दवा निर्माण में, हर अणु महत्वपूर्ण होता है। संपीड़ित वायु, जो ब्लोइंग, फिलिंग, सीलिंग, मिक्सिंग और किण्वन प्रक्रियाओं को शक्ति प्रदान करती है, मात्र एक उपयोगिता नहीं है - यह एक महत्वपूर्ण प्रक्रिया इनपुट है जो सीधे दवा उत्पादों, प्राथमिक पैकेजिंग सामग्री और रोगाणु रहित वातावरण के संपर्क में आती है। पूरे यूनाइटेड किंगडम में, MHRA की देखरेख और गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस दिशानिर्देशों के तहत काम करने वाले दवा निर्माताओं को कड़े नियमों का पालन करना पड़ता है: प्रक्रिया वायु के रूप में वर्गीकृत किसी भी संपीड़ित वायु को तेल की मात्रा के लिए ISO 8573-1 क्लास 0 को पूरा करना होगा, जिसका अर्थ है कि तेल की सांद्रता 0.001 मिलीग्राम/मी³ से कम रहनी चाहिए। इस सीमा को पूरा करने में विफलता केवल गुणवत्ता संबंधी असुविधा नहीं है - यह एक नियामकीय उल्लंघन है जो बैच विफलताओं, उत्पाद रिकॉल और रोगी सुरक्षा को गंभीर नुकसान पहुंचा सकता है।
परंपरागत चिकनाई युक्त स्क्रू कंप्रेसर फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों में संदूषण का अस्वीकार्य जोखिम पैदा करते हैं। यहां तक कि जब डाउनस्ट्रीम फिल्ट्रेशन के कई चरण स्थापित किए जाते हैं, तब भी तेल के सूक्ष्म कण और वाष्प पाइपलाइन में प्रवेश कर सकते हैं, समय के साथ फिल्टर मीडिया से गुजर सकते हैं और अंततः उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकते हैं। इसका एकमात्र विश्वसनीय और ऑडिट योग्य समाधान एक विशेष रूप से निर्मित तेल-मुक्त वायु कंप्रेसर है - विशेष रूप से एक तेल-मुक्त स्क्रू कंप्रेसर या सेंट्रीफ्यूगल कंप्रेसर - जिसे फार्मास्युटिकल-ग्रेड प्रदर्शन के लिए शुरू से ही डिज़ाइन किए गए सटीक डेसिकेंट ड्राइंग और मल्टी-स्टेज फिल्ट्रेशन सिस्टम के साथ जोड़ा जाता है। यह कोई मार्केटिंग दावा नहीं है; यह दुनिया भर में जीएमपी नियामक ढांचों में प्रलेखित आम सहमति है, और यह दुनिया के अग्रणी फार्मास्युटिकल निर्माताओं द्वारा अपनाया गया विनिर्देश मानक है।
एवर पावर, यूनाइटेड किंगडम और विश्व स्तर पर फार्मास्युटिकल उत्पादन लाइनों के लिए विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए तेल-मुक्त वायु कंप्रेसर की एक व्यापक श्रृंखला का निर्माण और आपूर्ति करती है। चाहे आप चेशायर में स्मॉल-मॉलिक्यूल एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रेडिएंट (एपीआई) सुविधा संचालित करते हों, स्कॉटलैंड में बायोलॉजिक्स विनिर्माण संयंत्र, यॉर्कशायर में ओरल सॉलिड डोज (ओएसडी) उत्पादन स्थल, या ईस्ट मिडलैंड्स में कॉन्ट्रैक्ट फिल-एंड-फिनिश ऑपरेशन, स्वच्छ संपीड़ित वायु के सिद्धांत अपरिवर्तित रहते हैं - और इसमें गलती के परिणाम गंभीर, दूरगामी और सही संपीड़ित वायु अवसंरचना के साथ पूरी तरह से टाले जा सकते हैं।
✉ अपनी दवा सुविधा के लिए कोटेशन प्राप्त करें
24 घंटे के भीतर जवाब · यूके में तकनीकी बिक्री सहायता · बिना किसी बाध्यता के कोटेशन
फार्मास्युटिकल-ग्रेड संपीड़ित हवा के लिए पूरी तरह से तेल-मुक्त समाधान की आवश्यकता क्यों होती है?
