{"id":199,"date":"2026-03-24T08:47:48","date_gmt":"2026-03-24T08:47:48","guid":{"rendered":"https:\/\/air-compressor-for-laser-cutter.com\/?p=199"},"modified":"2026-03-31T07:40:48","modified_gmt":"2026-03-31T07:40:48","slug":"olfreier-luftkompressor-entwickelt-fur-die-pharmazeutische-produktion-und-sterile-abfullprozesse","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/air-compressor-for-laser-cutter.com\/de\/anwendung\/olfreier-luftkompressor-entwickelt-fur-die-pharmazeutische-produktion-und-sterile-abfullprozesse\/","title":{"rendered":"\u00d6lfreier Luftkompressor, entwickelt f\u00fcr die pharmazeutische Produktion und sterile Abf\u00fcllprozesse"},"content":{"rendered":"
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Pharmazeutische Herstellung \u00b7 Vereinigtes K\u00f6nigreich<\/span><\/p>\n

\u00d6lfreier Luftkompressor, entwickelt f\u00fcr die pharmazeutische Produktion und sterile Abf\u00fcllprozesse<\/h2>\n

Wie die \u00f6lfreie Kompressionstechnologie der ISO 8573-1 Klasse 0 die Kontaminationskontrolle, die GMP-Konformit\u00e4t und die Energieeffizienz in der britischen Sterilarzneimittelherstellung, der Tablettenproduktion und der aseptischen Ampullenabf\u00fcllung neu definiert.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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\"Luftkompressor\"Druckluft ist in nahezu jedem kritischen Prozess der pharmazeutischen Produktion unverzichtbar. Tablettenpressen, F\u00f6rderb\u00e4nder f\u00fcr die Vials-Abf\u00fcllung, Reaktorventilsteuerung, Reinraum-Klimaklappen, Gefriertrocknungsanlagen und Instrumentenluftkreisl\u00e4ufe in den API-Syntheseanlagen \u2013 sie alle werden von derselben zentralen Versorgung gespeist. Die Bedeutung dieser Druckluft liegt nicht in ihrer Allgegenw\u00e4rtigkeit, sondern im damit verbundenen direkten Produktkontaktrisiko. Schon eine einzige messbare Spur von Kohlenwasserstoffverunreinigungen im produktber\u00fchrenden Druckluftstrom kann zur Ablehnung einer gesamten Charge, zu einer Korrektur- und Vorbeugema\u00dfnahme der MHRA und im schlimmsten Fall zu einem R\u00fcckruf f\u00fchren, dessen Kosten die durch den Einsatz g\u00fcnstigerer Druckluftanlagen erzielten Einsparungen bei Weitem \u00fcbersteigen. Diese industrielle Realit\u00e4t treibt die zunehmende Verbreitung von \u00f6lfreien Druckluftkompressoren in pharmazeutischer Qualit\u00e4t in britischen Produktionsst\u00e4tten jeder Gr\u00f6\u00dfe voran.<\/p>\n

Ever Power plant, liefert, nimmt in Betrieb und wartet seit \u00fcber einem Jahrzehnt \u00f6lfreie Druckluftsysteme f\u00fcr Pharmahersteller in England, Schottland, Wales und Nordirland. Unsere Anwendungstechniker verf\u00fcgen \u00fcber langj\u00e4hrige Erfahrung in der Druckluftsystemplanung und fundierte Kenntnisse der Anforderungen der MHRA, des EU-GMP-Anhangs 1 (\u00fcberarbeitet 2022) sowie der ISO 8573-1 Klasse 0, die die Anforderungen an ein rechtssicheres Druckluftsystem f\u00fcr die Pharmaindustrie definiert. Wir wissen, dass ein Projektingenieur in der Pharmaindustrie, der ein Angebot f\u00fcr einen Kompressor anfordert, gleichzeitig auch eine umfassende Dokumentation, ein Inbetriebnahmeprogramm, eine Servicestruktur und eine Lieferantenbeziehung erwartet, die einer MHRA-Inspektion standh\u00e4lt und keine unangenehmen Beanstandungen hervorruft.<\/p>\n

Ob Sie einen kompakten, \u00f6lfreien Laborkompressor f\u00fcr eine QC-Abteilung im S\u00fcdosten Englands spezifizieren, eine veraltete Schraubenkompressoranlage an einem Standort f\u00fcr feste Arzneiformen in West Yorkshire ersetzen oder einen gro\u00dfen N+1 zentralen Druckluftanlagenraum f\u00fcr eine neue Anlage f\u00fcr sterile Injektionspr\u00e4parate in den East Midlands in Betrieb nehmen \u2013 die grundlegenden technischen und regulatorischen Anforderungen bleiben gleich: keine \u00d6lkontamination, validierte Leistung, eine saubere und nachvollziehbare Dokumentation und ein Lieferant, der ans Telefon geht, wenn Ihre kritische Versorgungseinrichtung am Sonntagmorgen um 2:00 Uhr einen Alarm ausl\u00f6st.<\/p>\n<\/div>\n

