फार्मास्युटिकल निर्माण में लगभग हर महत्वपूर्ण प्रक्रिया में संपीड़ित वायु की अहम भूमिका होती है। टैबलेट प्रेस एक्चुएशन, वायल फिलिंग कन्वेयर, रिएक्टर वाल्व कंट्रोल, क्लीनरूम एचवीएसी डैम्पर, लियोफिलाइज़र लोडिंग मैकेनिज्म और एपीआई सिंथेसिस सूट में इंस्ट्रूमेंट एयर लूप, ये सभी एक ही केंद्रीय आपूर्ति से ऊर्जा प्राप्त करते हैं। इस उपयोगिता का महत्व इसकी व्यापकता के कारण नहीं, बल्कि इससे जुड़े उत्पाद के सीधे संपर्क के जोखिम के कारण है। उत्पाद के संपर्क में आने वाली वायुधारा में हाइड्रोकार्बन संदूषण का एक भी सूक्ष्म अंश पूरे बैच को अस्वीकृत कर सकता है, MHRA द्वारा सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई का आदेश जारी किया जा सकता है, और सबसे गंभीर मामलों में, उत्पाद को वापस मंगाया जा सकता है, जो सस्ते संपीड़ित वायु उपकरणों के उपयोग से होने वाली किसी भी पूंजी बचत से कहीं अधिक होता है। यही वह औद्योगिक वास्तविकता है जो ब्रिटेन के हर आकार के विनिर्माण स्थलों पर फार्मास्युटिकल-ग्रेड ऑयल-फ्री एयर कंप्रेसर के बढ़ते उपयोग को बढ़ावा देती है।
एवर पॉवर एक दशक से अधिक समय से इंग्लैंड, स्कॉटलैंड, वेल्स और उत्तरी आयरलैंड में दवा निर्माताओं के लिए तेल-मुक्त संपीड़ित वायु प्रणालियों का डिजाइन, आपूर्ति, कमीशनिंग और सर्विसिंग कर रहा है। हमारे एप्लीकेशन इंजीनियरों के पास संपीड़ित वायु प्रणाली डिजाइन का अनुभव और MHRA की अपेक्षाओं, EU GMP अनुलग्नक 1 (संशोधित 2022) और ISO 8573-1 क्लास 0 मानक की व्यावहारिक समझ है, जो अब यह परिभाषित करता है कि एक विश्वसनीय दवा संपीड़ित वायु प्रणाली को क्या प्रदान करना चाहिए। हम जानते हैं कि कंप्रेसर कोटेशन मांगने वाला एक दवा परियोजना इंजीनियर एक दस्तावेज़ीकरण पैकेज, एक कमीशनिंग कार्यक्रम, एक सेवा संरचना और एक आपूर्तिकर्ता संबंध भी मांग रहा है जो MHRA निरीक्षण में बिना किसी अप्रिय निष्कर्ष के खरा उतरेगा।
चाहे आप दक्षिण-पूर्व में किसी गुणवत्ता नियंत्रण विभाग के लिए एक कॉम्पैक्ट प्रयोगशाला तेल-मुक्त कंप्रेसर निर्दिष्ट कर रहे हों, पश्चिम यॉर्कशायर में एक ठोस-खुराक साइट पर पुराने रोटरी स्क्रू प्लांट को बदल रहे हों, या पूर्वी मिडलैंड्स में एक नई बाँझ इंजेक्शन सुविधा के लिए एक बड़े N+1 केंद्रीय संपीड़ित वायु संयंत्र कक्ष को चालू कर रहे हों, मूलभूत इंजीनियरिंग और नियामक आवश्यकताएं एक समान रहती हैं: शून्य तेल संदूषण, मान्य प्रदर्शन, एक स्वच्छ और ऑडिट योग्य दस्तावेज़ीकरण, और एक ऐसा आपूर्तिकर्ता जो रविवार की सुबह 2:00 बजे आपकी महत्वपूर्ण उपयोगिता में खराबी आने पर फोन उठाता है।
एवर पॉवर ईपी-ओएफ सीरीज ऑयल-फ्री फार्मास्युटिकल एयर कंप्रेसर — आईएसओ 8573-1 क्लास 0 प्रमाणित, जीएमपी-प्रमाणित
📧 फार्मास्युटिकल कंप्रेसर के लिए निःशुल्क कोटेशन का अनुरोध करें
दवा निर्माण में तेल-मुक्त संपीड़ित वायु के लिए विनियामक मामला