दवा निर्माण में संपीड़ित वायु कई तरह के कार्यों को अंजाम देती है, और इन कार्यों की विविधता के कारण उत्पादन प्रक्रिया में कई चरणों में तेल संदूषण का खतरा बना रहता है। टैबलेट और कैप्सूल निर्माण में, संपीड़ित वायु वायवीय कन्वेयर, टैबलेट प्रेस, कैप्सूल भरने वाली मशीनों और ब्लिस्टर पैक सीलिंग उपकरणों को संचालित करती है। इंजेक्शन योग्य दवाओं के उत्पादन में - विशेष रूप से फिल-एंड-फिनिश लाइनों में - कंटेनर की सफाई और नाइट्रोजन-ओवरले चरणों के दौरान संपीड़ित वायु सीधे शीशियों, एम्प्यूल्स और पहले से भरी हुई सिरिंजों के संपर्क में आती है। जैव-औषधीय किण्वन में, रोगाणुरहित प्रक्रिया वायु को लगातार बायोरेक्टर और किण्वकों में प्रवाहित किया जाता है, जो जैविक विकास वातावरण का एक अभिन्न अंग बन जाती है और कोशिका जीवन क्षमता, ऑक्सीजन स्थानांतरण दक्षता और अंततः बैच की उपज को सीधे प्रभावित करती है। इन सभी स्थितियों में, प्रति अरब भाग की सांद्रता में तेल की थोड़ी सी मात्रा भी गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षणों में विफलता का कारण बन सकती है और पूरे उत्पादन बैच को अमान्य कर सकती है।
इनमें से प्रत्येक अनुप्रयोग संपीड़ित वायु संदूषण के लिए अंतिम औषधीय उत्पाद तक प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष मार्ग बनाता है। एमएचआरए, यूड्रैलेक्स वॉल्यूम 4 फ्रेमवर्क और रोगाणुरोधी प्रसंस्करण के लिए संशोधित ईयू जीएमपी अनुलग्नक 1 का पालन करते हुए, संपीड़ित वायु को एक ऐसी उपयोगिता के रूप में वर्गीकृत करता है जिसका सत्यापन, नियमित निगरानी और कड़ाई से नियंत्रण अनिवार्य है। यह केवल एक सर्वोत्तम अभ्यास अनुशंसा नहीं है - यह यूनाइटेड किंगडम में संचालित साइटों के लिए फार्मास्युटिकल विनिर्माण कानून का पूर्ण महत्व रखता है। संपीड़ित वायु गुणवत्ता आवश्यकताओं का अनुपालन न करने पर चेतावनी पत्र, लाइसेंस निलंबन, अनिवार्य उत्पाद रिकॉल और गंभीर प्रतिष्ठा क्षति हो सकती है जो वैश्विक फार्मास्युटिकल भागीदारों के साथ व्यावसायिक संबंधों को प्रभावित करती है।
तेल-मुक्त एयर कंप्रेसर संदूषण के खतरे को उसके स्रोत पर ही समाप्त कर देते हैं। सिस्टम में तेल की उपस्थिति को रोकने के लिए फ़िल्टरेशन पर निर्भर रहने के बजाय, एक पूर्ण तेल-मुक्त डिज़ाइन यह सुनिश्चित करता है कि संपीड़न कक्ष में कहीं भी कोई चिकनाई वाला तेल मौजूद न हो। इसका परिणाम यह होता है कि स्वाभाविक रूप से स्वच्छ संपीड़ित हवा प्राप्त होती है, जिसे ISO 8573-1 क्लास 0 प्रमाणन प्राप्त करने के लिए केवल सटीक सुखाने और कण फ़िल्टरेशन की आवश्यकता होती है। ISO 8573-1 क्लास 0 प्रमाणन फार्मास्युटिकल और खाद्य-ग्रेड संपीड़ित हवा के लिए मान्यता प्राप्त अंतर्राष्ट्रीय मानक है, जिसे दुनिया के अग्रणी दवा निर्माताओं द्वारा बिना किसी अपवाद के अपनाया गया है और स्वतंत्र तृतीय-पक्ष मान्यता निकायों द्वारा लगातार मान्य किया गया है।
संचालन सिद्धांत, मुख्य सामग्री और दो-चरणीय संपीड़न डिजाइन
तेल-मुक्त स्क्रू कंप्रेसर का कार्य सिद्धांत दो सटीक रूप से निर्मित हेलिकल रोटर्स (एक मेल और एक फीमेल) पर आधारित है, जो अत्यंत सटीक टॉलरेंस के साथ आपस में जुड़े होते हैं, लेकिन धातु का आपस में कोई सीधा संपर्क नहीं होता। इस प्रकार, संपीड़न चरण के दौरान तेल स्नेहन की आवश्यकता पूरी तरह समाप्त हो जाती है। रोटर प्रोफाइल उच्च श्रेणी के डक्टाइल आयरन या ग्रे कास्ट आयरन से निर्मित होते हैं, जिनकी कार्यशील सतहों पर PTFE (पॉलीटेट्राफ्लोरोएथिलीन) या फार्मास्युटिकल-ग्रेड एपॉक्सी रेजिन की कोटिंग होती है। ये कोटिंग रासायनिक निष्क्रियता, संक्षारण प्रतिरोध और एक निश्चित मात्रा में ऊष्मीय स्थिरता प्रदान करती हैं, जिससे कंप्रेसर के पूरे परिचालन जीवनकाल में आयामी स्थिरता सुनिश्चित होती है। बियरिंग और गियरबॉक्स को अलग से प्रीमियम लुब्रिकेटिंग ऑयल से लुब्रिकेट किया जाता है, जो लेबिरिंथ सील तकनीक और कार्बन रिंग शाफ्ट सील द्वारा संपीड़न वायु प्रवाह से पूरी तरह से अलग होता है। यह तकनीक तेल से भीगे यांत्रिक घटकों और स्वच्छ प्रक्रिया वायु के बीच एक सिद्ध यांत्रिक अवरोध प्रदान करती है।