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\"Luftkompressor\"\u00d6lfreier Pharma-Luftkompressor der Ever Power EP-OF-Serie \u2013 ISO 8573-1 Klasse 0 zertifiziert, GMP-dokumentiert<\/p>\n

\ud83d\udce7 Fordern Sie ein kostenloses Angebot f\u00fcr einen pharmazeutischen Kompressor an<\/a><\/p>\n<\/div>\n

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Die regulatorischen Argumente f\u00fcr \u00f6lfreie Druckluft in der pharmazeutischen Fertigung<\/h2>\n

\"Luftkompressor\"Die pharmazeutische Industrie unterliegt einer strengeren \u00dcberwachung ihrer Druckluftversorgung als die allgemeine Industrie. Die MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) pr\u00fcft Druckluft bei ihren Standortinspektionen als kritische Betriebsmittel. Anhang 1 der EU-GMP-Richtlinien (Revision 2022) bezieht sich explizit auf Druckluft in der Strategie zur Kontaminationskontrolle und fordert deren Qualit\u00e4tsbewertung und -verifizierung durch ein validiertes \u00dcberwachungsprogramm. Wenn ein MHRA-Inspektor Ihre Druckluft-Risikobewertung einsehen m\u00f6chte, st\u00f6\u00dft eine Antwort, die auf \u00f6leingespritzter Kompression mit nachgeschalteter Koaleszenzfiltration basiert, auf ein klares Problem: Filter-Bypass-Ereignisse, Verz\u00f6gerungen bei den Wartungsintervallen, S\u00e4ttigung des Aktivkohlebetts und die thermischen Belastungen, die das Filtermaterial mit der Zeit sch\u00e4digen, sind allesamt Ausfallursachen, die ein reales Risiko der Kontamination mit Kohlenwasserstoffen darstellen. Ein \u00f6lfreier pharmazeutischer Druckluftkompressor eliminiert diese Ausfallursachen von vornherein. Da sich im Kompressionselement kein \u00d6l befindet, gibt es keinen relevanten Kontaminationspfad vom Kompressor zum Produktluftstrom, unabh\u00e4ngig vom Zustand des nachgeschalteten Filters.<\/p>\n

Die \u00dcberarbeitung von Anhang 1 im Jahr 2022 hat den Fokus der Regulierungsbeh\u00f6rden verst\u00e4rkt auf das Management von Versorgungseinrichtungen gerichtet. Die Anforderung einer Strategie zur Kontaminationskontrolle, die alle produktber\u00fchrenden Versorgungseinrichtungen \u2013 einschlie\u00dflich Druckluft \u2013 umfasst, f\u00fchrt dazu, dass Betriebe, die noch immer auf \u00f6leingespritzte Kompressoren mit nachgeschalteter Filtration setzen, zunehmend komplexere Begr\u00fcndungen erstellen m\u00fcssen als ihre Wettbewerber mit \u00f6lfreien Anlagen der Klasse 0. Dieser Dokumentationsaufwand, kombiniert mit den Kosten f\u00fcr die viertelj\u00e4hrliche Druckluftprobenahme und der st\u00e4ndigen Sorge um den Filterzustand, macht die Umstellung auf \u00f6lfreie Systeme wirtschaftlich attraktiver denn je, wenn man sie \u00fcber einen Zeitraum von f\u00fcnf Jahren und nicht nur als Investitionsposten betrachtet.<\/p>\n

Moderne \u00f6lfreie Pharma-Luftkompressoren sind deutlich energieeffizienter als die vor zehn Jahren verf\u00fcgbare Technologie. Drehzahlgeregelte Motoren, die ihre Leistung an den jeweiligen Bedarf pharmazeutischer Prozesse anpassen \u2013 von den schnellen Luftst\u00f6\u00dfen der Abf\u00fcllmaschinen \u00fcber den konstanten Verbrauch von Reinraum-Klimaanlagen bis hin zum stufenweisen Bedarf von Tablettenpressen \u2013 erm\u00f6glichen Energieeinsparungen von 20\u2013351 TP5T im Vergleich zu drehzahlfesten Alternativen unter konstanter Last. Die integrierte W\u00e4rmer\u00fcckgewinnung kann bis zu 941 TP5T der Kompressionsenergie als nutzbare W\u00e4rme f\u00fcr Raumheizung oder Prozesswasser zur\u00fcckgewinnen und leistet so einen konkreten Beitrag zur Erreichung der Klimaneutralit\u00e4tsziele von Pharmaunternehmen. Der \u00f6lfreie Pharma-Luftkompressor hat sich von einer reinen Pflichterf\u00fcllung zu einem echten strategischen Vorteil in modernen Pharmaanlagen entwickelt.<\/p>\n<\/div>\n