फार्मास्युटिकल क्षेत्र में संपीड़ित वायु की इतनी गहन जांच-पड़ताल होती है जितनी आम औद्योगिक उपयोगकर्ताओं को शायद ही कभी करनी पड़ती है। MHRA द्वारा किए जाने वाले साइट निरीक्षणों में संपीड़ित वायु को एक महत्वपूर्ण उपयोगिता के रूप में देखा जाता है। EU GMP अनुलग्नक 1 (2022 संशोधन) संदूषण नियंत्रण रणनीति में संपीड़ित वायु का स्पष्ट रूप से उल्लेख करता है, जिसके अनुसार इसकी गुणवत्ता का जोखिम मूल्यांकन और सत्यापन एक मान्य निगरानी कार्यक्रम के माध्यम से किया जाना आवश्यक है। जब MHRA का कोई निरीक्षक आपसे संपीड़ित वायु के जोखिम मूल्यांकन के बारे में पूछता है, तो डाउनस्ट्रीम कोलेसिंग फिल्ट्रेशन के साथ तेल-इंजेक्टेड संपीड़न पर आधारित प्रतिक्रिया एक सीधी चुनौती का सामना करती है: फ़िल्टर बाईपास की घटनाएं, रखरखाव अंतराल में चूक, सक्रिय कार्बन बेड संतृप्ति और थर्मल साइक्लिंग प्रभाव जो समय के साथ फ़िल्टर मीडिया को खराब करते हैं, ये सभी विफलता के ऐसे तरीके हैं जो वास्तविक हाइड्रोकार्बन संदूषण का जोखिम पैदा करते हैं। एक तेल-मुक्त फार्मास्युटिकल एयर कंप्रेसर इन विफलता के तरीकों को जड़ से खत्म कर देता है। संपीड़न तत्व में तेल नहीं होता है, इसलिए डाउनस्ट्रीम फ़िल्टर की स्थिति चाहे जो भी हो, कंप्रेसर से उत्पाद एयरस्ट्रीम तक संदूषण का कोई विश्वसनीय मार्ग नहीं होता है।
अनुलग्नक 1 के 2022 के संशोधन ने उपयोगिता प्रबंधन पर नियामक ध्यान को और अधिक व्यापक बना दिया है। संदूषण नियंत्रण रणनीति की आवश्यकता, जिसमें संपीड़ित वायु सहित सभी उत्पाद संपर्क उपयोगिताएँ शामिल हैं, का अर्थ है कि जो साइटें अभी भी डाउनस्ट्रीम निस्पंदन के साथ तेल-इंजेक्टेड कंप्रेसर पर निर्भर हैं, उन्हें अपने प्रतिस्पर्धियों की तुलना में अधिक जटिल औचित्य प्रस्तुत करने पड़ रहे हैं, जो क्लास 0 तेल-मुक्त संयंत्र चला रहे हैं। दस्तावेज़ीकरण का यह बोझ, त्रैमासिक संपीड़ित वायु नमूनाकरण लागत और फ़िल्टर की स्थिति को लेकर निरंतर चिंता, पूंजीगत व्यय मद के बजाय पांच साल की अवधि में तेल-मुक्त संयंत्रों पर स्विच करने के आर्थिक दृष्टिकोण को पहले से कहीं अधिक आकर्षक बना देती है।
आधुनिक तेल-मुक्त फार्मास्युटिकल एयर कंप्रेसर एक दशक पहले उपलब्ध तकनीक की तुलना में कहीं अधिक ऊर्जा-कुशल हो गए हैं। परिवर्तनीय गति वाले ड्राइव मोटर, जो वास्तविक समय में फार्मास्युटिकल प्रक्रिया की मांग के अनुरूप आउटपुट को समायोजित करते हैं - जैसे कि फिलिंग मशीन के न्यूमेटिक्स के तीव्र वायु प्रवाह, क्लीनरूम एचवीएसी एक्चुएटर्स की स्थिर खपत, टैबलेट प्रेस संचालन की चरणबद्ध मांग - स्थिर लोड पर चलने वाले निश्चित गति वाले विकल्पों की तुलना में 20–35% तक ऊर्जा बचत प्रदान करते हैं। एकीकृत ऊष्मा पुनर्प्राप्ति प्रणाली संपीड़न इनपुट ऊर्जा के 94% तक को स्थान तापन या प्रक्रिया जल के लिए उपयोगी ऊष्मा के रूप में पुनः प्राप्त कर सकती है, जिससे फार्मास्युटिकल सुविधाओं को अपने नेट-ज़ीरो लक्ष्यों की दिशा में ठोस योगदान मिलता है। तेल-मुक्त फार्मास्युटिकल एयर कंप्रेसर अब केवल नियामक अनुपालन का साधन नहीं रह गया है, बल्कि आधुनिक फार्मास्युटिकल सुविधा में एक वास्तविक रणनीतिक संपत्ति बन गया है।
यूके के दवा निर्माता एवर पावर को क्यों निर्दिष्ट करते हैं, इसके छह कारण
ISO 8573-1 क्लास 0 — तृतीय-पक्ष द्वारा सत्यापित