संपीड़न चक्र तीन सुव्यवस्थित चरणों में निरंतर क्रम से चलता है: अंतर्ग्रहण, संपीड़न और निकास। परिवेशी वायु वायुमंडलीय दाब पर एक बहु-चरणीय इनलेट फ़िल्टर से प्रवेश करती है, घूर्णन करते समय आपस में जुड़े रोटर लोबों के बीच उत्तरोत्तर संपीड़ित होती है, और आवश्यक वितरण दाब पर बाहर निकलती है - अधिकांश फार्मास्युटिकल प्रक्रिया अनुप्रयोगों के लिए आमतौर पर 7 से 13 बार (ग्राम) के बीच, पीईटी बोतल ब्लो-मोल्डिंग और 40 बार (ग्राम) तक के दाब की आवश्यकता वाले अन्य उच्च दाब वाले मॉडल भी उपलब्ध हैं। चूंकि रोटर कभी भी एक दूसरे या आंतरिक आवरण सतहों के संपर्क में नहीं आते हैं, इसलिए संपीड़न तत्व में किसी स्नेहक की आवश्यकता नहीं होती है, और संपीड़न चरण से निकलने वाली संपीड़ित वायु यांत्रिक डिजाइन के कारण तेल-मुक्त होती है - केवल निस्पंदन से नहीं।
दो-चरण वाले तेल-मुक्त स्क्रू कंप्रेसर, कुल संपीड़न अनुपात को दो क्रमिक चरणों में विभाजित करके और उनके बीच इंटरकूलिंग का उपयोग करके, ऊर्जा दक्षता में उल्लेखनीय वृद्धि करते हैं। यह दृष्टिकोण प्रत्येक संपीड़न चरण में तापमान वृद्धि को कम करता है, आयतन दक्षता में सुधार करता है, और kW प्रति m³/min में मापी जाने वाली विशिष्ट बिजली खपत को काफी कम करता है - यह यूके की फार्मास्युटिकल सुविधाओं में एक महत्वपूर्ण पैरामीटर है, जहां संपीड़ित हवा कुल बिजली लागत का 20 से 30 प्रतिशत तक हो सकती है। डेसिकेंट रीजनरेटिव ड्रायर और तीन-चरण वाले कोलेसिंग प्लस सक्रिय कार्बन फिल्ट्रेशन के साथ एकीकृत होने पर, संपूर्ण प्रणाली ISO 8573-1 क्लास 0:4:1 के अनुरूप संपीड़ित हवा को लगातार और ट्रेस करने योग्य तरीके से प्रदान करती है, जो आपके GMP सत्यापन कार्यक्रम द्वारा आवश्यक दस्तावेजित वायु गुणवत्ता प्रमाण प्रदान करती है और आपकी साइट की संदूषण नियंत्रण रणनीति के तहत नियमित निगरानी में सहायक होती है।
तकनीकी प्रदर्शन पैरामीटर — एवर पॉवर ऑयल-फ्री फार्मास्युटिकल कंप्रेसर सीरीज़
यूके के दवा निर्माता एवर पावर ऑयल-फ्री कंप्रेसर क्यों चुनते हैं, इसके छह कारण
आईएसओ 8573-1 क्लास 0 — प्रमाणित, दावा नहीं किया गया
भेजे गए प्रत्येक यूनिट को ISO 8573-1 के तहत स्वतंत्र रूप से सत्यापित क्लास 0 तेल-मुक्त प्रमाणन प्राप्त होता है — जो संपीड़ित वायु की शुद्धता का सर्वोच्च मानक है। मान्यता प्राप्त परीक्षण प्रयोगशालाओं से प्राप्त तृतीय-पक्ष प्रमाणन रिपोर्ट मानक दस्तावेज़ीकरण पैकेज के हिस्से के रूप में प्रदान की जाती हैं। यह आपकी गुणवत्ता टीम को जीएमपी प्रणाली सत्यापन, नियामक दस्तावेज़ प्रस्तुत करने और एमएचआरए या विश्व स्तर पर किसी अन्य सक्षम प्राधिकारी द्वारा किए गए साइट निरीक्षणों के लिए आवश्यक दस्तावेजी, ऑडिट योग्य साक्ष्य प्रदान करता है।
संपूर्ण जीएमपी दस्तावेज़ीकरण पैकेज शामिल है
हम व्यापक IQ/OQ/PQ सत्यापन दस्तावेज़, स्वीकृति मानदंडों सहित फ़ैक्टरी स्वीकृति परीक्षण प्रोटोकॉल, सामग्री अनुरूपता प्रमाणपत्र, अंशांकन रिकॉर्ड और P&ID चित्र उपलब्ध कराते हैं। यह संपूर्ण दस्तावेज़ीकरण पैकेज आपके सत्यापन कार्यक्रम को गति प्रदान करता है और आंतरिक QA संसाधनों पर बोझ कम करता है - यह यूके स्थित CDMOs, अनुबंध निर्माताओं और स्वतंत्र फार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए एक महत्वपूर्ण लाभ है जो सीमित परियोजना समयसीमा और सीमित इंजीनियरिंग कर्मचारियों के साथ काम करते हैं।