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Sechs Gr\u00fcnde, warum britische Pharmahersteller Ever Power spezifizieren<\/h2>\n
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ISO 8573-1 Klasse 0 \u2014 Von Dritten gepr\u00fcft<\/h3>\n

Jeder \u00f6lfreie Kompressor der EP-OF-Serie f\u00fcr pharmazeutische Anwendungen wird mit einem Pr\u00fcfzertifikat eines unabh\u00e4ngigen Pr\u00fcfinstituts ausgeliefert, das die Abwesenheit von nachweisbaren \u00d6lpartikeln, \u00d6ld\u00e4mpfen und fl\u00fcssigen \u00d6lr\u00fcckst\u00e4nden unter allen Nennbetriebsbedingungen best\u00e4tigt. Keine blo\u00dfe Behauptung \u2013 ein gemessenes, dokumentiertes Ergebnis, das auch vor einem MHRA-Inspektor Bestand hat.<\/p>\n<\/div>\n

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Drehzahlregelung \u2013 Standard f\u00fcr die gesamte Produktpalette<\/h3>\n

Permanentmagnet-VSD-Motoren reagieren auf die schwankenden Druckluftbedarfsmuster, die f\u00fcr pharmazeutische Produktionsanlagen charakteristisch sind \u2013 Abf\u00fcllzyklus, pneumatische F\u00f6rderspitzen, Instrumentenluftspitzen \u2013 und halten den Ausgangsdruck innerhalb von \u00b10,1 bar, w\u00e4hrend der Energieverbrauch im Vergleich zu Alternativen mit fester Drehzahl um 20\u201335% gesenkt wird.<\/p>\n<\/div>\n

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\ud83d\udccb<\/div>\n

Vollst\u00e4ndiges GMP-Dokumentationspaket<\/h3>\n

Die Protokolle f\u00fcr Designqualifizierung (DQ), Werksabnahmepr\u00fcfung (FAT) und Installationsqualifizierung (IQ) sowie die dazugeh\u00f6rigen Berichte werden standardm\u00e4\u00dfig bereitgestellt. Materialr\u00fcckverfolgbarkeitszertifikate, CE-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung, Dokumentation zur PSSR-2000-Konformit\u00e4t und L\u00e4rmgutachten sind f\u00fcr alle Installationen in Gro\u00dfbritannien verf\u00fcgbar.<\/p>\n<\/div>\n

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\ud83c\udf21\ufe0f<\/div>\n

Integrierte W\u00e4rmer\u00fcckgewinnung \u2013 bis zu 941 TP5T<\/h3>\n

Der Kompressionsprozess erzeugt erhebliche Mengen an nutzbarer W\u00e4rme. Das integrierte W\u00e4rmer\u00fcckgewinnungsmodul von Ever Power gewinnt bis zu 941 TP5T an zugef\u00fchrter Energie als Warmwasser oder Warmluft zur\u00fcck und tr\u00e4gt so direkt zu den Nachhaltigkeitszielen des Pharmastandorts bei. Gleichzeitig werden die Nettobetriebskosten des Druckluftsystems Jahr f\u00fcr Jahr gesenkt.<\/p>\n<\/div>\n

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\ud83d\udce1<\/div>\n

SMARTLINK Fern\u00fcberwachung<\/h3>\n

Der integrierte Controller protokolliert kontinuierlich Druck, Temperatur, Drucktaupunkt, Durchfluss und Betriebsstunden. Die Datenausgabe \u00fcber OPC-UA und Modbus TCP ist mit den SCADA-Plattformen von Siemens, Rockwell und DeltaV kompatibel. Die Eskalation von QA-Alarmen an mobile Endger\u00e4te erm\u00f6glicht die Echtzeit\u00fcberwachung kritischer Anlagen zwischen den formalen Rezertifizierungskampagnen.<\/p>\n<\/div>\n

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\ud83d\udd27<\/div>\n

Verl\u00e4ngerte Wartungsintervalle \u2013 8.000 Stunden<\/h3>\n

Die \u00f6lfreie Konstruktion des Kompressionselements erm\u00f6glicht Wartungsintervalle von 8.000 Stunden \u2013 fast doppelt so lang wie der Branchenstandard. Weniger geplante Wartungsstillst\u00e4nde bedeuten ein geringeres Kontaminationsrisiko durch Wartungseingriffe, niedrigere j\u00e4hrliche Wartungskosten und ein Druckluftsystem, das genau dann verf\u00fcgbar ist, wenn es in der pharmazeutischen Produktion am dringendsten ben\u00f6tigt wird.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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EP-OF-Serie: Technische Leistung auf einen Blick<\/h2>\n