ईपी-ओएफ श्रृंखला के प्रत्येक फार्मास्युटिकल ऑयल-फ्री कंप्रेसर के साथ मान्यता प्राप्त तृतीय-पक्ष परीक्षण प्रमाणपत्र भेजा जाता है, जो सभी निर्धारित परिचालन स्थितियों में शून्य स्तर के तेल एरोसोल, तेल वाष्प और तरल तेल संदूषण की पुष्टि करता है। यह केवल कागज़ी दावा नहीं है — बल्कि एक मापा, दस्तावेजित परिणाम है जो एमएचआरए निरीक्षक के सामने मान्य है।
वेरिएबल स्पीड ड्राइव — सभी मॉडलों में स्टैंडर्ड
स्थायी चुंबक वीएसडी मोटरें फार्मास्युटिकल प्रक्रिया संयंत्रों की विशेषता वाले संपीड़ित वायु मांग के उतार-चढ़ाव पैटर्न - फिलिंग लाइन चक्र, वायवीय संवहन उछाल, उपकरण वायु शिखर - के प्रति प्रतिक्रिया करती हैं, आउटलेट दबाव को ±0.1 बार के भीतर बनाए रखती हैं, जबकि निश्चित गति वाले विकल्पों की तुलना में ऊर्जा खपत को 20-35% तक कम करती हैं।
संपूर्ण जीएमपी दस्तावेज़ीकरण पैकेज
डिजाइन योग्यता (डीक्यू), फैक्ट्री स्वीकृति परीक्षण (एफएटी), स्थापना योग्यता (आईक्यू) प्रोटोकॉल और निष्पादित रिपोर्ट मानक के रूप में प्रदान की जाती हैं। सामग्री ट्रेसिबिलिटी प्रमाणपत्र, सीई अनुरूपता घोषणा, पीएसएसआर 2000 अनुपालन दस्तावेज और शोर मूल्यांकन रिपोर्ट यूके में सभी प्रतिष्ठानों के लिए उपलब्ध हैं।
एकीकृत ऊष्मा पुनर्प्राप्ति — 94% तक
संपीड़न प्रक्रिया से काफी मात्रा में पुनर्प्राप्त करने योग्य ऊष्मा उत्पन्न होती है। एवर पावर का एकीकृत ऊष्मा पुनर्प्राप्ति मॉड्यूल 94% तक की इनपुट ऊर्जा को गर्म पानी या गर्म हवा के रूप में ग्रहण करता है, जो फार्मास्युटिकल साइट के स्थिरता लक्ष्यों में सीधे योगदान देता है और संपीड़ित वायु प्रणाली की वार्षिक परिचालन लागत को कम करता है।
स्मार्टलिंक रिमोट मॉनिटरिंग
एकीकृत नियंत्रक दबाव, तापमान, ओस बिंदु दबाव, प्रवाह और परिचालन घंटों का निरंतर लॉग रिकॉर्ड करता है। OPC-UA और Modbus TCP डेटा आउटपुट सीमेंस, रॉकवेल और डेल्टाV SCADA प्लेटफॉर्म के साथ एकीकृत होते हैं। मोबाइल उपकरणों पर QA अलार्म एस्केलेशन औपचारिक पुनर्योग्यता अभियानों के बीच वास्तविक समय में महत्वपूर्ण उपयोगिता निगरानी प्रदान करता है।
विस्तारित सेवा अंतराल — 8,000 घंटे
तेल रहित संपीड़न तत्व डिज़ाइन 8,000 घंटे के सेवा अंतराल की अनुमति देता है - जो उद्योग मानक से लगभग दोगुना है। कम नियोजित रखरखाव शटडाउन का मतलब है सेवा हस्तक्षेपों से संदूषण का कम जोखिम, कम वार्षिक रखरखाव खर्च, और एक संपीड़ित वायु प्रणाली जो दवा उत्पादन के लिए सबसे अधिक आवश्यकता होने पर उपलब्ध होती है।
ईपी-ओएफ श्रृंखला: तकनीकी प्रदर्शन पर एक नज़र
EP-OF फार्मास्युटिकल ऑयल-फ्री कंप्रेसर रेंज के सभी मॉडल मुक्त वायु वितरण माप के लिए ISO 1217 संस्करण 4, संपीड़ित वायु शुद्धता के लिए ISO 8573-1:2010 और दबाव प्रणाली सुरक्षा के लिए PSSR 2000 (इंग्लैंड, वेल्स, स्कॉटलैंड) / PSSR (NI) 2000 का अनुपालन करते हैं। सभी मॉडल आकारों में कस्टम कॉन्फ़िगरेशन उपलब्ध हैं, जिनमें N+1 ड्यूटी/स्टैंडबाय पेयर, स्किड-माउंटेड इंटीग्रेटेड ट्रीटमेंट ट्रेन, ATEX ज़ोन 2 वेरिएंट और विशिष्ट नियंत्रक विनिर्देश शामिल हैं। विशिष्ट अनुप्रयोगों के लिए आकार निर्धारण संबंधी मार्गदर्शन के लिए एवर पावर फार्मास्युटिकल टीम से संपर्क करें।
| नमूना | एफएडी (मी³/मिनट) | अधिकतम दबाव (बार ग्राम) | मोटर (किलोवाट) | तेल वर्ग | शोर dB(A) | शीतलक | गाड़ी चलाना |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ईपी-ऑफ-15 | 0.8 – 1.6 | 10 | 15 | कक्षा 0 | 62 | वायु | वी एस डी |