वेरिएबल फ्रीक्वेंसी ड्राइव — 25–40% ऊर्जा बचत
एकीकृत वेरिएबल फ्रीक्वेंसी ड्राइव (VFD) तकनीक वास्तविक समय में प्रक्रिया की बदलती मांग के अनुसार कंप्रेसर आउटपुट को सटीक रूप से समायोजित करती है, जिससे पारंपरिक निश्चित गति वाले ऑन/ऑफ चक्रों की ऊर्जा बर्बादी पूरी तरह से समाप्त हो जाती है। यूके की फार्मास्युटिकल इकाइयाँ जो 24 घंटे कई शिफ्टों में काम करती हैं, वे निश्चित गति वाले विकल्पों की तुलना में संपीड़ित वायु उत्पादन लागत पर नियमित रूप से 25 से 40 प्रतिशत तक ऊर्जा बचत प्राप्त करती हैं। उपकरण के दस साल के जीवनकाल में, VFD की बचत आमतौर पर मूल पूंजी निवेश से अधिक होती है और आपकी इकाई के कार्बन फुटप्रिंट और स्थिरता रिपोर्टिंग मेट्रिक्स में उल्लेखनीय सुधार लाती है।
कम शोर — साफ-सुथरा, उपयोगिता कक्ष के लिए उपयुक्त
एक मीटर की दूरी पर 62 dB(A) से शुरू होने वाले परिचालन शोर स्तर के साथ, हमारे तेल-मुक्त कंप्रेसर स्वच्छ उपयोगिता कक्षों, कॉरिडोर प्लांट क्षेत्रों और उत्पादन तलों के निकट स्थित उपकरण कक्षों में या उनके ठीक बगल में स्थापित करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। संपीड़ित वायु वितरण की छोटी दूरी से सिस्टम में दबाव का अंतर कम होता है, स्थापना सामग्री की लागत कम होती है और उपयोग स्थल पर वायु गुणवत्ता में सुधार होता है - ये सभी यूके के स्वास्थ्य और सुरक्षा कानूनों के तहत फार्मास्युटिकल कार्य वातावरण में आवश्यक नियंत्रित शोर वातावरण को बनाए रखते हैं।
दूरस्थ निगरानी और पूर्ण डेटा लॉगिंग
Modbus TCP, Profibus और OPC-UA प्रोटोकॉल को सपोर्ट करने वाले बिल्ट-इन PLC कंट्रोलर आपके मौजूदा बिल्डिंग मैनेजमेंट सिस्टम या डिस्ट्रीब्यूटेड कंट्रोल सिस्टम में सहज एकीकरण को सक्षम बनाते हैं। निरंतर डेटा लॉगिंग दबाव, तापमान, प्रवाह दर, ओस बिंदु, चलने के घंटे और दोष इतिहास को कैप्चर करता है - एक स्वचालित, छेड़छाड़-प्रमाणित ऑडिट ट्रेल तैयार करता है जो GMP निरंतर निगरानी आवश्यकताओं का समर्थन करता है, वार्षिक उत्पाद समीक्षा प्रवृत्ति विश्लेषण को सरल बनाता है और भविष्यसूचक रखरखाव कार्यक्रमों के लिए आवश्यक परिचालन डेटा प्रदान करता है।
विस्तारित सेवा अंतराल, न्यूनतम डाउनटाइम
संपीड़न तत्व में तेल की अनुपस्थिति, चिकनाई युक्त मशीनों की तुलना में रखरखाव की जटिलता और उपभोग्य सामग्रियों की लागत को काफी कम कर देती है। इनलेट एयर फिल्टर और सेपरेटर तत्वों को आमतौर पर हर 4,000 चलने के घंटों के बाद या साल में एक बार बदला जाता है - यह रखरखाव प्रक्रिया फार्मास्युटिकल शिफ्ट पैटर्न और नियोजित शटडाउन शेड्यूल के साथ पूरी तरह से मेल खाती है। रखरखाव की आवृत्ति कम होने से उत्पादन में अचानक रुकावटें कम होती हैं, QA को परिवर्तन नियंत्रण संबंधी सूचनाएं कम भेजनी पड़ती हैं, और यूके स्थित आपकी फार्मास्युटिकल सुविधा में उपकरण के परिचालन जीवनकाल में कुल स्वामित्व लागत कम होती है।
अनुप्रयोग परिदृश्य: जहां तेल-मुक्त वायु कंप्रेसर दवा उत्पादन को गति प्रदान करते हैं
फार्मास्युटिकल उद्योग में विनिर्माण प्रक्रियाओं का एक असाधारण रूप से व्यापक दायरा शामिल है, और स्वच्छ, शुष्क, विश्वसनीय रूप से निगरानी की जाने वाली संपीड़ित हवा की मांग उत्पादन के लगभग हर चरण में बनी रहती है। फार्मास्युटिकल विनिर्माण के लिए तेल-मुक्त वायु कंप्रेसर के विशिष्ट अनुप्रयोगों को समझना, सुविधा इंजीनियरों, खरीद प्रबंधकों और गुणवत्ता आश्वासन टीमों को सूचित पूंजी निवेश निर्णय लेने, उपयुक्त निगरानी बिंदुओं को डिजाइन करने और मजबूत उपयोगिता विनिर्देश लिखने में सक्षम बनाता है जो आंतरिक गुणवत्ता मानकों और बाहरी नियामक आवश्यकताओं दोनों को पूरा करते हैं। निम्नलिखित छह अनुप्रयोग क्षेत्र यूके विनिर्माण सुविधाओं में फार्मास्युटिकल संपीड़ित हवा के सबसे जोखिम भरे और सबसे अधिक मांग वाले उपयोगों का प्रतिनिधित्व करते हैं, और यह स्पष्ट रूप से दर्शाते हैं कि प्रत्येक मामले में क्लास 0 तेल-मुक्त प्रदर्शन क्यों अपरिहार्य है।