Alle Modelle der \u00f6lfreien EP-OF-Pharmakompressoren erf\u00fcllen die Normen ISO 1217 Ausgabe 4 f\u00fcr die Messung der Liefermenge, ISO 8573-1:2010 f\u00fcr die Druckluftreinheit und PSSR 2000 (England, Wales, Schottland) \/ PSSR (Nordirland) 2000 f\u00fcr die Sicherheit des Drucksystems. Kundenspezifische Konfigurationen \u2013 darunter N+1-Betriebs-\/Standby-Paare, auf Skids montierte integrierte Aufbereitungsanlagen, ATEX-Zone-2-Varianten und kundenspezifische Regler \u2013 sind f\u00fcr alle Modellgr\u00f6\u00dfen erh\u00e4ltlich. Kontaktieren Sie das Pharma-Team von Ever Power f\u00fcr anwendungsspezifische Dimensionierungsberatung.<\/p>\n

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Modell<\/th>\nFAD (m\u00b3\/min)<\/th>\nMaximaler Druck (bar g)<\/th>\nMotor (kW)<\/th>\n\u00d6lklasse<\/th>\nGer\u00e4usch dB(A)<\/th>\nK\u00fchlung<\/th>\nFahren<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
EP-OF-15<\/td>\n0,8 \u2013 1,6<\/td>\n10<\/td>\n15<\/td>\nKlasse 0<\/span><\/td>\n62<\/td>\nLuft<\/td>\nVSD<\/td>\n<\/tr>\n
EP-OF-30<\/td>\n1,6 \u2013 3,5<\/td>\n10<\/td>\n30<\/td>\nKlasse 0<\/span><\/td>\n63<\/td>\nLuft<\/td>\nVSD<\/td>\n<\/tr>\n
EP-OF-55<\/td>\n3,5 \u2013 6,8<\/td>\n10<\/td>\n55<\/td>\nKlasse 0<\/span><\/td>\n65<\/td>\nWasser<\/td>\nVSD<\/td>\n<\/tr>\n
EP-OF-90<\/td>\n6,8 \u2013 11,2<\/td>\n10<\/td>\n90<\/td>\nKlasse 0<\/span><\/td>\n66<\/td>\nWasser<\/td>\nVSD<\/td>\n<\/tr>\n
EP-OF-132<\/td>\n11,2 \u2013 17,5<\/td>\n10<\/td>\n132<\/td>\nKlasse 0<\/span><\/td>\n67<\/td>\nWasser<\/td>\nVSD + Fest<\/td>\n<\/tr>\n
EP-OF-200<\/td>\n17,5 \u2013 26,0<\/td>\n10 \/ 13<\/td>\n200<\/td>\nKlasse 0<\/span><\/td>\n68<\/td>\nWasser<\/td>\nVSD + Fest<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

Die Liefermenge (Free Air Delivery, FAD) wurde unter Einlassbedingungen gem\u00e4\u00df ISO 1217:2009, Ausgabe 4, gemessen. Alle Modelle sind standardm\u00e4\u00dfig in 50 Hz \/ 400 V Drehstromausf\u00fchrung erh\u00e4ltlich. CE-Kennzeichnung. Entspricht den britischen und nordirischen Normen PSSR 2000. Die Daten gelten f\u00fcr Meeresh\u00f6he und 20 \u00b0C Einlasstemperatur. F\u00fcr Berechnungen zur Leistungsreduzierung bei gro\u00dfen H\u00f6hen oder erh\u00f6hten Temperaturen wenden Sie sich bitte an Ever Power.<\/p>\n<\/div>\n

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Kompressionstechnologie, Materialien und pharmazeutische Designstandards<\/h2>\n
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Zweistufige Trockenschraubenkompression<\/h3>\n

Synchronisierte, gegenl\u00e4ufige Rotoren (m\u00e4nnlich und weiblich) erfassen und komprimieren Umgebungsluft in zwei Stufen vollst\u00e4ndig \u00f6lfrei. PTFE-beschichtete Rotorprofile und lebensmittelechte PTFE-Wellendichtungen verhindern jeglichen Kohlenwasserstoff\u00fcbergang von der mechanischen Baugruppe in den Druckluftstrom. Da sich im Kompressionselement kein \u00d6l befindet, entf\u00e4llt ein \u00d6labscheider, der umgangen werden muss, ein Aktivkohle-Adsorber, der ges\u00e4ttigt werden kann, und es besteht kein Pfad, \u00fcber den Verunreinigungen, die bei gefilterten, \u00f6lgespritzten Systemen auftreten, den pharmazeutischen Prozess erreichen k\u00f6nnen. Die Zulufttemperaturen im zweistufigen Trockenkompressionssystem bleiben am Kompressionsausgang unter 55 \u00b0C. Durch eine zus\u00e4tzliche Zwischenk\u00fchlung wird die Zulufttemperatur vor dem nachgeschalteten Trockner auf 10\u201315 \u00b0C \u00fcber Umgebungstemperatur gesenkt.<\/p>\n<\/div>\n