| ईपी-ऑफ-30 | 1.6 – 3.5 | 10 | 30 | कक्षा 0 | 63 | वायु | वी एस डी |
| ईपी-ऑफ-55 | 3.5 – 6.8 | 10 | 55 | कक्षा 0 | 65 | पानी | वी एस डी |
| ईपी-ऑफ-90 | 6.8 – 11.2 | 10 | 90 | कक्षा 0 | 66 | पानी | वी एस डी |
| ईपी-ऑफ-132 | 11.2 – 17.5 | 10 | 132 | कक्षा 0 | 67 | पानी | वीएसडी + फिक्स्ड |
| ईपी-ऑफ-200 | 17.5 – 26.0 | 10 / 13 | 200 | कक्षा 0 | 68 | पानी | वीएसडी + फिक्स्ड |
ISO 1217:2009 संस्करण 4 के अनुसार इनलेट स्थितियों पर फ्री एयर डिलीवरी (FAD) का मापन किया गया है। सभी मॉडल मानक रूप से 50 हर्ट्ज़ / 400 वोल्ट त्रि-चरण विन्यास में उपलब्ध हैं। CE प्रमाणित। यूके PSSR 2000 और PSSR (NI) 2000 के अनुरूप। डेटा समुद्र तल और 20°C इनलेट तापमान पर मान्य है। उच्च ऊंचाई या उच्च तापमान पर डी-रेटिंग गणनाओं के लिए एवर पावर से संपर्क करें।
संपीड़न प्रौद्योगिकी, सामग्री और फार्मास्युटिकल डिज़ाइन मानक
दो-चरण शुष्क स्क्रू संपीड़न
सिंक्रोनाइज़्ड कॉन्ट्रा-रोटेटिंग मेल और फीमेल रोटर, वायुमंडलीय हवा को दो चरणों में पूरी तरह से तेल के संपर्क के बिना फंसाते और संपीड़ित करते हैं। PTFE-कोटेड रोटर प्रोफाइल और फूड-ग्रेड PTFE शाफ्ट सील, मैकेनिकल असेंबली से संपीड़ित वायुधारा में किसी भी हाइड्रोकार्बन के स्थानांतरण को रोकते हैं। संपीड़न तत्व में तेल न होने के कारण, बाईपास करने के लिए कोई तेल विभाजक पात्र नहीं है, संतृप्त होने के लिए कोई सक्रिय कार्बन एडसॉर्बर नहीं है, और ऐसा कोई मार्ग नहीं है जिसके माध्यम से फ़िल्टर किए गए तेल-इंजेक्टेड सिस्टम को प्रभावित करने वाली संदूषण घटनाएं फार्मास्युटिकल प्रक्रिया तक पहुंच सकें। दो-चरण शुष्क डिज़ाइन में, संपीड़न आउटलेट पर वितरण वायु का तापमान 55°C से नीचे रहता है, और आगे की इंटरकूलिंग से डाउनस्ट्रीम ड्रायर से पहले वितरण वायु का तापमान परिवेश के तापमान से 10-15°C ऊपर तक गिर जाता है।
जल-इंजेक्शन वाला एकल-चरण स्क्रू (55–200 किलोवाट)
मध्यम और बड़े आकार के फार्मास्युटिकल ऑयल-फ्री कंप्रेसर मॉडलों के लिए, संपीड़न कक्ष में जल का इंजेक्शन लगभग समतापी संपीड़न प्राप्त करता है - शुद्ध जल की बूंदें संपीड़न ऊष्मा को अवशोषित करती हैं, रोटर की सतहों को चिकनाई प्रदान करती हैं और कार्यशील रिक्तियों को सील करती हैं। जल को एक बंद-लूप प्रणाली में अलग किया जाता है, एक हीट एक्सचेंजर से गुजारा जाता है और लगातार पुनः इंजेक्ट किया जाता है। संपीड़न आउटलेट वायु का तापमान आमतौर पर 40-45°C होता है - यह विशेष रूप से तापमान-संवेदनशील उपकरण वायु प्रणालियों के लिए उपयोगी है जो फार्मास्युटिकल विश्लेषक नेटवर्क को सेवा प्रदान करती हैं। उपयोग किया जाने वाला जल 10 μS/cm से कम चालकता तक विखनिजीकृत होता है और साइट जल गुणवत्ता सत्यापन की आवश्यकता होने पर जीवाणु गणना के लिए लगातार निगरानी की जाती है।
फार्मास्युटिकल-ग्रेड सामग्री चयन
