities \u2014 meeting the most stringent GMP and MHRA standards without compromise. \ud83d\ude80 Request a Free Custom Quote \u2192 […]<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[18],"tags":[],"class_list":["post-195","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-application"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/air-compressor-for-laser-cutter.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/195","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/air-compressor-for-laser-cutter.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/air-compressor-for-laser-cutter.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/air-compressor-for-laser-cutter.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/air-compressor-for-laser-cutter.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=195"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/air-compressor-for-laser-cutter.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/195\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":227,"href":"https:\/\/air-compressor-for-laser-cutter.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/195\/revisions\/227"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/air-compressor-for-laser-cutter.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=195"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/air-compressor-for-laser-cutter.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=195"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/air-compressor-for-laser-cutter.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=195"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}