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Wassereingespritzter einstufiger Schraubenkompressor (55\u2013200 kW)<\/h3>\n

Bei den mittelgro\u00dfen und gro\u00dfen \u00f6lfreien Kompressoren f\u00fcr die Pharmaindustrie wird durch Wassereinspritzung in die Kompressionskammer eine nahezu isotherme Kompression erreicht. Gereinigte Wassertropfen absorbieren die Kompressionsw\u00e4rme, schmieren die Rotoroberfl\u00e4chen und dichten die Arbeitsspalte ab. Das Wasser wird in einem geschlossenen Kreislauf abgetrennt, durch einen W\u00e4rmetauscher geleitet und kontinuierlich wieder eingespritzt. Typische Kompressionslufttemperaturen von 40\u201345 \u00b0C sind ein besonderer Vorteil f\u00fcr temperaturempfindliche Druckluftsysteme in pharmazeutischen Analyseger\u00e4tenetzwerken. Das verwendete Wasser wird auf eine Leitf\u00e4higkeit unter 10 \u03bcS\/cm demineralisiert und, falls dies f\u00fcr die Validierung der Wasserqualit\u00e4t vor Ort erforderlich ist, kontinuierlich auf Bakterienbelastung \u00fcberwacht.<\/p>\n<\/div>\n

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Auswahl von Materialien in pharmazeutischer Qualit\u00e4t<\/h3>\n

Alle Komponenten, die mit dem Druckluftstrom in Ber\u00fchrung kommen, sind aus Edelstahl 316L, PTFE oder FDA 21 CFR-konformen Elastomeren gefertigt. Druckluftbeh\u00e4lter sind mit elektropolierten Innenfl\u00e4chen (Ra < 0,8 \u03bcm) und Passivierungsbehandlung f\u00fcr Standorte erh\u00e4ltlich, die eine vollst\u00e4ndige Reinigung des Drucksystems erfordern. Die Au\u00dfengeh\u00e4use sind mit einer antimikrobiellen Pulverbeschichtung versehen \u2013 ein wichtiger Aspekt f\u00fcr Ger\u00e4te, die in oder in der N\u00e4he von Reinraum-Servicekorridoren der pharmazeutischen Industrie installiert sind. Alle Dichtungen verf\u00fcgen \u00fcber vollst\u00e4ndige Materialkonformit\u00e4tserkl\u00e4rungen. Edelstahl-Druckluftverteiler, Probenahmeanschl\u00fcsse mit Tri-Clamp-Verschraubungen und Messpunkte f\u00fcr die Druckluftqualit\u00e4ts\u00fcberwachung in pharmazeutischer Qualit\u00e4t geh\u00f6ren zur Standardausstattung der EP-OF-Produktreihe.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Wo ein pharmazeutischer Luftkompressor einen entscheidenden Mehrwert bietet<\/h2>\n

Druckluft spielt in der pharmazeutischen Produktion eine gr\u00f6\u00dfere Rolle, als den meisten Projektingenieuren zu Beginn der Anlagenplanung bewusst ist. Die folgenden Anwendungsbereiche stellen die wichtigsten Kontexte dar, in denen ein \u00f6lfreier pharmazeutischer Druckluftkompressor von Ever Power messbare Vorteile hinsichtlich Prozessleistung, Kontaminationskontrolle und Compliance an britischen Standorten bietet.<\/p>\n

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\ud83d\udc8a Tabletten- und Kapselherstellung<\/h3>\n

Pneumatische Systeme f\u00fcr Tablettenpressen, die Druckluftversorgung von Filmbeschichtungsanlagen (wo Druckluft Teil der Spr\u00fchzerst\u00e4ubung ist), Aktuatoren von Kapself\u00fcllmaschinen, die Druckluft f\u00fcr die Hei\u00dfsiegelung von Blisterverpackungen und die Pneumatik f\u00fcr Kartonverpackungen ben\u00f6tigen allesamt eine saubere, trockene Druckluftversorgung. Selbst geringf\u00fcgige Kohlenwasserstoffverunreinigungen in der Spr\u00fchluft k\u00f6nnen die Gleichm\u00e4\u00dfigkeit der Filmdicke beeintr\u00e4chtigen \u2013 ein direkt messbares, kritisches Qualit\u00e4tsmerkmal f\u00fcr Retardpr\u00e4parate. Der \u00f6lfreie Luftkompressor f\u00fcr die Pharmaindustrie eliminiert dieses Risiko vollst\u00e4ndig und erspart die Kosten f\u00fcr regelm\u00e4\u00dfige Pr\u00fcfungen, die mit dem Nachweis der Wirksamkeit der nachgeschalteten Filtration verbunden sind.<\/p>\n<\/div>\n

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\ud83d\udc89 Aseptische Fl\u00fcssigkeitsabf\u00fcllung & Lyophilisierung<\/h3>\n