💋 पीईटी बोतल फुलाना और शीशी बनाना
40 बार तक के उच्च दबाव वाली तेल-रहित संपीड़ित हवा का उपयोग पीईटी फार्मास्युटिकल बोतलों की स्ट्रेच ब्लो-मोल्डिंग और कांच की शीशियों के निर्माण कार्यों में किया जाता है। इस चरण में तेल की किसी भी संदूषण से प्राथमिक पैकेजिंग कंटेनर अमान्य हो जाता है, जिससे पूरी उत्पादन प्रक्रिया जोखिम में पड़ जाती है। तेल-रहित संपीड़ित हवा निर्माण के समय से ही कंटेनर की स्वच्छता सुनिश्चित करती है और कंटेनर संबंधी बैच विफलताओं के सबसे आम मूल कारण को समाप्त करती है।
💉 तरल पदार्थ भरना और इंजेक्शन द्वारा दवा देना
न्यूमेटिक रूप से संचालित फिलिंग मशीनें, पिस्टन पंप और पेरिस्टाल्टिक डिस्पेंस हेड, सटीक और दोहराने योग्य उत्पाद वितरण के लिए स्वच्छ संपीड़ित हवा पर निर्भर करते हैं। अंतःशिरा घोल, प्रोटीन बायोलॉजिक्स और टीकों सहित पैरेंटरल उत्पादों के लिए, ISO 8573-1 क्लास 0 के मानकों को पूरा करने वाली स्टेराइल-फिल्टर्ड हवा, उत्पाद निर्माण निर्देशों और बैच निर्माण रिकॉर्ड में एक अनिवार्य विनिर्देश है, न कि केवल एक सुझाव।
⚗️ टैबलेट प्रेसिंग और कैप्सूल फिलिंग
रोटरी टैबलेट प्रेस, कैप्सूल फिलिंग मशीन और पाउडर ट्रांसफर कन्वेइंग सिस्टम, सभी टूलिंग को संचालित करने, मशीनों के बीच पाउडर ट्रांसफर करने और उत्पाद से धूल हटाने के लिए संपीड़ित वायु का उपयोग करते हैं। स्वच्छ प्रक्रिया वायु लगातार उत्पाद उत्पादन के दौरान क्रॉस-संदूषण से मुक्ति सुनिश्चित करती है और शक्तिशाली सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों की रासायनिक अखंडता की रक्षा करती है, जो चिकनाई वाले तेल के घटकों सहित सूक्ष्म संदूषकों के प्रति अत्यधिक संवेदनशील होते हैं।
⚕️ बायोरेक्टर और फर्मेंटर में वायु संचार
जैवऔषधीय निर्माण में सूक्ष्मजीवों और स्तनधारी कोशिकाओं के संवर्धन के लिए घुलनशील ऑक्सीजन के स्तर को बनाए रखने हेतु जैव-रिएक्टरों और किण्वकों में लगातार रोगाणुरहित प्रक्रिया वायु प्रवाहित की जाती है। प्रवाहित वायु में तेल संदूषण सीधे तौर पर कोशिकाओं की जीवन क्षमता को नुकसान पहुंचाता है, ऑक्सीजन स्थानांतरण दक्षता को कम करता है, और ऐसे निष्कर्षणीय पदार्थ उत्पन्न करता है जो प्रोटीन शुद्धिकरण के बाद के विश्लेषणात्मक परीक्षण में दिखाई दे सकते हैं — जिससे लाखों पाउंड के मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, टीकों और उन्नत उपचारों के बैच खतरे में पड़ जाते हैं।
📦 ब्लिस्टर पैक सीलिंग और द्वितीयक पैकेजिंग
द्वितीयक पैकेजिंग लाइनें फॉर्म-फिल-सील ब्लिस्टर मशीनों, लेबल लगाने वाली मशीनों, कार्टन बनाने वाली मशीनों और रोबोटिक पिक-एंड-प्लेस सिस्टम को चलाने के लिए संपीड़ित हवा पर निर्भर करती हैं। हालांकि इस चरण में उत्पाद का संपर्क कम प्रत्यक्ष होता है, फिर भी जीएमपी संदूषण नियंत्रण सिद्धांतों के अनुसार, पैकेजिंग क्षेत्र में स्वच्छ प्रक्रिया वायु गुणवत्ता बनाए रखना आवश्यक है, ताकि उत्पाद दिए जाने पर रोगी के सीधे संपर्क में आने वाली प्राथमिक पैकेजिंग सामग्री के संदूषण को रोका जा सके।
🖌️ क्लीनरूम इंस्ट्रूमेंट एयर सिस्टम
ISO क्लास 5 और 7 क्लीनरूम में पूरे संयंत्र में नियंत्रण वाल्व, पोजीशनर, डैम्पर और विश्लेषणात्मक उपकरणों को संचालित करने के लिए स्वच्छ, शुष्क उपकरण वायु की आवश्यकता होती है। उपकरण वायु लाइनों में नमी के कारण नियंत्रण वाल्व में रुकावट और सेंसर में खराबी आ जाती है। उपकरण लाइनों में तेल के कारण सील फूल जाती हैं, विश्लेषणात्मक आधार रेखा में विचलन होता है और गलत रीडिंग आती हैं - जिससे उत्पाद की गुणवत्ता संबंधी निर्णय सीधे तौर पर प्रभावित होते हैं और अनावश्यक रूप से विनिर्देशों से बाहर होने की जांच शुरू हो जाती है।