संपीड़ित वायु प्रवाह के संपर्क में आने वाले सभी घटक 316L स्टेनलेस स्टील, PTFE, या FDA 21 CFR-अनुरूप इलास्टोमर से निर्मित होते हैं। वायु रिसीवर इलेक्ट्रोपॉलिश की गई आंतरिक सतहों (Ra 0.8 μm से कम) और पैसिवेशन उपचार के साथ उपलब्ध हैं, उन स्थानों के लिए जहां दबाव प्रणाली की पूर्ण सफाई की आवश्यकता होती है। बाहरी आवरण रोगाणुरोधी पाउडर कोटिंग से तैयार किए जाते हैं - यह फार्मास्युटिकल क्लीनरूम सेवा गलियारों में या उसके निकट स्थापित उपकरणों के लिए एक व्यावहारिक विचार है। सभी गैस्केट और सील पूर्ण सामग्री अनुपालन घोषणाओं के साथ आते हैं। स्टेनलेस स्टील संपीड़न आउटलेट मैनिफोल्ड, ट्राई-क्लैंप कनेक्शन वाले सैंपलिंग पोर्ट और फार्मास्युटिकल-ग्रेड संपीड़ित वायु गुणवत्ता निगरानी बिंदु EP-OF रेंज में मानक विकल्प हैं।
जहां एक फार्मास्युटिकल एयर कंप्रेसर महत्वपूर्ण मूल्य प्रदान करता है
फार्मास्युटिकल विनिर्माण में संपीड़ित हवा का प्रभाव परियोजना इंजीनियरों द्वारा प्रारंभिक चरण में सुविधा डिजाइन के दौरान अनुमानित अनुमान से कहीं अधिक होता है। निम्नलिखित अनुप्रयोग क्षेत्र उन प्रमुख संदर्भों को दर्शाते हैं जिनमें एवर पावर का तेल-मुक्त फार्मास्युटिकल एयर कंप्रेसर यूके के विभिन्न संयंत्रों में मापने योग्य प्रक्रिया प्रदर्शन, संदूषण नियंत्रण और अनुपालन लाभ प्रदान करता है।
💊 टैबलेट और कैप्सूल निर्माण
टैबलेट प्रेस न्यूमेटिक सिस्टम, फिल्म कोटिंग पैन एयर सप्लाई (जहां संपीड़ित हवा स्प्रे एटमाइजेशन का हिस्सा होती है), कैप्सूल फिलिंग मशीन एक्चुएटर्स, ब्लिस्टर थर्मोफॉर्मिंग सील एयर और कार्डेड प्रोडक्ट कार्टनिंग न्यूमेटिक्स, इन सभी को स्वच्छ, शुष्क संपीड़ित हवा की आपूर्ति की आवश्यकता होती है। कोटिंग स्प्रे एयर में मामूली हाइड्रोकार्बन संदूषण भी फिल्म की मोटाई की एकरूपता को प्रभावित कर सकता है - जो मॉडिफाइड-रिलीज़ उत्पादों के लिए एक प्रत्यक्ष रूप से मापने योग्य महत्वपूर्ण गुणवत्ता विशेषता है। फार्मास्युटिकल ऑयल-फ्री एयर कंप्रेसर इस जोखिम को पूरी तरह से समाप्त कर देता है और यह साबित करने से जुड़ी आवधिक परीक्षण लागत को भी खत्म कर देता है कि डाउनस्ट्रीम फिल्ट्रेशन प्रभावी बना हुआ है।
💉 रोगाणुरोधी तरल भराई और लायोफिलाइजेशन
ग्रेड ए वातावरण में वायल फिलिंग और रबर स्टॉपरिंग मशीनें, प्री-फिल्ड सिरिंज असेंबली लाइनें, एम्प्यूल सीलिंग स्टेशन, लियोफिलाइज़र लोडिंग रोबोट न्यूमेटिक्स और स्टॉपर इंसर्शन एक्चुएटर्स सभी क्लास 0 संपीड़ित वायु पर निर्भर करते हैं। ग्रेड ए फिलिंग सूट में संदूषण की घटना अनिवार्य पर्यावरणीय निगरानी विचलन, बैच निपटान निर्णय और संभावित रूप से एक औपचारिक विचलन जांच को ट्रिगर करती है जिससे उत्पादन रुक जाता है। उस एक घटना की लागत - बैच हानि, जांच समय और नियामक रिपोर्टिंग के रूप में - आमतौर पर उस तेल-मुक्त फार्मास्युटिकल कंप्रेसर की संपूर्ण पूंजी लागत से कई गुना अधिक होती है जो इसे रोक सकता था।
🧪 एपीआई संश्लेषण और प्रतिक्रिया पात्र
एपीआई संश्लेषण प्रक्रियाओं में उपयोग होने वाले रिएक्टर एजिटेटर ड्राइव सिस्टम, प्रेशर/वैक्यूम स्विचिंग मैनिफोल्ड, न्यूमेटिक कंट्रोल वाल्व एक्चुएटर और अक्रिय गैस ब्लैंकेटिंग असिस्टेंस सिस्टम सभी संपीड़ित वायु या संपीड़ित गैस का उपयोग करते हैं, जिनकी संदूषण-मुक्त होने की पुष्टि आवश्यक है। रिएक्टर कंट्रोल वाल्वों को आपूर्ति की जाने वाली उपकरण वायु में तेल संदूषण के कारण वाल्व में घर्षण, अनियमित दबाव विनियमन और अंततः कई दिनों तक चलने वाले संश्लेषण अभियानों में बैच की विफलता हो सकती है, जहां एक ही उत्पादन हानि एपीआई मूल्य और वसूली लागत में हजारों पाउंड तक पहुंच सकती है।