Maschinen zum Abf\u00fcllen von Vials und zum Verschlie\u00dfen mit Gummistopfen, Fertigungslinien f\u00fcr vorgef\u00fcllte Spritzen, Ampullenversiegelungsstationen, pneumatische Systeme f\u00fcr Gefriertrocknungsroboter und Aktuatoren zum Einsetzen von Stopfen in Reinraumumgebungen der Klasse A sind alle auf Druckluft der Klasse 0 angewiesen. Ein Kontaminationsereignis in einer Abf\u00fcllanlage der Klasse A l\u00f6st eine obligatorische Abweichung von den Umwelt\u00fcberwachungsvorschriften, eine Entscheidung \u00fcber die weitere Verwendung der Charge und m\u00f6glicherweise eine formelle Untersuchung aus, die die Produktion unterbricht. Die Kosten dieses einzelnen Ereignisses \u2013 durch Chargenverlust, Untersuchungsdauer und Meldepflichten \u2013 \u00fcbersteigen in der Regel um ein Vielfaches die gesamten Investitionskosten des \u00f6lfreien Pharmakompressors, der dies verhindert h\u00e4tte.<\/p>\n<\/div>\n

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\ud83e\uddea API-Synthese & Reaktionsgef\u00e4\u00dfe<\/h3>\n

Reaktorr\u00fchrwerksantriebe, Druck-\/Vakuum-Umschaltverteiler, pneumatische Stellantriebe f\u00fcr Steuerventile in der gesamten API-Synthese und Inertgas-Schutzsysteme werden mit Druckluft oder Druckgas versorgt, deren Kontaminationsfreiheit sichergestellt sein muss. \u00d6lverunreinigungen in der Druckluft f\u00fcr die Reaktorsteuerventile f\u00fchren zu Ventilblockaden, unzuverl\u00e4ssiger Druckregelung und letztendlich zum Scheitern ganzer Synthesechargen in mehrt\u00e4gigen Kampagnen. Ein einziger Produktionsausfall kann dabei einen Wert von mehreren zehntausend Pfund API und damit verbundene R\u00fcckgewinnungskosten verursachen.<\/p>\n<\/div>\n

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\ud83c\udfed Reinraum-HLK-Pneumatik<\/h3>\n

In Reinr\u00e4umen der pharmazeutischen Industrie m\u00fcssen die Stellantriebe von L\u00fcftungsanlagen, die Volumenstromregler, die Differenzdruckmesssysteme und die pneumatischen Verriegelungsmechanismen von Sicherheitswerkb\u00e4nken von einer zertifizierten Reinraumklasse 0 versorgt werden. Viele britische Pharmahersteller schreiben \u00f6lfreie Druckluft mittlerweile als Standardversorgung f\u00fcr alle pneumatischen Steuerungen der HLK-Anlagen vor, nicht nur f\u00fcr Anwendungen mit Produktkontakt. Der Grund: Die Mehrkosten f\u00fcr die Erweiterung des \u00f6lfreien Leitungsnetzes sind im Vergleich zu den Kosten f\u00fcr ein separates, gefiltertes Druckluftsystem ausschlie\u00dflich f\u00fcr die HLK-Anlage vernachl\u00e4ssigbar.<\/p>\n<\/div>\n

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\ud83d\udce6 Sekund\u00e4rverpackung & Serialisierung<\/h3>\n

Die Pneumatik der Kartoniermaschine, die Applikation von Originalit\u00e4tsverschlussb\u00e4ndern, die Aktuatoren f\u00fcr die Beipackzetteleinlage und die Sp\u00fclluft der Bildverarbeitungssysteme an den Serialisierungslinien f\u00fcr die R\u00fcckverfolgung werden alle \u00fcber die zentrale Druckluftversorgungsanlage des Standorts versorgt. Obwohl die Sekund\u00e4rverpackung ein geringeres direktes Kontaminationsrisiko birgt als Abf\u00fcllprozesse, beziehen britische Pharmahersteller die Druckluft f\u00fcr die Sekund\u00e4rverpackung zunehmend in ihre routinem\u00e4\u00dfigen \u00dcberwachungsprogramme ein. Eine einzige Druckluftversorgungsanlage der Klasse 0, die sowohl produktber\u00fchrende als auch produktferne Anwendungen abdeckt, vereinfacht das \u00dcberwachungssystem und reduziert den Aufwand f\u00fcr die Instandhaltung separater Druckluftsysteme f\u00fcr klassifizierte und nicht klassifizierte Anwendungen.<\/p>\n<\/div>\n

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\ud83d\udd2c Labor- und Qualit\u00e4tskontrollinstrumente<\/h3>\n