ग्राहक की सफलता की कहानी: ग्रीनफील्ड फार्मा लिमिटेड, नॉटिंघम, यूके
3×
उत्पादन लाइनों को उन्नत किया गया
32%
ऊर्जा लागत में कमी
0
जीएमपी संबंधी अनियमितताएं सामने आईं
6 सप्ताह
पूर्ण सत्यापन पूरा हुआ
पृष्ठभूमि: नॉटिंघम स्थित अनुबंध विकास एवं विनिर्माण संगठन (सीडीएमओ) ग्रीनफील्ड फार्मा लिमिटेड तीन ओरल सॉलिड डोज उत्पादन लाइनें और एक समर्पित इंजेक्टेबल फिल-एंड-फिनिश सूट संचालित करता है। 2023 में, एमएचआरए के नियमित जीएमपी निरीक्षण में संपीड़ित वायु गुणवत्ता निगरानी को सुधार के क्षेत्र के रूप में पहचाना गया। मौजूदा तेल-चिकनाई वाले कंप्रेसर, बहु-स्तरीय डाउनस्ट्रीम निस्पंदन के बावजूद, उच्च मांग वाली उत्पादन स्थितियों के दौरान समय-समय पर जीएमपी सीमाओं के करीब पहुंचने वाली परिवर्तनशील तेल सामग्री वाली हवा का उत्पादन करते थे, जिसके परिणामस्वरूप एक औपचारिक अवलोकन किया गया जिसके लिए नब्बे दिनों के भीतर दस्तावेजित सुधारात्मक एवं निवारक कार्रवाई (सीएपीए) प्रतिक्रिया की आवश्यकता थी।
समाधान: एवर पावर ने 37 किलोवाट के दो-चरण वाले तेल-मुक्त स्क्रू मोटर की तीन इकाइयों की स्थापना का प्रस्ताव रखा। कंप्रेशर्स इसमें एकीकृत डेसिकेंट ड्रायर, निरंतर ड्यूपॉइंट ट्रांसमीटर, वितरण रिंग मेन पर तेल वाष्प मॉनिटर और बीएमएस डेटा निर्यात के साथ एक केंद्रीय नियंत्रक शामिल हैं। डिज़ाइन में ओएसडी लाइनों में एन+1 रिडंडेंसी और एसेप्टिक फिल-एंड-फिनिश सूट के लिए पूरी तरह से समर्पित, अलग से मान्य कंप्रेसर शामिल किया गया है। आपूर्ति के दायरे में स्टेनलेस स्टील पाइपवर्क, स्वच्छ संपीड़न फिटिंग और प्रत्येक महत्वपूर्ण उपयोग बिंदु पर विशेष रूप से निर्मित नमूना बिंदु शामिल थे।
नतीजा: बारह महीनों के निरंतर संपीड़ित वायु गुणवत्ता निगरानी डेटा से लगातार यह पता चला कि सभी निगरानी किए गए नमूना बिंदुओं पर तेल की मात्रा 0.0005 मिलीग्राम/मी³ से कम थी — जो जीएमपी सीमा के आधे से भी कम है। वास्तविक प्रक्रिया मांग के अनुरूप वीएफडी संचालन के प्रत्यक्ष परिणाम स्वरूप संपीड़ित वायु उत्पादन के लिए वार्षिक ऊर्जा खपत में 32 प्रतिशत की कमी आई। एवर पावर के आईक्यू/ओक्यू दस्तावेज़ीकरण पैकेज का उपयोग करके सत्यापन कार्यक्रम छह सप्ताह के भीतर पूरा किया गया, जिससे ग्रीनफील्ड फार्मा निर्धारित समय सीमा से पहले एमएचआरए अवलोकन को बंद करने और एक बहुराष्ट्रीय फार्मास्युटिकल नवप्रवर्तक के प्रमुख ग्राहक विनिर्माण ऑडिट के साथ आगे बढ़ने में सक्षम हुई, जिसे बिना किसी अतिरिक्त अवलोकन के उत्तीर्ण कर लिया गया।
हमारे यूके के ग्राहकों का क्या कहना है
“हमें अपने रोगाणुरोधी फिलिंग सूट में क्लास 0 तेल-मुक्त संपीड़ित हवा की आवश्यकता थी और एवर पावर से मिली दस्तावेज़ीकरण सहायता असाधारण थी। IQ/OQ पैक ने हमारी QA टीम के कई हफ्तों के आंतरिक संसाधनों की बचत की, और स्थापना के बाद से दो MHRA GMP निरीक्षणों में सिस्टम ने बिना किसी तेल उल्लंघन के उत्कृष्ट प्रदर्शन किया है।”
— इंजीनियरिंग प्रमुख, इंजेक्शन योग्य दवा निर्माता, स्टैफोर्डशायर, यूके
“एवर पॉवर यूनिट पर लगे वेरिएबल स्पीड ड्राइव (VFD) ने हमारे ऊर्जा बिलों में वाकई उल्लेखनीय अंतर ला दिया है। लगातार तीन शिफ्टों में चलने पर, VFD हमारी मांग के अनुरूप सटीक रूप से काम करता है - हमने संचालन के पहले वर्ष में ही संपीड़ित वायु ऊर्जा लागत में 28 प्रतिशत की कमी देखी, जो हमारे व्यावसायिक अनुमानों से कहीं अधिक थी।”
— यूटिलिटीज मैनेजर, ओएसडी मैन्युफैक्चरिंग फैसिलिटी, यॉर्कशायर, यूके