🏭 क्लीनरूम एचवीएसी न्यूमेटिक्स
फार्मास्युटिकल क्लीनरूम में एयर हैंडलिंग यूनिट डैम्पर एक्चुएटर्स, वेरिएबल एयर वॉल्यूम कंट्रोलर्स, प्रेशर डिफरेंशियल मॉनिटरिंग सिस्टम और बायोसेफ्टी कैबिनेट न्यूमेटिक इंटरलॉक मैकेनिज्म को प्रमाणित क्लास 0 स्रोत से ही आपूर्ति की जानी चाहिए। कई यूके फार्मास्युटिकल निर्माता अब अपने पूरे परिसर में सभी एचवीएसी न्यूमेटिक कंट्रोल्स के लिए डिफ़ॉल्ट आपूर्ति के रूप में ऑयल-फ्री कंप्रेस्ड एयर निर्दिष्ट करते हैं, न केवल उत्पाद-संपर्क अनुप्रयोगों के लिए, क्योंकि ऑयल-फ्री रिंग मेन को विस्तारित करने की अतिरिक्त लागत, केवल एचवीएसी कार्यों के लिए एक अलग फ़िल्टर्ड आपूर्ति प्रणाली को बनाए रखने की लागत की तुलना में नगण्य है।
📦 द्वितीयक पैकेजिंग और क्रमबद्धता
कार्टनिंग मशीन न्यूमेटिक्स, छेड़छाड़-रोधी बैंडिंग एप्लिकेशन, पैक लीफलेट इंसर्शन एक्चुएटर्स और ट्रैक-एंड-ट्रेस सीरियलाइज़ेशन लाइनों पर विज़न सिस्टम पर्ज एयर, ये सभी साइट कंप्रेस्ड एयर रिंग मेन से जुड़े होते हैं। हालांकि सेकेंडरी पैकेजिंग में फिलिंग ऑपरेशन की तुलना में प्रत्यक्ष संदूषण का जोखिम कम होता है, फिर भी यूके के फार्मास्युटिकल निर्माता सेकेंडरी पैकेजिंग कंप्रेस्ड एयर को नियमित निगरानी कार्यक्रमों में शामिल कर रहे हैं। एक ही क्लास 0 सप्लाई रिंग मेन होने से, जो उत्पाद-संपर्क और गैर-उत्पाद-संपर्क दोनों अनुप्रयोगों को कवर करता है, निगरानी प्रणाली सरल हो जाती है और अलग-अलग वर्गीकृत और अवर्गीकृत वायु प्रणालियों को बनाए रखने से जुड़े गुणवत्ता प्रणाली के अतिरिक्त खर्च में कमी आती है।
🔬 प्रयोगशाला एवं गुणवत्ता नियंत्रण उपकरण
HPLC मोबाइल फेज डीगैसिंग, डिसोल्यूशन उपकरण गैस आपूर्ति, पार्टिकल काउंटर कैलिब्रेशन एयर, GC/MS उपकरण पर्ज लाइनें और कार्ल फिशर मॉइस्चर एनालाइजर कैरियर गैस स्ट्रीम, इन सभी के लिए अपेक्षाकृत कम प्रवाह दर पर हाइड्रोकार्बन-मुक्त संपीड़ित हवा की आवश्यकता होती है। एवर पावर के कॉम्पैक्ट बेंच-टॉप और अंडर-बेंच EP-OF-15 फार्मास्युटिकल एयर कंप्रेसर मॉडल उन QC प्रयोगशालाओं के लिए उपयुक्त हैं जहाँ जगह सीमित होती है और हवा की शुद्धता के मानक मुख्य उत्पादन स्थल जितने ही सख्त होते हैं - कुछ मामलों में तो उससे भी अधिक, क्योंकि विश्लेषणात्मक उपकरणों में संदूषण कई बैचों में रिलीज परीक्षण डेटा को अमान्य कर सकता है।
ग्राहक की सफलता की कहानी: पूर्वी मिडलैंड्स, यूके में स्थित स्टेराइल इंजेक्टेबल सीडीएमओ
मानक गोपनीयता समझौतों के तहत साइट की पहचान सुरक्षित रखी गई है। अनुरोध करने पर एनडीए के तहत संपूर्ण केस स्टडी उपलब्ध है।
चुनौती
एक मध्यम आकार की यूके कॉन्ट्रैक्ट डेवलपमेंट एंड मैन्युफैक्चरिंग कंपनी नॉटिंघम के पास एक नई ग्रेड बी स्टेराइल इंजेक्टेबल सुविधा का संचालन शुरू कर रही थी। कंप्रेस्ड एयर स्पेसिफिकेशन के लिए ISO 8573-1 क्लास 0 शुद्धता, N+1 ड्यूटी/स्टैंडबाय रिडंडेंसी, पूर्ण GMP योग्यता दस्तावेज़ीकरण और साइट के महत्वपूर्ण यूटिलिटीज SCADA के साथ OPC-UA एकीकरण की आवश्यकता थी। एक प्रमुख यूरोपीय OEM के साथ पिछले प्रोजेक्ट में धीमी दस्तावेज़ीकरण डिलीवरी, यूके-आधारित कमीशनिंग संसाधन की कमी और नेटिव SCADA कनेक्टिविटी के बिना कंट्रोलर प्लेटफॉर्म के कारण इंजीनियरिंग टीम निराश थी। नियामक सबमिशन की समयसीमा के कारण दूसरी बार दस्तावेज़ीकरण में देरी की कोई गुंजाइश नहीं थी।