Die Entgasung der mobilen Phase in der HPLC, die Gasversorgung von Dissolutionsapparaturen, die Kalibrierluft f\u00fcr Partikelz\u00e4hler, die Sp\u00fclleitungen von GC\/MS-Ger\u00e4ten und die Tr\u00e4gergasstr\u00f6me f\u00fcr Karl-Fischer-Feuchteanalysatoren erfordern allesamt kohlenwasserstofffreie Druckluft mit relativ niedrigen Durchflussraten. Die kompakten Tisch- und Unterbau-Luftkompressoren EP-OF-15 von Ever Power eignen sich ideal f\u00fcr Qualit\u00e4tskontrolllabore, in denen der Platz begrenzt ist und die Anforderungen an die Luftreinheit genauso hoch sind wie in der Hauptproduktion \u2013 in mancher Hinsicht sogar noch h\u00f6her, da die Kontamination von Analyseger\u00e4ten die Freigabepr\u00fcfergebnisse mehrerer Chargen verf\u00e4lschen kann.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Kundenerfolgsgeschichte: CDMO f\u00fcr sterile Injektionspr\u00e4parate, East Midlands, Gro\u00dfbritannien<\/h2>\n

Die Identit\u00e4t des Standorts wird durch \u00fcbliche Vertraulichkeitsvereinbarungen gesch\u00fctzt. Die vollst\u00e4ndige Fallstudie ist auf Anfrage unter Geheimhaltungsvereinbarung erh\u00e4ltlich.<\/p>\n

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Die Herausforderung<\/p>\n

Ein mittelst\u00e4ndisches britisches Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen nahm in der N\u00e4he von Nottingham eine neue Anlage zur Herstellung steriler Injektionspr\u00e4parate der Klasse B in Betrieb. Die Druckluftspezifikation erforderte Reinheitsgrad 0 gem\u00e4\u00df ISO 8573-1, N+1-Redundanz (Betrieb\/Standby), vollst\u00e4ndige GMP-Qualifizierungsdokumentation und die Integration von OPC-UA in das kritische SCADA-System der Anlage. Ein vorheriges Projekt mit einem gro\u00dfen europ\u00e4ischen OEM hatte das Ingenieurteam aufgrund langsamer Dokumentationslieferungen, fehlender Inbetriebnahmeressourcen in Gro\u00dfbritannien und einer Controller-Plattform ohne native SCADA-Anbindung frustriert. Die engen Fristen f\u00fcr die Einreichung bei den Aufsichtsbeh\u00f6rden lie\u00dfen keinen Spielraum f\u00fcr weitere Verz\u00f6gerungen bei der Dokumentation.<\/p>\n<\/div>\n

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Die L\u00f6sung<\/p>\n

Ever Power lieferte zwei auf einem Rahmen montierte, \u00f6lfreie EP-OF-55-Pharma-Luftkompressoren (Betrieb\/Standby) mit integrierten K\u00e4ltetrocknern, sterilen 0,01-\u00b5m-Koaleszenz-Nachfiltern und einem gemeinsamen Druckluftbeh\u00e4lter. Die vollst\u00e4ndige GMP-Dokumentation \u2013 DQ-Bericht, FAT-Protokoll und -Bericht, IQ-Protokoll \u2013 wurde gem\u00e4\u00df dem im Auftrag festgelegten Zeitplan geliefert. Die SMARTLINK-Controller waren f\u00fcr die OPC-UA-Ausgabe an das SCADA-System vorkonfiguriert, und die Alarmweiterleitung an das Mobilger\u00e4t des QA-Managers war vor dem Versand programmiert. Ein Inbetriebsetzungstechniker von Ever Power UK war w\u00e4hrend der SAT-Durchf\u00fchrung drei Tage vor Ort und schulte das Engineering-Team des Kunden in der Bedienung.<\/p>\n<\/div>\n

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Das Ergebnis<\/p>\n

Das Druckluftsystem bestand die Vorabpr\u00fcfung der MHRA ohne kritische oder gravierende Beanstandungen hinsichtlich der Versorgung. Achtzehn Monate kontinuierliche Taupunkt\u00fcberwachung zeigten keine Abweichungen vom internen Grenzwert des Standorts von \u221240 \u00b0C PDP. Der gemessene Energieverbrauch best\u00e4tigte eine Einsparung von 271 TP5T gegen\u00fcber dem im urspr\u00fcnglichen Budget vorgesehenen System mit fester Drehzahl. Der CDMO erteilte daraufhin einen Folgeauftrag f\u00fcr eine zweite \u00f6lfreie pharmazeutische Kompressoranlage in einer neuen Produktionsst\u00e4tte im Nordwesten Englands \u2013 der deutlichste Beweis f\u00fcr den Erfolg des Projekts.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Was britische Pharmaingenieure \u00fcber Ever Power sagen<\/h3>\n
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\u201eZwei MHRA-Inspektionszyklen, keine Beanstandungen an unserer Druckluftanlage. Die von Ever Power w\u00e4hrend der Inbetriebnahme gelieferte Dokumentationsqualit\u00e4t sparte uns bei der Einreichung der Unterlagen f\u00fcr die Beh\u00f6rden erheblich Zeit. Wir w\u00fcrden sie ohne Z\u00f6gern auch f\u00fcr das n\u00e4chste Projekt wieder beauftragen.\u201c<\/p>\n