“हम कैम्ब्रिज में अपनी बायोफार्मास्युटिकल फर्मेंटेशन क्षमता का विस्तार कर रहे थे और हमें एक ऐसे आपूर्तिकर्ता की आवश्यकता थी जो रोगाणु-रहित वायु संचार की आवश्यकताओं को सही मायने में समझता हो। एवर पावर ने स्टेनलेस पाइपवर्क और स्टेरिलाइजिंग-ग्रेड फिल्टर के साथ विशेष रूप से डिज़ाइन किया गया स्किड डिलीवर किया, पूरे सिस्टम का प्री-टेस्ट किया और रिमोट कमीशनिंग सपोर्ट प्रदान किया। ऑर्डर से लेकर वैलिडेशन साइन-ऑफ तक का प्रोजेक्ट बिना किसी तकनीकी बाधा के सुचारू रूप से चला।”
— प्रोसेस इंजीनियरिंग लीड, बायोफार्मास्युटिकल स्टार्ट-अप, कैम्ब्रिज, यूके
यूनाइटेड किंगडम भर में दवा निर्माताओं को सहायता प्रदान करना
यूनाइटेड किंगडम यूरोप के सबसे महत्वपूर्ण दवा उत्पादक देशों में से एक बना हुआ है, जिसके प्रमुख स्थापित उत्पादन केंद्र ईस्ट मिडलैंड्स (नॉटिंघम, लीसेस्टर, डर्बी), यॉर्कशायर और हंबर (हडर्सफील्ड, हल, हैरोगेट), उत्तर पश्चिम इंग्लैंड (मैकल्सफील्ड, चेशायर, मर्सीसाइड), दक्षिण पूर्व (केंट, सरे, बर्कशायर) और तेजी से विकसित हो रहे कैम्ब्रिज लाइफ साइंसेज और बायोटेक कॉरिडोर में स्थित हैं, जिसने हाल के वर्षों में प्रमुख वैश्विक दवा निवेशकों को आकर्षित किया है। स्कॉटलैंड का दवा क्षेत्र - एडिनबर्ग, ग्लासगो और डंडी के आसपास केंद्रित - यूके सरकार के नवाचार अनुदान द्वारा समर्थित नए बायोलॉजिक्स और एडवांस्ड थेरेपी मेडिसिनल प्रोडक्ट (ATMP) विनिर्माण निवेशों के साथ काफी बढ़ रहा है।
एवर पावर यूके के सभी क्षेत्रों में दवा निर्माताओं को प्रत्यक्ष तकनीकी बिक्री सहायता, प्रतिस्पर्धी डिलीवरी समय और यूके में उपलब्ध स्पेयर पार्ट्स कार्यक्रम के साथ सहयोग प्रदान करता है, जिससे यह सुनिश्चित होता है कि महत्वपूर्ण रखरखाव घटक बिना किसी अंतरराष्ट्रीय शिपिंग विलंब के उपलब्ध हों। हमारे तेल-मुक्त एयर कंप्रेसर पूरी तरह से असेंबल और फैक्ट्री-परीक्षित होकर आते हैं, जो यूके के विद्युत मानकों (बीएस ईएन मानक और यूकेसीए मार्किंग आवश्यकताएं) के अनुरूप हैं, और यूके की नियामक स्वतंत्रता के बाद लागू होने वाली एमएचआरए जीएमपी आवश्यकताओं के साथ पूरी तरह से मेल खाते हैं। हम समझते हैं कि कई यूके दवा निर्माता दोहरे अनुपालन दायित्वों के तहत काम करते हैं - निर्यात बाजारों के लिए यूके जीएमपी प्रमाणन और ईयू जीएमपी प्रमाणन दोनों को बनाए रखना - और हमारे दस्तावेज़ीकरण और गुणवत्ता प्रणालियों को शुरू से ही दोनों नियामक ढांचों को एक साथ संतुष्ट करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिससे आपकी क्यूए टीम पर प्रशासनिक बोझ कम हो जाता है।
छोटे फार्मास्युटिकल प्रतिष्ठानों के लिए — जिनमें विनिर्माण लाइसेंस प्राप्त स्वतंत्र फार्मेसियां (विशेष निर्माता), अस्पताल फार्मेसी की रोगाणुरोधी इकाइयां और प्रारंभिक चरण के नैदानिक विनिर्माण संगठन शामिल हैं — हम कम प्रवाह दर और सरलीकृत निगरानी वाले कॉम्पैक्ट, तेल-मुक्त कंप्रेसर पैकेज प्रदान करते हैं, जिन्हें इन प्रतिष्ठानों की विशिष्ट संपीड़ित वायु मात्रा और गुणवत्ता आवश्यकताओं के अनुरूप सटीक रूप से तैयार किया गया है। ये मॉडल एनएचएस और निजी स्वास्थ्य सेवा विनिर्माण प्रतिष्ठानों में चिकित्सा गैस और उपकरण वायु प्रणालियों के लिए स्वास्थ्य तकनीकी ज्ञापन (एचटीएम) की सिफारिशों को पूरा करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं, जिससे संचालन के पहले दिन से ही नियामक अनुपालन सुनिश्चित होता है।
आपकी सुविधा की आवश्यकताओं के अनुरूप विशेष विनिर्माण और अनुकूलन।
★ हमारी मुख्य अनुकूलन क्षमताएँ
स्टेनलेस स्टील पाइपलाइन
ATEX विस्फोट-रोधी निर्माण
N+1 अतिरेक विन्यास
लो-प्रोफाइल और वर्टिकल लेआउट
FAT + SAT प्रोटोकॉल