समाधान
एवर पावर ने इंटीग्रेटेड रेफ्रिजरेंट ड्रायर, स्टेराइल-ग्रेड 0.01 μm कोलेसिंग पोस्ट-फिल्टर और एक साझा एयर रिसीवर के साथ EP-OF-55 फार्मास्युटिकल ऑयल-फ्री एयर कंप्रेसर का एक स्किड-माउंटेड ड्यूटी/स्टैंडबाय पेयर सप्लाई किया। संपूर्ण GMP डॉक्यूमेंटेशन पैक — DQ रिपोर्ट, FAT प्रोटोकॉल और रिपोर्ट, IQ प्रोटोकॉल — खरीद आदेश में लिखे गए पूर्व-सहमत शेड्यूल के अनुसार डिलीवर किया गया। SMARTLINK कंट्रोलर साइट SCADA को OPC-UA आउटपुट के लिए पहले से कॉन्फ़िगर किए गए थे, और डिस्पैच से पहले साइट QA मैनेजर के मोबाइल डिवाइस पर अलार्म एस्केलेशन प्रोग्राम किया गया था। SAT निष्पादन के दौरान एवर पावर यूके का एक कमीशनिंग इंजीनियर तीन दिनों तक साइट पर मौजूद रहा और उसने क्लाइंट की इंजीनियरिंग टीम को फर्स्ट-लाइन ऑपरेटर प्रशिक्षण प्रदान किया।
ये परिणाम
संपीड़ित वायु प्रणाली ने एमएचआरए के पूर्व-अनुमोदन निरीक्षण को सफलतापूर्वक पूरा कर लिया, जिसमें उपयोगिता आपूर्ति के विरुद्ध कोई गंभीर या बड़ी खामी नहीं पाई गई। अठारह महीनों की निरंतर ओस बिंदु निगरानी से पता चला कि साइट की आंतरिक सीमा -40°C पीडीपी से कोई विचलन नहीं हुआ। मापी गई ऊर्जा खपत ने मूल इंजीनियरिंग बजट में निश्चित गति प्रणाली की तुलना में 27% की बचत की पुष्टि की। इसके बाद सीडीएमओ ने इंग्लैंड के उत्तर-पश्चिम में एक नई सुविधा में दूसरे तेल-मुक्त फार्मास्युटिकल कंप्रेसर इंस्टॉलेशन के लिए पुनः ऑर्डर दिया - यह परियोजना की सफलता का सबसे स्पष्ट प्रमाण है।
एवर पावर के बारे में यूके के फार्मास्युटिकल इंजीनियर क्या कहते हैं
“MHRA के दो निरीक्षण चक्रों में, हमारी संपीड़ित वायु उपयोगिता के विरुद्ध कोई आपत्ति नहीं पाई गई। कमीशनिंग के दौरान एवर पावर द्वारा प्रदान की गई दस्तावेज़ीकरण की गुणवत्ता ने नियामकीय प्रस्तुति के दौरान हमारा काफी समय बचाया। हम अगली परियोजना के लिए भी उन्हें ही नियुक्त करने में संकोच नहीं करेंगे।”
— इंजीनियरिंग प्रमुख, स्टेराइल इंजेक्टेबल सीडीएमओ, नॉटिंघमशायर
“हम कई सालों से कोलेसिंग फिल्ट्रेशन वाले ऑयल-इंजेक्टेड कंप्रेसर का इस्तेमाल कर रहे थे और तिमाही आधार पर होने वाले कंप्रेस्ड एयर हाइड्रोकार्बन परीक्षण में हमें लगातार औसत से कम नतीजे मिल रहे थे। एवर पावर के ऑयल-फ्री फार्मास्युटिकल कंप्रेसर पर स्विच करने से यह समस्या पूरी तरह से हल हो गई। अब हमारी QC टीम लगातार 0.01 mg/m³ से कम टोटल ऑयल रीडिंग रिपोर्ट कर रही है।”
— यूटिलिटीज मैनेजर, सॉलिड-डोज निर्माता, वेस्ट यॉर्कशायर
“एवर पावर द्वारा हमारे एपीआई सिंथेसिस सूट के लिए विशेष रूप से तैयार किए गए स्किड ने इंस्टॉलेशन में तीन सप्ताह का समय बचाया — कंप्रेसर, ड्रायर, रिसीवर और मॉनिटरिंग उपकरण पहले से ही असेंबल और फैक्ट्री-परीक्षित होकर आए। हमने निर्धारित समय से पहले ही अपना आईक्यू माइलस्टोन हासिल कर लिया और रिमोट मॉनिटरिंग क्षमता ने संपीड़ित वायु को एक महत्वपूर्ण उपयोगिता के रूप में प्रबंधित करने के हमारे तरीके को पूरी तरह से बदल दिया है।”