\u2014 Leiter der Entwicklungsabteilung, CDMO f\u00fcr sterile Injektionspr\u00e4parate, Nottinghamshire<\/p>\n<\/div>\n

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\u201eWir hatten jahrelang \u00f6leingespritzte Kompressoren mit Koaleszenzfiltration eingesetzt und bei den viertelj\u00e4hrlichen Kohlenwasserstoffpr\u00fcfungen der Druckluft immer wieder nur m\u00e4\u00dfige Ergebnisse erzielt. Der Wechsel zum \u00f6lfreien Pharmakompressor von Ever Power hat das Problem vollst\u00e4ndig gel\u00f6st. Unser Qualit\u00e4tskontrollteam meldet nun konstant Gesamt\u00f6lwerte unter 0,01 mg\/m\u00b3.\u201c<\/p>\n

\u2014 Betriebsleiter, Hersteller von Feststoffdosierungsmedikamenten, West Yorkshire<\/p>\n<\/div>\n

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\u201eDie von Ever Power speziell f\u00fcr unsere API-Syntheseanlage entwickelte Anlage sparte uns drei Wochen Installationszeit \u2013 Kompressor, Trockner, Beh\u00e4lter und \u00dcberwachungsinstrumente wurden vormontiert und werkseitig gepr\u00fcft geliefert. Wir erreichten unseren IQ-Meilenstein vorzeitig, und die Fern\u00fcberwachungsfunktion hat die Art und Weise, wie wir Druckluft als kritische Versorgungsleistung handhaben, grundlegend ver\u00e4ndert.\u201c<\/p>\n

\u2014 Projektleiter Engineering, Standort f\u00fcr pharmazeutische Wirkstoffe, Cheshire<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Ma\u00dfgeschneiderte Konstruktion: Kundenspezifische Kompressoranlagen f\u00fcr die Pharmaindustrie von Ever Power<\/h2>\n
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Die Anlagenplanung f\u00fcr die Pharmaindustrie ist selten standardisiert, und Standardausr\u00fcstung aus Katalogen erf\u00fcllt oft nicht pr\u00e4zise die Anforderungen komplexer, mehrproduktiger und aus mehreren Geb\u00e4uden bestehender Pharmaanlagen. Das hauseigene Ingenieurteam von Ever Power betreibt eine spezialisierte Fertigungszelle f\u00fcr pharmazeutische Projekte und ist in der Lage, \u00f6lfreie Druckluftanlagen zu entwickeln und zu bauen, die exakt auf Ihre Prozessanforderungen, Ihr Qualit\u00e4tssicherungssystem und Ihre Standortinfrastruktur abgestimmt sind. Unsere kundenspezifische Planung deckt Leistungsbereiche von 50 l\/min f\u00fcr eine eigenst\u00e4ndige QC-Laboreinheit bis hin zu 26 m\u00b3\/min f\u00fcr einen gro\u00dfen zentralen Anlagenraum in vollst\u00e4ndiger N+1+1-Konfiguration mit Hot-Swap-Redundanz und automatischer lastverteilender Mehrkompressorsteuerung ab.<\/p>\n

Zu unseren regelm\u00e4\u00dfig realisierten Projekten f\u00fcr \u00f6lfreie Kompressoren in der Pharmaindustrie geh\u00f6ren: vollst\u00e4ndig integrierte Skid-Anlagen, die \u00f6lfreien Kompressor, K\u00e4ltemittel- oder Trockenmitteltrockner, Vorfilter, sterile Nachfilter, instrumentierten Edelstahlbeh\u00e4lter und Verbindungsleitungen in einem einzigen, GMP-reinigbaren Rahmen vereinen; ATEX-Zone-2- und Zone-1-konforme Konfigurationen f\u00fcr pharmazeutische Bereiche mit L\u00f6sungsmittelhandhabung; redundante Hot-Standby-Systeme mit automatischer Umschaltung innerhalb von 0,5 Sekunden nach einer St\u00f6rungsmeldung; sowie ma\u00dfgeschneiderte SCADA-Integrationspakete f\u00fcr Siemens S7, Rockwell ControlLogix und Emerson DeltaV. Jedes Projekt beginnt mit einer kostenlosen Anwendungsberatung \u2013 senden Sie uns Ihr R&I-Flie\u00dfbild, Ihren Instrumentenluftplan und Ihre Spezifikation f\u00fcr die Druckluftreinheit, und unser Team erstellt Ihnen innerhalb von f\u00fcnf Werktagen ein detailliertes technisches Angebot.<\/p>\n<\/div>\n

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Individuelle Paketoptionen<\/h3>\n