आईक्यू/ओक्यू/पीक्यू पूर्ण दस्तावेज़ सेट
यूपीएस पावर प्रोटेक्शन इंटीग्रेशन
एवर पॉवर में, हम जानते हैं कि कोई भी दो फार्मास्युटिकल विनिर्माण इकाइयाँ एक जैसी नहीं होतीं। भवन लेआउट, मौजूदा उपयोगिता अवसंरचना, प्रक्रिया प्रवाह दर प्रोफाइल, वितरण दबाव आवश्यकताएँ, खतरनाक क्षेत्र वर्गीकरण और गुणवत्ता प्रणाली संरचना में अंतर के कारण मानक कैटलॉग उत्पादों के बजाय पूरी तरह से अनुकूलित संपीड़ित वायु समाधानों की आवश्यकता होती है। हमारी इंजीनियरिंग टीम आपके सुविधा इंजीनियरों, QA प्रबंधकों, प्रक्रिया इंजीनियरों और परियोजना प्रबंधकों के साथ प्रारंभिक व्यवहार्यता और अवधारणा डिजाइन चरण से लेकर वितरण, कमीशनिंग और सत्यापन अनुमोदन तक सीधे काम करती है - यह सुनिश्चित करते हुए कि सिस्टम का हर पहलू आपके GMP अनुपालन को प्रभावित किए बिना आपकी सुविधा में निर्बाध रूप से एकीकृत हो जाए।
हमारा विनिर्माण संयंत्र विशिष्ट इंजीनियरिंग क्षमताओं की एक विस्तृत श्रृंखला प्रदान करता है। कस्टम स्किड-माउंटेड पैकेज कंप्रेसर, डेसिकेंट ड्रायर, कोलेसिंग फिल्टर, ऑयल वेपर मॉनिटर, ड्यूपॉइंट ट्रांसमीटर, प्रेशर वेसल और सेंट्रल कंट्रोल पैनल को एक ही प्री-वायर्ड, प्री-टेस्टेड और प्री-पाइप्ड असेंबली में संयोजित करते हैं, जो साइट पर पहुंचते ही साइट यूटिलिटीज से कनेक्शन के लिए तैयार होता है। हम 0.5 m³/min से 45 m³/min तक की प्रवाह दर और 7 bar से 40 bar तक के डिलीवरी प्रेशर वाले सिस्टम का निर्माण करते हैं, और अति-उच्च शुद्धता वाले अनुप्रयोगों के लिए स्टेनलेस स्टील या इलेक्ट्रोपॉलिश्ड एल्यूमीनियम डिस्ट्रीब्यूशन हेडर और स्वच्छ पाइपवर्क टर्मिनेशन प्रदान कर सकते हैं। ज्वलनशील कार्बनिक सॉल्वैंट्स का उपयोग करने वाली सुविधाओं के लिए ATEX-रेटेड विस्फोट-रोधी कॉन्फ़िगरेशन उपलब्ध हैं। सीमित हेडरूम या फुटप्रिंट वाली सुविधाओं के लिए लो-प्रोफाइल और वर्टिकल कंप्रेसर ओरिएंटेशन संभव हैं। प्रत्येक कस्टम-निर्मित ऑयल-फ्री एयर कंप्रेसर पैकेज को डिस्पैच से पहले व्यापक फ़ैक्टरी स्वीकृति परीक्षण से गुज़ारा जाता है, जिसमें आपकी इंजीनियरिंग और QA टीमों के लिए पूर्ण अवलोकन विकल्प उपलब्ध हैं।
डिलीवरी के बाद, एवर पावर के सर्विस इंजीनियर साइट एक्सेप्टेंस टेस्टिंग में सहायता करते हैं, साइट पर कमीशनिंग पूरी करते हैं, स्टार्टअप वेरिफिकेशन टेस्टिंग करते हैं और आपकी इंजीनियरिंग और प्रोडक्शन टीमों को ऑपरेटर ट्रेनिंग प्रदान करते हैं। दीर्घकालिक सेवा समझौते निर्धारित निवारक रखरखाव दौरों, वार्षिक संपीड़ित वायु गुणवत्ता प्रदर्शन प्रमाणन, आपातकालीन ब्रेकडाउन प्रतिक्रिया कवरेज और दस्तावेजित रखरखाव रिकॉर्ड के माध्यम से निरंतर जीएमपी अनुपालन का आश्वासन प्रदान करते हैं - जिससे आपकी गुणवत्ता टीम को यूके स्थित आपकी फार्मास्युटिकल सुविधा में कंप्रेसर के परिचालन सेवा जीवन के दौरान पूरी तरह से पता लगाने योग्य, नियामक-अनुरूप रखरखाव इतिहास का भरोसा मिलता है। हम केवल एक कंप्रेसर आपूर्तिकर्ता नहीं हैं; हम आपके फार्मास्युटिकल विनिर्माण कार्यों में एक दीर्घकालिक तकनीकी भागीदार हैं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों
क्या आप अपने फार्मास्युटिकल कंप्रेस्ड एयर सिस्टम को अपग्रेड करने के लिए तैयार हैं?
तकनीकी परामर्श और प्रतिस्पर्धी कोटेशन के लिए एवर पावर के फार्मास्युटिकल कंप्रेस्ड एयर विशेषज्ञों से संपर्क करें। हम इंग्लैंड, स्कॉटलैंड, वेल्स और उत्तरी आयरलैंड में स्थित संस्थानों को सेवाएं प्रदान करते हैं - एनएचएस अस्पताल फार्मेसी इकाइयों से लेकर बड़े पैमाने पर वाणिज्यिक बायोलॉजिक्स निर्माताओं तक।
✉ कीमत जानने के लिए [email protected] पर संपर्क करें
● CE और UKCA द्वारा प्रमाणित
● एमएचआरए जीएमपी दस्तावेज़ शामिल हैं
● gzl द्वारा संपादित