— प्रोजेक्ट इंजीनियरिंग लीड, एक्टिव फार्मास्युटिकल इंग्रेडिएंट साइट, चेशायर
विशेष इंजीनियरिंग: एवर पावर से अनुकूलित फार्मास्युटिकल कंप्रेसर पैकेज
फार्मास्युटिकल सुविधाओं की इंजीनियरिंग शायद ही कभी मानकीकृत होती है, और मानक कैटलॉग उपकरण अक्सर एक जटिल, बहु-उत्पाद, बहु-भवन फार्मास्युटिकल साइट की मांगों के अनुरूप सटीक रूप से फिट नहीं होते हैं। एवर पॉवर की इन-हाउस इंजीनियरिंग टीम एक समर्पित फार्मास्युटिकल प्रोजेक्ट मैन्युफैक्चरिंग सेल संचालित करती है, जिसमें आपके प्रोसेस की आवश्यकताओं, आपकी गुणवत्ता प्रणाली और आपकी साइट के बुनियादी ढांचे के अनुरूप सटीक रूप से तैयार किए गए ऑयल-फ्री कंप्रेस्ड एयर पैकेज को डिजाइन और निर्मित करने की क्षमता है। हमारी कस्टम डिजाइन क्षमता एक स्टैंडअलोन QC प्रयोगशाला इकाई के लिए 50 L/min से लेकर हॉट-स्वैप रिडंडेंसी और स्वचालित लोड-बैलेंस्ड मल्टी-कंप्रेसर नियंत्रण के साथ पूर्ण N+1+1 कॉन्फ़िगरेशन में एक बड़े केंद्रीय प्लांट रूम के लिए 26 m³/min तक की आउटपुट रेंज को कवर करती है।
हम नियमित रूप से कई तरह के कस्टम फार्मास्युटिकल ऑयल-फ्री कंप्रेसर प्रोजेक्ट डिलीवर करते हैं, जिनमें शामिल हैं: ऑयल-फ्री कंप्रेसर, रेफ्रिजरेंट या डेसिकेंट ड्रायर, प्री-फिल्टर, स्टेराइल-ग्रेड पोस्ट-फिल्टर, इंस्ट्रूमेंटेड स्टेनलेस स्टील रिसीवर और इंटरकनेक्टिंग पाइपवर्क को एक ही GMP-क्लीनेबल फ्रेम में एकीकृत करने वाले पूर्णतः इंटीग्रेटेड स्किड पैकेज; सॉल्वेंट-हैंडलिंग फार्मास्युटिकल क्षेत्रों के लिए ATEX ज़ोन 2 और ज़ोन 1 वर्गीकृत कॉन्फ़िगरेशन; ड्यूटी यूनिट फॉल्ट अलार्म के 0.5 सेकंड के भीतर स्वचालित चेंजओवर के साथ हॉट-स्टैंडबाय रिडंडेंट सिस्टम; और सीमेंस S7, रॉकवेल कंट्रोललॉजिक्स और एमर्सन डेल्टाV प्लेटफॉर्म को कवर करने वाले विशेष SCADA इंटीग्रेशन पैकेज। प्रत्येक कस्टम प्रोजेक्ट की शुरुआत निःशुल्क एप्लीकेशन इंजीनियरिंग समीक्षा से होती है — हमें अपना P&ID, इंस्ट्रूमेंट एयर शेड्यूल और कंप्रेस्ड एयर प्यूरिटी स्पेसिफिकेशन भेजें, और हमारी टीम पांच कार्य दिवसों के भीतर एक विस्तृत तकनीकी प्रस्ताव भेज देगी।
अनुकूलित पैकेज विकल्प
- स्वचालित लोड संतुलन और निर्बाध बदलाव के साथ N+1 ड्यूटी/स्टैंडबाय
- अति शुष्क उपकरण वायु के लिए -70°C PDP तक एकीकृत डेसिकेंट सोखने वाला ड्रायर
- ट्राई-क्लैंप सैंपलिंग पोर्ट के साथ 316L स्टेनलेस स्टील मैनिफोल्ड
- विलायक युक्त क्षेत्रों के लिए ATEX ज़ोन 2 / ज़ोन 1 रेटिंग वाले बाड़े
- इलेक्ट्रोपॉलिश की गई रिसीवर की आंतरिक सतह (Ra < 0.8 μm)
- ओस बिंदु, कण संख्या और तेल वाष्प की निरंतर निगरानी का एकीकरण
- नियामकीय प्रस्तुतियों के लिए पूर्ण DQ/FAT/SAT/IQ/OQ दस्तावेज़ीकरण सहायता
अनुकूलित कोटेशन प्राप्त करें →
ईमेल: [email protected] यूके के फार्मास्युटिकल संपीड़ित वायु विशेषज्ञ
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों
एवर पॉवर | दवा उत्पादन और फिलिंग के लिए तेल-मुक्त एयर कंप्रेसर | यूनाइटेड किंगडम
जीजेडएल द्वारा संपादित